耐驰即将参加首届中国药品安全与质量控制大会

由全国医药技术市场协会主办以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题的首届 “中国药品安全与质量控制大会”,定于 2011年5月25日-26日在北京召开。此次会议旨在响应国家对药品质量安全控制更加严格的号召,确保药品质量安全监控更加透明、信息更好的共享,不断提高药品质量,加强风险管理控制及保障公众用药安全提供良好的交流平台。 德国耐驰仪器公司应邀参与此次盛会,做为药典内明确指定的药品热物性测试仪器,热分析一直是判断药品物化性能和安定性的必备仪器,近几年随着医药行业的快速发展,热分析仪器也得到了大量的应用,并且增长势头明显。为此,耐驰公司此次将携带差示扫描量热仪DSC204F1到展会现场为客户演示仪器的操作与使用,欢迎您莅临耐驰展台: 耐驰展位号:15号 会议时间 :2011年5月25-26日 会议地点:北京新世纪日航饭店 耐驰期待您的光临,如想了解更多耐驰公司的信息,请登录公司网站:www.ne......阅读全文

ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多

质量新时代——“智能制造”在药品质量控制中的最新应用

  2017年11月25日,由中国仪器仪表学会主办,中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。会议现场中国工程院制造业研究室首席专家

折光法在药品质量控制的应用

折光率是反映介质光学性质的一个重要参数,通过测定介质内折光率的空间分布,进而定性或定量分析,确定其他各种相关物理量,已有许多重要的实际应用,是化工、制药、轻工食品等生产和科研中常用的工艺控制指标。 1550757173911834.jpg 相关药品质量控制的应用

折光法在药品质量控制的应用

折光率是反映介质光学性质的一个重要参数,通过测定介质内折光率的空间分布,进而定性或定量分析,确定其他各种相关物理量,已有许多重要的实际应用,是化工、制药、轻工食品等生产和科研中常用的工艺控制指标。相关药品质量控制的应用 折光法用于药品成品的含量测定  甘露醇注射液的含量测定,利用折光法测定甘露醇的含

药品质量检测药品质量标准分类

一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监

药品质量检测药品质量检测工作流程

药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一

ELISA质量控制质量改进(QI)

质量改进(Quality Improvement,QI)的建议来源于三方面:(1)室内质控:提示实验的精密度差,应规范各项操作;(2)室间质评:提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂;(3)病人或医生的报怨:提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否达标。记录:1. 所有实验的原始资料均应

2021药品质量控制与检验技术论坛

随着2020版《中国药典》面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进医药检测检疫技能全面提升,展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果,为疾控防疫尽一份力,由中国医药

China-lab-2014-药品质量控制分会报告

  2014年3月12日,由广东省对外科技交流中心、国药励展展览有限责任公司、广东国际科技贸易展览公司主办的广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab 2014)在广州保利世贸博览馆盛大开幕。13日的药品质量控制分会共邀请到7位专家学者就目前药品发展现状、药

ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互

稻谷质量控制

     为了能够更加的配合我国的粮食体质改革,减少这些年来对粮食管理体质不全所导致的问题,我们已经加大了对农作物品质的检测了,国家的相关部门已经对粮仓进行和严格的品质检查了,尤其是对大米的粘度,因为这个我们没有办法用人力来完成,所以我们只能借助粘度测试仪来完成,检测的结果还是比较准确的,已经被大家

药品质量检测药品质量标准分析方法验证

药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均

ELISA质量控制室内质量控制程序

临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异(optimal conditio variance,简称OCV)的测定:在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等

保质量-强管理|DIQC-2024药品质量控制与检验技术大会成功举办

2024年03月14-15日,由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办,药检汇联合主办,杭州奇易科技有限公司承办,广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”,在广州颐和大

药品质量源于设计-近300人共话药物质量分析与过程控制

  2017年11月25日,由中国仪器仪表学会主办,中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学中药信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。来自药物质量分析、智能制造等多领域的专家

色差计法在药品质量控制中的应用

色差计法是现在药物质量检测中的新型方案,这种方式的优势在于不但客观简便,而且能够大大提高颜色检测的效率,增强药品检测的可靠性。那么下面就来详细进行说明。1.色差计法最基本的应用就是替代目视法测定药品溶液的颜色。大量试验已经证明,这是毫无疑问的,且结果更准确、更精密、更稳定、更易于表示和理解。这是药品

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污

尿液的质量控制

1.使用新鲜尿尿放置时间过长,盐类结晶析出、尿胆原转变为尿胆素、细菌增殖和腐败、尿素分解,均可使尿颜色加深、混浊度增高。 2.防止污染。

如何控制土壤分析质量?

质量控制是土壤分析中十分重要的技术工作和基础管理工作。也是土壤分析仪的 理论基础,土壤具有十分复杂的基体,含量分析又包括全量和有效性(相对含量)分析。因此,土壤分析具有含量分布范围广,不易准确测定,前处理繁杂等特点。 目前土壤分析尚未建立统一有效的质量控制体系,各土壤分析实验室虽有各自的一套质量控制

现场采样质量控制

1 所有采样用具、容器及现场测定项目的各种设备,必须保持清洁,处于正常工作状态。应防止采集的样本污染和变质。需复检、留样的样本不得作现场测定 ,样品容器必须专瓶专用。分析有机化合物的样本,应使用有机溶剂荡洗过的尼龙塞或铝箔衬里。注意手和手套不得与样品瓶内壁或瓶塞接触,样本容器和过滤设备等须置于清

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助! 生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本

水质分析质量控制

水质分析质量控制的目的是把分析工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的测试结果。分析质量控制是发现和控制分析过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。分析质量控制过程是通过对有证参考物质 (或控制样品) 的检验结果的偏差来评价分析工作的准确度; 通过对有证参考物质 (或控制样品) 重复测

药品降了价,质量不能差

   核心阅读  药品集中带量采购,药价下降了,药品会否质量不保?药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发?  业内人士与专家表示,在保障药品用量和回款的前提下,药企愿意以价换量,且仍有利润空间;中标药品要通过国家一致性评价,意味着质量有把控;降药价,主要是通过带量采购降低营销成本,无需挤压研发成本,还促使

试行药品质量标准

新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。

SCIEX参加DIQC2024药品质量控制与检验技术大会

由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办,药检汇联合主办,杭州奇易科技有限公司承办,广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”,于2024年3月14-15日在广州盛大召开

温湿度监测对药品质量控制的重要性

药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品,其质量控制尤为重要,而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素,所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。  在药品生产的各个环节中,如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况,因此控制好药

耐驰即将参加首届中国药品安全与质量控制大会

   由全国医药技术市场协会主办以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题的首届 “中国药品安全与质量控制大会”,定于 2011年5月25日-26日在北京召开。此次会议旨在响应国家对药品质量安全控制更加严格的号召,确保药品质量安全监控更加透明、信息更好的共享,不断提高药品质量,加强风险管理控制及保障公

温湿度监测对药品质量控制的重要性

  药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品,其质量控制尤为重要,而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素,所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。   在药品生产的各个环节中,如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况,因此

中检院通过WHO药品质量控制实验室认证

  世界卫生组织(WHO)在官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息,这表明作为国家药品质量控制实验室,中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求,能够为联合国官方机构采购药品提供服务,也为

药监局加强药品质量控制及标准研究应对制假造假

3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛,就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 有记者问:药监局将采取哪些措施来应对应用高科技制假造假售假行为? 国家食品药