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首款降低心血管风险的鱼油新药有望获批

日前,Amarin公司宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)以全票通过的结果,支持该公司开发的Vascepa(icosapent ethyl)胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请(sNDA)做出回复。 在全世界范围内,心血管疾病(CVD)是人类的头号杀手。多项预防性临床试验表明,虽然使用他汀类疗法能够将心血管事件风险降低25%-35%,但很多患者在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平达标的情况下,心血管疾病的重要指标甘油三酯的水平依然偏高。高甘油三酯水平和富含甘油三酯的脂蛋白水平升高也会提高CVD风险,对健康造成严重的挑战。 Vascepa(AMR101)是由高纯度的icosapent ethyl组成,源于天然鱼油成分ω-3脂肪酸,其生产过程使用FDA监管的制造工艺,去除杂质并保留活性成分。Vascepa是一种处方药,被FDA认定为新化学实体,而非普......阅读全文

鱼油成分心血管新药Vascepa公布最新数据

  日前,Amarin Corporation宣布了Vascepa(icosapent ethyl)心血管(CV)结局试验REDUCE-IT的主要结果,该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。研究还表明,Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学

科学证明,深海鱼油可以预防心血管疾病!

  心血管疾病是全世界发病率和死亡率的首要原因。心血管疾病的发病率随着年龄的增大而骤然增加,患有心血管疾病的患者一半以上都超过了60岁。近日,来自宾州州立大学医学院的研究人员们发现,每天摄取omega-3鱼油12周以后,老年人的心血管健康有所改善。相关研究结果发表在Physiological Rep

鱼油成分新药更新数据 降低心血管风险率达30%

  3月19日,Amarin公司公布了Vascepa(icosapent ethyl),在用于预防心血管(CV)事件发生的临床试验REDUCE-IT中,取得的进一步数据分析结果。这些数据于今日在美国心脏病协会第68届年会上公布,并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。  在世界范围内,心血管疾病(CV

最新研究发现Omega-3鱼油不能预防心血管疾病

  日前,一项大型研究结果显示,富含Omega-3脂肪酸的鱼油补充剂,对心血管疾病高风险患者可能并没有帮助。该报告发表在了5月9日出版的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。   在2010年,意大利的研究人员开展了这项研究,他们把12513

研究发现纯化鱼油有助于治疗多种心血管疾病

  近日,加州大学尔湾分校的研究人员进行了一项统计分析,预测在美国,通过使用高度纯化的鱼油疗法,每年可以预防超过70,000例心脏病发作,中风和其他不良心血管事件。  由UCI医学院心脏病学分部教授兼心脏病预防计划主任Nathan D. Wong博士领导,该研究利用了疾病控制与预防中心的全国健康与营

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获批

  HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具

英国研究表明鱼油对女性心血管的益处大于男性

  富含欧米伽―3脂肪酸的鱼油能够预防心血管疾病的发生,这已是科学界公认的事实。据《每日邮报》10月12日报道,英国雷丁大学的一项研究显示,女性得益于鱼油的好处明显大于男性。   研究人员让志愿者喝含饱和脂肪,或同时含饱和脂肪与欧米伽―3鱼油的饮品,后者的鱼油含量相当于200克深海鱼肉的鱼油含量。

首款降低心血管风险的"鱼油"新药有望获批

  日前,Amarin公司宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)以全票通过的结果,支持该公司开发的Vascepa(icosapent ethyl)胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请(sNDA)做出回复。  在全世界范围内,心血

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获美国FDA批准

  Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作

鱼油Vascepa获美国FDA批准

  Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作