安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
2020 年 1 月 16 日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。 该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于来源于人体的生物样本,包括但不限于全血,血浆,血清,尿液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(如维生素、激素和氨基酸)和外源性(治疗药物)项目。 多年来,安捷伦一直为美国的临床诊断市场提供体外诊断仪器。安捷伦液相色谱(LC)和液相色谱-质谱联用(LC/MS)医疗器械的生产均通过了 ISO 13485 质量体系认证,设计旨在实现更高实验室效率以及更大限度延长正常运行时间。 安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理 Monty Benefiel 表示:“我们很高兴地宣布,安捷伦液相色谱串联质谱系统已完成中国的注册,此举拓展了我们提供可靠分析平台的......阅读全文
安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
2020 年 1 月 16 日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。 该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于来源于人体
体外诊断之质谱技术平台研究
一、引言目前临床质谱检测技术正处于快速发展的早期阶段,正逐步由科研走向临床。作为一种新兴技术,其与早期基因测序有许多相似之处,这也就意味着质谱技术很可能复制基因测序的发展。首先,从临床转换时间上看,国内外发展时间差距不到十年。质谱与早期基因测序一样,主要应用于科研领域,进入临床仅十年左右。其次,从发
相约云端-凯莱谱高端临床质谱新品引爆
2022年3月31日,凯莱谱2022超凡新品云发布会举办,推出了新一代高端国产临床质谱检测系统,由SCIEX中国总经理桑小亮和凯莱谱精准医疗董事长刘华芬教授共同为新产品揭幕,并邀请了上海市徐汇区中心医院中心实验室主任李水军作题为《质谱在临床的发展与思考》的演讲报告。凯莱谱2022超凡新品云发布会
新品发布|迪赛思诊断获批多个临床质谱试剂产品
近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系,为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择,对推动
SCIEX临床质谱新品重磅上市-|-Citrine™-Triple-Quad™-System
SCIEX新一代液相色谱串联质谱检测系统Citrine™ Triple Quad™ System(注册证编号:国械注进20232220176)重磅发布! 感谢您的一路同行,在未来,SCIEX将继续秉承“倾听客户声音,真正惠及临床”的宗旨,为广大用户持续提供高质量的产品和服务,诚挚的邀请您拨冗参
SCIEX临床质谱新品重磅上市-|-Citrine™-Triple-Quad™-System
SCIEX新一代液相色谱串联质谱检测系统Citrine™ Triple Quad™ System(注册证编号:国械注进20232220176)重磅发布!感谢您的一路同行,在未来,SCIEX将继续秉承“倾听客户声音,真正惠及临床”的宗旨,为广大用户持续提供高质量的产品和服务,诚挚的邀请您拨冗参加5月2
SCIEX临床质谱新品重磅上市-|-Citrine™-Triple-Quad™-System
SCIEX新一代液相色谱串联质谱检测系统Citrine™ Triple Quad™ System(注册证编号:国械注进20232220176)重磅发布!感谢您的一路同行,在未来,SCIEX将继续秉承“倾听客户声音,真正惠及临床”的宗旨,为广大用户持续提供高质量的产品和服务,诚挚的邀请您拨冗参加5月2
临床质谱LDT最新政策汇总,医院开展LDT体外诊断试剂试点
