国家药监局发布重点实验室管理办法
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作,提升药品监管科技发展能力和水平,国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》,现予印发,请遵照执行。 国家药监局 2019年12月31日 附:国家药品监督管理局重点实验室管理办法......阅读全文
【解读】最新《药品检查管理办法》
7月21日,国家药监局发布了关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜,笔者进行简单对比与理解,总结归纳10条变化之处,供参考借鉴,本检查办法自发布之日起施行。 1、第十五条 原文:检查组中执法人员不足2名的,应当由负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门派出2名以上执法人员参与
《药品召回管理办法》颁布施行
备受关注的《药品召回管理办法》已正式公布施行。 该办法规定,药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施,
江西出台监测质量监督管理办法
江西省生态环境厅近日出台《江西省生态环境监测质量监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》),防范、惩处环境监测数据弄虚作假行为。 《办法》明确了生态环境监测质量管理工作的监督主体及要求,规定对有弄虚作假行为的监测单位和个人要向社会公开其信息,并上报江西省公共信用信息平台,禁止被处罚单位购买政府
发改委发布电力安全生产监督管理办法
发改委4月2日消息,《电力安全生产监督管理办法》已经国家发改委主任办公会审议通过,现予公布,自2015年3月1日起施行。 《办法》称,国家能源局及其派出机构依照本办法,对电力企业的电力运行安全(不包括核安全)、电力建设施工安全、电力工程质量安全、电力应急、水电站大坝运行安全和电力可靠性工作等方
入海排污口监督管理办法(试行)
关于公开征求《入海排污口监督管理办法(试行)(征求意见稿)》意见的通知 索 引 号000014672/2022-00464 分 类海洋生态环境管理 发布机关生态环境部办公厅 生成日期2022-11-28 文 号环办便函〔2022〕433号 主 题 词关于公开征求《入海排污口监督管理办
《食品标识监督管理办法》即将出台
为解决消费者反映强烈的生产日期和保质期“找不到、看不清、不易算”等问题,进一步规范食品标识标注,强化食品标识监督管理,保护消费者合法权益,市场监管总局近期即将出台《食品标识监督管理办法》。 《办法》坚持站在消费者角度思考解决问题,要求食品生产日期和保质期到期日的标注位置更加清晰明显,便于“查找
食药监总局重点实验室开始申报-对实验室有何要求?
分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布通知,要求组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作。 通知显示,预申报的实验室要满足以下条件: (一)依托单位须在中华人民共和国境内依法成立并能够独立承担法律责任。具备所申报相应领域的检验检测资质,并且具有相应的质量管理和科研管理
兰州市食品药品监督管理局今年重点监管夜市餐饮摊点
紧盯群众反映集中的民生问题,紧盯职能部门责任清单推进情况。6月5日,兰州市广电总台“落实进行时”节目如期开播,市食品药品监督管理局副局长秦万虎带领局机关业务处室相关负责人做客《落实进行时》直播间,就“工作落实年”责任清单中的工作内容接受社会和媒体的监督,并就当前群众普遍关心的食品药品安全问题进行
京津冀联合印发实施《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关事宜的通知
天津市药监局 北京市药监局 河北省药监局关于印发京津冀实施《药品经营和使用质量 监督管理办法》等有关事宜的通知 津药监规〔2024〕3号 各有关单位: 为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)、《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024
建好用好药品监管科学全国重点实验室
2月27日,国家药监局党组书记、局长李利在中国食品药品检定研究院调研药品监管科学全国重点实验室建设运行情况,出席药品监管科学工作座谈会并讲话。局党组成员、副局长杨胜参加调研并主持座谈会。 李利详细了解中药智慧药检、细胞治疗产品质量研究等实验室建设有关情况,充分肯定前一个时期药品监管科学研究和全
《川渝共建重点实验室建设与运行管理办法》印发
四川省科学技术厅、重庆市科技局联合印发《川渝共建重点实验室建设与运行管理办法》(以下简称《办法》),将进一步规范和加强川渝共建重点实验室(以下简称“实验室”)的建设和运行管理,加快集聚创新资源,开展高质量协同创新,助推建设具有全国影响力的科技创新中心。 《办法》提出,实验室是川渝两省市实验室体
111人入选CFDA重点实验室评定专家委员会候选名单
分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局获悉,为进一步做好食品药品监管总局重点实验室评定工作,按照《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》(食药监科〔2017〕86号)要求,总局组织遴选了国家食品药品监督管理总局重点实验室评定专家委员会委员候选人,并于今日公示了候选人名单。 名单
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准,是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的,按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
切实规范重点源监督性监测
为实现总量减排目标,各地加强了对国控重点污染源的监督管理。在减排形势仍然十分严峻的当下,促进国家重点监控企业达标排放,十分重要和紧迫。 国控重点污染源监督性监测工作由市(地)级政府环境保护主管部门负责,其中装机容量30万千瓦以上火电厂的污染源监督性监测工作由省级政府环境保护主管部门负责。当
《进出口玩具检验监督管理办法》公布
