白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获CHMP推荐批准

日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将提交至欧盟委员会(EC),后者在审查时通常都会采纳CHMP的建议。这也意味着,Xospata有很大的可能性在未来2-3个月获批在欧洲上市,造福欧洲的FLT3突变复发或难治AML成人患者。 AML是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄的增长而增加。在欧盟,每年AML的发病率为3.7/100000,估计有18400人被诊断出患有AML。AML与多种基因突变有关。 Xospata属于第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作......阅读全文

降低71%风险!前列腺癌组合疗法3期结果出炉

  日前,安斯泰来制药 (Astellas Pharma) 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司联合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法 (androgen deprivation therapy, ADT) 构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌 (castra

酞丁安

性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变深本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在二氧六环中微溶在水、乙醇或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(

安进新型骨质疏松药物日本上市

  今天,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的

雄安瞄上了海归-海归盯上了雄安

       雄安新区越来越成为海归关注的热土,在7月1日举办的“国学双语成果转化及产业合作研讨会”上,举办“中外青年中西文明雄安论坛”成为本年度中国先秦史学会国学双语研究会的重点任务,众多海归参与其中。邓啸林 摄       这是2018年6月16日,在雄安新区市民

雄安瞄上了海归-海归盯上了雄安

  作为未来宜居宜业城市发展样板和疏解非首都职能、实现京津冀协同发展的重要承载地,成立一年多的雄安新区,吸引了全国乃至全世界的目光。越来越多的海归也选择雄安新区作为创业之地。  雄安新区成立一周年  变化悄然发生  在全面投入使用的“雄安基建第一标”——市民服务中心内人流如织,京东无人超市里人头攒动

阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准抗癌药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片剂,作为一种每日口服一次的药物,用于既往接受表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或

第三批集采外资药企报价概览

   第三批国家药品集中带量采购结果尘埃落定。与上一次以拜耳阿卡波糖、赛诺菲氯吡格雷为首所掀起的外资降价潮相比,此次仅有卫材甲钴胺片、优时比左乙拉西坦注射液、辉瑞利奈唑胺片3个原研品种中标。  为何仅3款原研品种中标?是国内药企报价太凶悍?还是外资药企的申报价格过高?  医药魔方重温报价现场的数据发

维斯塔斯去年亏损扩大至9.63亿欧元

  丹麦绿色能源企业、世界主要风电设备制造商维斯塔斯公司6日公布的2012年财报显示,公司税后亏损从前一年的1.66亿欧元(约合2.25亿美元)扩大至9.63亿欧元(约合13.03亿美元)。   财报显示,该公司当年营业收入为72.16亿欧元(约合97.64亿美元),较前一年增长24

安防行业年度盛会:2024杭州国际安防产品展览会(杭州安博会)

随着科技的不断进步和安全需求的日益增长,安防产业已经成为当今世界的重要领域之一。在这样的背景下,2024杭州国际安防产品展览会(杭州安博会)将于4月24-26日在杭州国际博览中心如期而至,再次成为了国内外安防企业展示最新产品和技术的舞台。作为国内知名的安防展会,杭州国际安防产品展览会(杭州安博会)已

急性白血病与慢性白血病有什么区别?

(1)急性白血病:骨髓中某一系列原始细胞(或原始加幼稚细胞)高于30%.一般自然病程短于6个月。(2)慢性白血病:骨髓中某一系列的白细胞增多,以接近成熟的白细胞增生为主,原始细胞不超过10%。

347亿美元的疫苗市场!疫苗将从预防转移到治疗的新热点

  疫苗通常被用于预防流感等传染病,而日本疫苗研发正在从预防走向治疗。多家日本制药公司的治疗性疫苗产品已经进入临床试验的最终阶段,2-3 年内计划正式投产。  以日本盐野义制药公司为例,其研发的食道癌治疗性疫苗是将癌细胞产生的一种蛋白质进行人工合成,研制成的疫苗注入人体内后,可以有效刺激免疫细胞发挥

ADC组合疗法获美国FDA突破性疗法认定

  20日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。  根据新闻

DMD新疗法进临床-直击线粒体缺陷

  去年FDA批准了首个治疗杜氏肌营养不良(DMD)的药物-针对外显子51跳跃的Exondys 51(eteplirsen),上市不久就销售佳绩高奏凯歌,新疗法也在不断跟进。  最新的一个是来自生物制药公司,Mitobridge。近日,这个位于麻省剑桥市的公司宣布,PPARδ调节剂MA-0211进入

酞丁安滴眼液

性状本品为淡黄色混悬液鉴别(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通

脑安的性状

  本品为胶囊剂,内容物为深棕色颗粒状粉末;气清香,味苦。

脑安的成分

  川芎、当归、红花、人参、冰片。

维斯塔斯3.5亿元在华设研发中心

  10月12日,维斯塔斯正式宣布在华设立研发中心,该研发中心是中国首座国际风能技术研发中心。  据了解,该研发中心由维斯塔斯风力系统有限公司注资成立,预计在未来5年内累计投资3.5亿元人民币,科研人员总数将在两年内翻一番,到2012年达到200名,其中95%的员工为中国本土人才。  该中

