可瑞生物首个免疫细胞治疗产品IND获批
昨日（11月21日），可瑞生物首个免疫细胞治疗产品CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书，这标志着可瑞生物正式迈向注册临床试验的开展阶段。 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液是由北京可瑞生物科技有限公司开发的免疫细胞治疗产品，该产品的适应症是HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）。2023年11月21日，可瑞生物在Pre-IND沟通交流会议和IND审评期间圆满解决CDE关切的所有问题后，获得了CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的临床试验批准通知书，同时CDE官网公布了可瑞生物CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的临床试验默示许可。这标志着可瑞生物正式迈向注册临床试验的开展阶段。上图：药物临床试验批准通知书上图：CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液临床试验默示许可 宫颈癌具有较高发病率且治疗需求未被满足 持续的......阅读全文
可瑞生物首个免疫细胞治疗产品IND获批
昨日（11月21日），可瑞生物首个免疫细胞治疗产品CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书，这标志着可瑞生物正式迈向注册临床试验的开展阶段。 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液是由北京可瑞生物科技有限公司开发的免疫细胞治疗产品，该产品的适应症是HPV16阳性HL
单细胞分选可应对各种复杂生物样本
单细胞分选与传统的流式细胞分选技术相比，该技术不对细胞进行任何“修饰”即可实现精准分选，可保持细胞本来的状态，对不同类型和尺寸的细胞具有良好的普适性，可应对各种复杂生物样本，特别适用于微生物单细胞分选。 细胞分选可从血液、尿液等成分复杂的临床样本中，快速定位并分离病原微生物，从而指导用药，为患者特
醋酸曲普瑞林注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
毛根细胞可测定人体生物钟
日本研究人员24日说，体毛根部的毛根细胞能用来测定人体生物钟正常与否，他们已经开发出了相关技术，可帮助预防或治疗抑郁症、高血压和睡眠障碍等与人体生物钟紊乱有关的疾病。 日本山口大学和佐贺大学的联合研究小组在24日出版的美国《国家科学院学报》上发表论文说，与血液和口腔内黏膜细
酒石酸长春瑞滨注射液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,置洁净的试管中,加水4ml,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用水稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫
醋酸曲普瑞林注射液说明
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
肠道微生物可改变脑内免疫细胞活性
英国《自然》杂志近日在线发表了一项神经科学研究：美国科学家团队通过小鼠实验发现，肠道微生物组的变化，改变了多发性硬化症（MS）实验小鼠的脑内免疫细胞的活性。这项研究扩大了我们对肠道和脑之间相互作用的理解，有助于开发针对多发性硬化症和其他神经疾病的新疗法。图片来源于网络 数以万亿计的细菌生活在
使用可生物降解支架增强CART细胞疗法
CAR-T细胞疗法正在改变以前无法治愈的血癌的治疗方法。六种获批的CAR-T产品已用于20,000多人，500多项临床试验正在进行中。然而，根据马萨诸塞州总医院最近的一项研究，在接受CAR-T细胞疗法治疗的100名患有淋巴瘤、骨髓瘤或B细胞急性淋巴细胞白血病的患者中，24%只有部分反应，20%根本没
默沙东Keytruda（可瑞达）联合化疗方案获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），联合化疗（卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）用于一线治疗
醋酸曲普瑞林注射液的贮藏方法
遮光,2~8℃保存。
关于醋酸曲普瑞林注射液的简介
醋酸曲普瑞林注射液，达必佳0.1毫克适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外授精术(IVF)、配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。 主要成份：醋酸曲普瑞林 化学名称：L-焦谷氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰 -D-色氨酸-L-亮氨酰-L-精
醋酸曲普瑞林注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个
醋酸曲普瑞林注射液的检查方法
pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。泽贝妥单抗注射液为针对B细胞表面CD20抗原的人-
心肌细胞可制成生物活性二极管
美国诺特丹大学官网2月14日发布公告称，该校研究人员用心肌细胞和心脏成纤维细胞研制出一种生物活性二极管，开创了一种制造细胞电路的全新自组装方法。这项发表在《先进生物系统》杂志上的最新研究，向模拟人体生物系统相互作用和信息处理方式迈出了重要一步，有助于开发新型生物机器人以及为肌肉退行性疾病和心律失
可瑞康奶粉－新西兰“随便退”－天猫等还在卖
新西兰问题奶粉事件持续发酵，如何召回、宝宝身体是否受到影响、怎样赔偿等仍是消费者最为关心的问题。记者昨天发现，在新西兰，颇受中国消费者欢迎的可瑞康奶粉已经扩大了召回范围，将1段、金2段全部批次列入可退范畴。但在中国，仅国家质检总局发出了“暂不食用”的警示建议，在天猫、京东等网购平台，这些在新西兰
2024年度江苏省创新药械奖励拟安排项目公示
根据省委、省政府《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》（苏发〔2023〕9号）中支持生物医药产业创新发展的政策措施，经规定程序，拟以免申即享方式支持26个创新药械奖励项目，现予公示（见附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期间，如有异议，请及时与省工信厅联系，联系电话：025-696
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
酒石酸长春瑞滨注射液的检查方法
pH值应为3.0~3.8(通则0631)。颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.04有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含长春瑞滨1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
性状本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下
概述醋酸曲普瑞林注射液的药理毒理
在天然分子中的第六个氨基酸残基氨基乙酸被色氨酸取代后，产生一种生物学活性作用较强 的合成促性腺激素释放激素（GnRH,LHRH）的相似物。其结构的改良增强了它和垂体受体的亲 和性并且减缓靶组织的钝化作用。 单剂量或间断给予LHRH出刺激垂体腺释放LH和FSH。在连续给药情况下，例如每日皮下注射
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
醋酸曲普瑞林注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100
醋酸曲普瑞林注射液的类别和规格
类别同醋酸曲普瑞林。规格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3计0.0956mg)
植入生物电池－人体可借光合作用修复受损细胞
科技日报杭州12月8日电 （洪恒飞 李文芳 叶筱筠 记者江耘）人类借助光合作用修复身体机能，不再只是梦想。8日，学术期刊《自然》刊登了浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨科林贤丰医师、范顺武教授团队与浙大化学系唐睿康教授团队的最新成果——在国际上首次实现将植物的类囊体跨物种递送到动物体衰老病变的细胞内，让
生物性起搏器细胞可重新设置心脏搏动节律
据一项新的研究报告，在基因水平对心脏组织稍加改进以调节心搏速度会在某一天成为电子心脏起搏器的一种替代品。如果证实在人体中也有效果的话，这些生物性起搏器可被用于特殊的情况，即可用于那些需要电子起搏器但却不能得到的人，如那些患有先天性心脏传导阻滞的胎儿或在起搏器植入后发生危及生命感染并需要暂时性去除
人工神经元可连通捕蝇草生物细胞让叶片闭合
中新网北京2月23日电 (记者 孙自法)施普林格·自然旗下学术期刊《自然-通讯》最新发表一篇生物技术论文称，一种人工神经元可以与捕蝇草的生物细胞成功连通，还能让捕蝇草关闭叶子。这项研究结果或对将来脑机接口和软体机器人的开发具有重要意义。该论文介绍，神经形态仿生电子装置能模仿人脑的运作方式。脑机接口、