药典委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用塑料材料和容器指导原则标准草案的公示(第三次)。 公示原文: 我委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起20天。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:陈蕾、朱冉 电话:010-67079566、67079581 通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编:1000619624 药品包装用塑料材料和容器指导原则公示稿(第三次).pdf......阅读全文
药典委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用塑料材料和容器指导原则标准草案的公示(第三次)。 公示原文: 我委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起20天。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关
药典委拟制定-药品包装用金属材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用金属材料和容器指导原则标准草案的公示(第二次)。 公示原文: 我委拟制定药品包装用金属材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起20天。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关
药典委修订9622-药品包装用玻璃材料和容器
国家药典委员会关于药品包装用玻璃材料和容器标准草案的公示(第二次)。 公示原文: 我委拟修订9622 药品包装用玻璃材料和容器。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起20天。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、
药典委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则
国家药典委员会关于药品包装用橡胶密封件指导原则标准草案的公示(第二次)。 公示原文: 我委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起20天。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:(1)药用丁基橡胶瓶塞;(2)药品包装用PTP铝箔;(3)药用PVC硬片;(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);(5)塑料输液瓶(袋);(6)固体、液体药用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)软膏管;(9)
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品,一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍:1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测:Labthink兰光研发生产的OX2/
药品包装检测仪器介绍-药品包装材料检测仪器
一、 药品包装形式介绍:药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装:又称水泡包装,是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC
cod采样可以用塑料容器吗
可以啊,只要样品温度不超过80℃,一般不会有任何影响,而且很多时候取样都是用塑料取样瓶取的样,因为塑料瓶不容易打碎,质量又轻。
质检总局:32批次食品用塑料包装容器工具等不合格
质检总局近日在其官网通报了2015年食品用塑料包装、容器、工具等制品产品质量国家监督抽查情况,抽查了2399批次产品,32批次产品不合格。 本次共抽查了29个省、直辖市、自治区2079家企业生产的2399批次产品(不涉及出口产品)。经检测,有2047家企业的2367批次产品合格,有32家企
药品包装容器分子的红外光谱测定技术
药品包装容器分子化合物受红外辐射照射后,使分子的振动和转动,由较低的能级向较高能级跃迁,从而导致对一定频率红外辐射的选择性吸收,形成特征的红外吸收光谱。 红外光谱是鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段,现已被广泛用于物质的定性鉴别、物相分析;同样,红外光谱在识别高分子化合物各种官能团信
药品包装材料质量检测项目
药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、泡罩包装:又称水泡包装。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。2、条形包装:是利用两
浅谈药品包装材料检测指标事项
药品包装材料检测药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。而根据对我国以及相关标准规范的资料汇总,
感冒冲剂类药品包装用复合膜材料检测项目——热粘性能
摘要:感冒冲剂类药物一般采用单剂量包装,生产线的包装工艺流程大多为制袋-充填-封合,在这一过程中,包装材料所能达到的热粘强度是关系到成品包装整体的密封性能及破袋率的重要因素。本文利用Labthink兰光HTT-L1热粘拉力试验仪对某品牌感冒冲剂镀铝复合膜的热粘性能进行测试,并对设备的原理、参数、适用
压差法是药品用软包装材料透气性测试的方法