璞泰来2022年负极业务实现出货量139491吨,同比增长-43.45%

2022报告期内,公司实现主营业务收入 1,541,659.76 万元,比上年同期增长 71.82%;实现归属于上市公司股东的净利润 310,443.40 万元,比上年同期上升 77.53%;实现归属于上市公司股东 的扣非净利润为 295,905.17 万元,比上年同期上升 78.25%。2022

白血病其他分类

(1)临床分类急性白血病:急性淋巴细胞白血病、急性粒细胞白血病、急性单核细胞白血病等。慢性白血病:慢性粒细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性单核细胞白血病等。少见类型白血病:嗜酸性粒细胞白血病、嗜碱性粒细胞白血病、组织嗜碱细胞白血病、多毛细胞白血病等。(2)FAB形态学分类:急性淋巴细胞白血病(L1

白血病的概念

白血病(leukemia)属于造血系统的恶性肿瘤,是一组高度异质性的恶性血液病,其特点为白血病细胞呈现异常增生分化成熟障碍,并伴有凋亡减少。临床出现不同程度的贫血、出血、发热及肝脾、淋巴结肿大,可危及生命。

急性白血病检验

(一)急性白血病的分型  急性白血病(acute leukemia, AL)的分型十分重要,它有利于正确的治疗、判断预后、病因学及流行病学研究等。AL的分型主要有简明分型、FAB分型和MIC分型方案。  1.简明分型:将AL主要分为髓系细胞型和淋巴细胞型两大类,髓系细胞型根据细胞类型又可分亚型。  

白血病的症状

1、起病大多较急,少数缓慢。早期症状有:面色苍白、精神不振,乏力、食欲低下、鼻衄或齿龈出血等,少数患儿以发热和类似风湿热的骨关节痛为首发症状。2、发热多数患儿起病时有发热、热型不定,可低热、不规则发热、持续高热或弛张热,一般不伴寒战,发热原因之一是白血病性发热,多为低热且抗生素治疗无效,另一原因是感

安博会_2024深圳国际智能安防展览会

2024深圳国际智能安防展览会时间:2024年6月19-21日   地点:深圳国际会展中心(宝安新馆)组织机构主办单位:上海辉科展览服务有限公司承办单位:上海辉科展览服务有限公司 | 上海辉德展览服务有限公司展会简介       2024深圳国际智能安防展览会简称“ISE ”。伴随着智能安防行业的快

杨森阿帕鲁胺中国获批上市

  近期,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada?)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。  阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了

昆药集团成立北美药物研发中心

  近日,昆药集团北美药物研发中心(Konvoy生物科技公司)在芝加哥北郊野牛林市举行剪彩仪式,这是中国制药工业首次在美国中西部成立研发中心。  图为昆药集团北美药物研发中心落地芝加哥   据悉,昆药集团坐落在中国西南边陲重镇“春城”昆明,其前身为1951年成立的昆明制药厂。经过60多年的发展,目前

4330万美元Seattle-Genetics收购BMS抗体工厂-扩充ADC管线生产力

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布出资4330万美元收购百时美施贵宝(BMS)位于美国华盛顿州博塞尔的制药生产基地——蒙特维拉帕克韦研究中心,该基地建立于2014年,是一个占地51000平方英尺,配置有最先进的制造和实验室空间,百时美施贵宝之前利用该基地生产足够数量的药

美国FDA批准Ironwood/艾尔健便秘药物Linzess 72微克新剂量

  Ironwood与艾尔健(Allergan)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准72微克剂量的Linzess(linaclotide,利那洛肽),用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。此次批准的新剂量,将为临床医生提供更大的灵活性,在治疗数目庞大且病情呈现异质性的成人CIC患

突入30亿市场,苑东生物高血压药物过审

  11月1日,苑东生物(0.00 +0.00%,诊股)发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。  盐酸尼卡地平注射液主要成份为盐酸尼卡地平,是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。  高血压急症是指短时间内血压

维斯塔斯获日本47兆瓦风电订单

   近日,维斯塔斯获得一个来自日本的47兆瓦风电订单,并继续支持该国到2030年安装10吉瓦风能项目。  该订单包括供应和安装13台V117-3.45兆瓦风机,并提供维护服务。  维斯塔斯亚太区总裁表示,“日本的能源市场在过去几年中发生了重大变化,风能正在成为一个更重要的能源。维斯塔斯多年来一直是

关于奥贝汀的基本信息介绍

  奥贝汀(盐酸氟西汀胶囊),药理作用,氟西汀可选择性地抑制中枢神经系统5-HT的重摄取,从而具有抗抑郁、抗神经性贪食及抗强迫症。  1、药理作用  氟西汀可选择性地抑制中枢神经系统5-HT的重摄取,从而具有抗抑郁、抗神经性贪食及抗强迫症。  2、适应症  奥贝汀(Apo-Fluoxetine)胶囊