国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日,国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》(以下简称《原则及程序》)以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发,该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分,对药品抽样的原则及程序进行了明确规定。 根据《原则及程序》要求,编制抽检计划或抽样方案时,应当根据标准检验、补充检验方法和(或)探索性研究的检验需求确定抽样量。抽样量一般应为检验需求的2倍量,按1:0.5:0.5的比例分装为3份。同一品种存在不同制剂规格和包装规格时,应当以不同规格计算制剂单位,然后分别折算所抽取样品的最小包装数量,同时应满足特殊检验项目对最小独立包装数量的要求。 《原则及程序》规定,抽样人员应当熟悉《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和规范性文件,了解《中华人民共和国药典》等药品标准要求,熟悉药品的外观状态、正常标识、贮藏条件等......阅读全文
浅析食品抽样检测的方法与技巧
【摘 要】人们在享用营养美味的食品的同时也面临着来食物中有毒有害物质的威胁。近些年来,随着现代工农业的飞速发展,环境被严重污染,许多农副产品都受到了严重的污染和破坏。与此同时,商品经济的高速发展,为那些唯利是图不法商贩带了商机,食品生产及其质量安全更是令人担忧。食品抽样检测是指取出批量食品的一部
食品安全抽样检验管理办法
一、总 则⒈为规范食品检验工作,依据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例,特制定本规范。⒉本规范适用于依据《食品安全法》及其实施条例的规定开展的食品检验工作。⒊食品检验机构(以下简称检验机构)及其检验人应当依照有关法律法规的规定,并按照本规范和食品安全标准对食品进行检验
如何做好实验室抽样?(二)
4.要关注抽样现场的环境条件,必要时进行监控抽样现场的环境条件应能满足样品在送达实验室检测前符合相关规范要求。样品的运输和储存应控制在一定的条件下(如合适的冷藏或冰冻),以保持样品的完整。需要时,监测环境条件并保存记录。如果条件合适,应有从抽样到送达检测实验室的运输和储存的详细的责任档案。 5.抽样
如何做好实验室抽样?(一)
一、抽样的定义抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性进行检测或校准的一种规定程序。其基本要求是要保证所抽取的样品单位对全部样品具有充分的代表性。抽样有时也被表述为采样或取样, 如在《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中用的是“取样”,在《检测和校准实验室能力认可准
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为进一步规范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能,国家药监局组织制
2020年版中国药典四部:9102-药品杂质分析指导原则
9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品。 杂质是药品的关键质量属性,可影响产品的安全性和有效性。药
山西蔬菜农药残留检测实行交叉抽样
由于蔬菜安全是关乎大众的身体健康,加之日前出现的海南问题豇豆和湖南的问题青豆,使得全国不断加大对蔬菜农药残留的检测。山西省农业厅今年的蔬菜农药残留检测首次推行“大交叉抽样”的方式,各市交叉取样,且抽出的样品确保不会在本地检测中心检测。其中,对供应世博会的蔬菜重点抽样检测。 目前,山西
辽宁:市场白酒抽样合格率96.7%
辽宁省工商局近日委托辽宁省产品质量监督检验院,对省内的沈阳、辽阳、朝阳市各大中超市及经销部经销的白酒进行了抽样检验,本次共抽检30批次,不合格1批次,合格率为96.7%。 据介绍,此次抽查涉及沈阳、辽阳、朝阳地区7家超市及经销部销售的30批次白酒产品,涵盖23家生产企业,覆盖全国
工商总局:开展食品抽样检验不得收费
