我委召开中药材与饮片专业委员会2019年第三次会议
中国药典委于2019年8月6~9日在北京召开了中药材与饮片专业委员会2019年第三次会议,相关委员、有关单位人员及我委工作人员约40余人参加了本次会议。 会议审议了184个标准制修订研究资料,讨论了涉及安全性问题(真菌毒素、农药残留及禁用农药)的有关标准项目和冬虫夏草中砷的限量规定等事项,并审议了有关单位及个人就药典中药材与饮片标准提出的意见和建议。......阅读全文
同仁堂白云山等多中成药含毒-被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前,国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知),要求中药企业必须在处方中注明,且在相应位置增加警示语。 通知显示,共有28种中药材被认定为有毒材料,含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时,含有其他已
中药质量等级研究立项-每年10个品种
记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉,中药质量等级标准研究正加速推进,目前已经中国中药协会批准,并于7月25日公布了团体标准立项公告。 药材质控引关注 近年来,大宗中药材人工种植快速发展,中药材生产水平不断提升,技术水平显着进步,但整体仍以千家万户的
新版《药典》公布-2600亿中药饮片市场面临挑战
7月2日,国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》),12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题,《药典》也明确要求,甲胺磷等33种禁用农药不得检出(
甘肃陇西中医药产业步入“3G”时代
近年来,甘肃省陇西县通过狠抓中药材GAP规范种植、中医药GMP规范加工和GSP规范流通企业认证(即“3G”),创建陇西中医药品牌,拓展销路,打响市场,有力促进了中医药产业的发展。 据介绍,中医药产品经过“3G”认证,避免了因中药材种植、加工缺乏规范化导致中药材饮片切
工业硫磺熏制枸杞子-岛津GCIC方案助力守护药品安全
2002年3月,第一批《既是食品又是药品的物品名单》收载枸杞子作为药食同源”目录之一。枸杞子广泛应用于食品、饮料、保健品等领域,同时在中成药、中药汤剂、中药配方颗粒、中药经典名方中作为常用处方药材。 2024年9月1日,央视财经曝光了甘肃省靖远县“硫超标”枸杞加工黑幕。新鲜的枸杞摘下来之后,也要先
谱尼测试:公司可以检测药品中红曲成分
谱尼测试(300887)4月2日在互动平台表示,公司是可以检测药品中红曲成分的。另外,公司根据GB 5009.222食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定,对含红曲类制品中桔青霉素进行日常测试。同时也根据北京市中药饮片炮制规范(2023年版)对中药材与饮片中桔青霉素进行日常测试。
拜耳收购滇虹药业进军中国-洋中药占领1/3市场
外资收购我国中药企业的传闻终于坐实。拜耳集团27日宣布收购云南滇虹药业集团所有股份,该公司主要生产非处方药物和传统中草药产品。 拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团,2012年销售额达186亿欧元。滇虹药业2013年的销售额为1.23亿欧元,主要产品不少为植物提取物,包括康王洗剂、治疗各类妇
中药饮片染色增重为何成潜规则12家中药企业被查
8日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批通过违法给中药饮片染色来达到增重目的的生产企业。 一批药企违法给中药饮片染色增重,不具个案特性的事实似乎表明,染色增重正在成为药企谋利的“潜规则”。作为制药企业,他们当然知道用化工制剂给药材加工的危害,抛开化学品的
刚刚!四部门发布《中药材生产质量管理规范》
近日,国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》。公告指出,本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求;鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及
食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道,"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用",也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明,有关这两个问题的争执由来已久,辩论双方谁也说服不了谁。 日前,国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》,要求必须增
文末福利-|-2025药典农残检测新版2341来了,岛津方案抢先看!
