高效液相色谱法测定胍西替柳片的含量
胍西替柳为消炎镇痛药，其制剂有胶囊剂及新研制的片剂。胍西替柳胶囊的含量测定方法为酸碱滴定法，先用氯仿提取后，再用酸碱滴定法测定，此方法较繁琐，测定误差较大。 1 仪器与试药 仪器：依利特P230系列HPLC仪；UV230检测器。EC2000工作站。试药：胍西替柳片(大连弘丰制药厂)，胍西替柳对照品(大连弘丰制药厂)。甲醇为色谱纯。 2 实验方法与结果 2.1 系统条件与系统适用性色谱柱：迪马公司Cl8(150mmx4.6mm，5&mu；m)，流动相：甲醇-水(70：30)，流速为1.0ml／min，检测波长为276nm，柱温：室温，进样量：10&mu；l。理论板数按胍西替柳应不低于2800[n=5.54(tR／Wh／2)的平方]。 2.2 标准曲线的制备 精密称取胍西替柳对照品22.04mg，置25ml量瓶中，加甲醇10ml溶解，加流动相稀释至刻度，......阅读全文
重大突破，这一省取消医院用药数量限制
双通道政策： 上海： 共503个药品纳入双通道管理。上海要求，依托全国统一信息平台，加快“双通道”处方流转。各级药监部门要加强药店分类管理，提升药店药事服务能力。各级卫生健康部门要加强对医疗机构及其医生开具“双通道”处方相关医疗服务行为的行业监管。 湖南： 共226个药品被纳入双通道管理
关于特速欣（西替伪麻缓释片）的药理毒理介绍
药理作用：本品由盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。西替利嗪为选择性组胺H1受体拮抗剂，无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。 遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验
简述复方丙谷胺西咪替丁片的药物相互作用
1、复方丙谷胺西咪替丁片与氢氧化铝、氧化镁等抗酸药合用时，吸收可能减少，故一般不提倡合用。 2、复方丙谷胺西咪替丁片与硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶碱、普萘洛尔、苯妥英钠、阿司匹林等同用时，均可使这些药物的血药浓度升高，作用增强，出现不良反应，故不宜同用。 3、复方丙谷胺西咪替丁片与
使用特速欣（西替伪麻缓释片）的不良反应
盐酸西替利嗪：偶见嗜睡、头痛、疲乏、口干、恶心、镇静，超剂量使用可引起致死性心律失常。 盐酸伪麻黄碱：是拟交感神经药物。可能会提高视物模糊、头痛、烦躁、失眠、恶心、呕吐、口渴、心悸、尿频的发生率。可出现错觉与幻觉，有些还能发展成心律失常、循环衰竭、惊悸、恐惧、昏迷和呼吸衰竭。对于高敏患者来说可
简述特速欣（西替伪麻缓释片）的临床试验
采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验方法。试验组每次口服西替伪麻缓释片1片，每日2次；对照组每次口服西替利嗪胶囊1粒，每日2次，疗程14天。评价西替伪麻缓释片治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性。本次试验共入组患者253例，其中，对照组126例、试验组127例，试验组中5例患者脱落，剔除12例
关于盐酸左西替利嗪片的不良反应和禁忌介绍
1、用法用量 ： 口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次一片。 2～6岁儿童，每日一次，每次半片。 2、不良反应： 本品可使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。 3、禁忌： 禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。 禁用于肌酐清除率
氯硝柳胺片的检查方法
检查2-氯-4-硝基苯胺与5-氯水杨酸取本品的细粉适量,照氯硝柳胺项下的检查法检查,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
二氟尼柳片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含二氟尼柳1.omg溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用乙腈-水(4:1)稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇-乙
关于柳氮磺胺吡啶片的简介
柳氮磺胺吡啶片易溶于氢氧化钠，微溶于乙醇，不溶于水、氯仿、乙醚、苯。 【中文名称】柳氮磺胺吡啶片 【英文名称】sulfasalazine 【熔点（℃）】240～245 【性状】暗黄色至棕黄色粉末，无臭。 【溶解情况】易溶于氢氧化钠，微溶于乙醇，不溶于水、氯仿、乙醚、苯。 【用途】
替加氟片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有
药品批准证明文件待领取信息发布，52个通过一致性评价
2021年05月24日，国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息，其中52个通过（或视同通过）一致性评价，包括9款首家。 图1：5月24日药品批件信息 数据来源：国家药监局官网 注：红框内为通过一致性评价药品 蓝框内为视同通过一致性评价药品 此次过评药品中，9个品种是首家过评，
硝西泮片
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮4mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10m,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对
硝西泮片
