新品发布|迪赛思诊断获批多个临床质谱试剂产品

近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系,为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择,对推动LC-MS/MS技术在精准诊断领域应用的标准化和合规化起到关键作用。 获证产品 脂溶性维生素校准品——浙械注准20222400024 脂溶性维生素质控品——浙械注准20212400623 类固醇激素校准品——浙械注准20222400053 类固醇激素质控品——浙械注准20222400052 依托国内领先的工业级多组学研究平台,通过潜心研发和创新应用,凯莱谱已自主研发包括精准慢病管理、精准内分泌代谢诊断、精准用药指导、精准妇幼健康管理、精准营养评估等临床应用方向的实验室检测项目 300 余项。公司通过与 SCIEX合资设立控......阅读全文

新品发布|迪赛思诊断获批多个临床质谱试剂产品

  近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系,为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择,对推动

安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床

  2020 年 1 月 16 日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。  该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于来源于人体

再续六年硕果,凯莱谱与SCIEX开启新一轮战略合作

  4月20日,凯莱谱与SCIEX宣布正式开启新一轮战略合作。双方将在此前既有合作基础上进一步提升伙伴关系,持续深化探索先进质谱技术在临床领域的应用,全力深耕中国本土市场,共同助力“健康中国2030”策略,让质谱技术更好地造福患者。  丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳、SCIEX全球总裁Joe

新品发布-|--凯莱谱GC—MS法三个体外诊断试剂盒试获批上市

  近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的 他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品 三个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。该产品是浙江省在治疗药物监测(Therapeut

牵手国际巨头丹纳赫,迪安诊断进入质谱新蓝海

  SCIEX作为全球优秀仪器跨国公司丹纳赫集团的一员,成立于1973 年,拥有超过 40 年的发展历史及创新经验,是全球领先的质谱仪器厂商,曾推出世界上首台商用化三重四级杆质谱仪器产品。  随着2017年11月迪安诊断与SCIEX签署合作协议并宣布共同设立合资公司之后,国际先进的质谱检测技术得以进

凯莱谱|-丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒获批上市

  近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法)获批二类医疗器械注册证。该产品是国内首个3种抗癫痫药物联合检测的二类试剂盒,也是继他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)之后,迪赛思获批的第二个TDM类的质

一文尽览20172018国内临床质谱大事件

  近年来,随着精准医疗的不断发展,作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一,质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比,中国在临床质谱应用方面起步较晚,但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强,质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中

ASMS-2020以谱求质引领创新赛默飞发布高分辨质谱新品

  ASMS 2020以谱求质引领创新|赛默飞重磅发布高分辨质谱新品   关注我们,更多干货和惊喜好礼   第68届美国质谱年会   新品发布   全球疫情没有停止分析科学家们技术交流与分享,6月1-12日,全球质谱界盛会—第68届美国质谱年会(68th ASMS,以下简称ASMS)

迪安诊断增长超出预期-上半年营收44.73亿-同比增长11.99%

  分析测试百科网讯 近日,迪安诊断公布了2020年上半年财务业绩报告。根据报告显示,迪安诊断今年上半年实现营业总收入44.73亿元,同比增长11.99%;归属于上市公司股东的净利润实现5.01亿元,同比增长102.19%。 迪安诊断2020上半年财务报告数据  报告期内,公司推出新五年战略规划,坚

喜报|-瑞莱谱医疗多款临床质谱新品获批二类注册证

  瑞意进取,势不可当。近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系,在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后,快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的

赛默飞世尔科技在沪发布2011质谱新品

  接下来,来自赛默飞世尔科技德国不莱梅工厂FT产品技术专员Martin Zeller博士向大家重点介绍了赛默飞世尔科技在ASMS 2011上推出的另外两大质谱新品:Q Exactive高性能台式四极杆-轨道阱高分辨质谱仪和Orbitarp Elite高场轨道阱组合式高分辨质谱仪。赛默飞世

