VGX3100治疗HPV相关肛门癌前病变II期临床完成患者入组!
美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日宣布,已完成对VGX-3100治疗肛门癌前病变(例如,肛门高级别鳞状上皮内病变,anal HSIL)开放标签、多中心II期临床试验24例患者的入组。 VGX-3100是一种针对人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型的新型DNA免疫疗法,开发用于治疗HPV相关的癌前病变以及导致这些病变的HPV感染。目前,Inovio公司正在2项关键性III期注册研究中评估VGX-3100治疗HPV引起的子宫颈非典型增生。今年6月底,这些关键性研究中的首个研究REVEAL-1完成患者入组。 此次II期研究旨在评估VGX-3100治疗男性和女性因HPV-16和/或HPV-18引起的肛门HSIL的安全性和有效性。在多项临床研究中,VGX-3100已展现出显著临床疗效。针对子宫颈非典型增生的一项概念验证II期研究中,接受VGX-3100治疗的107例患者中,有43例高级别宫颈病变实现了完全缓解......阅读全文
VGX3100治疗HPV相关肛门癌前病变II期临床完成患者入组!
美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日宣布,已完成对VGX-3100治疗肛门癌前病变(例如,肛门高级别鳞状上皮内病变,anal HSIL)开放标签、多中心II期临床试验24例患者的入组。 VGX-3100是一种针对人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型的新型DNA免疫疗法,开发
东方略达成HPV治疗性疫苗的独家合作协议
近日,东方略(ApolloBio)与Inovio签署了一项合作修订协议。ApolloBio获得了在大中华地区(中国、香港、澳门和台湾)独家研发和商业化VGX-3100的权利。Inovio的DNA免疫治疗产品设计用于治疗由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌前病变。 根据新的协议,ApolloBio将
新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组
博安生物新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组 绿叶制药集团旗下子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组。博安生物是国内首批研发新冠抗体的创新生物药企之一。 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(
新型HPV疫苗可根除已经发生的癌前病变
预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗能够抑制HPV感染,为HPV相关癌症预防带来了重要进步。然而,相当一部分女性仍然面临着出现宫颈癌前病变的风险,可能是没有及时接种,或感染了非疫苗覆盖亚型HPV的女性,或接种效果不佳……那么,对于已经出现癌前病变的女性,我们是否还有干预措施? 近期,由密西根大学D
GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物
近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。 基因治疗扎堆最多的
默沙东9价HPV疫苗V503-III期研究预防97%的癌前病变
默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARD
GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物
近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。 基因治疗扎堆最多的
GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物……
近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。图片来源:Pixabay
治疗罕见肝病!AROAAT-II期研究完成首例患者给药!
Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用RNA干扰(RNAi)抑制致病基因的转录后表达,开发治疗难治性疾病的创新药物。近日,该公司宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验,
HPV全转录组测序技术可实现癌前病变与基因分型双检测
宫颈癌位列女性恶性肿瘤发病率的第2位。据世界卫生组织(WHO)报道,每年约有新增病例53万,其中发展中国家占80%。目前,宫颈癌和癌前病变的最佳检测方法是组织活检,但这种检测不仅昂贵而且是侵入性的。虽然科学家也开发了一些侵入性小的诊断方法,但往往不够准确或无法预测癌前病变。截止到目前,有16种高风险
发现蘑菇提取物AHCC能够杀灭HPV病毒
Judith A. Smith, Pharm.D. 根据美国得克萨斯大学休斯顿健康科学中心(UTHealth)的一个试点临床试验结果表明,一种日本蘑菇的提取物AHCC似乎能够有效的消灭人乳头瘤病毒(HPV),该研究结果由休斯顿健康科学中心生殖科学副教授Judith A. Smit
宫颈癌前病变的治疗:CINI
子宫颈上皮内瘤变是与子宫颈浸润癌密切相关的一组子宫颈病变,常发生于25-35岁妇女大部分低级别的CIN可以自然消退,但是高级别CIN具有癌变的潜能,可发展为浸润癌,被视为癌前病变。CIN分为3级。CINI是低级别的,月60%可以自然消退,其进展为高级别CIN并不常见,CINI患者合并隐匿高级别
全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期
2020年11月17日,世界卫生组织(WHO)发布《加速消除宫颈癌全球战略》,这是包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。今年的11月2日,广东省预防医学会发布消息称《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》正式发布,这是中国首个省级针对HPV疫苗应用专家共识。 人类有望消
先声药业新型抗失眠药达利雷生III期临床研究完成中国首例患者入组
2023年12月17日,先声药业(2096.HK)与瑞士 Idorsia 公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者,并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,已在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)。 该研究由
关于HPV感染,你是不是也有这些疑问?
