美国FDA批准NurtecODT用于急性治疗

Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药物,能迅速减轻和消除疼痛、恢复生活。需要指出的是,Nurtec ODT不适用于偏头痛的预防性治疗。Biohaven公司预计,该药用于偏头痛预防的临床试验将在本季度晚些时候获得结果。 值得一提的是,Nurtec ODT是首个也是唯一一个获FDA批准的速效口腔崩解片(ODT)剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。在临床研究中,单次口服Nurtec ODT 75mg,可在1小时内迅速缓解疼痛,恢复正常功能,对许多患者的持续疗效可达48小时;此外,接受单剂量Nurtec ODT治疗的患者中,高达86%的患者在24小时内没有使用偏头痛......阅读全文

美国FDA批准Nurtec-ODT用于急性治疗

  Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药

首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!

  Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛

首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床

  Biohaven制药公司近日宣布,已成功完成与美国食品和药物管理局(FDA)关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题,并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。  根据Bi

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

FDA授予首创口服髓过氧化物酶抑制剂快速通道资格

  Biohaven是一家致力于神经系统疾病新药研发的生物制药公司,于本月中旬在美国市场推出了偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg),这是首个也是唯一一个获监管批准的速效口腔崩解片(ODT)剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。

DDRx的关键技术(二)

在DDRx里面经常会被一些缩写误扰,如OCD、OCT和ODT,我想有同样困扰的大有人在,现在笔者来介绍一下大家的这些困扰吧。片外驱动调校OCD(Off-Chip Driver)OCD是在DDR-II开始加入的新功能,而且这个功能是可选的,有的资料上面又叫离线驱动调整。OCD的主要作用在于调整

关于口腔崩解片的基本信息介绍

  口腔速崩片(Orally disintegrating tablets,简称ODT)是一种新型口服剂型。它是用微囊包裹药物,再添加甘露醇、山梨醇等易溶性辅料制成口服释药系统。该类制剂可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内无粘膜吸收,体内吸收、代谢过程

口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片

  Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结

一个等时不等长的DDR

关于DDR的设计,经历过无数项目历练的攻城狮们,肯定是很得心应手的。对于信号质量方面的改善,相信大家应该已经有自己的独门技巧了。同组同层,容性负载补偿,加上拉电阻等等,总有一款适合你的DDR。但是对于时序方面的控制,理论上只有一个办法——绕等长,速率越高的DDR,等长控制越严格,从±100mil,到

“纳米贴片天线”SEIRA光谱传感器,实现重复利用即时诊断

  从家庭血糖仪到新冠病毒(COVID-19)快速检测,即时诊断(POCT)正在加速改善医疗保健服务。然而,持续升级并推动这些产品增长的传感技术,正面临越来越多的挑战。  例如,随着器件不断微型化,一些光学传感芯片所包含的纳米结构,几乎和它们需要检测的生物或化学分子一样小。这些纳米结构提高了传感器探

中科院武汉物数所实现原子量子态的最高精度操控

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  近日,中国科学院武汉物理与数学研究所研究员詹明生领导的团队在基于中性原子的量子信息处理的基础研究中取得新进展。该团队率先利用魔幻光强技术构造高品质的中性原子量子寄存器,并在该新型量子寄存器中实现了保真度高于99.99%的全局单量子比特门。该操控精度超过了公认的容错量子计算所要求的量子门的操控精度

偏头痛临床疗法研究进展!

  本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习!  【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(epi

S参数的损耗曲线到底怎么来的?

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揭开癌症转移的新面纱-原来他是“披着羊皮的狼”

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清华大学王栋-鲁志Cell-Res发文揭示肿瘤转移新模型

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诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯

  诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。  该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢

联用中草药导致奥氮平口崩片疗效受损病例分析

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几张图让你轻松理解DDR的串扰(一)

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为高性能FPGA平台选择最佳存储器(二)

  另一个资料集-订单簿-是所有订单的资料库,包含交易系统需要维护的符号和价格。这个资料库通常根据交易客户感兴趣的证券而包含所有金融工具的一部份。订单簿必须根据从客户而来的资讯同步进行更新与存取。订单簿中的相关资料与从交易所收到的资料进行比较,然后再根据交易演算法做出买、卖或保留金融工具的决策。  

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北京市2024年度激光共焦及超高分辨显微学学术研讨会顺利召开

  3月31日,北京市2024年度激光共焦及超高分辨显微学学术研讨会在北京成功举办。此次盛会由北京理化分析测试技术学会电子显微学专业委员会主办,吸引了来自国内各大高校、科研院所及企业单位的200余名专家学者和业界精英齐聚一堂,共同探讨激光共焦及超高分辨显微学领域的最新研究进展和前沿技术。分析测试百科

82项国家重大科研仪器研制项目公布-总金额达5.8亿元

  2019年8月16日,国家自然科学基金委员会公布了2019年度国家自然科学基金申请项目评审结果,共接收项目申请240711项,面上项目18995项、重点项目743项、重点国际(地区)合作研究项目103项、青年科学基金项目17966项、优秀青年科学基金项目600项、创新研究群体项目45项、海外及港

“十三五”仪器专项申报情况——中篇

前篇主要汇总了“十三五”前期“ 重大科学仪器设备开发专项”理想情况,本文主要包括了“十三五”中期立项情况。2018年“ 重大科学仪器设备开发专项”拟立项情况:序号项目编号项目名称项目牵头承担单位项目负责人中央财政经费(万元)项目实施周期(年)年度12018YFF0109100微焦X射线菲涅耳透镜的批