相约云端-凯莱谱高端临床质谱新品引爆

  2022年3月31日,凯莱谱2022超凡新品云发布会举办,推出了新一代高端国产临床质谱检测系统,由SCIEX中国总经理桑小亮和凯莱谱精准医疗董事长刘华芬教授共同为新产品揭幕,并邀请了上海市徐汇区中心医院中心实验室主任李水军作题为《质谱在临床的发展与思考》的演讲报告。凯莱谱2022超凡新品云发布会

全球首个低分辨临床蛋白质谱诊断产品获批

7月15日,由西湖欧米(杭州)生物科技有限公司(以下简称“西湖欧米”)自主研发的全球首个低分辨临床蛋白质谱诊断产品——胰岛素样生长因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)检测试剂盒,正式获得浙江省药品监督管理局颁发的二类体外诊断试剂注册证。IGF-Ⅰ作为评估生长发育、内分泌功能等领域的关键生物标志物,其精确检测对临床诊

Transform-Your-Science:赛默飞2013色谱质谱新品发布会

HPIC与UPHLC色谱产品——减小用户工作压力 赛默飞色谱产品 产品市场经理 刘肖先生  赛默飞色谱产品 产品市

安捷伦发布K6460临床质谱-临床诊断产品阵营再添猛将

  分析测试百科网讯 近年来质谱在哪个应用领域比较受期待和关注?没错,就是临床质谱。今年初,安捷伦Infinity LC Clinical Edition / K6460液相色谱串联质谱系统获批中国医疗器械注册II类许可(国械注进20202220004)。新冠疫情期间,4月23日,安捷伦

半年融资近10亿!临床质谱或成下一个黄金赛道

  如果说此前临床质谱行业还处于蛰伏状态,那么2021年临床质谱已经大有爆发之势。  首先是资本传递的信号。据动脉网统计,2021年1月1日到8月31日,一级市场共有8家临床质谱企业完成融资,其中佰辰医疗3月获得CPE领投的3亿元人民币C轮融资,为目前临床质谱行业最大的一笔融资。2021年1月-8月

ASMS2019领创前行质能谱动-赛默飞重磅发布高分辨质谱新品

  分析测试百科网讯 6月2-6日,全球质谱界盛会—第67届美国质谱年会(67th ASMS,以下简称ASMS)在美国亚特兰大盛大举行,赛默飞重磅发布两款革命性智能化LCMS系统!第67届美国质谱年会砥砺前行,赛默飞永远秉持匠人精神  当地时间6月2日上午,ASMS 2019赛默飞周年用户会盛大举办

赛默飞在第32届中国质谱学术年会上发布两款质谱新品

  2012年8月13~15日,由中国质谱学会主办,中国工程物理研究院核物理与化学研究所承办的2012中国质谱学会第32届学术年会在美丽的春城春城昆明盛大召开。来自全国110多家高等院校、科研机构、企事业单位的300余名质谱领域专家学者出席了本次年会。赛默飞世

凯莱谱完成数千万元C+轮融资,提速创新临床产品转化

  近日,杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(以下简称“凯莱谱”)宣布完成数千万元的C+轮融资,本轮融资由重庆渝富旗下生物大健康投资平台参与。这是凯莱谱自C轮融资后,于2022年内完成的第二笔融资。本轮融资资金将重点用于加速自研创新产品的上市进程。  凯莱谱自2017年成立以来,秉持“用创新诊断成就

临床质谱:中国300亿潜在大蓝海市场

一、质谱仪的原理和构造质谱分析法主要是通过对样品离子质荷比(M/Z)的分析而实现对样品进行定性和定量的一种方法,由进样系统、离子源、质量分析器、检测器、真空系统和数据系统组成。其中,质谱的分类主要由离子源和质量分析器决定。离子源:比较常用的离子源有与气相色谱(GC)串联的电子轰击电离源(EI)和化学

临床质谱行业:诊断领域中的-另一个“基因测序”

