杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。 抢占非转移性CRPC市场先机 在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发，因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法（ADT）达到这一目的。 目前，去势抵抗前列腺癌（CRPC）市场由强生的新一代口服抗雄性激素药物Zytiga（阿比特龙）和安斯泰来/辉瑞的Xtandi（恩扎鲁胺）主导，不过这两个产品都是先获批用于转移性CRPC。在2018年......阅读全文
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了
PARP抑制剂用于BRCA1/2及HRR突变mCRPC，NGS检测是关键（二）
③ 需要了解BRCA1/2及HRR的关系：HRR（Homologous Recombination Repair），即同源重组修复，HRR在通过修复受损DNA来维持细胞的遗传稳定性和抑制肿瘤生长中发挥重要的作用。同源重组（HR）途径（包括共济失调毛细血管扩张突变（ATM）和BRCA1/2基因）的突变
吲达帕胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相适量,置热水浴中振摇溶解后,用流动相稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶液取本品约20mg,加甲醇5ml溶解,用流动相稀释至100ml,
吲达帕胺的所属类别
抗高血压药。
“西安杨森”即将消失
“消化不良，快找吗丁啉帮忙”。达克宁、息斯敏、采乐、泰诺……这些都曾是中国人家中必备。而上述“国民记忆”的生产方——西安杨森制药有限公司（以下简称：西安杨森）这一“铭牌”即将消失。9月14日，跨国药企巨头强生宣布品牌更新，旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生（Johnson & Johnson）名
阿尼帕米的结构和功能
阿尼帕米（AniPamil）别名安尼帕米。化学式C34H52N2O2，是一种钙通道阻滞剂,可以阻止血管平滑肌细胞的钙内流,扩张外周血管,从而起到降压作用。可以作为一种拮抗药。该药物可减慢心率,降低心肌耗氧,改善左心室舒张功能,减少心律失常，起到降低血压的作用。LU—42668，处方药。
阿尼帕米的药理作用
为钙拮抗药，能松弛血管平滑肌，对血管的选择性强，可舒张冠状血管和全身血管，增加冠脉血流量，降低血压，产生作用缓慢，但持续时间长。
去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了新的现实世界证据数据，显示：在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，启动Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原（PSA）反应。在
吲达帕胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相适量,置热水浴中振摇使吲达帕胺溶解,用流动相稀释制成每lml中约含吲达帕胺0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吲达帕胺5gg的溶液。系统适用性溶液
吲达帕胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶加甲醇5ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取0ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取吲达帕胺对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的
吲达帕胺的基本性状
本品为类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中几乎不溶,在稀盐酸中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为162~167℃(以形成弯月面时的温度作为全熔温度)
吲达帕胺的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,微微加热至近沸,放冷,滤过,滤液中加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀。(2)取本品约50mg,滴加氢氧化钠溶液(0.4→10012ml,制成饱和溶液,滤过,滤液中加硫酸铜试液1滴,即产生土黄色或
吲达帕胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,置热水浴中振摇5分钟使吲达帕胺溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含吲达帕胺0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吲达帕胺5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件
吲达帕胺胶囊的含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒的内容物,精密称定,计算平均装量,取内容物研细,混匀,精密称取适量(约相当于吲达帕胺5mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,充分振摇使吲达帕胺溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,
如何正确服用吲达帕胺片？
口服，直接用水送服。 剂量：每次2.5mg，每日一次。 服用时间：建议早晨服用，避免夜间尿频影响睡眠。 服药后注意事项：服药后不宜立即躺下，应等待一段时间再躺下。此外，服药期间应避免驾驶或进行可能危险的活动，因为低血钾可能导致乏力或眩晕。
男性第二大常见恶性肿瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范围内男性第二大常见恶性肿瘤，转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)预后不良，5年生存率约为29%。前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”，其早期不易被发现，在中国大部分患者确诊时已经处于晚期，54%的患者就诊时已经发生骨转移。2020年以来，多款雄激素受体（AR）抑制
关于阿达帕林凝胶剂的简介
阿达帕林凝胶剂（Adapalene）类似维A酸，可抑制角质形成细胞过度增生，调节和纠正角质形成细胞的异常角化，从而阻止痤疮的发生。本品还有抗炎作用，可抑制中性粒细胞趋化性，并抑制花生四烯酸酯氧化酶的作用而减少白三烯形成。本品很少经皮吸收，对光和氧的稳定性较强。 1、阿达帕林凝胶剂的适应证：用于
吲达帕胺的类别及贮藏方法
性状本品为类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中几乎不溶,在稀盐酸中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为162~167℃(以形成弯月面时的温度作为全熔温度)鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.
吲达帕胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
使用吲哒帕胺片过量的介绍
计量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱（低血压和低血钾症）临床上可能出现的症状包括恶心呕吐低血压痉挛易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。采取的措施首先时快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠
吲达帕胺胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于吲达帕胺100mg),加丙酮40m研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣适量,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,缓缓加热至近沸,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀(2)取鉴别(1)项下残渣适量,加氢氧化钠溶
吲达帕胺片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
吲达帕胺片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吲达帕胺5mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量充分振摇使吲达帕胺溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度摇匀。对照品溶液取吲达帕胺对照品适量,
吲达帕胺片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吲达帕胺对照品适量,加流动相适量,置热水浴中振
吲达帕胺的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,微微加热至近沸,放冷,滤过,滤液中加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀。(2)取本品约50mg,滴加氢氧化钠溶液(0.4→10012ml,制成饱和溶液,滤过,滤液中加硫酸铜试液1滴,即产生土黄
抗癌药专项谈判品种集体放量，最高涨85800％！
2017年，原人社部主导了首批医保谈判，2018年新成立的国家医保局启动抗癌药专项谈判。未来，创新药医保谈判将成为国家医保局的常规工作之一。 PDB样本医院数据显示，2018年，抗癌药专项谈判品种放量明显，Q4销量最高增加85800%，平均增加6718%。2017年的36个谈判品种则继续放量，
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品
关于阿尼帕米的基本信息介绍
阿尼帕米（AniPamil）别名安尼帕米。化学式C34H52N2O2，是一种钙通道阻滞剂,可以阻止血管平滑肌细胞的钙内流,扩张外周血管,从而起到降压作用。可以作为一种拮抗药。该药物可减慢心率,降低心肌耗氧,改善左心室舒张功能,减少心律失常，起到降低血压的作用。LU—42668，处方药。 为钙拮
简述吲哒帕胺片的药理作用
是一种磺胺类 利尿 剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感
吲达帕胺的性状及鉴别方法
性状本品为类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中几乎不溶,在稀盐酸中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为162~167℃(以形成弯月面时的温度作为全熔温度)鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.