新华网北京9月2日电(张晓松、聂妍婧)根据国家工商行政管理总局2日发布的《食品抽样检验工作制度》,工商机关开展食品抽样检验以及快速检测,不得收取食品经营者的检验费和其他任何费用。 县级及其以上地方工商行政管理机关实施食品抽样检验以及快速检测工作,应当购买样品,支付相关费用,所需经费由同级财
食药总局发布《食品安全抽样检验管理办法》
为规范食品安全抽样检验工作,加强食品安全监督管理,推进依法行政,保障公众身体健康和生命安全,2014年9月29日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品安全抽样检验管理办法》(以下简称《办法》),12月31日国家食品药品监督管理总局局长签署总局第11号令并公布,自2015年2月1日起施行
襄阳市食药监局五项措施规范食品抽检工作
据襄阳市食品药品监督管理局获悉,为规范了食品市场秩序,严厉打击食品市场违法违规行为,确保了广大人民群众“舌尖”上的安全。 明确工作任务。市本级食品抽检工作由市局负责组织实施,并配合完成国家级和省级抽检工作任务。县市区局组织本辖区食品抽检工作,同时配合完成上级部门下达的抽检任务。 明确工作
《食品安全抽样检验管理办法》实施-检验不合格将立即封存
2月1日起,《食品安全抽样检验管理办法》施行。办法要求食品生产经营者收到不合格检验结论后,应当立即采取封存库存问题食品,暂停生产、销售和使用问题食品等措施控制食品安全风险。 办法规定了食品安全抽样检验的原则、计划、抽样、检验、处理、法律责任等方面的内容,强化了食品生产经营者的主体责任,要求
《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》印发
为加强餐饮服务食品安全监管,规范监督抽检工作,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》,近日,国家食品药品监督管理局印发了《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》,于发布之日起施行。 《规范》包括总则、计划和方案、抽样、检验、监督管理和附则共
印度FSSAI推出牛奶抽样计划以加强内部控制
2019年7月29日,印度食品安全标准局(FSSAI)发布消息,印度食品安全标准局发起了一项牛奶取样、测试和检验计划。该国最高食品监管机构表示该计划目的是为了加强乳制品加工企业的内部控制。 2018年印度食品安全标准局对602个城镇开展全国牛奶质量调查,共收集了6432份样本。调查结果显示印度
美国FSIS更新对标签声明抽样核查的通知
2019年8月20日,美国农业部食品安全检验局(FSIS)发布26-19号通知,更新对标签声明抽样核查的通知。 该通知涉及标签验证取样的合格标准、检验项目人员(IPP)的责任以及测试结果和进一步措施等方面。 部分原文报道如下: This notice updates instruction
上半年广西生鲜乳抽样检测100%合格
上半年农业部和我区的抽样检测结果均表明,广西生鲜乳合格率为100%。 上半年,农业部饲料质量监督检验测试中心(西安)在我区完成第一次生鲜乳异地抽样工作,抽检生鲜乳收购站17个、抽取生鲜乳样本30批次,五项违禁添加物均未检出,合格率100%。 同期,我区水产畜牧兽医部门对生鲜乳收购站、奶牛场及
淘宝舌战工商总局:争议抽样方法各有说辞
编者按 该来的终究还是来了,只是人们没有想到向阿里巴巴开出“打假”头一炮的会是国家工商总局。就在几 个月前,这家电商巨头登录美股市场,彼时投资人担忧的焦点之一便是纠缠电商行业多年的“假货”问题。事实上,与工商总局以保护消费者之名打击电商售假行为 相比,来自各大品牌商的“密集开炮”或许才是真正令
抽样调查显示:四成媒体人胃糜烂
11月8日,正值第十八个记者节,一场题为 “关爱媒体人胃健康公益行动”的发布会在北京启动。该活动由健康时报社主办、安翰医疗承办,活动联合北京、上海、广州、武汉共四地三甲医院的医院多名权威专家团共同发布了《中国媒体人胃健康抽样调查报告》(以下简称《调查报告》),这也是国内首次发布针对媒体人群的胃
酵母菌数量抽样检测法的计数方法
血球计数板计数法(人教版必修三68页)(1)用血球计数板计数酵母菌悬液的酵母菌个数.(2)样品稀释的目的是便于酵母菌悬液的计数,以每小方格内含有4-5个酵母细胞为宜,一般稀释10倍即可. (3)将血球计数板用擦镜纸擦净,在中央的计数室上加盖专用的厚玻片.(4)将稀释后的酵母菌悬液,用吸管吸取一滴置于
北海市食药监局抽检食品2批次不合格
