药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一、检验标准操作规程检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子式、分子量、含量限度、性状、鉴别、检查项目与限度及操作方法、含量测定方法等。其中,操作方法必须规定检测所用试药、设备和仪器、操作原理和方法、计算公式及允许误差等内容。检验标准操作规程必须经过质量部门负责人审核、企业分管负责......阅读全文
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
简化质量工作流程
简化质量工作流程通过对从灌装量到药片检测的整个过程进行统计监测，提高质量控制过程效率和有效性。 FreeWeigh.Net 不仅可帮助您达到最大盈利潜能，而且可确保符合法规要求。 了解适用于 SQC 与 SPC 的 FreeWeigh.Net下载《关于灌装控制的 SQC 指南》 全面控制质量过程
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
药品包装材料质量检测项目
药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、泡罩包装：又称水泡包装。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或复合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。2、条形包装：是利用两
色差仪质量检测报告办理流程
1、填写申请表：联系佰测威检测机构工作人员确认检测标准，签订合同填写申请表； 2、安排寄样：将样品快递或直接送至我司实验室 ； 3、产品检测：实验室安排测试，出草稿报告； 4、确认草稿报告，发正式报告。 色差仪质量检测报告测试周期5个工作日 色差仪质量检测报告准备资料：说明书，申请表，
药物质量检测工作程序
现在仅以药品生产企业为例,说明药物质量检测工作程序。(一)接受检验任务与抽取样品批号表示生产的编号,用于识别追溯和审查药品的生产史。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原辅料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质量检测部门接受任务并进行随机抽样检测。抽取
粉尘粒子检测仪粉尘检测工作流程
格式化文本 说明：此工具用来格式化文本。 请将文本内容复制到这里： 空气中的微粒在光的照射下会发生散射，这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言，有一个基本规律，就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险
安捷伦参加CPSA－2012介绍QTOF分析药品杂质工作流程
2012年4月25日，第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis) (CPSA Shanghai 2012)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校
东营市食品药品稽查局开展羊肉质量快速检测评价工作
春节前期，东营市食品药品监督管理局结合羊肉及其制品“规范整治打击”专项行动部署，开展了羊肉质量快速检测评价工作。 据悉，这次检测主要针对大中型农贸市场、商场、超市等重点区域，采取随机抽样、运用快检设备和快检试剂相结合的检测方式，对羊肉及其制品进行随机抽查。抽样品种主要包括大块羊肉、生羊肉等，检
食品质量快速检测工作安排
一、指导思想为认真贯彻党的十七大精神，落实科学发展观和构建和谐社会的要求，以关系人民群众身体健康的食品为重点，制定检测计划，认真组织实施，加强检测信息的公布、通报和利用，加大对检测中发现的不合格食品的后处理力度。二、检测重点重点场所：各类食品批发市场、批发部、食品配送经营单位、大型商场超市，食品经销
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
面筋数量和质量测定仪的检测流程与要求
面筋指数是检测小麦粉品质的重要指标，平时在超市购买小麦粉时，一般包装袋上都会注明面筋指数，面筋指数的高低，确定的面粉的用途。面筋指数过高，不宜制作面包，筋力太强，面筋网络结构紧密，发酵产生的气体不易膨胀形成微气室，限制面包的体积，操作性能差。对于面筋指数的测定可使用面筋数量和质量测定仪进行检
CFDA：切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下： 一、监督未通过
江苏出台全面建立药品质量风险评估与防控工作指导
2015年10月12日，江苏省食品药品监督管理局印发《关于全面建立药品质量风险评估与防控工作机制的指导意见》。 《意见》指出，建立药品质量风险评估与防控工作机制，既可以促进企业落实产品质量主体责任，主动排查隐患，有效防控风险；又有助于监管部门依据风险因素和程度有效实施监管，提高监管工作的靶向性
清洁度检测仪检测的流程及检测前需要做的工作
清洁度检测仪的流程，尽管各个企业在各自的体系中所引用的标准可能有所不同，但是在整个检测流程中各个处理步骤的流程是一致的，主要包括,零件抽取→污染物萃取→滤膜烘干→利用仪器进行检测分析→出具相关的测试报告几个步骤. 其中,零件萃取与利用仪器进行分析是整个检测流程中重要的处理步骤.萃取的目的是提取
程序马弗炉工作流程
程序马弗炉的加热能力还受马弗壁的强度和寿命所限制。通过马弗壁的温度降应等于^^x0.025=126°C。显然，如果程序马弗炉壁厚度为50毫米，那么温度降就应该是252°C；如果程序马弗炉壁厚度为6毫米，那么温度降就只有30°C，如果每小时每平方米壁面所传递的千卡破和厚度（毫米）的乘积超过了一定数值，
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
产品质量检验流程
生产过程质量检验主要包括进货检验、生产过程检验、最终检验控制、品质异常的反馈及处理、质量记录。以下是我为大家整理的关于产品质量检验流程，给大家作为参考，欢迎阅读! 生产过程检验 ①过程检验的方式主要有： a.首件自检、互检、专检相结合; b.过程控制与抽检、巡检相结合; c.多道工序集
超净工作台工作流程
超净工作台工作流程超净工作台使用前应用紫外灯照射30－40分钟，并检查操作区周围各种可开启的门窗处于工作时位置。操作在操作区的中心位置进行，在设计上，这是一个较安全的区域。 在进行操作前应对实验材料有一个初步的认识，同时了解自已所使用的设备的性能及安全等级。严格执行实验室安全规程。特定病原在任何超净
电子式面团拉伸仪的工作流程和检测指标
小麦粉的品质会直接影响加工食品的口感，所以一般的小麦粉都会经过专业检测达标后再出售。有关部门通常会采用电子式面团拉伸仪进行测定，凭借其自动化程度高、可靠性高、检测结果准确、迅速等优势被广泛应用于质量监督部门、小麦育种单位、食品加工企业。 其工作流程为：将电子式面团拉伸仪制 备的面
蔡威委员：完善罕见病药品进口检验流程
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518576.shtm近日，全国政协委员、上海市儿科医学研究所所长蔡威指出，长期以来，我国上市的大多数罕见病药物以进口为主，罕见病药品进口流程完善直接关系到罕见病患者用药的可及性。 蔡威为了缓解目前
举办“食品、环境、药品、医疗安全与质量检测技术论坛”通知
MICONEX 2016智博会 设立“食品、环境、药品、医疗安全与质量检测及仪器体验开放区”举办“食品、环境、药品、医疗安全与质量检测技术论坛”的通知 各有关单位： 中国仪器仪表学会主办的“第27届中国国际测量控制与仪器仪表展览会 （MICONEX2016，原多国仪器仪表展览会）”将于
细胞检测技术质量控制监测操作流程中应体现质量控制指标和评估方法
细胞检测技术质量控制监测操作流程范本中，体现质量控制指标和评估方法可以通过以下方式：单独设立章节：专门开辟一个章节，标题为“质量控制指标和评估方法”，集中阐述相关内容。明确指标定义：清晰地定义每个质量控制指标，例如准确性可以定义为检测结果与真实值的接近程度；重复性可以定义为在相同条件下重复检测所得结
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值