在美国,实验室自建方法(LDT)包括所有未经食品药品监督管理局(FDA)批准,以及FDA批准后又经过实质性修改的方法。被允许使用的LDT必须与FDA批准的方法具有相同的分析质量水平。在纽约州,LDT仅在经过严格的审查程序批准后才能用于临床样品的检测。通过对纽约州卫生厅审批的与临床质谱LDT方法学相关
质谱临床
表1 小分子含氮物质检验(1项)项目编码项目名称 (中文)项目名称 (英文)项目内涵CEE02001串联质谱肉碱及氨基酸测定Assay of carnitine and amino acidsby tandem mass spectrometry assay样本类型:血液、尿液,包括3-羟基丁酰
质谱沙龙之临床应用:临床质谱-未来可期
2023年12月22-23日日,“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题,设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用、IVD开发、仪器研发6个分论坛,共吸引线上线下500余人参会。 12月23日下午,“临床应用
“质”达精准,“谱”绘未来—珂睿科技重磅发布多款质谱新品
2023年1月6日,成都珂睿科技有限公司重磅推出多款质谱新品! 秉承“用精准提升效率,让分析普惠生命”的理念,珂睿科技于2013年开始致力于色谱、质谱产品的国产化。 耗时10年时间,投资数千万,不仅实现了超高效液相色谱仪最核心零部件的自主研发,造出了中国第一台超高效液相色谱仪,更是精益求精,
【先导宣传片】5月24日SCIEX临床质谱新品发布
突破想象,感受精准分析的力量!5月24日15:00, SCIEX将推出新一代液相色谱串联质谱检测系统Citrine™ Triple Quad™ System(注册证编号:国械注进20232220176)。准备好了吗? 欢迎您来到临床质谱检测的新时代!邀您马上扫码注册参加SCIEX 中国临床质谱云上新
布鲁克新品发布会-质谱、核磁、光谱多款新品亮相
2014年9月24日,第七届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新国际博览中心隆重开幕。24日下午14时,布鲁克集团在上海新国际博览中心N1馆M40号会议室隆重召开了新品发布会,发布质谱、核磁、光谱多款新品。布鲁克质谱部门新品介绍布
质谱技术在临床感染诊断中的应用
1. 临床常见细菌的鉴定:2009年Seng等用1660株细菌对MALDI-TOF MS常规鉴定细菌进行前瞻性研究,结果显示MALDI-TOF MS是一种经济、快速、准确的常规细菌鉴定方法,未来有可能取代传统的革兰染色和生化方法。此后,MALDI-TOF MS在临床应用迅速增加。在Medline
质谱技术在临床诊断领域的应用趋势
质谱技术是过去几十年中受到临床实验室认可并快速发展的最新技术, 近十年来影响了医学及临床实践的诸多领域。气相色谱质谱(gas chromatography/mass spectrometry, GC/MS)技术最早被应用于各类临床检测, 此后各类型质谱技术被不同应用领域所接受, 包括毒理学、微生
临床质谱论坛预热!专注疾病诊断方法
2023年4月13日,距离“第四届北京临床质谱论坛”开幕还有不到一天,论坛前专题培训便如火如荼地展开。包括凯莱谱、SCIEX、瑞莱谱医疗、豪思生物、博圣生物等企业在内分泌疾病诊断、新生儿遗传病筛查、代谢疾病诊断、精准医疗及临床应用方法建立等领域进行会前培训。凯莱谱会前培训会SCIEX会前培训会瑞
质谱光谱新品齐绽放-岛津闪耀Analytica
LCMS-8040三重四极杆液质联用仪 LCMS-8040系统产品视频 LCMS-8040系统采用创新升级的离子透镜和碰撞池设计,增强离子聚焦、减少离子损失、将各种扫描模式的灵敏度全面提升。尤其是MRM模式下,灵敏度提高了5倍以上,同时具备555通道/秒的MRM测定能力,充分扩展了L
罗氏诊断重点布局临床质谱-打造首款全自动高通量质谱
罗氏诊断公司计划在 2024 年将一款基于质谱的全自动临床分析仪推向市场。 这家瑞士生命科学巨头打算首先在欧盟发布该系统,然后在美国和中国推出。罗氏血清工作区系统生命周期负责人 Benjamin Lilienfeld 表示,该仪器将集成到公司现有的 Cobas Pro Integrated S
喜报|-瑞莱谱医疗多款临床质谱新品获批二类注册证
