华大新冠试剂盒和DNBSEQT7测序系统均获药监局应急审批!
2020年1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。其中,华大集团(下称“华大”)旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统,双双正式通过了国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。 来自华大的首批10万人份试剂盒将驰援疫情检测一线,另紧急追加生产20万人份试剂盒,积极响应国家进一步扩大新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。 另据悉,根据最新部署,武汉市卫健委已于昨日指定华大为此次新冠肺炎病原检测的专业机构,这也将极大提升当地新型冠状病毒的检测及诊断能力。国家药品监督管理局官网截图基于宏基因组测序的检测试剂盒优势显著 争分夺秒防控疫情,此次华大获批新冠肺炎检测产品包括旗下华大基因两款新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件,以及旗下华大智造DNBSEQ-T7测序系统。上述产品的......阅读全文
华大基因检测获新突破
昨日召开的2016深圳国际精准医疗峰会上,华大基因执行总裁尹烨在演讲中介绍了在基因检测中一滴孕妇的外周血可以做什么,华大基因在此领域有哪些突破。 “最近大家都在讲液体活检到底能做什么,最基本的是不是整个染色体都能看得到?” 尹烨表示,一滴孕妇的外周血可以用于检测胎儿的染色体疾病,检测胎儿的微重
华大基因2019年财报:全年收入28亿-净利润2.76亿
随着新冠疫情的持续蔓延,全球感染人数已经突破300万,核酸检测作为最为普遍且高效的检测手段在全球范围得到广泛推广,其背后的企业也随之得到大量关注。华大基因(300676.SZ)作为国内第一批核酸检测试剂盒的获批上市企业,极大地缓解了疫情爆发初期检测试剂盒供应不足的局面,吸引了大量的目光,其设计、运营
华大基因拟与长春光机所合股开发基因测序仪
2016年3月10日,华大基因董事长汪建带队一行三人到长春光机所洽谈合作事宜。 在长春光机所所长贾平研究员的陪同下,汪建董事长一行参观了长春长光辰芯光电技术有限公司、长春光机所光学技术研发中心、长春光机所超精密光学工程研究中心、长春光机所光栅技术研发中心、发光学及应用国家重点实验室
南方医科大、华大基因PNAS发表测序新成果
白纹伊蚊(Aedes albopictus)起源于亚洲,也被称为亚洲虎蚊。它们生长在热带和温带地区,是高度适应性的物种。目前,白纹伊蚊已经成功入侵了除南极洲以外的每一个大陆,是人类健康的一大威胁。 南方医科大学、华大基因BGI和加州大学Irvine分校的研究人员对广东佛山的白纹伊蚊(Fosha
Nature新闻报道华大基因收购美国测序公司
自2009年开始基因组测序以来,总部在加州山景城(Mountain View)的DNA服务公司Complete Genomics因其技术获得了良好的口碑,但在商业方面取得的成功却微乎其微。研究人员对其以最小错误生成完整人类基因组读数的能力非常看重,然而在 2011年该公司高达7230万美
中科院、华大基因Nature子刊测序新成果
来自中科院遗传与发育生物学研究所、深圳华大基因研究院和亚利桑那大学等机构的研究人员完成了对短花药野生稻(Oryza brachyantha)的全基因组测序,并揭示出了稻属基因组进化的机制。相关成果发表在3月12日的《自然通讯》(Nature Communications)杂志上。
华大基因获批开展高通量基因测序临床应用
日前,国家卫生计生委医政医管局委托中华医学会、国家卫生计生委临床检验中心和产前诊断技术专家组评估确定了第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位,开展遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断3个专业的试点工作。华大基因成为获批单位之一。 据悉,华大基因下属的深圳华大临床检验中心获批开展
基因测序重启:狼来了还是粮来了
