默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院细菌性肺炎

默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月4日。 默沙东研究实验室临床研究、传染病和疫苗高级副总裁Nicholas Kartsonis博士表示:“此次sNDA加强了默沙东继续致力于研究和开发潜在的抗生素治疗方案,以满足未满足的医疗需求。我们正坚定不移地致力于评估由某些革兰氏阴性病原体引起的感染的治疗方法。” 此次sNDA基于关键性III期RESTORE-IMI 2试验的结果。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbri......阅读全文

默沙东Recarbrio治疗细菌性肺炎III期研究成功

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Rec

默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院细菌性肺炎

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺

FDA批准默沙东新疗法-用于治疗细菌性肺炎

  今日,默沙东(MSD)宣布其抗菌疗法Zerbaxa(ceftolozane/ tazobactam)的补充新药上市申请(sNDA)已获得美国FDA批准,用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出,在全球耐药超级细菌的危机下,这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。  这款疗法所

默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Re

默沙东抗生素产品Recarbrio获美国FDA批准,治疗cUTI和cIAI

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)1.25g注射液,这是一款新的固定剂量组合抗菌素,用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(

怎样治疗细菌性肺炎?

  抗菌治疗是决定细菌性肺炎预后的关键。  抗感染治疗3~5天后,病情仍无改善甚或恶化,应调换抗感染药物。已有病原检查结果时,应根据药敏试验选择敏感的药物。无病原学资料可依,则应重新审视肺炎的可能病原,进行新一轮的经验性治疗。轻、中度肺炎总疗程可于症状控制如体温转为正常后3~7天结束;病情较重者为1

怎样区分病毒性肺炎和细菌性肺炎?

核心提示: 病毒性肺炎和细菌性肺炎是常见的肺炎,它们的区别在于病因不同,病毒性肺炎是由于副流感病毒、巨细胞病毒、腺病毒等感染造成,而细菌性肺炎是因肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌等细菌造成,还有它们的症状和治疗方法都不一样,所以大家要分清楚。   如何分辨病毒性肺炎和

细菌性肺炎之病原学

虽然肺炎可能由各种病原体引起,但大多患者感染的病原体数量有限,大多数学者总结的引起细菌性肺炎的常见病原体包括肺炎球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌、葡萄球菌和军团菌;革兰氏阴性菌;吸入的微小病原体。感染性气雾剂的吸入可能是感染的最常见模式。     风险因素     合并感染H1N1流感增加继发细菌性肺炎

关于小儿细菌性肺炎的简介

  细菌性肺炎是小儿的常见病,病原体多为肺炎球菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,流感杆菌,大肠杆菌等在病原菌未明确之前,一般按经验首选青霉素及头孢菌素等快效杀菌药作抗感染治疗。

关于细菌性肺炎的病因分析

  细菌性肺炎是最常见的肺炎,也是最常见的感染性疾病之一,它主要包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌等肺炎,对儿童及老年人的健康威胁极大。  按解剖学分类,肺炎可分为大叶性、小叶性和间质性。为便于治疗,现多按病因分类,主要有感染性和理化性肺炎。理化性有放射线、毒

简述细菌性肺炎的相关症状

  常有受寒、劳累等诱因或伴慢性阻塞性肺病、心力衰竭等基础疾病。三分之一患者病前有上呼吸道感染史,多数起病较急。部分革兰阴性杆菌肺炎、老年人肺炎、医院内获得性肺炎起病隐匿。发热常见,多为持续高热,抗生素治疗后热型可不典型。咳嗽、咳痰甚多,早期为干咳,渐有咳痰,痰量多少不一。痰液多呈脓性,金葡菌肺炎较

关于细菌性肺炎的体征介绍

  患者呈急性病容,呼吸浅速,部分有鼻翼搧动。常有不同程度的发绀和心动过速。少数可出现休克(在24小时内血压骤降至90/60mmHg以下甚至测不出,伴烦躁、面色苍白、四肢厥冷、少尿、心动过速和心音减弱等),多见于老年人。肺炎链球菌肺炎常伴口唇单纯疱疹,早期胸部体征可无异常发现或仅有少量湿啰音。随疾病

细菌性肺炎的检查方式介绍

  1.胸部X线检查  最常见表现为支气管肺炎型改变,通常无助于肺炎病原的确定,但某些特征对诊断可有所提示,如肺叶实变、空洞形成或较大量胸腔积液多见于细菌性肺炎。葡萄球菌肺炎可引起明显的肺组织坏死、肺气囊、肺脓肿和脓胸。革兰阴性杆菌肺炎常呈下叶支气管肺炎型,易形成多发性小脓腔。  2.细菌学检查  

细菌性肺炎有哪些并发症?