瑞意进取,势不可当。近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系,在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后,快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的
关注临床质谱质量管理-了解临床质谱前沿应用
分析测试百科网讯2019年4月23-25日,由复旦大学附属中山医院检验科主办,复旦大学生物医学研究院中国医药教育协会检验医学分会、上海市生物医学工程学会检验医学专业委员会和美国临床质谱协会(MSACL)协办的“国家级I类继续教育学习班-第四届液相色谱–质谱技术临床应用培训班”在中山医院东院区18
国产质谱新品推出-天瑞诚邀观鉴
近年来,天瑞仪器加大了对研发的人力、资金投入,于9月金秋取得丰厚研发硕果。同时根据市场需求,不断的调整新品发展方向,满足客户的应用需要。 伴随着质谱仪、光电直读、石墨炉原子吸收等数款新品的推出,同时,为了方便大家更好的交流与了解,“天瑞仪器2010在线新品发布交流活动”于9月20日09:30-
第56届ASMS安捷伦推出多款质谱新品
安捷伦推出多款质谱新品- 气相/三重串联四极杆质谱;超高灵敏度的液相/三重串联四极杆质谱仪;高灵敏度的四极杆-飞行时间串联质谱仪;全新代谢物物谱库和软件平台 2008年6月2日,在美国丹佛举办的第56届美国质谱协会年会上(ASMS)上,安捷伦科技隆重推出多款质谱产品及软件,包括全新的7000A型
PerkinElmer携多款质谱、光谱新品参展BCEIA-2011
NexION 300等离子体质谱仪 产品视频 PerkinElmer公司在2010年推出的NexION 300 ICP-MS是ICP-MS发展史上第一次真正意义上的革命性突破。拥有两大特点:ZL的通用池技术、独一无二的三锥接口设计和四极杆离子偏转器。 NexION 30
天瑞仪器在京发布三款质谱新品
2012年3月19日下午,江苏天瑞仪器股份有限公司在北京新世纪日航饭店隆重召开“2012天瑞质谱仪系列媒体发布会”。天瑞仪器董事长刘召贵博士、市场总监唐健先生、质谱项目负责人周立博士出席本次发布会,宣布推出三款质谱新品——GC-MS 6800气相色谱-质谱联用仪、LC-MS 1000液
岛津在京发布三款UFMS系列质谱新品
为了使广大用户对岛津质谱新产品的UFMS开发理念有一个实际的感受,岛津公司市场部在2012年5月4 日~6月18日期间特别启动了“岛津质谱腾龙年 新品参数大猜想”活动,得到了大量用户的支持。在本次发布会最后举行了抽奖环节,来自国家环境分析测试中心董亮研究员现场抽取了获奖人员,一等奖1名奖品为ip
SCIEX质谱新品7500+震撼发布@ASMS-2024
2024年6月3日在2024年美国质谱会(ASMS)会议上,生命科学分析技术领域的创新者SCIEX推出了SCIEX 7500+系统,这是SCIEX定量产品组合中的最新款质谱仪,延续了定量可靠灵敏的传统。尽管灵敏度对于解决最具影响力的分析挑战至关重要,但科学家们正面临加速交付日期,以及从复杂样品中获得
ASMS-2020以谱求质引领创新赛默飞发布高分辨质谱新品
ASMS 2020以谱求质引领创新|赛默飞重磅发布高分辨质谱新品 关注我们,更多干货和惊喜好礼 第68届美国质谱年会 新品发布 全球疫情没有停止分析科学家们技术交流与分享,6月1-12日,全球质谱界盛会—第68届美国质谱年会(68th ASMS,以下简称ASMS)
国产质谱震撼亮相BCEIA-2023-华仪宁创2款质谱新品首发
2023年9月6 日,第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2023)在北京·中国国际展览中心(顺义新馆)隆重开幕。本届BCEIA 继续秉承“分析科学 创造未来”的愿景,围绕“生命 生活 健康 面向绿色未来”的主题开展学术报告会、论坛和仪器展览会。华仪宁创新品揭幕仪式与会嘉宾合影
全自动临床质谱
LC-MS/MS作为一种高效高质的分析技术,广泛应用于临床检测,包括治疗药物监测(TDM)、维生素、内分泌代谢组学、新生儿筛查、激素以及蛋白质组学等新兴领域。LC-MS/MS作为关键技术,许多临床实验室已将其替代了其他方法学。传统方法学比如免疫分析法测定小分子化合物会受到很多限制,比如特异性问题、不