厦大启动福建首个抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台
1月10日上午，福建省首个国家级临床医学研究中心药品临床试验管理规范(GCP)平台项目——2020年重大新药创制国家科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范平台”在海沧正式启动。启动会上，厦门市委常委、海沧投资区党工委书记、海沧区委书记林文生致欢迎词，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟、福建省卫生健康委员会科技教育处处长赖以刚、厦门市卫生健康委员会主任姚冠华、厦门大学党委书记张彦等先后为大会致辞，厦门大学药学院院长张晓坤、厦门大学科技处副处长赖日泉、厦门市科学技术局二级巡视员李波、海沧区人民政府区长游文昌等出席会议。启动仪式由厦门大学附属第一医院院长王占祥主持。该项目由厦门大学附属第一医院牵头申报，厦门大学药学院负责建设抗肿瘤新药临床评价与基础研究转化关键技术平台，药学院吴振教授为子课题负责人，吴彩胜副教授、吴云龙副教授为技术骨干。项目合作单位同时囊括了艾德生物、莱必宜科技等医药企业。郑忠伟表示，项目的落地，能够真......阅读全文
厦大启动福建首个抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台
1月10日上午，福建省首个国家级临床医学研究中心药品临床试验管理规范(GCP)平台项目——2020年重大新药创制国家科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范平台”在海沧正式启动。启动会上，厦门市委常委、海沧投资区党工委书记、海沧区委书记林文生致欢迎词，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟
全球首个！这个抗肿瘤新药获批临床
日前，奥赛康(8.83 -0.45%,诊股)发布公告称子公司江苏奥赛康生物医药有限公司（以下简称“奥赛康生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。 注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功
靶向抗肿瘤新药LX132胶囊获一类新药临床批件
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514586.shtm
新型抗肿瘤新药CYH33获批进入临床研究
新年伊始，中科院上海药物研究所传来喜讯，该所新药研发呈现良好态势，目前共有20余个临床新药进展良好。据悉，该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床试验。 磷脂肌醇3
我自主研发抗肿瘤新药临床试验申请获受理
科技日报北京2月4日 4日，记者从贝达药业股份有限公司获悉，其近日收到国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）签发的《药品注册申请受理通知书》。由该公司自主研发的BPI-16350胶囊及其原料药用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获CFDA受理。目前，国内尚无用于晚期乳腺癌患者治疗的CDK-
徐兵河院士抗肿瘤新药临床研究团队落地深圳
7月30日上午，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士抗肿瘤新药临床研究团队项目启动会暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训在中国医学科学院肿瘤医院深圳医院召开。作为我国抗肿瘤新药临床研究领域的领军人物，徐兵河院士将通过建立临床试验平台，牵头国内外多中心临床试验和转化研究，将我国抗肿瘤新药创制推向国
中德合作开发抗肿瘤新药
总部位于德国达姆斯塔特的默克雪兰诺日前与中国百济神州生物科技有限公司在北京签署BeiGene-290全球合作开发和商业化协议。 BeiGene-290是一种有效治疗癌症的PARP抑制剂，以PARP为靶点。该化合物尚处于临床前开发阶段，预计将于2014年进入临床开发阶段。研究表明，多聚二磷酸
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
我国新药临床前安全评价已与国际接轨
2月22日，重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开，新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得了一系列重大突破，新药临床前安全评价工作已与国际接轨，GLP平台核心关键技术达到国际先进水平。 桑国卫介绍，在专项的支持下，GLP平台的
两个1类抗肿瘤新药获批临床试验
根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的全球最新癌症负担数据显示，作为世界上人口最多的国家，中国约占全球新发癌症病例的23%，癌症死亡病例的30%。此外，全世界约50%的新发肝癌、食管癌、胃癌和1/3以上的肺癌新发病例在中国。今年2月，由国家癌症中心发布了的最新一期的全国癌症统计数据也表明，我国
抗肿瘤药物研究及新药筛选（二）
原理：原发肿瘤的生长和转移是依赖于新生血管生成的，开发和研究能够破坏或抑制血管生成、有效地抑制肿瘤生长和转移的药物（称为TA 抑制剂），是新型抗肿瘤药物研究的活跃领域之一。代表药物：angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接与血管内皮细胞受体结合抑制内
改造“分子胶水”可开发抗肿瘤新药
近日，北京生命科学研究所所长王晓东团队，清华大学结构生物学高精尖创新中心教授王宏伟团队、黄牛团队和齐湘兵团队合作，在《自然—通讯》上发表论文，解析了3种结构不同的小分子化合物处理条件下的PDE3A-SLFN12复合物结构，获得小分子与该蛋白复合物相互作用的关键结构信息。 人体胚胎在发育过程中，
抗肿瘤药物研究及新药筛选（四）
三、抗肿瘤药物筛选及评价 以国立肿瘤研究所（Nationai Cancel Institute NCI)为代表的美国抗肿瘤药物筛选模式经历了三个发展阶段。• 1955-1985年，以动物移植性肿瘤为基本模型，以动物生命延长率和瘤重抑制率为药物活性的基本评价指标，此阶段是以化合物为本位的体内筛选方
