食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增加所含毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。通知发布后，引发了业界广泛的热议。 相比新规对舆论的震动，无论是药企还是监管部门，表现得都异常淡定。食药监管总局药化监管司相关负责人向中国之声解释，事实上，这并不是"毒性成分"必须标明首次写成白纸黑字。 负责人：第一就是处方当中含有当年国务院令第23号令(《医疗用毒性药品管理办法》)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片，也包括含有毒性的炮制品，这一类的中成药品种，说明书的"成份"项下要求标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置突出一下，增加警示语。不是第一次要求标......阅读全文
食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增
中药饮片说明需警示毒性成分
日前，国家食药局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制
食药总局要求公开毒性饮片成分－平息国内外误解
国家食药监总局日前公告要求，含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书，必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。 今年，云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材，在社会上引起了很大的波澜。
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2
雷公藤多苷的有效成分及毒性成分
雷公藤多苷投入临床使用以来，相关的不良反应还是时有发生，累及系统涉及血液系统、生殖系统、泌尿系统和消化系统等。究其原因，一方面是雷公藤多苷中的主要有效成分如雷公藤甲素、雷公藤内酯酮等二萜类成分，雷公藤红素、雷公藤内酯甲等三萜类成分，雷公藤晋碱、雷公藤次碱等生物碱类成分也就是它的毒性成分所致; 另一方
绿茶成分可解蛋白质异常沉积毒性
德国研究显示绿茶成分可解蛋白质异常沉积毒性 德国马克斯·德尔布吕克分子医学中心4月14日报告的一项最新研究成果显示，绿茶中活性物质EGCG(表没食子儿茶素没食子酸酯)可解除与老年痴呆症等疾病有关的蛋白质异常沉积带来的毒性。 研究人员说，β淀粉样蛋白是由蛋白质的错误折叠导致的，它的异常
关于马兜铃酸的毒性成分分析研究
马兜铃酸类化合物中，主要的毒性成分为马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ，其在硝基还原酶的催化下，一部分被还原为马兜铃内酰胺，另一部分在还原过程中进一步与DNA作用，形成加合物。 在马兜铃酸类衍生物对猪肾小管上皮细胞的毒性研究中发现，各衍生物毒性的强弱与其化学结构有关。硝基是马兜铃酸类衍生物中最主要的毒性基
关于补骨脂素的毒性和成分来源介绍
1、补骨脂素的毒性： LD50 （mg/kg）：小鼠口服615，皮下注射480；大鼠口服1330，皮下注射8l0。 2、补骨脂素的成分来源： 豆科植物补骨脂 Psoralea corylifolia L.果实，伞形科植物珊瑚菜 Glehnia littoralis Fr. Schmidr
气相色谱法应用于检测中药的杂质成分和毒性成分
杂质指的是在制备和贮存药物的过程中，由于药物本身的性质和和合成方法很有可能产生一定的杂质，一般指的是有机杂质，主要包括残留溶剂和手性化合物中没有特殊毒性的对映体。他们的来源主要是最初的原料和本身具有的杂质、生产过程中发生反应时的中间产物以及发生副反应的产物、中药成品在贮存过程中降解产物等。如果中
前沿合作－|－岛津成像质谱技术助力连翘活性成分分布和饮片质量控制
| 导读 近日，岛津中国创新中心与河北省药检院国家药监局中药材质量监测评价重点实验室研究团队合作，采用成像质谱显微镜（iMScope QT®）研究了连翘中的主要活性成分的分布，并探讨了成像质谱显微镜用于连翘质量控制的新方法，合作成果近期发表在《Journal of Mass Spectrometry
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
花露水竟然属农药－专家称成分确有但毒性很小
近日，有市民发现驱蚊花露水的瓶身上有“农药生产批准文件号”、“微毒”等字样，惊呆了。不少市民担心花露水中含有的农药成分对身体有害，甚至中毒。不过，化学专家说，驱蚊水中的农药成分毒性很小，可以安全使用。医生提醒，幼儿要尽量少用驱蚊水。 炎炎夏日，不少市民选择驱蚊花露水来对付烦人的蚊子叮咬。然
云南白药承认含草乌－已修改说明书称毒性基本消除
云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。 据悉，草乌又名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒
0212－药材和饮片检定通则标准
2024年7月26日，国家药典委员会发布了《0212 药材和饮片检定通则标准草案公示稿》。 与2020年版《中国药典》的主要区别 1、禁用农药清单大幅扩增 2020年版《中国药典》中规定的药材及饮片（植物类）禁用农药种类为33种。此次修订将禁用农药种类从33种增加到47种，新增禁用农药种类
简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
61批次中药饮片不合格－中药饮片作坊生产待加速淘汰
日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”，江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格，相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。本报记者了解得知，中药饮片近年来屡陷“质量门” ，不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺，都有待加速淘汰。 根据通
食药监总局：28种有毒中药材须警示
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
中药材和饮片取样方法介绍
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
如何快速测定中药饮片水分含量？
中药饮片除一般的净制、切制品外，还有许多加辅料的炮制品种，如酒制品、盐制品、醋制品、蜜制品等。药物在炮制过程中，有的须经水处理，有的要加人一定量的液体辅料，如操作不当，可使药材伤水，或药材吸水过多，又未能充分干燥，极易霉烂变质；部分经过蒸、煮的药物，如熟地黄、炙黄精、炙肉苁蓉等，其质地柔润，含糖类及
2025版《中国药典》应用在即，变化要点有哪些？要注意哪些点？
一、目标任务 完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系，坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。 （一）新增中药标准不少于100个，修订中药标准不少于500个。 （二）持续完善能体现中
2025版《中国药典》收官在即，有哪些新变化？
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典（2025年版）编制大纲》的任务部署，国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”，全面推进《中国药典》2025年版（以下简称“2025年版药典”）编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。
广东曝光问题花生油－致癌成分毒性比砒霜大68倍
日前，广州市质监局公布了2012年广州市生产领域食品质量监督抽查第三批公告，曝出广州市白云区一厂家生产的花生油，竟然检测出了黄曲霉毒素B1。该种毒素被划定为最毒的1类致癌物，毒性比砒霜大68倍！食用后最严重的可引起肝癌、急性中毒或死亡。这样可怕的毒油，南京市场有售
国家药典委公示药材和饮片检定通则
2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“
内蒙古开展中药饮片专项督查
日前，内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。 此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节，重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准，是否存在外购中药饮
佛山食药局查处工业硫磺熏蒸天麻饮片
昨日，佛山市食品药品监督局通报，近日南海区端掉了大沥黄岐沙溪村一非法使用硫磺加工天麻窝点。 3月13日，南海区药监局接到群众举报，称大沥黄岐沙溪村有一无证生产天麻的窝点。执法人员立即赶赴现场发现，该处为家庭作坊式天麻加工窝点，多名工人正在切片，屋外晾晒着切制好的天麻饮片，屋内
取消中药饮片加成－是福还是祸？
10月26日，国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》），在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断，此消息一出，业内反响纷纷。有业内人士指出，这将打击从业人员的积极性，不利于中药饮片产业