质检总局第111号令《进出口玩具检验监督管理办法》2009.3.2 第111号 《进出口玩具检验监督管理办法》已经2008年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2009年9月15日起施行。 局 长 二〇〇九年三月二日 进出口玩具检验
《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》
国家食品药品监督管理总局令 第36号 《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》已于2017年9月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年1月1日起施行。 局 长:毕井泉 2017年11月6日 网络餐饮服务食品安全监督管理办法 第一条 为加强网络餐饮服务食品安
流通环节食品安全监督管理办法
国家工商行政管理总局令 第43号 《流通环节食品安全监督管理办法》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局 长 周伯华 二〇〇九年七月三十日 流通环节食品安全监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为了加强流
问答小汇:检验检测机构监督管理办法
关于总局39号令中“使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施”规定的相关问题 请问:《检验检测机构监督管理办法》第13条第1款第2项“使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的”中的“未经检定”,是否包括“超过检定有效期”的行为?如果使用的强制检定计量器具未经检定或校准,执法部门应依据《计量法》对
生态环境部印发《国家环境保护重点实验室管理办法》
分析测试百科网讯 近日,生态环境部办公厅发布了关于印发《国家环境保护重点实验室管理办法》的通知,进一步规范和加强国家环境保护重点实验室建设和运行管理,增强重点实验室对生态环境保护和生态文明建设的支撑引领作用。 《国家环境保护重点实验室管理办法》共三十五条,采取“择优支持、规范管理、定期评估、动
药品安全监督加码-新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。 据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判
食药监局:严格执行药品GSP--加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8
CFDA重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)公开征求意见
为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力,以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究,食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈
聚焦环保法修改:环保监督列为人大重点监督项目
前不久在京举行的十二届全国人大常委会第三次会议,再次审议了环境保护法修正案草案。一些常委委员和列席人员提出,应充分发挥人大在环保工作中的监督作用。 杨卫委员说,环保法修正案草案重点强化了国务院和地方各级人民政府的职责,增加的条款大约有一半属于这方面的规定。但是,对人大在环境保护中发挥什么作
CFDA发布《食品药品投诉举报管理办法》
分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局于2016年1月14日,公布《食品药品投诉举报管理办法》,此办法自2016年3月1日起施行。 食品药品投诉举报管理办法 第一章 总则 第一条 为规范食品药品投诉举报管理工作,推动食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的惩
我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜
过渡期的药品注册申请怎么批? 我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜 新华网北京10月1日电(记者吕诺)新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。为保证新旧办法顺利衔接,国家食品药品监管局近日强调,已发布的药品注册各类规范性文件,新办法已有规定的,按照新规定执行,其原规定废止;新
西北监督实验室通过CNAS专项监督检查
近日,根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)通知要求,专家检查组一行对西北油田分公司石油工程监督中心环境监测站进行专项监督检查,并同意环境监测站实验室通过本次监督考核。 在现场评审期间,评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:201
《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》解读
为加强网络餐饮服务食品安全监督管理,保证餐饮食品安全,保障公众身体健康,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》将于2018年1月1日起施行。现就有关问题解读如下: 一、为什么要制定《办法》? 随着我国互联网经济的迅猛发展,“互
《山东省科技计划项目监督管理办法》印发
各市科技局,省直有关部门,各有关单位: 现将《山东省科技计划项目监督管理办法》印发给你们,请认真贯彻执行。 山东省科学技术厅 2024年11月29日山东省科技计划项目监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强和规范我省科技计划项目监督工作,提高项目组织实施质量和财政资金使用效益,根据国
《纤维制品质量监督管理办法》正式发布
近日从中国纤检局获悉,《纤维制品质量监督管理办法》(以下简称《办法》)于2月23日正式发布,并将于3月31日开始实施。该《办法》填补了目前国内纺织品,特别是学生服质量监管的专业性立法空白,是纤维制品质量监管法治化的重要步骤,是加强絮用纤维制品、学生服、纺织面料的质量监管,实现纤维-纤维制品“全链