抗肿瘤药物研究及新药筛选（五）
4、磺酰罗丹明染色法 试验原理：SRB是一种蛋白质结合染料，粉红色，可溶于水。 SRB可与生物大分子中的碱性氨基酸结合。其在515 nm波长的OD读数与细胞数呈良好的线性关系。故可用作细胞数的定量。MTT法的一个缺点是OD值可随放置时间而变，而SRB法无此现象。因此更适用于进行大规模的试验。
抗肿瘤药物研究及新药筛选（一）
提 纲一、化疗药物的发展二、肿瘤的药物治疗三、抗肿瘤药物筛选及评价四、体外抗肿瘤活性试验五、体内抗肿瘤活性试验一、化疗药物的发展• 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。• 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，化疗学有了发展。• 60年代认识到肿瘤细胞动力学及化疗药药代动
抗肿瘤药物研究及新药筛选（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是与靶转录因子具有高亲和性的双链寡聚核酸 ,通过竞争性抑制转录因子与调控区域的结合 ,调控转录来改变下游基因的异常表达 ,从而抑制肿瘤恶性增殖 .体外筛选结合转录因子AP2的decoy核酸药物 ,结果OG03对多种肿瘤细胞生长有显著的抑制作用 ,在异植人肿瘤细胞N
抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他获批进行临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所相关研究团队自主研发的抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他原料药及其片剂顺利通过国家食品药品监督管理局（CFDA）的评审并获得“药物临床试验批件”，获准开展临床研究。 倍赛诺他为上海药物所科研人员研发的一类新型双噻唑类广谱组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，临床前开发由上
抗肿瘤1类新药盐酸希美替尼获准进入临床研究
2月13日，由中国科学院上海药物研究所张翱课题组、耿美玉课题组、丁健课题组与任进课题组共同协作研发的抗肿瘤1类新药盐酸希美替尼（SOMCL-15-290）及其片剂，获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，获准开展临床试验。 临床前研究表明，盐酸希美替尼作用机制独特，同步高效选择性抑制肿瘤血
上海药物所1类抗肿瘤新药获批进入临床研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518137.shtm2月26日，由中国科学院上海药物研究所研究员李亚平领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体，获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，同意开展临床试验。胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之
天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验
苏州和旧金山，2018年6月25日——致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验，该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。 CD137（或4-1BB）作为肿瘤坏死因子(
新药通过支撑抗肿瘤变异蛋白抵制癌症
癌症生物学领域的一个长期梦想是找到可以恢复p53活性的小分子药物。几乎不可能清楚地看到Rommie Amaro最喜爱的蛋白在起作用。这个蛋白叫作p53，它敲响了杀死破坏DNA细胞的警钟，并防止其癌变，正因如此，它被称为“基因组守卫者”。它大而松软，用标准成像工具很难跟踪这个分子变形者。因此加州大学圣
海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批
海王生物重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产，有望于2014年上市，完善公司抗肿瘤生产线。 国家药监局网站显示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”，按照新药审批流程，海王生物有望在1个月左右取得产品的生产批件。 除
贵州百灵参研抗肿瘤新药
曾疾驰在跨界道路上的贵州百灵(002424，收盘价24.23元)正在一步一步回归主业。 3月28日，贵州百灵公告称，26日与江西本草天工科技有限责任公司(以下简称江西本草)签订了《技术开发(合作)合同》，双方将共同参与化药5类新药表柔比星脂质体开发项目的研究开发。 对此，有分析人士认
他让原创抗肿瘤新药在日本上市
“做老百姓吃得起的好药，让中国原创新药早日走向世界。” 在上海市浦东新区张江科学城内，有一处被誉为“张江药谷”的地方。 这里汇集了包括中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）在内的一批药物研发中心，以及聚焦生物技术与现代医药产业结合的创新企业。 环球人物记者在“药谷”见到丁健院士，他满头
新药通过支撑抗肿瘤变异蛋白抵制癌症
几乎不可能清楚地看到Rommie Amaro最喜爱的蛋白在起作用。这个蛋白叫作p53，它敲响了杀死破坏DNA细胞的警钟，并防止其癌变，正因如此，它被称为“基因组守卫者”。它大而松软，用标准成像工具很难跟踪这个分子变形者。因此加州大学圣迭戈分校计算生物学家Amaro转而利用超级计算机。她插入p53
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
推动新药专项示范性药物临床评价平台建设
2017年10月，卫健委为落实中办、国办下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）临床评价技术平台建设课题管理，充分发挥试点示范作用，推动相关政策落实落地。新药专项实施管理办公室研究于2019年1月21
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主