白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获CHMP推荐批准
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将提交至欧盟委员会（EC），后者在审查时通常都会采纳CHMP的建议。这也意味着，Xospata有很大的可能性在未来2-3个月获批在欧洲上市，造福欧洲的FLT3突变复发或难治AML成人患者。 AML是一种影响血液和骨髓的癌症，其发病率随着年龄的增长而增加。在欧盟，每年AML的发病率为3.7/100000，估计有18400人被诊断出患有AML。AML与多种基因突变有关。 Xospata属于第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作......阅读全文
简述安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）的药物相互作用
雷贝拉唑通过细胞色素P450（CYP 450）代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明，雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP 450系统代谢的药物有相互作用。 雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降，因此，与那些吸收与胃pH值有关的药物有相互作用。例如，正
基因疗法浪潮汹涌而来－谁会是下一个“明星”？
2018年开始，基因疗法领域持续升温。诺华（Novartis）以87亿美元的金额收购基因疗法公司AveXis，并推动Zolgensma获批上市，也堪称是这一时代最具代表性的事件之一。转眼间，2019年即将过去，不得不说，这一年基因疗法的火热程度相比去年似乎又上了一个台阶。就在今年的最后一个月里，
阿斯利康最新公布：两款首创药物3期试验均达主要终点
1、Roxadustat：III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验 阿斯利康12月20日宣布，roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗（非）透析依赖性慢性肾病（CKD）贫血患者的主要疗效终点。 Roxadustat是一种首创口服给药的小分子药
Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗。 FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期（OS）利益批准了Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低
英NICE推荐前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide，于2012年8月31日获FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症
概述安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）的药代动力学
据国外文献报道：安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组，在用药后3.5小时达到血药浓度峰值。在l0mg~40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试右的药物半衰
泰来华顿CryoSentry－低液位警报器
Cryo-Sentry 低液位警报器 为珍贵的样本提供安全保障，推荐使用低液位报警装置。该装置当液氮液水平过低时，会立即发出声音警报。即使不在实验室时，该警报器有远程报警接口，可以用来接在远程通知系统上向用户发出报警。 该装置可使用电池或是常规民用电源。适用于 XT20, XT21, TX
企业扎堆“入侵”检测认证市场，正泰来了、长虹也来了
自2014年我国检验检测认证整合大幕开启之时，“市场化”这个词就一直没有离开人们的视线。整合工作已开展一年多时间，我们看到了国家在整合工作上的决心和力度，看到了国有检测机构的心态变得更加开放，也看到外资机构与更多的质检中心达成合作，彼此拥抱。这些基于行业内机构之间的合作，是检测认证行业开放的起步
男性第二大常见恶性肿瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范围内男性第二大常见恶性肿瘤，转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)预后不良，5年生存率约为29%。前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”，其早期不易被发现，在中国大部分患者确诊时已经处于晚期，54%的患者就诊时已经发生骨转移。2020年以来，多款雄激素受体（AR）抑制
膀胱癌(MIBC)新药！首创ADC药物Padcev！
安斯泰来（Astellas）与西雅图基因（Seagen）近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）作为一种单药疗法，用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 MIBC
阿斯利康耗资8.15亿美元获得贫血药FG4592相关权利
阿斯利康(AstraZeneca)采取了进一步行动来加强其新药管线。该公司昨日宣布，已与私人控股生物制药公司FibroGen达成了一项高达8.15亿美元的协议，获得了一种实验性贫血药物FG-4592的开发及商业化权利。 根据协议，阿斯利康将支付3.15亿美元预付款及或然(non-conti
GEN：2014年制药行业9大热门收购猎物
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过，这些标
FDA批准安进BiTE免疫疗法治疗儿科Ph急性淋巴细胞白血病
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者的治疗。 Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫
