蔗糖丸芯、盐酸等国家药用辅料标准修订草案的公示

盐酸羟胺－性质

盐酸浓度的测定

30%是质量百分比(g/g) 其实和氢氧化钠滴定的总酸度是一回事。因为它是用氢氧化钠滴定的。取本品约3ml，置贮有水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中，精密称定，加水25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于36.46mg的H

盐酸地匹福林

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性;与日光或空气接触易变质本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙酸乙酯中极微溶解,在石油醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为161~166℃,熔距在2℃以内。鉴别(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液10ml使溶解,溶液缓缓呈淡黄色,将此溶液置紫

盐酸苯乙双胍

贮藏密封保存制剂盐酸苯乙双胍片性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为174~178℃。鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜铵试液2滴,即生成紫红色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含

盐酸班布特罗

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯或丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0

盐酸依米丁

性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为16°至+19鉴别(1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对

盐酸罂粟碱

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水10m1溶解后,加热至约50℃,滴加稍过量的氨试液使成碱性,并不断搅拌使析出沉淀,放置5分钟,滤过,沉淀用少量的水洗涤后,在105℃干燥1小时,依法测定(通则0612),熔

盐酸克仑特罗栓

性状本品为白色或乳白色栓鉴别取本品5粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(4)、(5)项试验,显相同的反应。检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定溶剂盐酸溶液(9→100)供试品

盐酸吡硫醇片

性状本品为白色或类白色片或糖衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别取本品的细粉适量,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片(糖衣片应除去包衣),研细,精密称取适量(

盐酸舍曲林

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定在266nm、274nm和282nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集835图)一

盐酸可乐定滴眼液

规格5ml:12.5mg贮藏遮光,密闭保存。性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品0.5ml,加水2ml,摇匀后,照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品溶液,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm

盐酸氨溴索

性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25Hg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在244mm的波长处测定吸光度,吸收系数(El%)为233~247。

盐酸柔红霉素

性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中约含20pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、25

盐酸金霉素软膏

性状本品为黄色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测。临用新制供试品溶液取本品约1.25g相当于盐酸金霉素2.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加石油醚(沸程90~120℃)oml,振摇使基质溶

盐酸羟考酮

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品250mg,加水25ml溶解后,加6mol/L氢氧化铵溶液适量使呈碱性,摇匀,静置直至沉淀出现,滤过,沉淀用冷水50ml洗涤,并在105℃千燥2小时,其红外光吸收图谱应与同法处理的盐酸羟考酮

盐酸苯海索

性状本品为白色轻质结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在水中微溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加微温的乙醇5ml溶解后,滴加氢氧化钠试液至遇石蕊试纸显碱性反应,析出的沉淀用乙醇重结晶,干燥后,依法测定(通则0612),熔点为112~116℃。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光

盐酸林可霉素滴眼液

性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品与林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯

盐酸丙卡特罗

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在甲酸中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为193~198℃,熔融时同时分解鉴别(1)取本品约2mg,加水5ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,溶液显深绿色(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含7g的溶液

盐酸硫必利

鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。检查

盐酸哌唑嗪

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约0.1g,加碳酸钠等量,混匀,置干燥试管中。管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,在试管底部灼烧后,试纸应显紫堇色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法

盐酸罗通定

性状本品为白色至微黄色的结晶;无臭;遇光受热易变黄。本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为-232以上。吸收系数取本品,精密称定,加.

盐酸氟西汀

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应

盐酸金刚乙胺片

性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.1g),加乙醇10ml振摇,滤过,滤液蒸干残渣加氢氧化钠试液2ml,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷层1ml,加2%2,4-二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分钟内即显黄色

盐酸帕罗西汀

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成

盐酸奈福泮

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。夲品在水中略溶,在乙醇中微溶,鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0

盐酸赛庚啶

性状本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含16g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286mm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收

盐酸纳美芬

性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的

盐酸半胱氨酸

性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+5.5°至+7.0°。鉴别(1)取其他氨基酸项下的供试品溶液与盐酸半胱氨酸对照

盐酸黄酮哌酯

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在水或甲醇中略溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。吸收系数取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在293mm的波长处测定吸光度,吸收系数

盐酸妥卡尼

性状本品为粒状结晶;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9--100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1