最近,两款来自华大基因的仪器成为中国监管部门首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。对此,外界褒贬不一。 今年2月的一纸禁令,让中国无创基因产前检测市场突然陷入“休克”。 孰料4个多月后,峰回路转。最近,国家食品药品监督管理总局在官网上发布消息称,已批准BGISEQ-1000基因测序仪、BG
【Nature子刊】农科院、华大基因联手完成甘蓝测序
中国农业科学院油料作物研究所、中国农业科学院蔬菜花卉研究所、华大基因等多家研究机构的科学家们近日完成了对甘蓝基因组的测序,并将这种作物的基因组草图发表在五月二十三日的Nature Communications杂志上。文章的通讯作者是油料作物研究所的研究员刘胜毅(Shengyi Liu)
华大基因测序近700种植物的基因组
近日,华大基因的研究人员对云南瑞丽植物园内部及周边近700种植物的基因组进行了测序和分析。这项工作有助于推动地球生物基因组计划(EBP)以及万种植物基因组计划(10KP)。 在华大基因研究院副院长刘心的领导下,研究团队收集了761个植物样本,并产生了54 Tb的测序数据,每个物种的平均测序深
华大基因启动-出生缺陷检测计划
随着基因科技的发展和临床应用,基因技术可以用于遗传疾病的检测,对预防出生缺陷有重要意义。7月8日,华大基因董事长汪建、华大医学执行总裁尹烨等在北京共同宣布启动“千万家庭远离遗传出生缺陷”计划。 发布会上,华大基因旗下的华大医学产前业务负责人赵立见就无创技术的开展现状及应用前景作了介绍。赵立见表
基因测序设备第一股来了!华大智造科创板IPO过会
登上月球与治愈癌症,哪个更容易? 1949年,盖洛普对美国人进行了一项民意调查,询问他们认为在1999年前会发生哪些科学进步,有88%的人相信癌症会被治愈,却只有15%的人认为人类会在月球上行走。 结果我们都知道,仅仅20年后,1969年,美国宇航员尼尔·阿姆斯特朗就在月球上迈出了他的一小步
-资本躁动-百名机构调研基因测序虚实
“中国现在每年有1700万新生儿,放开二胎,每年加100万,大概会到2000万。假设其中有1000万在城市,华大能覆盖25%,那就是每年250万,每例算1000元,就是25个亿……” 只需15秒,35岁的华大医学执行总裁尹烨就能把产前无创基因检测的商业“故事”讲完。近几年来,面对各路投资者讲述
国内首家高通量测序技术创新应用示范中心揭牌
9月1日,解码(上海)生物医药科技有限公司(以下简称“解码DNA”)和深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)举行合作签约仪式,并正式为国内首家“高通量测序技术创新应用示范中心”揭牌。该中心将基于全球最高日通量的基因测序仪DNBSEQ-T7等国产化测序平台,面向长三角地区的高通量测序
德爆发急性肠出血性流行病-华大基因启动基因组检测
近日德国爆发急性肠出血性流行病,被感染人数持续上升,据德国卫生部5月24日提供的数据,截至当日已至少发现300个确诊病例。患者以成年女性为主,感染该病菌的人会产生腹痛腹泻、腹积水或者肾衰竭等症状,而抗生素对其几乎无效,严重者将会有生命危险。 德国汉堡大学医学院计划通过对该致病性大肠杆
华大基因Cell子刊发表宏基因组测序新成果
人类消化道中居住着大量的微生物,它们被统称为肠道微生物组。肠道微生物组在人类代谢食物、抵御感染和应答药物等过程中起到了重要的作用。许多人类疾病都与微生物组失衡有关。 微生物组研究过去主要依赖16S rDNA基因测序。随着测序成本的直线下降,针对整个菌群的宏基因组测序越来越受到青睐。目前,双胞胎
华大基因、广州医科大Nature子刊发布测序新成果
来自华大基因研究院、广州医科大学附属第一医院等处的研究人员报告称,他们首次完成了对亚洲患者原发性及转移性肺腺癌的大规模测序。研究成果发布在12月9日的《自然通讯》(Nature Communications)杂志上。 华大基因研究院的王俊(Jun Wang)研究员、Qiang Pan-Hamm
华大基因成为安捷伦认证的靶向富集服务提供商
安捷伦指定华大基因为中国首家认证的靶向富集服务提供商 2011年4月4日, 安捷伦公司宣布,基因组学研究中心华大基因(BGI)已经正式成为安捷伦认证的SureSelect XT靶向序列捕获系统服务提供商(CSP)。安捷伦CSP计划是一项供应商合作计划,有望为客户提供更高水平数据质量的服务。
基因测序行业发展现状与前瞻分析-研发为关键
