国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日，国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》（以下简称《原则及程序》）以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发，该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分，对药品抽样的原则及程序进行了明确规定。 根据《原则及程序》要求，编制抽检计划或抽样方案时，应当根据标准检验、补充检验方法和（或）探索性研究的检验需求确定抽样量。抽样量一般应为检验需求的2倍量，按1:0.5:0.5的比例分装为3份。同一品种存在不同制剂规格和包装规格时，应当以不同规格计算制剂单位，然后分别折算所抽取样品的最小包装数量，同时应满足特殊检验项目对最小独立包装数量的要求。 《原则及程序》规定，抽样人员应当熟悉《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和规范性文件，了解《中华人民共和国药典》等药品标准要求，熟悉药品的外观状态、正常标识、贮藏条件等......阅读全文
国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日，国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》（以下简称《原则及程序》）以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发，该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分，对药品抽样的原则及
青海制定出台食品药品抽样检验管理办法
为进一步加强和规范食品药品抽样检验工作，保证抽样和检验工作质量，充分发挥抽验技术监督工作效能，近日，青海省食品药品监督管理局和省财政厅联合制定出台了《青海省食品药品抽样检验管理法》，自2015年8月1日起施行。 《办法》对食品药品抽验管理的原则与程序，抽验计划与抽样、检验，检验结果处理和样
关于美沙酮的药品应用原则介绍
1、美沙酮不宜静脉注射方式给药，尤其是脱毒治疗时禁止注射方式给药；用于疼痛治疗时，可采用口服、肌肉注射或皮下注射给药。 2、由于交叉耐受的作用，对阿片类(如海洛因)依赖者进行脱毒治疗和替代维持治疗时，应根据该患者对阿片依赖的严重程度进行美沙酮个体化给药，初始用药量宜小以免发生呼吸抑制。在停用毒
规范操作，牢记药品称取原则
在实验过程中取用固体样品和液体样品是我们常做的事，所以掌握药品及试剂的取用、称量和溶解就是非常必要的。固体药品的取用原则 1.“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”;具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。 2.节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品;如果没有
规范操作，牢记药品称取原则
在实验过程中取用固体样品和液体样品是我们常做的事，所以掌握药品及试剂的取用、称量和溶解就是非常必要的。 01 固体药品的取用原则 1.“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”；具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。 2.节约原则，即严格按照实验规定的用量
实验室液体药品的取用原则
1．取用少量液体，可用胶头滴管。滴加到另一容器中的方法是将滴管悬空放在容器口正上方，滴管不要接触烧杯等容器壁，取液后的滴管不能倒放、乱放或平放。 2．从细口瓶倒出液体药品时，先把瓶塞倒放在桌面上，以免沾污瓶塞，污染药液；倾倒液体时，应使标签向着手心，以防瓶口残留的药液流下腐蚀标签；瓶口紧靠试管
实验室固体药品的取用原则：
1．“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”；具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。 2．节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品；没有说明用量时，一般按最少量取用，固体只需盖满试管底部即可。 3．“三不一要”原则，即剩余药品的处理方法。具体就是：既不能放回原瓶
实验室固体药品的取用原则
1．“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”；具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。 2．节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品；没有说明用量时，一般按最少量取用，固体只需盖满试管底部即可。 3．“三不一要”原则，即剩余药品的处理方法。具体就是：既不能放回原瓶
实验室液体药品的取用原则：
1．取用少量液体，可用胶头滴管。滴加到另一容器中的方法是将滴管悬空放在容器口正上方，滴管不要接触烧杯等容器壁，取液后的滴管不能倒放、乱放或平放。 2．从细口瓶倒出液体药品时，先把瓶塞倒放在桌面上，以免沾污瓶塞，污染药液；倾倒液体时，应使标签向着手心，以防瓶口残留的药液流下腐蚀标签；瓶口紧靠试管
实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则
液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.
实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项！
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。 实验室药匙使用注意事项： 1.根据试剂用量不同，药匙应选用大小合适的。 2.不能用药匙取用热药品，也不要接触酸、碱溶液
实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项!
