GSK倍力腾获欧盟CHMP推荐用于≥5岁中国7月批准治疗成人

英国葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)患者。 现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将在未来2-3个月做出最终审查决定。如果获批,Benlysta将成为欧洲首个专门开发和批准治疗5岁及以上SLE儿童的药物。在美国,Benlysta静脉注射(IV)制剂于今年4月底获得FDA批准用于5岁及以上SLE儿童患者,成为唯一一种专门批准治疗成年和儿童SLE的药物。该药是一种全人单克隆抗体药物,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗SLE的目的。 在中国,Benlysta(倍力腾,注射用......阅读全文

GSK倍力腾获欧盟CHMP推荐用于≥5岁-中国7月批准治疗成人

  英国葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳

CHMP建议批准GSK-COPD新复方药Anoro

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢

CHMP建议批准GSK糖尿病新药albiglutide

  葛兰素史克(GSK)1月24日宣布,2型糖尿病新药albiglutide获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。   CHMP建议批准albiglutide,作为一种每周一次的皮下注射药物,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制:(1)作为单药疗法,用于饮食和锻炼

中国开发新芯片,算力提升3000倍

在科幻电影《流浪地球》中,人工智能系统Moss仅几秒钟即可遍历所有拯救地球的方案。这神奇的一幕正逐渐从科幻走进现实,由清华大学科研团队提出的超高性能光电芯片,采用光电融合的新型架构,不仅开辟出这项未来技术通往日常生活的一条新路径,还对量子计算、存内计算等其他未来高效能技术与当前电子信息系统的融合带来

葛兰素史克BenlystaIII期临床获得成功,中国今年7月获批!

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布狼疮药物Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉(IV)制剂治疗活动性狼疮性肾炎(LN)最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮(SLE)引起的肾脏炎症,可导致终末期肾病。  

10年来首个系统性红斑狼疮新药在欧盟即将获批

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Saphnelo(anifrolumab):作为一种附加疗法,用于治疗在接受标准治疗的中度至重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。现在,CHMP的意

​一项疫苗保护力指标提升128倍!

经过人工智能(AI)大模型的设计优化,疫苗序列的两个体现保护力的最重要指标分别比传统基准序列提升了128倍和20倍!5月3日,国际顶级学术期刊《自然》以少有的“预览版快车道”,上线了上海生物医药企业斯微生物与百度美国研究院等机构合作的论文。他们首次将AI用于mRNA疫苗开发,并通过生物实验验证了优化

卧式球磨机龙腾

球磨机 根据研磨物料的粒度加以选择,物料由球磨机进料端空心轴装入筒体内,当球磨机筒体转动时候,研磨体由于惯性和离心力作用,摩擦力的作用,使它附在筒体衬板上被筒体带走,当被带到一定的高度时候,由于其本身的重力作用而被抛落,下落的研磨体像抛射体一样将筒体内的物料给击碎。      物料由进料装置经入料中

超级“水凝胶”来了,吸附力是纸巾3倍

当厨房里的水溅出来时,纸巾和抹布就能解决问题。不过,研究人员已经制造出“更好的吸附剂”——吸收并容纳的水基液体是普通纸巾三倍多的水凝胶。相关研究近日发表于《物质》杂志。研究者表示,这种可吸收、可折叠、可切割的“凝胶片”,有朝一日可能被用于厨房或手术室来吸收液体。 通常有两种材料可以吸收液体——多

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒

性状本品为淡黄色颗粒,气芳香,味微甜;遇水即呈泡腾状。鉴别(1)取本品适量(约相当于雷尼替丁0.2g),置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加水振摇,滤过,滤液显

GSK换帅!-Emma-Walmsley成为GSK史上首位女性CEO

  今日,制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO,这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。  Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人,GSK现任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就将于明年三月份上任,但她会在明年一月

算力提升三千余倍!我国芯片领域实现新突破

近日,清华大学自动化系戴琼海院士、吴嘉敏助理教授与电子工程系方璐副教授、乔飞副研究员联合攻关,取得芯片领域关键成果。他们研发的ACCEL光电计算芯片,在多项复杂智能视觉任务中,达到现有高性能芯片相同准确率的同时,国际首次实测算力提升三千余倍,能效提升四百万余倍,为超高性能芯片研发开辟全新路径。相关成

GSK携创新产品亮相第二届中国国际进口博览会

  2019年11月06日,葛兰素史克(GSK)正式亮相第二届中国国际进口博览会(进博会),并举行了展台揭幕仪式。本次是GSK首次作为展商参加进博会,其展台位于医疗器械及医药保健展区,全方位展现了GSK在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力

