美国FDA发布2019年自愿性国家零售食品监管项目标准
2019年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布2019年自愿性国家零售食品监管项目标准（零售项目标准）（Voluntary National Retail Food Regulatory Program Standards（Retail Program Standards））。 该标准定义了州、地方、种族和区域食品监管机构有效零售食品监管项目的关键要素，为设计和管理零售食品管理项目提供了建议，并帮助监管机构（或其他负责组织）实施更有效的检查，部署食源性疾病预防战略，并确定需要改进的项目领域。2019年版的《零售项目标准》纳入了一些变化，包括： 1.标准6中增加了一个名为“快速参考-适用2017年食品法规规定（风险因素和干预措施）”的新工具，以帮助食品法规辖区将其法规风险因素和干预措施与2017年FDA食品法规进行比较； 2.对标准3的更新，该标准有助于食品监管部门制定和实施计划政策； 3.标准8中的说......阅读全文
美国FDA就建立食品致敏物质监管门槛征询公众意见
美国食品药品管理局(FDA)将对在《食物过敏原标签条例》(Food Allergen Labeling)和《2004消费者保护法》(Consumer Protection Act of 2004)中定义的主要食品过敏原建立监管门槛进行风险评估。目前，FDA正就此向公众展开咨询，截止日期为
美国FDA驻京办挂牌:我国食品安全监管新思维
央视《新闻1+1》11月19日播出《“先发制人”：食品安全新思维》，以下为节目实录： 主持人： 欢迎收看《新闻1+1》。 今天美国食品药品监督管理局，也就是FDA在中国的首个办事处在北京揭牌成立，卫生部部长陈竺这样评价，说这是双方合作的一种新的形式。FDA不远万里来到中国，能给中国带来什么，岩
美国食品行业协会希望FDA批准转基因食品加贴“天然”标签
据食品导航网站消息，12月5日美国食品杂货制造商协会(GMA)致函美国食品药品管理局(FDA)称，GMA计划于2014年初提交申请，要求FDA发布法规，批准转基因食品加贴"天然"标签。 GMA认为，转基因食品和传统食品在本质上并没有区别，既然天然标签适用于传统食品，也应当适用于转基因食品。
安进Avsola获美国FDA批准
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
美国FDA公布《食品安全现代化法案》可行性策略文件
据美国FDA消息，5月2日美国FDA发布了《食品安全现代化法案》(FSMA) 可行性策略文件，概括了FDA食品安全法案的变更之处以及实施修订法案的可行性策略。 下一阶段美国FDA将继续执行FSMA，仍将继续制定条例以及指南文件，包括制定帮助行业合规的方法，一旦这些生效将执行最新策略以及
美国FDA向国会提交《食品安全现代化法案》实施活动报告
据美国食品药品管理局(FDA)消息，5月23日美国FDA公布了提交至国会的《食品安全现代化法案》实施活动报告，报告涉及促进食品及食品供应链安全、防止食源性疾病或其他食品安全事件爆发、可减少食品危害的预防性活动等内容，旨在向国会描述加强国家各项能力将如何促进食品安全现代化法案(FSMA)的实施并预
2018年4月美国FDA自动扣留我国食品情况（4月汇总）
据美国食品药品管理局（FDA）消息，近日，美国FDA更新进口预警措施（import alert），对我国9家企业的出口产品实施自动扣留。 相关信息如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称项目16-1242018-3-7浙江ZHANJIANG EVERGREEN AQUATIC PRODU
2016年11月美国FDA自动扣留我国食品情况（11月汇总）
食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局（FDA）消息，近日美国FDA网站更新了进口预警措施（import alert），将对我国6家企业的食品实施自动扣留。 具体情况如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称检测项目16-1242016-11-2广东汕头Shantou Jintai Aquatic
广东揭阳又一家出口食品企业－顺利通过美国FDA“大考”
记者从揭阳检验检疫局获悉，今年11月，揭阳竹笋罐头出口龙头企业揭阳市骏佳实业有限公司以“零不符合项”顺利通过美国FDA（美国食品药品监督管理局）专家输美食品行业现场检查，成为揭阳市2016年首家通过美国FDA检查的出口食品企业，目前，揭阳已有5家企业通过美国FDA检查。 揭阳是广东地区乃至全国
2019年9月美国FDA自动扣留我国食品情况（9月汇总）
据美国食品药品管理局（FDA）消息，9月份以来，美国FDA对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称不合格项目99-212019-9-5福建福州FUJIAN LINS HENG FA INTERNATIonAL TRADECO.,LTD红薯干亚硫酸盐99-
2019年8月美国FDA自动扣留我国食品情况（8月汇总）
据美国食品药品管理局（FDA）消息，8月份以来，美国FDA对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称不合格项目66-412019-8-1浙江杭州Hangzhou Johncan Mushroom Bio-technology Co.,Ltd蘑菇混合粉疑似为
2019年10月美国FDA自动扣留我国食品情况（10月汇总）
据美国食品药品管理局（FDA）消息，10月份以来，美国FDA对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称项目16-1052019-10-3广东MAOMING HAILAN AQUATIC PRODUCTS CO.,LTD.罗非鱼片组胺99-082019-10
2019年5月美国FDA拒绝进口我国食品情况涉及农残等
2019年5月份，美国FDA拒绝进口我国多批次食品，农残和标签错误等为本次拒绝进口我国产品的主要原因。序号产地制造商产品描述拒绝进口原因拒绝进口日期是否取样检测是否收到第三方检测报告辖区1广东肇庆ZHAOQING EVERGREEN AQUATIC PRODUCTSCI&TECHNOL. CO.