基因测序不断发展,我国基因测序市场规模大DNA、基因编码概念自50年代才开始出现,首个基因测序技术自70年代开始发展,我国自对遗传病基因诊断开始发展基因测序行业,但尚未进入临床实验室阶段,自90年代才开始正式进入临床实验室阶段。90年代,靶向药物问世,人类基因组计划开始实行。1999年我国基因测序技
华大智造发布“桌面”测序仪等3款产品-构建测序“生态”
2019年10月25日于深圳召开的第十四届国际基因组学大会(ICG-14)上,华大智造发布三款新产品,分别是其自主研发的新型“桌面”一站式测序解决方案、便携式单细胞组学产品及CoolMPS高通量测序试剂套装。新产品聚焦便携式、智能化、自动化等未来发展方向,打破传统测序的时间、空间、人员限制,进一步满
-华大基因拟A股IPO-多家创投潜伏
被称为“生物界腾讯”的华大基因将放弃借壳及海外上市,转而在A股上市。 深圳市华大基因股份有限公司(简称“华大基因”)近日公告,公司拟在国内证券市场首次公开发行股票并上市,目前正在接受中信证券的辅导,并已在中国证监会深圳监管局办理辅导备案登记。 资料显示,华大基因成立于1999年,是一个专门从
产前基因检测叫停半年后获“准生证”-百亿市场料被激活
食药总局7月2日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获得“合法身份”。 广东省食药监局相关人士7月2日向记者透露,食药总局批准的基因测序产品
首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒获批
2019年8月29日,吉因加的Gene+ Seq-200和Gene+ Seq-2000基因测序仪双双通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。 据悉,测序仪应用范围为:在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪
百家单位争相研发试剂盒,检测时间最短缩至3分钟
在防控新冠肺炎疫情的过程中,检测试剂盒是一个重要工具。疫情发生后,近百家单位加入到检测试剂盒的研制和生产中,对于病毒的检测时间也从以“小时”计算到了以“分钟”计算。 7个产品通过审批,供应不成问题 2月8日,科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的
FDA认可使用的检测系统和试剂盒
美国FDA认可使用的检测系统和试剂盒详见下列表格: 表1:检测和鉴定食源性病原菌的微量生化复合试剂盒 微生物 检测系统名称 生产商 肠杆菌科 API-20Ea
FDA认可使用的检测系统和试剂盒
美国FDA认可使用的检测系统和试剂盒详见下列表格: 表1:检测和鉴定食源性病原菌的微量生化复合试剂盒 微生物 检测系统名称 生产商 肠杆菌科 API-20Ea
基因检测行业研究报告:推广策略影响基因公司未来发展
基因检测行业研究报告:推广策略影响基因公司未来发展 中国基因产业发展迅速,几乎进入了世界顶尖水平的阵营。尤其在近三年,基因测序从科研走向临床,产业链逐步完整,不仅壮大了公司实力,更为普通消费者带来多种选择。华大基因旗下的华大科技和华大医学也将登陆资本市场。 进入2014年,随
抢在华大基因上市前-共进股份投3000万布局基因测序
2015年12月18日,中国基因测序龙头华大基因出现在证监会披露的IPO排队名单中。就在昨日(1月5日)晚间,共进股份(603118,SH)发布公告称,为推动公司创新转型,实现在互联网医疗领域的发展,公司拟通过全资子公司共进投资向上海小海龟科技有限公司(以下简称小海龟科技)增资3000
华大基因发布整体解决方案-基因测序进入百元时代
5月27日,华大基因初夏发布会在武汉光谷召开,会上发布了测序应用整体解决方案BGISEQ-500n,这是全球测序技术领域首次大批量列装“中国造”,标志着中国在高端测序技术的源头创新和上下游协同发展的突破及引领。同时,华大基因在发布会上宣称,将在武汉建立全球规模最大的高通量基因测序集群。
华大基因、瀚海基因等企业正积极推动测序设备国产化
中国市场,进口基因测序仪仍占绝对优势 基因测序产业是一个万亿级的蓝海市场,催生了上万家企业抢滩,其中99%以上的企业均聚焦于产业中下游提供测序服务,而壁垒最高、最具控制权的上游-基因测序仪生产企业却是凤毛麟角。 目前全球基因测序上游市场处于一种被欧美企业垄断的态势,即使在国内市场,上游也一直