1、生殖器人乳头瘤病毒(HPV)感染的概况?目前共有100多型的HPV存在,有40多个型别感染生殖器区域。大多数的HPV感染为无症状性感染,或亚临床感染,其中无症状性感染最常见。2、哪种HPV感染可导致宫颈癌?致癌性或高危型HPV感染(如HPV16和HPV18)可导致宫颈癌,持续的致癌性HPV感染是
除了宫颈癌,HPV还与哪些疾病密切相关?
人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是广泛存在于自然界的非活性DNA病毒,具有宿主和组织特异性。2008年,德国癌症研究中心的科学家Harald zur Hausen 因为发现HPV导致子宫颈癌获得了诺贝尔生物学或医学奖。 HPV的感染非常常见。在美国,大多数性
宫颈癌前病变的临床表现
宫颈癌前病变患者一般不表现明显症状,或仅有一般宫颈炎的症状,如白带增多。也有主诉白带带血或性接触后 少量阴道流血等。妇科检查可见宫颈光滑,无明显炎症,或有宫颈充血或糜烂,糜烂程度不等,范围也不同,触之有时易出血,与一般慢性宫颈炎无明显区别。因此,CIN的临床表现并无特异性。单凭其症状及体征是无法
可瑞生物首个免疫细胞治疗产品IND获批
昨日(11月21日),可瑞生物首个免疫细胞治疗产品CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书,这标志着可瑞生物正式迈向注册临床试验的开展阶段。 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液是由北京可瑞生物科技有限公司开发的免疫细胞治疗产品,该产品的适应症是HPV16阳性HL
赵方辉:防控HPV感染,不应局限于宫颈癌
“当前,公众对人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病的认知大多集中于宫颈癌和女性相关疾病防控,对HPV导致的其他疾病防控的了解非常有限。”近日,中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授接受《医学科学报》采访时表示,不同类型的HPV感染可引起不同疾病,低危型HPV(LR-HPV)通常可引起尖锐湿疣或复发性呼吸道乳
亚盛APG2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药
亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(C
宫颈癌前病变的病变检查
第一阶梯:TCT薄层液基细胞学检测 首先采用现代最先进的薄层液基细胞学技术(TCT),在显微镜下观测宫颈细胞,查看宫颈细胞是否有异常。因为宫颈癌变最早是从宫颈细胞的异变开始的。 另外,如果经济条件允许的话,也可以进行HPV检测,这样准确度会更高些。 第二阶梯:电子阴道镜检查 经过TCT薄
《柳叶刀》:HPV疫苗不是女性的专属,男性接种也能防癌!
在大多数人以往的认知中,HPV疫苗是预防宫颈癌的,是女性的专属。男性朋友接种HPV疫苗,会带来什么效果呢? 实际上,全世界每年约有7万名男性罹患由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症,包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症,这些癌症中超过80%与HPV16和18有关。而且男性终生易受HPV感染
-10年了!千呼万唤的宫颈癌疫苗终于要在国内上市了!
3月8日,在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中,华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体:“今年内,宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗,再也不用奔赴香港或国外了。” 宫颈癌——女性第二位高发肿瘤 据最新2015中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,是最常见的妇科
双染检测助力宫颈癌前病变诊断
研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)所引起,宫颈癌是目前唯一病因明确、可早期预防和治疗、并可实现治愈的恶性肿瘤。然而,HPV感染相当常见,大多数是一过性感染,会被人体自身免疫系统清除。只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为
p16/Ki67双染检测助力宫颈癌前病变诊断
研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)所引起,只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为宫颈癌。由此,宫颈癌防治的关键在于筛查出高风险人群,找出高级别CIN患者,及时干预。采用免疫组化双染技术在宫颈上皮细胞或组织中检测两种生物标
中国境内首个男性HPV疫苗-默沙东佳达修获批
中国上海,2025年1月8日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,佳达修®[1] [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的
p16/Ki67双染检测-助力宫颈癌前病变诊断
研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人**瘤病毒(HPV)所引起,宫颈癌是目前唯一病因明确、可早期预防和治疗、并可实现治愈的恶性肿瘤。然而,HPV感染相当常见,大多数是一过性感染,会被人体自身免疫系统清除。只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为宫颈
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计,全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。
概述人乳头瘤病毒感染的症状体征
感染病毒后潜伏期最短6周,最长2年。HPV感染大体上可分为黏膜表面感染和皮肤感染,但这种差别并不是绝对的。临床表现则多种多样,感染可以是无症状的,或产生可察觉到的良性疣,或产生反复发作的逐渐生长的不易治疗的病理损伤,还有的可转为侵入性肿瘤。常见的临床表现如下: 1.皮肤疣主要有以下三种 (1
什么是HPV病毒?传播途径?
一:病毒简介 HPV病毒(人乳头瘤病毒缩写)是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖.目前已分离出130多种,该病毒只侵犯人类,对其它动物无致病性,人体一旦感染会终生携带。加小编微信:syimeng咨询妇科问题,医护人员为你专题解答