青岛建最高级别食品检测机构－进行美国FDA认证
记者昨日获悉，青岛将建立国际上最高级别的食品药品检测机构。据了解，该国际食品药品检测中心落户城阳，由润德(山东)检测技术有限公司、青岛农业大学和青岛海都集团有限公司三方共同建设，已于近日举行了项目签约仪式。该项目将建设中国第一家符合美国 FDA或欧盟EFSA标准的食品药品安全检测机构。
美国FDA发布新冠肺炎菜单营养标签临时政策
2020年4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份关于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）公共卫生紧急事件期间关于连锁餐馆和类似零售食品机构标准菜单中营养标签的临时政策。 美国FDA法规要求，连锁餐馆和类似零售食品机构必须在菜单上提供营养信息（包括卡路里声明）。在疫情期间，一些餐馆
美国FDA宣布《进口食品预先申报》规定于9月6日强制执行
据美国FDA报道，8月30日美国FDA宣布《进口食品预先申报》规定将于2011年9月6日强制执行。 据了解，FDA于2011年5月4日公布了《进口食品预先申报》的最终法规(暂行)，并且已于2011年7月3日生效，该规定响应了FDA食品安全现代化法案(FSMA)的要求。FDA在最终法规(暂行
美国政府责任署建议FDA改变对进口食品的检验方式
据美国食品安全新闻网报道，美国政府责任署(GAO)发布报告，建议美国食品药品管理局(FDA)改变对进口食品的检验方式，不仅要从总体上评定进口食品的食品安全体系，还要从特定食品个体上对食品安全体系做出评定。 美国国会议员德劳罗(Rosa DeLauro)对此表示，由于美国人所食用的80
美国FDA或将延长两项食品安全条例草案的评议期
据美国食品安全新闻网消息，应美国农产品行业团体的要求，美国FDA或将延长两项食品安全条例草案的评议期。 两项条例草案分别为《食品的良好加工规范和危害分析以及基于风险的预防措施》和《关于未经加工水果和蔬菜的安全种植、采摘、包装和暂存标准》，旨在落实美国《食品安全现代化法案》。 两项草案
2015年11月份美国FDA拒绝进口我国食品情况（11月汇总）
序号产地制造商产品描述拒绝进口原因拒绝进口日期是否取样检测是否收到过第三方检测报告辖区1上海Liwayway China Co Ltd 薯条违反良好包装标签法；未显著标注果蔬汁具体含量；疑含三聚氰胺；含有毒有害物质；不适于食用2015-11-2否否纽约2浙江杭州Hangzhou Kailida Ga
美国FDA通报我国一款食品检出三聚氰胺
据美国FDA网站消息，7月初美国FDA发布了上个月的拒绝进口食品信息，我国83款食品因各种原因被拒入境美国，其中有一款食品因检出三聚氰胺被通报，还有15款食品因存在三聚氰胺嫌疑也遭通报。 六月份我国食品遭拒原因主要包括以下几个方面： 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质；
美国FDA将在华设立3处海外办事处主抓食品安全
美国政府高官27日透露，负责食品安全工作的美国政府机构“食品药品监督管理局”(FDA)日前决定在中国北京、上海、广州首次设立海外办事处，并派专员常驻三地。一旦获中国批准，第一任专员就将在9月底前走马上任，着手提高中国产食品和药品的安全性。 日本共同社报道，不久前的饺子中毒事件最终上升成了日中间的外
2017年12月份美国FDA拒绝进口我国食品情况（12月汇总）
2017年12月份，美国FDA拒绝进口我国多批次食品，不卫生、沙门氏菌、农残等问题为我国产品不合格原因。序号产地制造商产品描述拒绝进口原因拒绝进口日期是否取样检测是否收到过第三方检测报告辖区1广东汕头SHANTOU FREEZING AQUATIC PRODUCT FOODSTUFFS CO.
2023年第三季度美国FDA拒绝进口我国食品情况统计
根据美国食品药品管理局（FDA）发布的2023年7-9月份拒绝进口产品信息，2023年7-9月份我国共有361批次产品被美国FDA拒绝进口，其中遭拒绝进口的食品有98批次。 三季度我国食品遭拒绝进口原因排前三位的分别为：不安全的动物新药；全部或部分含有污秽或其它不适于食用的物质；三聚氰胺。三季
美国FDA撤销含砷动物饲料许可
据食物中毒通告网消息，近日美国多家组织对FDA施压，要求尽快撤销绝大多数用于鸡、火鸡、猪的含砷动物饲料许可。 鉴于此，美国FDA将撤销101项含砷动物饲料许可当中的98项。 砷属于重金属，会引起胃痛、手脚麻木以及局部麻痹等症状，无机砷被列为致癌物质，与膀胱癌、肺癌、皮肤癌等癌症相关联
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
10月27日，美国食品药品监督局（FDA）发文称，已经批准安进（Amgen）的溶瘤病毒疗法（oncolytic virus therapy）用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是经
美国FDA用扑热息痛出皮疹应停药
扑热息痛（对乙酰氨基酚）是常用解热镇痛药，美国食品和药品管理局（FDA）8月1日发布提示称，扑热息痛可引起罕见但严重的皮肤病，建议服用时一旦出现皮疹、皮肤出水泡或更严重的皮肤损害时，应停药就诊。 FDA药品不良反应报告系统（FAERS）的工作人员调查了1969年到2012年间的相关病案
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种
美国FDA批准Nurtec－ODT用于急性治疗
Biohaven制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。该药可在口腔内立即分散，而不需要水，可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市，将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险