摘要:本文结合YBB00082003《气体透过量测定法》对材料的透气性检测方法进行详细介绍。并讨论了每种测试方法的发展以及具体药包材标准对于阻隔性测试方法的应用。关键词:药品,药包材,阻隔性,透氧性 使用阻隔性优良的包装材料可以有效延长物品的保质期,拓宽保存环境,为贮存、运输提供更多的便利,因此阻隔
塑料包装材料热封强度的检测
热封强度对包装材料来讲是一个重要性能指标.软包装材料热封性能的优劣,决定着热封的效果.1. 热合强度的测试步骤①使用仪器.智能电子拉力试验机(推荐规格WDL-01)+热封试验仪(推荐规格STH-3).②取样方法.分别在软包装袋侧面,背面,顶面,底面,与热合部位成垂直方向上任取试样(宽15mm,展开长
鱼油保健品塑料包装容器的阻氧性能测试方法
摘要:随着生活水平的提高,人们对保健品鱼油已不再陌生,使用何种包装容器能够确保鱼油在保质期内保持良好的品质是保健品企业普遍关心的问题。本文从包装材料的阻隔性方面探讨了利用OX2/231氧气透过率测试仪确定包装容器阻氧性的方法,为企业如何选用合适的包材提供参考。 关键词:阻隔性、阻氧性、氧气透过率、
药品包装体系及其包材相应试验方法
本文着重阐述药品包装的分类及标准体系的概况,为确保药品使用的安全、有效,选择合适的药品包装材料和形式,应进行药品包装材料与药品的相容性试验。 关键词 药品包装 标准 相容性试验 药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器,属于包装范畴,它具有包装的所有属性,并有其特殊性: 1、能保护药
药品包装材料的阻隔性能检测要求
药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液
塑料包装材料更替变化-日新月异
塑料包装历史悠久,随着科技的发展材料也是越来越多样化,更替变化的速度较快,可谓是日新月异。 自1868年美国发明了第一种合成塑料袋——赛璐珞,塑料包装已有100多年的历史,进入20世纪,科技的发展日新月异,新材料、新技术不断出现,聚乙烯、纸、玻璃、铝箔、各种塑料、复合材料等包装材料被广泛应用
面对食品安全:如何监控塑料包装材料
20世纪合成树脂材料的开发和工业化,使得塑料包装材料获得了空前的发展,同时,塑料材料也成为食品包装最主要的包装材料。 塑料食品包装具有以下特点: 1.应用极其广泛,从生鲜食品到即开熟食,从谷物到肉类,从单体包装到运输包装,从固体食品到液态食品,覆盖了食品生产加工销售的整个产业链,已成为食品工业本
《中国药典》分析用天平与称量指导原则标准草案
我委拟制定《中国药典》分析用天平与称量指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的分析用天平与称量指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签
恒温恒湿产品在药品包材检测中的应用
药品包装材料是药品研制与生产中不可缺少的一个环节与要素,其作用除了保护活性组分或制剂阻隔外界干扰,以期保护其功效安全有效外,还应该与活性组分或制剂具有良好的相容性,即不能引入可能引发安全性问题的浸出物,或其浸出物水平不得超出安全范围。因此与药物相容性是药品包装材料必须具备的基本特性之一,相容性试验也
药品用软包装材料共挤输液膜袋透气性测试选择方法
摘要: 本文结合YBB00082003《气体透过量测定法》对材料的透气性检测方法进行详细介绍。并讨论了每种测试方法的发展以及具体药包材标准对于阻隔性测试方法的应用。关键词:药品,药包材,阻隔性,透氧性 使用阻隔性优良的包装材料可以有效延长物品的保质期,拓宽保存环境,为贮存、运输提供更多的便利,因此阻
分析方法确认指导原则
分析方法确认指导原则分析方法确认( analytical method verification )是指首次使用法定分析方法时, 由现有的分析人员对分析方法中关键的验证指标进行有选择性的考察,以证明方 法对所分析样品的适用性,同时证明分析人员有能力使用该法定分析方法。《分 析方法验证指导原则》中提供
岛津紫外高效检测一键评估遮光性能,护航用药安全
《中华人民共和国药典》 (以下简称ChP) 2015年版四部首次收载药用包装材料两个非常重要的指导原则,即“9621 药包材通用要求指导原则”和“9622药用玻璃材料和容器指导原则”,这两个指导原则正式拉开了药包材标准纳入中国药典的序幕。之后,ChP2020版又进一步扩充了药包材标准体系,首次增
食品容器和包装材料残留有机溶剂的分析
提高分析效率的设计1、柱温箱快速升温/冷却 GC-2010 Pro配备了“双喷射冷却系统”,从而将450℃降至50℃的时间缩短至3.4分钟,实现了更为有效的快速冷却。2、支持高速分析 采用窄口径毛细管柱的快速分析可有效节约分析时间,改善样品的处理能力。GC-2010 Pro具有优异的流量和压力控制系
卫生部规范食品包装材料容器范围-要求用途明确
据卫生部网站消息,卫生部日前印发《食品相关产品新品种行政许可管理规定》的通知。《规定》明确食品相关产品新品种范围,要求用途明确,具有技术必要性。 《规定》所称食品相关产品新品种,是指用于食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的新材料、新原料或新添加剂,具体包括: 一
山东德州禁用不合格包装材料和盛装容器
日前,市食品药品监督管理局下发通知,进一步加强食品药品包装材料、盛装容器使用管理,切实保障消费者的身体健康和生命安全。 市食品药品监督管理局要求各县市区局在日常监督检查中,将直接接触食品药品的包装材料、盛装容器纳入重点监管范围,督促食品药品生产经营使用单位严把质量关,严禁使用不符合食品药品盛
研究:用微波炉加热塑料包装食物危害健康
据英国《每日邮报》11月11日报道,根据科学家们在比利时首都布鲁塞尔会议讨论,微波炉加热塑料包装的食物确实会对健康造成安全隐患。 据悉,这是一种称为“环境激素”(简称“EDC”)的化学物质在作祟。它会扰乱人体产生荷尔蒙的腺素,而该腺素几乎是控制着我们所有的身体日常机能,包括新陈代谢、睡觉、呼