杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。 抢占非转移性CRPC市场先机 在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发，因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法（ADT）达到这一目的。 目前，去势抵抗前列腺癌（CRPC）市场由强生的新一代口服抗雄性激素药物Zytiga（阿比特龙）和安斯泰来/辉瑞的Xtandi（恩扎鲁胺）主导，不过这两个产品都是先获批用于转移性CRPC。在2018年......阅读全文
吲达帕胺胶囊的类别及贮藏方法
类别同吲达帕胺规格2.5mg贮藏遮光,密封保存。
吲达帕胺的制剂类型和贮藏方法
贮藏遮光,密封保存。制剂(1)吲达帕胺片(2)吲达帕胺胶囊
吲达帕胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吲达帕胺对照品适量,加流动相适量,置热水浴
吲达帕胺缓释片的成分介绍
化学名称：吲达帕胺，N-(2-甲基-2， 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 化学结构式： 分子式：C 16H 16ClN 3O 3S 分子量：365.8
吲达帕胺缓释片的用法用量
口服。 每24小时服１片，最好早晨服用。 药片用水整片吞服且不要嚼碎。 加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
吲达帕胺缓释片的药理毒理
作用于肾皮质稀释段的利尿效应（心血管系统） 吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物，具有吲哚环结构，药理学上与噻嗪类利尿剂相关，通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出，并在较小程度上增加钾和镁的排出，由此导致尿量增加，而发挥抗高血压作用。 Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，应用本品单药
吲达帕胺的性状及鉴别方法
性状本品为类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中几乎不溶,在稀盐酸中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为162~167℃(以形成弯月面时的温度作为全熔温度)鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.
吲达帕胺片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;
吲达帕胺胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于吲达帕胺100mg),加丙酮40m研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣适量,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,缓缓加热至近沸,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀(2)取鉴别(1)项下残渣适量,加氢氧化
吲达帕胺缓释片的注意事项
警告：当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。 由于此药中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。 注意事项： 水和电解质平衡 -血钠 治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致
关于吲哒帕胺片的注意事项介绍
①为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠、钙、血糖及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，尤其是老年人等高危人群，注意及时补钾。 ②作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。 ③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。 ④糖尿病时可使糖耐量更差。 ⑤痛风或
简述吲哒帕胺片的药物相互作用
①本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱； ②本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常； ③本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱； ④本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱； ⑤本品与多巴胺同用时利尿作用增强； ⑥本品与其他种类降压药同用时降压作用增强； ⑦本品与拟交感药
吲达帕胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于吲达帕胺100mg),加丙酮40m研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣适量,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,缓缓加热至近沸,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀
关于吲哒帕胺片的基本信息介绍
吲哒帕胺片用于治疗高血压。比较轻而短暂，呈剂量相关。 1、用法用量 成人常用量口服，一次2.5mg，每日1次。 2、不良反应 (1)较少见的有： 腹泻 、 头痛 、食欲减低、 失眠 、 反胃 、 直立性低血压 。 (2)少见的有：皮疹、 瘙痒 等过敏反应；低血钠、 低血钾 、 低氯性碱
吲达帕胺缓释片的成分及性状
成份 化学名称：吲达帕胺，N-(2-甲基-2， 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 化学结构式： 分子式：C 16H 16ClN 3O 3S 分子量：365.8 性状 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
阿必鲁泰获批用于治疗II型糖尿病
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿必鲁泰(Albiglutide;商品名Tanzeum)皮下注射剂，结合饮食与运动用于改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。随着时间的推移，高血糖水平会增加严重并发症风险，包括心脏病、失明及神经和肾脏损害。 对于II型糖尿病患者来说，阿必鲁泰是一种
NMPA最新批件！105个受理号获批，20余个品种上市！
2023年12月01日，国家药监局发布最新NMPA药品批准证明文件。据悉，本批次共有105个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，过评品种包括山东华鲁制药有限公司：盐酸布比卡因注射液、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司：注射用青霉素钠、河南润弘制药股份有限公司：盐酸法舒地尔注射液、辰欣药业股
第八届CPSA－大会闭幕－下届大会主席花落谁家？
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川大考古队帕巴鲁伽拉遗址发掘获新发现
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PARP抑制剂用于BRCA1/2及HRR突变mCRPC，NGS检测是关键（一）
"近日，FDA火力全开，相继批准PARP抑制剂（鲁卡帕利/奥拉帕利）用于BRCA1/2及HRR（包括BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。从BRCA1/2拓宽到HRR，将会使更多的mCRPC患者获益于PARP抑制剂的治疗。与此同时，FDA还分别批准了 F1CDx 及 BRAC
吲达帕胺缓释片不良反应的介绍
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况： 对血液及淋巴循环系统的影响 -罕见：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血 对神经系统的影响 -少见：头晕，疲劳，头痛，感觉异常 对心脏的影响 -罕见：心律失常，低血压
吲达帕胺可能导致哪些皮疹或瘙痒症状？
吲达帕胺（Indapamide）是一种利尿剂，主要用于治疗高血压和水肿。尽管它通常被认为是安全且有效的药物，但在某些情况下，它可能导致一些副作用，包括皮疹和瘙痒。 以下是吲达帕胺可能导致的一些皮疹或瘙痒症状： 轻度皮疹：部分患者在使用吲达帕胺时可能出现轻度皮疹，这可能是由于药物引起的过敏反应
吲达帕胺缓释片的药物相互作用
不适当的联合用药 + 锂 在无钠饮食时（尿中锂的排出减少），吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。 联合使用时需要注意的药物 + 引起扭转性室速的药物 ● Ia类抗心律失常药（奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺） ● III类抗心律失
吲达帕胺缓释片的规格及用法用量
规格 1.5mg 用法用量 口服。 每24小时服１片，最好早晨服用。 药片用水整片吞服且不要嚼碎。 加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
简述二苯乙内酰脲钠的药物相互作用
1.抗凝药（如香豆素类，噻氯匹定）、磺胺类、西咪替丁、甲硝唑、氯霉素、克拉霉素、异烟肼、吡嗪酰胺、氟康唑、维生素B6、保泰松、氯苯那敏、舍曲林、地昔帕明、奈法唑酮、氟伏沙明、维洛沙秦、氟西汀、舒噻美、右旋哌甲酯、氯巴占、奥卡西平、甲琥胺、苯琥胺、萘咪酮、地尔硫、硝苯地平、替尼酸、尼鲁米特等可降
前列腺癌创新药瑞维鲁胺最新研究亮相ASCO
在近日举行的2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授作口头报告，介绍了SHR3680（瑞维鲁胺）III期研究——CHART研究最新进展。 CHART研究是一项国际多中心、随机、对照、开放的III期临床试验
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NEJM：验血可预测前列腺癌治疗疗效
最近，约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症研究中心研究人员带领的一项研究表明，如果前列腺癌患者的肿瘤含有一种称为AR-V7的蛋白质——可在血液中检测到，那么他们在经过两种广泛使用的转移性前列腺癌药物治疗后，很可能没有疗效。 研究人员称，如果这些结果能够通过大规模研究而得以验证，那
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
研究为破解前列腺癌NHT耐药困境提供新策略
近日，电子科技大学医学院泌尿外科教授熊玮及博士生王志鹏在《药物分析学报》上发表论文，系统梳理了新型内分泌治疗（NHT）在晚期前列腺癌临床应用中的最新突破，深入剖析了NHT耐药机制。前列腺癌是全球男性发病率最高的恶性肿瘤，也是导致男性癌症死亡的第二大原因。尽管NHT，如阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达