7月26日,北海市食药监局官网发布公告称,近期,北海市食品药品监督管理局组织抽检食品销售环节食用农产品161批次样品,抽样检验项目合格样品159批次,不合格样品2批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下: 一、抽检总体情况:所有抽检样品遵循随机抽样
公开征求药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则
近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知 药品注册研发生产主体合规信息的收集和管理,对药品监管机构研判注册风险和有针对性地启动注册核查具有重要意义。为引导和规范药品注册申请人及研发生产主体配合做好合规
东莞市食药监部门对问题食品进行精准监管
市食品药监局承诺,将对高风险企业进行重点抽检,提高发现问题食品的“命中率”!昨日,市食品药品监管局出台《2017年东莞市食品药品安全大抽检工作实施方案》(下称《方案》),并将全面及时公开抽检结果,倒逼生产经营者落实主体责任。 投诉较多产品将重点查处 《方案》明确了大抽检工作的范围和对象
嵊州市对水产养殖单位进行抽样监督检测
6月22日至23日,省水产技术推广总站会同市水利水电局,对嵊州市水产养殖单位进行抽样监督检测,共抽检10个养殖单位、3家无公害申报单位,抽检甲鱼4批次、青虾4批次、鱼类2批次,对3家无公害申报单位分别抽样水、泥和水产品。抽检的同时也对养殖单位开展了检查,未发现违规使用禁药现象。
食用农产品抽样检验和核查处置规定
市场监管总局为进一步规范市场监管部门食用农产品抽样检验和核查处置工作,2020年11月30日印发《食用农产品抽样检验和核查处置规定》;以下全文:《食用农产品抽样检验和核查处置规定》为进一步规范市场监管部门食用农产品抽样检验和核查处置工作, 依据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》
实施食品安全抽样工作有哪些注意事项?
一、不予抽样的情形 抽样时遇有下列情况之一且能提供有效证明的,不予抽样 : 1. 食品标签、包装、说明书标有“试制 ”或者“样品”等字样的; 2. 有充分证据证明拟抽取食品为被抽样单位全部用于出口的; 3. 食品已经由食品生产经营者自行停止经营并单拙存放、明确标注进行封存待处
AQL-(Acceptance-Quality-Limit接收质量限)-抽样标准有哪些?
ANSI/ASQC Z1.4、MIL-STD-105E、BS 6001、ISO 2859、GB/T 2828.1。是一种基于数学概率原理的随机抽样检验方式,可根据货物总量计算出抽样量,同时提供了不同货物量中允收或拒收不合格品的标准。无论对于买方或卖方来说,这项准则都是对产品质量公证的评定。AQL是指
首个商品质量监督抽样检验国标将实施
国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会近日颁布了我国首个商品质量监督抽样检验国家标准《商品质量监督抽样检验程序具有先验质量信息的情形》,该标准将于2013年2月15日起实施。 今后监管部门抽检市场销售的产品,若一地抽检不合格,则可确定为同一厂家的同一型号商品“监督总体不合格”。
食用农产品抽样检验和核查处置规定
为进一步规范市场监管部门食用农产品抽样检验和核查处置工作, 依据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》等法律、法规和规章,现就食用农产品抽样检验和核查处置作出以下规定:条 市场监管部门可以自行抽样或委托承检机构抽样。委托抽样的,应当不少于2
沈阳抽样监测现制现售饮水机水质
今年卫生监督部门在沈阳市各区至少对一个点位小区现制现售饮水机进行水质监测,目前相关工作已基本完成,此举将有效监管小区内在用直饮水设施。 “水烧开后水面有白膜,还能喝吗?”“自来水是直接喝还是烧开喝?”9月26日,在沈阳市皇姑区长江街旁,皇姑区卫生监督所工作人员面对市民的提问,现场为市民普及饮用
呼和浩特市食品抽样检测报告发布
昨日,呼和浩特晚报记者从全市食品药品安全新闻发布会上了解到,今年,第一季度呼和浩特市食品药品监督管理局重点对节令食品和群众消费量大、关注度高的食品以及食品生产经营企业、小作坊、农村城乡接合部、承接年夜饭的大、中、小型餐饮服务场所进行了重点抽检。 抽检监测覆盖17个食品大类,95个食品细类,覆盖