FDA将批准Padcev以治疗PD1/PDL1抑制剂无效尿路上皮癌患者

今日,美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日提前了近4个月。 在2018年,全球估计有大约54.9万患者确诊患有尿路上皮癌,大约20万患者因此而去世。尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上。目前化疗和PD-1/PD-L1抑制剂是治疗膀胱癌患者的标准疗法。然而,对于对PD-1/PD-L1抑制剂产生耐药性的患者来说,他们的治疗选择非常有限。 Padcev是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。这款疗法曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格......阅读全文

FDA将批准Padcev以治疗PD1/PDL1抑制剂无效尿路上皮癌患者

  今日,美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nect

膀胱癌首创新药-新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查

  西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)治疗尿路上皮癌(UC)的2份补充生物制品许可申请(sBLA),将作为实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目的一部分

Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博

ADC组合疗法获美国FDA突破性疗法认定

  20日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。  根据新闻

新型ADC药物Padcev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3%!

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,这些患者不适合接受基于顺铂(cisplatin)的化疗方案。研究评估了抗体药

膀胱癌(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev!

  安斯泰来(Astellas)与西雅图基因(Seagen)近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)作为一种单药疗法,用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者。   MIBC

57%患者达到完全缓解-尿路上皮癌新疗法3期结果积极

  今日,UroGen Pharma公司宣布,该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)的非手术疗法UGN-101,在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果,57%的患者达到完全缓解(CR)。  UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC通常局部复发风险很高,而

宫颈鳞状上皮癌是什么?

(1)低分化鳞癌特点(最常见):①癌细胞多成群出现;②癌细胞圆形或卵圆形,相当于外底层或中层细胞,分化越差,细胞越小,胞质越少,核着色越深;③胞核呈不规则圆形或卵圆形,畸形明显。核胞质比明显增大。(2)高分化鳞癌特点:①癌细胞多散在分布;②癌细胞体积较大,胞质丰富,多数有角化;③胞核显著增大,畸形、

关于绒毛膜上皮癌的简介

  绒毛膜上皮癌(chorionic epithelioma)是起源于胚胎性绒毛膜的恶性肿瘤,包括两层滋养层的全部。它常发生于子宫,但并非唯一的原发部位。与妊娠有明显的关系,约50%的绒毛膜上皮癌发生于葡萄胎以后;25%发生于流产后;22%发生于正常分娩后;其他则发生于异位妊娠时。

PDL1基因突变的卵巢上皮性癌患者特殊部位复发转移...

PD-L1基因突变的卵巢上皮性癌患者特殊部位复发转移病例分析卵巢上皮性癌(卵巢癌)患者平均复发时间约为18个 月,复发以盆腹腔内病灶为主,远处转移主要为肺、胸膜。 本文报道1例晚期卵巢癌患者初始手术及化疗后肿瘤完全 缓解达7年,复发表现为单纯的胸肋骨转移,经治疗后再次 复发为多处骨转移及肺转

Nature:血液中ctDNA可指导尿路上皮癌患者的术后免疫治疗

  在一项新的临床研究中,英国伦敦大学玛丽皇后学院的Tom Powles教授及其团队发现一种能够检测微量循环癌症DNA的血液测试方法可能能够识别癌症复发的风险并指导膀胱癌术后的精确治疗。这一发现可能会改变我们对手术后癌症护理的理解。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“ctDNA g

尿路上皮癌临床研究获突破

数据表明,约5%的尿路上皮癌患者初诊时已发生远处转移;30%的早期患者虽经积极治疗,但仍出现复发或远处转移。晚期患者中位生存期仅为一年左右,现有的一些疗法在延长生存期、减少复发转移出现了“瓶颈”。针对这一难题,复旦大学附属肿瘤医院教授叶定位团队开展卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗尿路上皮癌(UC)

治疗绒毛膜上皮癌的相关介绍

  现代医学对本病的治疗主要是化疗,在没有转移的情况下,90%的患者可以治愈,其余10%的患者HCG滴度显著升高,说明尚有肿瘤残存,需行子宫全切除术。假若HCG滴度降至正常后又升高,则是子宫全切除或多种药物合并化疗的指征。若发生脑转移,须加用脑部放疗。  本病在中医临床中多属于“鬼胎”、“漏下”的范

左臀部肌上皮癌超声表现分析

患者女,27岁,因“左臀部肿物3个月,增大伴疼痛2个月余”入院。体格检查:左臀部见一大小约10 cm×8 cm×5 cm肿物,压痛(+),皮下波动感(-)。超声检查:左侧臀部皮下脂肪层内见大小约114mm×45mm团状不均匀低回声,边界尚清,形态不规则,呈分叶状改变,内见少许不规则片状无回声

关于绒毛膜上皮癌的基本症状介绍

  1.阴道流血:在产后、流产后,特别时葡萄胎清宫后,有不规则阴道流血,量多少不定,少数原发灶已消失,而仅有继发灶者,则无阴道流血,甚至出现闭经。  2.假孕症状:由于肿瘤分泌的HCG及雌、孕激素的作用,使乳头、外阴色素加深,阴道及宫颈粘膜也有着色,并有闭经、乳房增大、生殖道变软等症状。  3.腹部

如何诊断鼻窦鳞状上皮细胞癌?