近期迪安诊断牵手国际质谱龙头丹纳赫子公司SCIEX,安图生物发布新产品微生物质谱,质谱到底是什么?主要应用在什么领域?哪些企业将是优先布局者?哪些企业有望首先分享这个市场?本文作为市场首篇质谱行业报告,我们将和您一同探讨这个市场的潜力。我们认为质谱有望成为诊断市场中的下一个“基因测序”,是具有很大市

赛默飞世尔科技在京举行2011质谱新品发布会

  Q Exactive高性能台式四极杆-轨道阱高分辨质谱仪—定性 定量 确证  Q Exactive系统重新定义了定性/定量的工作流程,可分析复杂基质中的痕量代谢物、污染物和多肽。它具有新的称之为“Quanfirmation”的功能,可在一次分析中同时完成化合物的鉴定、定量和确

125亿CFDA质谱市场-岛津企业销量几何?

  近年来,随着精准医疗的不断发展,作为精准诊疗的高新技术平台,质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比,中国在临床质谱应用方面起步较晚,但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强,以及融投资渠道的拓展,质谱作为检验界的新贵,在近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商

赛默飞色谱质谱新品巡回讲座顺利召开

  中国北京,7月26日—— 2013年,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)推出众多色谱质谱新品,继续以锐意创新的精神为遍布全球的客户服务。继6月25 日至27日北京、广州、上海三地色谱质谱新品发布会成功召开之后,7月16日至26日历时十天, 途经西安、郑州、石家

数亿元融资!凯莱谱加速领跑多组学源头创新临床产品

  近日,杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(以下简称“凯莱谱”)宣布完成数亿元新一轮融资,本轮融资由中金资本旗下中金佳泰基金领投,复星医药旗下复健资本、启申创投、西湖科创投、中金浦成参与投资,华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。这是凯莱谱继2021年完成数亿元的B轮融资后,又完成的新一轮融资。本轮

凯莱谱完成数亿元融资-创新质谱驱动产品创新

  近日,杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(以下简称“凯莱谱”)宣布已在近一年内完成数亿元的两轮融资。其中,B轮融资由高瓴创投领投,德福资本与松禾资本跟投,早前完成的A轮融资由博远资本独家投资。融资资金将主要用于创新标志物发现、转化,新产品的研发生产、注册报证及商业化应用战略的全面推进。融资完成后

2023年盘点|-IVD行业的那些大事

  2023年,中国体外诊断行业经历了丰富而精彩的历程,政策制定、战略合作、企业并购以及国际交流,无一不如浩烟滚滚。这一年,充满挑战与变革,正如白驹过隙,时光荏苒。借此机会,让我们共同回顾体外诊断行业在过去一年里取得的瞩目成就。  注:部分日期为媒体披露日,不代表实际发生日期。一月份  1月3日,恺

赛默飞世尔科技09年色谱质谱新品

  2009年11月11日,中国北京——服务科学、世界领先的赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)一直以其创新精神和专业素质为广大业界同仁所称道。2009年,金融海啸让全球深陷经济萧条的泥潭,裁员、通涨、破产等等众多负面消息不断涌出,挑战着人们的耐受力。当此危机时刻,赛默飞世尔科技力挽狂澜,推出众

海南之夜推出神秘圣诞大礼--赛默飞世尔科技质谱新品发布

    中国质谱学会第八届全国会员代表大会暨中国质谱学会第九届全国学术交流会于08年12月11日到15日在海口召开。作为质谱学界的一大盛事,历届质谱学会交流会也是业内学者百家争鸣,仪器厂商争奇斗妍的聚焦镜。    11日晚,服务科学,世界领先的赛默飞世尔科技宴请各位与会代表。晚六时,结束了一天学术

结硕果,开新枝——进博会英盛生物与赛默飞达成合作

  近日,第四届中国国际进口博览会在上海开幕,国家主席习近平发表开幕式主旨演讲,号召世界各国加强合作,共促全球经济复苏。进博会期间,国内临床质谱领军企业英盛生物与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)达成新一轮战略合作,双方将共同推动全自动临床质谱平台与技术的本土化发展和应用,进