  并发症近年来已很少见。严重感染中毒症患者易发生感染性休克,尤其是老年人。表现为血压降低、四肢厥冷、多汗、发绀、心动过速、心律失常,而高热、胸痛、咳嗽等症状并不突出。其他并发症有胸膜炎、脓胸、心包炎、脑膜炎和关节炎等。

关于小儿细菌性肺炎的症状体征介绍

  常有受寒、劳累等诱因或伴慢性阻塞性肺病、心力衰竭等基础疾病,三分之一患者病前有上呼吸道感染史。多数起病较急。部分革兰阴性杆菌肺炎、老年人肺炎、医院内肺炎起病隐匿。发热常见,多为持续高热,抗生素治疗后热型可不典型。咳嗽、咳痰甚多,早期为干咳,渐有咳痰,痰量多少不一。痰液多呈脓性,金葡菌肺炎较典型的

关于小儿细菌性肺炎的发病机制介绍

  肺炎的病原体因宿主年龄、伴随疾病与免疫功能状态而有较大差异。性肺炎的常见病原体为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、军团菌、厌氧菌以及病毒、支原体和衣原体等,而医院内肺炎中则以绿脓杆菌与其他假单胞菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、阴沟与产生肠杆菌、变形杆菌、耐甲氧西林金葡菌(mrsa)

药物治疗小儿细菌性肺炎的相关介绍

  细菌性肺炎是小儿的常见病,病原体多为肺炎球菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,流感杆菌,大肠杆菌等在病原菌未明确之前,一般按经验首选青霉素及头孢菌素等快效杀菌药作抗感染治疗。随着青霉素及头孢菌素的长期广泛应用,其耐药菌株也日益增多,致使在控制肺部细菌感染上往往缺乏理想的抗菌素可供选择注射用阿奇霉素

流感继发细菌性肺炎研究获进展

  流感是历史上造成人类死亡最多的疾病之一,而其中约90%的死亡病例的死因是继发细菌性肺炎。中科院微生物研究所王北难课题组日前在美国《国家科学院院刊》发表最新研究结果,揭示了病毒和细菌与宿主在致病机制中的相互关系,以及流感病毒与细菌性肺炎相关的分子机制,为预防细菌性肺炎和控制流感死亡率提供了不同的角

默沙东创新抗生素达到临床3期终点

  9月12日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司的抗生素ZERBAXA?(ceftolozane和tazobactam),在关键性临床3期试验中达到主要终点。它在治疗医院获得性细菌性肺炎(hospital-acquired bacterial pneumonia, HABP)或呼吸机相关性细菌性肺炎

细菌性肺炎的诊断和鉴别诊断的介绍

  诊断  根据典型症状与体征,结合胸部X线检查,易做出初步诊断。年老体衰、继发于其他疾病,或呈灶性肺炎改变者,临床表现常不典型,需认真加以鉴别。  鉴别诊断  少数非感染性病症可有肺炎类似表现,如急性呼吸窘迫综合征、充血性心力衰竭、肺栓塞、化学气体吸入、过敏性肺泡炎、药物性肺炎、放射性肺炎、结缔组

关于小儿细菌性肺炎的疾病诊断介绍

  儿细菌性肺炎采用速率散射比浊法检测C反应蛋白含量方法诊断较为准确。  体检病人呈急性病容,呼吸浅速,部分有鼻翼颤动。常有不同程度的紫绀和心动过速。少数可出现休克(在24小时内血压骤降至10.6/6.7kpa以下甚至测不出,伴烦躁、面色苍白、四肢厥冷、少尿、心动过速和心音减弱等),多见于老年。肺炎

关于小儿细菌性肺炎的病因病理分析介绍

  按解剖学分类,肺炎可分为大叶性、小叶性和间质性。为便于治疗,现多按病因分类,主要有感染性和理化性如放射线、毒气、药物以及变态反应性如过敏性肺炎等,临床所见绝大多数为细菌、病毒、衣原体、支原体、立克次体、真菌和寄生虫等引起的感染性肺炎,其中以细菌最为常见。

默沙东遭遇罕见失败!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,

美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性细菌性肺炎

  Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的

-默沙东退出RNAi研究领域

  尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域,默沙东公司却做出相反的决定,宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。        公司于2006年以

15年来新突破!新药AVYCAZ获批治疗细菌性肺炎

  近日,Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ?(头孢他啶和avibactam)的补充新药申请(sNDA),用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者:克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、

谁让默沙东全球20%员工走人?

  图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter  默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。  ZL到期给默沙东的打击是巨大的

默沙东牵手阿里,要做件大事

  默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式  1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。  默沙东先布局1.2亿女性群体  也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康

-最新抗生素药物研发现状分析及2015年展望

  由于利润空间有限,加之抗生物滥用造成人们用药趋于避开抗生素,甚至对抗生素有一种"恐惧"的心理,诸如此类许多因素致使很多制药企业很长一段时间不看好抗生素的研发。但是,在当前日益严峻的抗菌形势下,新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。近年来,在一些激励政策的支持下,抗生素研发市场又呈

盐野义制药株式会社宣布:铁载体偶联抗生素有望上市

  【新闻事件】: 盐野义制药株式会社今天宣布其头孢菌素-铁载体偶联药物cefiderocol在一个革兰氏阴性菌引起的院内感染肺炎三期临床达到试验终点。这个名叫APEKS-N的试验招募291位院内感染肺炎患者,比较cefiderocol与高剂量碳青霉烯类药物美罗培南对14天后死亡率的影响。结果两组死