  早期鼻窦腔内的鳞状上皮癌无明显的症状和体征,难以做出诊断,早期蝶窦鳞状细胞癌诊断更为困难。随着肿瘤的发展,肿瘤溃破,窦腔内发生炎症,尔后肿瘤侵犯鼻腔并阻塞鼻腔,引起血性鼻涕伴恶臭,或产生鼻阻塞。肿瘤侵入眼眶,引起眼前突和不同方位的移位,侵犯脑神经引起眼球活动受限。根据面部不同区域的肿胀,眼球移位

关于绒毛膜上皮癌的预防常识介绍

  绒毛膜上皮癌简称绒癌,是一种高度恶性的滋养细胞肿瘤。病变可造成局部严重破坏,并转移至全身,致病人迅速死亡。在有效的化疗以前绒癌死亡率高达90%以上,随着有效化疗的进展,其死亡率已下降至20%左右。绒癌多继发于葡萄胎、流产或足月分娩以后,多为生育期妇女,少数可发生在绝经后。前次妊娠后至发病的间隔时

鼻窦鳞状上皮细胞癌的简介

  鼻窦鳞状上皮细胞癌(squamous cell carcinoma of the paranasal sinus),一种癌症名称,发生在所有的鼻窦,但以上颌窦最为常见。而在其他窦腔中鳞状细胞癌也为首发病。人的眼眶几乎被鼻窦包围,其下方有上颌窦,内侧有筛窦,上方有额窦,后面是蝶窦。除蝶窦外,上颌窦

可治疗PD1抑制剂无效患者-创新ADC获优先审评资格

  今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依

罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症

  近日,制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息,其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围,用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。  尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型,膀胱癌(BC)是全球第9大最常见癌症,男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)治疗

5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命

  时下,抗癌圈最火的莫过于免疫疗法,其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。   随着免疫疗法的出现,膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例,若仅接受标准化疗,仅5%的患者生存期超过5年,而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。   针对膀

膀胱癌患者福音-默沙东重磅PD1抑制剂获FDA优先评审资格

  日前,默沙东(MSD)宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以9:4的投票结果,支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的

近百亿美元市场的生物导弹ADC抗体偶联药物

随着肿瘤患者生存率的逐年上升,已经过了“谈癌色变”的时代,越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病,常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命,而且往往“杀敌一千,自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物,在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此,被誉为“生物导弹”的抗体

治疗鼻窦鳞状上皮细胞癌的概述

  鼻窦鳞状上皮癌侵犯眼眶治疗方法的选择,须根据肿瘤的大小、侵犯的范围、分化程度的高低和病人全身情况综合考虑。单纯手术治疗效果不佳,即使作鼻窦根治术,也难获得令人满意的效果。单独放射治疗,使肿瘤外观上缩小,甚至消失,但手术切除放疗后组织检查,在大量的结缔组织中仍可见到残存的癌组织,故远期疗效难以改善

鼻窦鳞状上皮细胞癌的预后介绍

  鼻窦鳞状上皮细胞癌因在窦腔内生长,早期无任何临床症状和体征,早期诊断、早期治疗非常困难。当肿瘤已侵犯眼眶,出现眼部症状和体征,或出现血性鼻涕、鼻塞时已属中晚期,5年存活率不超过25%。近年来由于治疗方法的改进,术前或术后高电压放射治疗的应用,已使5年存活率上升到30%~40%。

鼻窦鳞状上皮细胞癌的病因分析

  1、流行病学  上颌窦的恶性肿瘤的鳞状细胞癌常见,可以占到该窦肿瘤的60%~93%。约65%的鼻窦恶性肿瘤均会侵袭眼眶。  2、病因  鼻窦黏膜直接与外界空气接触,常受到不良因素的影响,是恶性肿瘤的好发部位,与多种致瘤因素有关,如病毒感染、遗传、放射性损伤及环境污染等。

关于绒毛膜上皮癌的诊断依据介绍

  凡是产后或流产后,尤其是葡萄胎后,阴道流血持续不断,子宫复旧不良,宫体较大且软,尿妊娠试验持 续阳性,经刮宫症状没有好转,X线胸片又见肺部有结节状。棉球状或片状转移阴影,即应考虑为本病。绒毛膜促性腺激素(HCG)的测定对诊断本病有重要参考价值。刮宫找到绒毛膜上皮癌细胞即可确诊,但有时肿瘤位于肌壁

鳞状上皮细胞癌抗原(scc)的概述

  从子宫颈鳞状上皮细胞癌(简称鳞癌)组织中分离出的糖蛋白,是一种特异性很好的鳞癌肿瘤标志物,存在于子宫、子宫颈、食管、肺、头颈等鳞状细胞癌细胞的胞质内,但敏感性较低。鳞状上皮细胞癌相关抗原浓度随病情加重而升高,可作为宫颈癌、肺癌、头颈部肿瘤的辅助诊断指标和疗效、复发、转移预后监测指标。

阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准

   近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。  durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1

默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于