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单,促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年,为了进一步提高中药材的安全性和有效性,国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
中国药典2020年版四部通则-1108中药饮片微生物限度检查法
中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。本法中的耐热菌系供试液置水浴(98~ 100C)30分钟处理后按需氧菌总数测定方法检出的微生物总称。 中药饮片微生物限度检查的试验环境应
4家药企被吊销药品生产许可证
日前,国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》(2015年第81号),依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》,并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定,目前正在
湖北食药监就中药饮片违规约谈涉事企业及监管部门
为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识,落实企业质量安全主体责任和监管部门监管责任,2015年4月23日,湖北省食品药品监督管理局召开部分中药饮片经营企业集中约谈会,对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。 “一事双谈”制度,指对发生食品药品安全问题、造成一定负面影响的,在约谈行政监管对象的同
2020版药典大纲出来了,一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进
尽快剜除硫磺熏药这颗毒瘤
近段时间,中国中药协会中药材市场专业委员会主任周雷忙着到各地调研中药材质量,也忙着接受各路记者关于熏硫中药材问题的采访。周雷说,最近有媒体曝光甘肃硫磺熏药问题,希望这个问题的曝光,有助于剜除在中药材饮片加工中长期存在的毒瘤。 探因 硫磺熏蒸 皆为利来 据周雷介绍,
61批次中药饮片不合格-中药饮片作坊生产待加速淘汰
日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”,江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格,相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品,并进行整改。本报记者了解得知,中药饮片近年来屡陷“质量门” ,不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺,都有待加速淘汰。 根据通
中药材农残超标药企低调应对-国标成挡箭牌
份未具名的第三方检测报告,直指多家药企所售中药饮片存在农药残留超标问题,药企对此回应不一,而随之暴露出的是,药企的采购把控与源头种植等环节的多重问题。 药企表态 6月27日,针对此前国际环保组织绿色和平发布的中药材农药污染调查报告中涉及的9家药企,除未检测出问题的九芝堂外,对于其他8
创新中药材多维指纹图谱新技术通过鉴定
由中科院长春应化所、吉林大学、中国农科院特产所共同承担的吉林省科技发展计划项目“龙胆草等长白山道地中药材多维指纹图谱研究”近日通过吉林省科技厅组织的专家组鉴定。专家认为,该项目为中药的质量控制提供了新的技术和方法,其实验手段和技术达国际先进水平。 中药指纹图谱是一种能够全面反映中药材及其制
长春应化所创新中药材多维指纹图谱新技术
由中科院长春应化所、吉林大学、中国农科院特产所共同承担的吉林省科技发展计划项目“龙胆草等长白山道地中药材多维指纹图谱研究”近日通过吉林省科技厅组织的专家组鉴定。专家认为,该项目为中药的质量控制提供了新的技术和方法,其实验手段和技术达国际先进水平。 中药指纹图谱是一种能够全面反映中药材及其制
这家公司与同济大学合作-提升了民族药研发水平
依托沪滇科技合作,普洱良品益康药业有限公司与同济大学就藤茶、倒心盾翅藤等云南民族特色药材质量标准、饮片加工质量控制及滇黄精的深加工产品开展了广泛合作,建立了“成分-活性”为指导的饮片质量标准评价模式, 发现了一种黄精寡糖类成分具有显著的抗老年痴呆、延缓衰老作用。已申请专利1项,相关成果为云南民族
中药材烘干机、中药材烘干经验总结大分享
· 放置中药材的物料托盘及物料推车 {中药材烘干机的组成部分} · 烘烤房内部热风循环风机及排湿风机 {中药材烘干机的组成部分} · PLC触摸屏智能化温湿度控制箱{中药材烘干机的组成部分} · 具有隔热保温效果的烘房箱体{中药材烘干机的组成部分} · 生产制造热量的烘干机设备 {中药材
-香雪制药:特异性T细胞治疗技术工作基本完成
关于特异性T细胞治疗技术目前进展情况,香雪制药介绍道,该治疗技术作为肿瘤临床治疗创新技术,现基础工作已基本完成,各项工作进展顺利。 香雪制药今日公布的投资者关系活动记录表显示,近日,国信证券、大成基金管理有限公司等6家机构对该公司进行了调研。 此间据香雪制药介绍,公司对中药资源全产业链布局主
蒋高明:中药材“掺杂使假”何时休
最近,笔者在山东应邀出席了中国经济林协会金银花专业委员学术会议。会上,笔者得到下面的消息:近年因暴发非典、H1N1甲型流感、手足口病,以金银花为主的中药材因疗效好价格暴涨,目前金银花市场价格高达400元/公斤。然而,由于中药材品种繁多,面广量大,经营分散,在经营流通、原料使用
我国将制定中成药大品种优质产品标准
形成一批生产优质中药的标准和规范,提供一批安全有效高品质的中药产品,培育一批生产优质产品的企业,建立一批中药材规范化种植基地,培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在7月19日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到,国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目,将推动中
广州中医药行业将率先制定中药含硫标准
“推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕,广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”10月14日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕,包括广州市
甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来,甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线,突出问题导向,深入开展专项整治,不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作,全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度,对日常监管中发现的安全隐患,结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度,并及时制定方案
中药饮片水分测定仪怎么快速测水分?
中药村的品种繁多,属性复杂,主要来源是植物、动物、矿物;其中以植物类的药材最多,由于受自然条件的影响和其本身性质的关系,都含有一定的水分,而含水量又因其组成成份和内部结构不同各有差异。中药材含水量的多少,是储存过程中保证质量的一顶重要指标,也是影响在库中药材质量变化的主要因素,对质量变化起主导作
中药材中非法添加剂金胺O的含量的检测:液相色谱法
近年来,随着中药市场的利好发展,中药材染色一直屡禁不止。据近期新闻媒体报道,国内不少中成药不合格 产品频频出现。经广州市药品检验所检验,发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。金胺O是一种化学染色剂,曾发现被用于劣质黄
食品中添加中药材是否违法?官方解答来了
食品中添加中药材问:贵州黔南州地区,商家使用中药材密蒙花(非食药同源物质,使用的密蒙花非药典中所述“春季花未开放时采收,除去杂质,干燥。”而是花开放后才采摘)水煮后,去除密蒙花,使用密蒙花水浸泡糯米,将米染为黄色,制作地方传统美食五色糯米饭、荷叶粑。违反了《食品安全法》三十八条,理应按照《食品安全法