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近日，国家药品监督管理局官网发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告。为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。详情如下： 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下： 一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。 二、自本公告发布之日起，新注册或备案的化妆品尚未开展检验的，应当按照《规范》规定要求开展检验并出具检验报告；已开展检验的或境外实验室已完成防晒检验并出具检验报告的，该检验报告可继续在化妆品注册或备案时使用。已完成注册或备案的产品，原有检验项目与《规范》不一致的，应在本公告发布后一年内，按照《规范》规定的检......阅读全文
为确保国产非特殊用途化妆品备案工作的顺利开展，根据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》通知要求，国家食品药品监督管理局将省级食品药品监管部门指定的本辖区内的检验机构信息予以公布，企业可以登录国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn)，浏览“数据查询”中的
近年来，简政放权成为热词，在李克强总理痛斥“证明你妈是你妈”等奇葩证明后，全国简政放权、推进政府职能转变更是加快了脚步。 2015年06月09日，CFDA发布《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》，对行政审批事项事中事后监管提出10个方面共28项要求，全文如下：
据中国之声《央广新闻》报道，保健品市场中的虚假宣传，夸大性能，产品保健手续缺失等乱象，为行业发展带来了很多阻碍。近日，国家食品药品监督管理总局的发布《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。将于今年7月1日起正式施行。 按照新修订的《食品
据国务院法制办网站消息，国务院法制办今日发布通知，国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出，国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库，实现信息共享。 《管理规定》全文如下： 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿 第一
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
关于征求《国家食品药品监督管理局区域性保健食品和化妆品检验检测中心条件(征求意见稿)》意见的函 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为加快推进保健食品、化妆品检验检测体系建设，有序构建区域性保健食品和化妆品检验检测中心，切实加强保健食品、化妆品安全监管，依据
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为进一步加强保健食品注册检验机构管理，切实提高保健食品注册检验水平，根据《保健食品注册管理办法(试行)》和《关于印发保健食品注册检验机构遴选管理办法和遴选规范两个文件的通知》(国食药监许〔2011〕174号)，国家局将组织开
分析测试百科网讯 11月19日，分析测试百科网首先采访并报道了北京大学化学与分子生物工程学院教授周公度手书抗议中央电视台某频道播放法兰琳卡化妆品“我们恨化学”主题广告的消息，并迅速引发大量社会媒体跟进报道。（详见本网报道：某化妆品广告宣言“我们恨化学”引争议） 11月24日
一批新法规政策今起实施，对于化妆品行业的新规详见下图。化妆品行业新规 为避新规 美白化妆品扎堆备案 此前已经取得非特殊用途化妆品备案凭证的美白产品，按照祛斑类特殊用途化妆品相关要求，补充完成相关检验项目及资料后，国产产品按新产品提交注册申请，进口产品按变更特殊用途化妆品产品类别提出申请，原产
分析测试百科网讯 2018年8月9日，国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉，此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名，内设27个相关机构，共8项条款，实行日期为2018年7月30日。现附全文如下：国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十
4月33日，笔者从国家质检总局最新公布的新一期进境不合格食品、化妆品信息中获悉，2014年12月，有359批次进境食品、化妆品检出问题，其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示，批次进境食品、化妆品检出问题，其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示，2013年10月至2014年11月期间不合格进
6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下： 根据国务院决定，食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。 (一)减少的行政审批事