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮4mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10m,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对
左旋西替利嗪的药理机制
左旋西替利嗪由比利时UCB公司开发的，与非索非那定、desloratadine 、乙氟利嗪等被列为第三代抗过敏药物，由于是西替利嗪的左旋体，所以药理作用与西替利嗪相似，但副作用更少，西替利嗪有轻度的中枢神经系统抑制作用，研究表明西替利嗪的中枢神经系统抑制作用主要是其右旋体与脑内相关受体有一定亲合
左旋西替利嗪的药理机制
左旋西替利嗪由比利时UCB公司开发的，与非索非那定、desloratadine 、乙氟利嗪等被列为第三代抗过敏药物，由于是西替利嗪的左旋体，所以药理作用与西替利嗪相似，但副作用更少，西替利嗪有轻度的中枢神经系统抑制作用，研究表明西替利嗪的中枢神经系统抑制作用主要是其右旋体与脑内相关受体有一定亲合
西咪替丁的鉴别方法
(1)取本品1ml,小火蒸去水分,加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
西咪替丁的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。(2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集142图)一致
复方西咪替丁胶囊的简介
复方西咪替丁胶囊，用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾（ZollingerEllison）综合征。 一、复方西咪替丁胶囊的成份：本品为复方制剂，其组份为西咪替丁和甘草黄酮。 二、复方西咪替丁胶囊的性状：胶囊剂，内白色粉末。 三、复方西咪替丁胶囊的适应症：用于十二指肠溃
简述西咪替丁的生产方法
中间体(I)和2-氨基乙巯醇盐酸盐，在溴化氢存在下反应，然后用碳酸钾中和得到化合物(Ⅱ)。接着和相应的硫脲反应，得到西咪替丁 2.4-羟甲基-5-甲基-1H-咪唑盐酸盐和2-氨基乙巯醇盐酸盐，在溴化氢存在下反应，再用碳酸钾中和，得到的化合物和相应的硫脲反应，得到西咪替丁。
简述西咪替丁的相关检查
酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后，用水稀释至20mL，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。（供注射用）
关于西咪替丁的性状介绍
本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶；在稀盐酸中易溶。 吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1mL中约含8μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在2
盐酸西替利嗪的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.2~1.8溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深氰化物取本品1.0g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定。有关
西咪替丁的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1
概述西咪替丁的临床应用
有显著抑制胃酸分泌的作用，能明显抑制基础和夜间胃酸分泌，也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血，慢性结肠炎，带状疱疹，慢性荨麻
西咪替丁的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.1mg的溶液对照品溶液取西咪替丁对照品适量,加流动相适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对
左旋西替利嗪的临床应用
左旋西替利嗪于2001年2月上市,为第三代抗组胺药，是第二代抗组胺药西替利嗪的单一光学异构体，主要用于治疗呼吸系统、皮肤和眼睛等处的过敏性疾病，如过敏性鼻结膜炎、过敏性皮肤病、过敏性哮喘等，具有作用起效快、效应强而持久和副作用少的优点。
西咪替丁的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸60ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.23mg的C10H16N6S。
西替利嗪有什么副作用？
偶见副作用：如焦虑、口干、嗜睡或头痛。这些副作用一般较为轻微，可能不需要特别处理，会随着时间逐渐减轻或消失。 抗组胺药的常见副作用：包括胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退等。 中枢神经系统的副作用：如头痛、精神运动性损伤和抗胆碱作用，如口干、呼吸道分泌物黏稠、视力模糊、排尿困难或尿
关于西替利嗪的性状介绍
本药的盐酸盐为白色粉末,味微苦,无其他异味。易溶于水和乙醇，不溶于乙醚，熔点为225℃。
西咪替丁胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样。测定法取溶岀液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁6μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则