膀胱癌首创新药－新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查
西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）的2份补充生物制品许可申请（sBLA），将作为实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目的一部分
11家药企和医疗机构联手开启罕见肿瘤研究
7月31日，世界首个由药企和医疗机构联手主攻罕见肿瘤的研究开航。 日本国立癌症中心肿瘤医院主导的这个研究，可谓日版“肿瘤登月计划（Cancer Moonshot）”，但是与美国的计划不同，这个计划针对的都是罕见肿瘤。 那么，什么是罕见肿瘤？根据这个研究，罕见癌的定义如下： 年间发病率少于1
超20亿美元！再生元与CytomX合作开发新一代双抗
11月17日，再生元与CytomX Therapeutics宣布达成一项合作和许可协议，利用CytomX的Probody therapeutic平台以及再生元的Veloci-Bi双特异性抗体开发平台，开发条件性激活的试验性新一代双特异性癌症疗法。 根据协议条款，再生元和CytomX将合作开展临
紧握政策利好急待自身加强太阳能产业定将否极泰来
近期“国内太阳能产业变化”之四阶段 阶段一：“欧洲补贴下降”、“美国双反” 今年3月，美国商务部已初裁对中国输美太阳能电池征收2.9%至4.73%的反补贴税，美国商务部于5月17日对中国 释出开征高额31.14%至249.96%反倾销税，此“双反”不但重挫中国在美上市的
罗氏15亿美元收购了一家“现货型”细胞疗法开发商
近日，罗氏斥资约 10 亿美元收购了其在同种异体细胞和基因疗法领域的长期合作伙伴 Poseida Therapeutics。根据合并协议条款，罗氏将以每股 9 美元的价格收购 Poseida 全部流通股，这比后者周一的收盘价高出 228%。此外，还有一项选择权，即以每股最高 4 美元的现金获得不可交
份额总比例70％以上！霸主已现的8类药物市场
胰岛素制剂 临床上胰岛素制剂主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根据中康CMH统计，2015年胰岛素制剂的市场总额达到174亿元。诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借其第二、三代胰岛素制剂产品分别占60%、14%、12%的市场，可谓是胰岛素制剂的三大霸主。2015年诺和诺德、礼来、赛
FDA将批准Padcev以治疗PD1/PDL1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nect
2025深圳安博会安防展
2025深圳安博会-安防展时间：2025年6月25日-6月27日地点：深圳国际会展中心■组织机构■主办单位：深圳振华展览有限公司支持单位：深圳市智慧安防商会 | 深圳市商用液晶显示行业协会承办单位：上海辉科展览服务有限公司 | 上海辉德展览服务有限公司■展会简介■2025深圳安博会简称“ISE ”。
否极泰来，会是2016年中国制造业的写照吗？
开始说2016 之前，先回顾一下2010-2015这五年间，到底发上了什么。因为我们只有理解了历史，才能更好的预测未来。 2010年，我还在自动化行业，其实那时中国制造就已经开始面临严峻的问题，只是当时的4 万亿投资以及房地产的火爆，使这些问题没有暴露出来。 事实上，从2010年到2013
急性白血病与慢性白血病区别
（1）急性白血病：骨髓中某一系列原始细胞（或原始加幼稚细胞）高于30%.一般自然病程短于6个月。（2）慢性白血病：骨髓中某一系列的白细胞增多，以接近成熟的白细胞增生为主，原始细胞不超过10%。
生物技术产业五大趋势预测－巨头继续重组研发
在生物技术领域,预测未来趋势是很难的一件事。药物研究的风险无处不在,行内人士常说,如果整个医药产业市场得了感冒,那么生物技术产业就会昏迷。但反过来,如果整体市场有了一丝春风,生物技术产业将会扬帆前进。明年这一领域将延续今年的趋势,当药企巨头继续为销售下滑发愁时,许多生物技术公司却踌躇满志地在新药
22亿美元|－赛诺菲宣布收购Inhibrx，将纳入INBRX101资产
日前，赛诺菲（Sanofi）和Inhibrx达成最终协议，诺菲同意在将非INBRX-101资产分拆并入新Inhibrx公司后收购Inhibrx。通过这次收购，赛诺菲获得α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）潜在“best-in-class”在研疗法INBRX-101，进一步加强其在免疫介导呼吸疾病领
江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市
8 月 30 日，中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示，CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年，江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请，而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请，并且都被批准继续做相关临床试验。 厄洛替尼由基因科技
英研究:两种药物联合使用可帮助治疗白血病
新华网伦敦１月１６日电英国研究人员最近报告说，联合使用一种降胆固醇药物和一种孕激素药物，可帮助治疗白血病，他们已通过这种方式帮助多名患者延长了生命。 英国伯明翰大学研究人员在新一期《英国血液学杂志》上报告说，他们对２０名急性髓系白血病患者进行了这种联合药物治疗。急性髓系白血病是
2018年FDA批准的新药
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产
急性白血病与慢性白血病的区别
（1）急性白血病：骨髓中某一系列原始细胞（或原始加幼稚细胞）高于30%.一般自然病程短于6个月。（2）慢性白血病：骨髓中某一系列的白细胞增多，以接近成熟的白细胞增生为主，原始细胞不超过10%。
急性白血病与慢性白血病的区别
（1）急性白血病：骨髓中某一系列原始细胞（或原始加幼稚细胞）高于30%.一般自然病程短于6个月。（2）慢性白血病：骨髓中某一系列的白细胞增多，以接近成熟的白细胞增生为主，原始细胞不超过10%。