什么是腾喜龙试验

  盐酸滕喜龙是一种短效的胆碱酯酶抑制剂。做滕喜龙试验时最好采用双盲法。常见副反应:心动过缓、低血压、流泪、潮红、胃肠道痉挛等,常为一过性。如需要可用阿托品对抗;

龙腾纳米砂磨机

  纳米砂磨机适用于中高粘度产品的分散及超微细研磨。主要用于:油漆及印刷油墨、高质量汽车漆、颜料和染料、农药、造纸、亚微米级研磨、制药等行业。    纳米砂磨机结构特点:    纳米砂磨机电机安装在简洁的机器框架上,通过V型皮带来保证能量传送;高精密隔离间隙具自洁功能,适用粒径0.4~2mm研磨

礼来一代王牌抗生素中国易主-接盘的亿腾是谁?

  易主的两个产品均是礼来在中国抗生素业务的主力品种:希刻劳作为一款全球最畅销抗生素之一,于1993年进入中国,是口服抗菌药物的王牌产品;稳可信于1996年进入中国市场,系治疗MRSA(甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)感染的金标准。但是在日逐变化的中国医药市场中,抗生素业务已经逐渐边缘化,成为跨国药企寻

尹力:中央财政防艾投入10年增加19倍

  8月11日上午,卫生部副部长尹力在卫生部会见了到访的联合国副秘书长、联合国艾滋病规划署执行主任米歇尔·西迪贝。   尹力介绍了中国艾滋病流行情况、防控工作进展以及下一步工作打算。他说,中国正在制订2011年-2015年行动计划,其总体目标是“减少新发艾滋病病毒感染,降低艾滋病病死率,提

新化学物质使老鼠记忆力增三倍

  加利福尼亚大学圣弗朗西斯科分校研究细胞如何对生物应激作出反应的科研人员发现,向老鼠体内注入一种类似药物的小分子后,老鼠的记忆力会得到提高。   这项研究报告的资深作者、加利福尼亚大学圣弗朗西斯科分校生物化学和生物物理学教授彼得·沃尔特博士说,这种分子发挥作用的生物化学通道或许有一天会被用来提高

Actelion在美国推出肺动脉高压新药Opsumit

  Actelion公司11月4日宣布,在美国推出Opsumit(macitentan,10mg),该药为每日一次的口服片剂,用于治疗肺动脉高压(PAH),以延缓疾病进展。Opsumit是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者,Tracleer将于2015年失去ZL保护。   Op

帕金森新药!Inbrija获欧盟CHMP推荐批准

  Acorda Therapeutics公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Inbrija(左旋多巴吸入粉),用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(如卡比多巴)治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。  现在,CHMP的审查意见

预防血栓复发获CHMP支持性意见

  欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已经针对泰毕全(达比加群酯)发布了支持性意见,并推荐药监当局批准该药治疗成年人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)、以及预防复发性DVT和PE的适应症。在本月早些时候,FDA已经批准泰毕全,治疗DVT和PE患者。    DVT和PE属于危

再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(

维生素C泡腾颗粒

性状本品为淡黄色颗粒;气芳香,味酸甜鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤

Roche-and-GSK销售增长:流感=钱

  对于罗氏和GSK这类公司而言,流感爆发就意味着业绩暴增,今年肯定也不会例外。  据财富杂志报道,医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%,达7920万美元,利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。  达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好,达菲Q3销售收入增长3

-CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)2月21日宣布,糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治疗。   VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(

诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP

腾喜龙试验的注意事项

  不合宜人群:疲劳时出现出现某些肌肉的无力,而暂时的查体中没有无力现象的患者。  检查前禁忌:试验前应先对特定脑神经支配肌如提上睑肌和眼外肌进行肌力评估对肢体肌力进行测量(用握力测定仪)重症患者应检查肺活量。  检查时要求:积极配合好医生的工作。

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于雷尼替丁100mg),置100ml量瓶中,加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀定位溶液取阿司帕坦适量,加水溶解并稀释制成每

腾喜龙试验的注意事项

  不合宜人群:疲劳时出现出现某些肌肉的无力,而暂时的查体中没有无力现象的患者。  检查前禁忌:试验前应先对特定脑神经支配肌如提上睑肌和眼外肌进行肌力评估对肢体肌力进行测量(用握力测定仪)重症患者应检查肺活量。  检查时要求:积极配合好医生的工作。

腾喜龙试验的临床意义

  异常结果:  静脉注射滕喜龙后力量增加是突触后膜神经肌肉传递障碍,特别是诊断重症肌无力的有力标准,但在其他许多疾病也有阳性报告:  (1) 重症肌无力(Myasthenia gravis)  测定敏感性在MG眼肌型估计为86%,在全身型为95%。特异性很难于评估,但在全身型可能较高。  (2)