国家药监局发布重点实验室管理办法
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。 国家药监局 2019年12月31日 附：国家药品监督管理局重点实验室管理办法......阅读全文
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日，国家药品监督管理局官网发布通知，根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
总局举办食品药品监管重点实验室管理办法研讨会
为做好“十三五”国家食品和药品安全规划实施，以重点实验室为平台推动食品药品检验检测能力和技术支撑能力提升，食品药品监管总局科技标准司加快制定《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法》）。科技标准司于2017年3月28日举办研讨会，结合在公开征求意见阶段
北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督
北京市药监局称，4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”，并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定，受到行政处罚的生产经营者的信息，并对他们进行重点监管。 北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者，记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、
四川认定三个省级药品监督管理重点实验室
近日，四川省药品监督管理局第二批检验检测类重点实验室授牌仪式在内江市举行。内江市化学药品质量控制及评价实验室、资阳市口腔装备材料质量评价实验室、德阳市化学药品质量研究实验室被认定为四川省药品监督管理局第二批重点检验检测类实验室。授牌现场 供图 四川省药品监督管理局 四川省药品监督管理局局长张大
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》
为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全，2015年2月9日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令，该局令于2015年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理总局认真贯
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
食药监总局发布重点实验室管理办法
为规范食药监总局重点实验室的评定等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，快速提升食品药品监管能力，近日，食药监总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》（以下简称《重点实验室管理办法》）。 《重点实验室管理办法》的主要任务是面向食品药品科技前沿、围绕我国食品药品
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
国家市场监督管理局：药品管理办法（征求意见稿）
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
国家药监局发布重点实验室管理办法
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监
《深圳市重点实验室管理办法》印发
各有关单位： 为进一步优化完善我市重点实验室体系，扎实推进深圳市重点实验室、在深广东省重点实验室和在深全国重点实验室建设，规范运行管理，持续提升发展能级，促进科技成果转化，加快发展新质生产力，支撑我市科技创新“硬核力”、产业体系“竞争力”不断提升，根据国家和省市有关规定，结合我市科技创新载体建
江苏省高校重点实验室建设管理办法
第一章 总 则 第一条 为了加强和规范江苏省高校重点实验室（以下简称高校重点实验室）的建设和管理，参照国家和教育部有关重点实验室建设管理办法，特制定本办法。第二条 高校重点实验室是江苏区域科技创新体系的重要组成部分，是开展基础研究和应用基础研究，进行高新技术研发，聚集和培养优秀科技人才，开展学术交
图解丨国家药监局重点实验室管理办法
分析测试百科网讯 1月15日，国家药品监督管理局发布了关于《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》的政策图解，以下为解读内容：
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题申请指南
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室（以下简称本实验室）以河南中医药大学为依托单位，是国家药品监督管理局于2021年2月获批国家药监局第二批重点实验室。 本重点实验室的研究方向是：①中药质量控制研究；②中药炮制规范及标准研究；③中药特殊饮片应用研究；④中药安全标准与检测体系研究。
甘肃出台重点实验室建设与运行管理办法
为加快创新型甘肃建设步伐，推动区域创新体系建设，规范全省重点实验室的建设与运行管理，甘肃省近日出台了《甘肃省重点实验室建设与运行管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》是在原有《甘肃省重点实验室建设与运行管理暂行办法》基础上，经过几年运行实践，总结经验，修订完善形成的。 省重点实验
国家重点实验室建设与运行管理办法
国家重点实验室建设与运行管理办法 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，进一步规范和加强国家重点实验室的建设和运行管理，现将修订后的《国家重点实验室建设与运行管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。 管理办法 关于印发《国家重点实验室建设与运行管理办法》的通
国家海洋局印发重点实验室管理办法
日前，国家海洋局印发《国家海洋局重点实验室管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），旨在深入贯彻创新驱动发展战略，加快推动海洋科技向创新引领型转变，支撑海洋强国建设，规范国家海洋局重点实验室（以下简称重点实验室）的建设与管理。 据了解，重点实验室的主要任务是围绕国家海洋重大战略需求和世界海
《国家重点实验室专项经费管理办法》发布
据科技部网站消息：财政部、科技部日前制定了《国家重点实验室专项经费管理办法》。《办法》包括“总则”、“经费开支范围”、“预算管理”、“预算执行”、“监督检查与绩效评价”、“附则”六个部分。 附件：国家重点实验室专项经费管理办法 第一章 总则 第一条为贯彻落实《国家中长期科学和技
山东省出台文化科技重点实验室管理办法
近日，省文化厅制定并印发《山东省文化科技重点实验室管理办法》，加强文化科技重点实验室建设和运行管理，推动文化与科技融合向纵深发展。 《办法》要求，实验室应具备开展应用基础研究必需的实验设施和工作条件，具有承担省部以上重大文化科技计划项目的能力，资产和知识成果等产权关系明晰，依托单位能够
12大违法行为别碰！一文详解新版药品经营监督管理办法
针对零售药店的监管，国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿，经过多次研讨修改，就在两天前，最新版征求意见稿又公布了。 根据最新版《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，在监督检查中，零售药店可能存在药品安全隐患的，监管部门可采取的行政处理措施包括：发布告诫信；启动责任约谈
陕西省食品药品安全监测重点实验室迈入“重点”之列
日前，陕西省食品药品安全监测重点实验室（以下简称重点实验室）顺利通过验收。据了解，该重点实验室是陕西省科学技术厅于2021年5月批准，以陕西省食品药品检验研究院为依托单位，西北农林科技大学、西安电子科技大学、西北大学、陕西金色科技有限公司为成员单位，联合共建的省级重点实验室，建设期两年。验收会采取听
湖泊与环境国家重点实验室通过CNAS实验室监督评审
6月8日至9日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家评审组，依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10：2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等相关认可准则，对湖泊与环境国家重点实验室进行了监督
河南大学校级重点实验室建设管理办法（试行）
重点实验室是代表高校硬件水平、教学科研水平、培养人才质量的重要方面之一，是显示高校办学实力的重要窗口，是把科学技术转化为生产力的重要基地，为了加强我校实验室的建设和管理，确保建设目标的实现，特制订本办法。 一、建设目标 通过3年的重点投入、重点建设和强化管理，提高实验室的基础条
教育部印发重点实验室管理办法及评估规则
教育部关于印发《教育部重点实验室建设与运行管理办法》和《教育部重点实验室评估规则（2015年修订）》的通知 各省、自治区、直辖市教育厅（教委），新疆生产建设兵团教育局，有关部门（单位）教育司（局），部属各高等学校： 为加快实施创新驱动发展战略，进一步规范和加强教育部重点实验室的建设和运行管理
《国家重点实验室建设与运行管理办法》发布
据中国科技部网站消息，为进一步规范和加强国家重点实验室的建设和运行管理，8月29日，科技部、财政部联合发布了《国家重点实验室建设与运行管理办法》。 据悉，原来的《国家重点实验室建设与管理暂行办法》(2002年)已执行六年，得到了科技界的广泛认同，对规范国家重点实验室的建设和运行管理发挥了重要作用。