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。实验室药匙使用注意事项：1.根据试剂用量不同，药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品，也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后
标准物质中药品对照品的使用原则
对照品（标准品）是执行药品质量标准的实物对照，是量值传递的重要载体，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照，也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言，它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量
食品药品将依据新版食品安全抽样检验管理办法开展抽检
国家食品药品监督管理总局出台的《食品安全抽样检验管理办法》2月1日正式实施。在今后的食品安全抽检中，市食品药品监管将紧盯风险程度高以及污染水平呈上升趋势等八大类食品。 与以往相比，《办法》确定了执法人员有主动抽检行为，即抽检不受时间、地点、数量等方式限制，只要执法人员怀疑该食品可能存在问题，
什么是AQL抽样？
Acceptance Quality Limit 接收质量限的缩写，即当一个连续系列批被提交验收时，可允许的最差过程平均质量水平。AQL普遍应用于各行业产品的质量检验，不同的AQL标准应用于不同物质的检验上。在AQL 抽样时，抽取的数量相同，而AQL后面跟的数值越小，允许的瑕疵数量就越少，说明品质要
实验室药匙使用、固体药品液体药品取用原则及注意事项
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。 实验室药匙使用注意事项： 1.根据试剂用量不同，药匙应选用大小合适的。 2.不能用药匙取用热药品，也不要接触酸、碱溶液。 3.取
交叉控制配额抽样特点
交叉控制配额抽样特点：适用于设计调查者对总体的有关特征具有一定的了解而样本数较多的情况下，实际上，配额抽样属于先“分层”（事先确定每层的样本量）再“判断”（在每层中以判断抽样的方法选取抽样个体）；费用不高，易于实施，能满足总体比例的要求。先将总体元素按某些控制的指标或特性分类，然后按方便抽样或判断抽
遵循无菌操作技术原则－保障药品质量和安全
无菌药品的特殊性，决定了其生产过程的高风险性，如何控制质量风险，是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此，相关人员在操作技术过程中，需要保持无菌的原则。对于操作人员而言，在进行正式操作前需要注意仪表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要评估环境，看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风，停止扫地，减少人群
实验室药品检测技术溶液稀释的原则
仪器:烧杯、容量瓶、玻璃棒、胶头滴管、分析天平、量筒 1.计算 计算浓溶液的量,以及需要的水,或其他溶剂的量。 2..液 取适合浓溶液的量。 3.移液 将浓溶液沿玻璃棒注入容量瓶中。 4.洗涤 用蒸馏水洗烧杯2—3次,并倒入容量瓶中。 5.定容 倒水或其他溶剂的至刻度线1—2cm处改用
实验室固液体药品取用原则及注意事项!
在实验过程中取用固体样品和液体样品是我们常做的事，所以掌握药品及试剂的取用、称量和溶解就是非常必要的。 固体药品的取用原则 1.“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”;具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。 2.节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品;如果没
实验室固液体药品取用原则及注意事项
在实验过程中取用固体样品和液体样品是我们常做的事，所以掌握药品及试剂的取用、称量和溶解就是非常必要的。固体药品的取用原则 1.“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”;具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。 2.节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品;如果没有
抽样检查未检出硼砂
近日，有媒体报道“全国销量第一的五得利面粉添加致癌物硼砂”，随后，河北省内工商、公安、企业、质监等部门介入调查，昨天，河北省召开新闻发布会宣布，产品抽样检查中没有检出硼砂。 新闻发布会上，河北省质监局食品处处长张志杰表示，事件发生后，省市县三级执法部门
激光粒度仪样品如何抽样
测量提取样品时，要确保使用的样品是有代表性的。如果是从瓶子或容器中提取的样品，必须保证样品是充分混匀的，如果样品是粉状，大颗粒易浮于容器表面，小颗粒易沉于底部。大多数样品都会有一些大颗粒，还会有一些小颗粒，但是大多数在两个中间，从容器表面提取样品，测量的大多是大颗粒，如果和从容器中间提取的样品来对
浅谈食品抽样检测的方法
【摘 要】食品抽样检验工作制度》指出：为了加强流通环节食品安全监督管理，应规范食品抽样检验工作。本文对何为抽样检测法，为何选择检验方法，如何设计抽样检验方案进行了论述。 1.问题的提出 《食品抽样检验工作制度》指出：“为了加强流通环节食品安全监督管理，规范食品抽样检验工作，……县级及其以上地
药典委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则
国家药典委员会关于药品包装用橡胶密封件指导原则标准草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实
国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发给你们，请遵照执行。有关事项通知如下
药典委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用塑料材料和容器指导原则标准草案的公示（第三次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关
食品抽样检验工作制度
为了加强流通环节食品安全监督管理，规范食品抽样检验工作，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及国家工商总局《流通环节食品安全监督管理办法》，制定本制度。 县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照法律、法规和规章的规定，依法组织开展流通环节食品抽样检验工作，切实履行法定职责。
药典委拟制定－药品包装用金属材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用金属材料和容器指导原则标准草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用金属材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关
如何做好实验室抽样？（二）
4.要关注抽样现场的环境条件,必要时进行监控抽样现场的环境条件应能满足样品在送达实验室检测前符合相关规范要求。样品的运输和储存应控制在一定的条件下(如合适的冷藏或冰冻),以保持样品的完整。需要时,监测环境条件并保存记录。如果条件合适,应有从抽样到送达检测实验室的运输和储存的详细的责任档案。 5.抽样