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
为保障食品安全，今年我国加大对进境乳制品的把关，对非首次进口乳制品增加多种重金属元素的检测，同时还将对境外生产基地增强监管，并建立境外企业注册管理与口岸检验检疫的联动机制，对发现的问题及时进行追溯分析，对注册企业采取风险警示、加严监管、撤销注册等相应措施。 2月3日，笔者从国家质检总局最新公布
2014年以来，国家认监委认真贯彻落实国务院“放管服”改革精神，在认证认可和检验检测领域推出了一系列改革举措。这些改革涵盖事前审批许可、事中事后监管等各个环节，覆盖认证、认可、检验检测机构资质认定、人员注册等各个领域，包括放开准入限制、精简审批项目、简化流程要求等各项措施，打出了“放管服”的“组
国家质检总局近日在其官网公布了《进出口乳品检验检疫监督管理办法》，办法明确，进口乳品存在安全问题，已经或者可能对人体健康和生命安全造成损害的，进口乳品进口商应当主动召回。该办法将于2013年5月1日起施行。 以下为公告全文： 进出口乳品
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
2017年8月14日，国家食药总局向WTO组织正式通报了《食品安全法实施条例（修订草案）》（以下简称《草案》），《草案》全文98条，和此前国务院法制办公布的征求意见稿内容有相当大的差异，条款内容进行了大幅删减，通报版的《草案》具体有哪些特别之处？ 1、关于食品安全标准 1.1 《草案》
近日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会同时发布“三定方案”。 药监局三定：“创新”与“一致性评价”划重点 国家药品监督管理局（以下称“国家药监局”）是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。 国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理，研究拟订鼓励药品、医疗器械新技术新产
中办、国办最近相继印发国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局“职能配置、内设机构和人员编制规定”（“三定规定”）。“三定”既出，国家局层面的机构改革工作差不多就算尘埃落定了。至于下阶段具体岗位、人员的明确，只是机关内部事务了。 学习两局的“三定规定”，今后食品药品的监管走向进一步明晰。至少在
2月28日经审议通过的《食品安全法》对于质检部门的食品安全监管工作作出了多项规定，其中有些规定尚属首次。 职责范围 监管生产环节 《食品安全法》规定，“国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理
近期，广东省食品药品监督管理局组织辖区内多个市局及相关县（区）局，对省内部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。 此次飞行检查共派出6个检查小组，以涉嫌非法添加禁用物质和超量使用限用物质的美白、祛斑和祛痘类产品为检查重点，分别对3家生产企业和对应的3家经营企业进行飞行检查。现场检查人员对
【数字】 1424家销售企业 据药监部门统计，截至今年9月30日，全市持有保健食品注册批件的企业有58家，其中取得保健食品生产许可证的有19家，共有注册批件209个。全市有获得保健食品经营企业卫生条件审核证明的销售企业有1424家。 抽检192批次 据统计，今年前三季度，国家食
竭力为百姓饮食用药安全把好质量关 ——天津市药品检验所高立勤所长专访 【导语】走近天津市药品检验所，你会被这里工作人员严谨有序的工作状态所感染。近年来，食品药品安全受到党和国家的高度重视，药品检验工作也成为公众关注的焦点。作为有着50多年历史的药品检验机构，天津药检所在快速发展的轨道
验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。随着特殊食品产业的快速发展和注册备案工作深入开展，特殊食品验证评价工作需求不断提升。按照《中华人民共和国食品安全法》的相关规定，贯彻落实党中央、国务院“放管服”要求，为充分发挥科研院所、检验机构、医疗机构等社会资源优势，满足企业对验证评价工作需求，国家食
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）2017年05月11日发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓
广东省食品药品监督管理局近日发布广东省化妆品飞行检查情况通报（2018年第4期），公布对广州凯美化妆品有限公司的飞行检查情况。 根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，抽查了水光
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
在上海世博会、北京奥运会和残奥会、汶川地震抗震救灾、亚信峰会、世游会、广州亚运会等重大国内外活动中，都能看到上海市质量监督检验技术研究院（以下简称“上海质检院”）工作人员的身影。作为上海市人民政府依法设置的非营利性公益科研类政府实验室、国家级上海产品质量监督检验研究院，上海质检院秉承“为政府提供
在上海世博会、北京奥运会和残奥会、汶川地震抗震救灾、亚信峰会、世游会、广州亚运会等重大国内外活动中，都能看到上海市质量监督检验技术研究院（以下简称“上海质检院”）工作人员的身影。作为上海市人民政府依法设置的非营利性公益科研类政府实验室、国家级上海产品质量监督检验研究院，上海质检院秉承“为政府提供