辉瑞52亿美元购进克立硼罗软膏在中国申报上市

2月10日,辉瑞在中国提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE受理。 克立硼罗(crisaborole)是辉瑞于2016年5月花费52亿美元收购Anacor公司所获得一款非甾体PDE4抑制剂。2016年12月14日,该药获得FDA批准上市,用于治疗儿童和成人轻度至中度特应性皮炎,商品名为Eucrisa 。除此之外,该药还在加拿大、澳大利亚和以色列获批。2019年,该药销售额为1.38亿美元。 特应性皮炎通常称为湿疹,是一种慢性反复发作的皮肤病,主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥,好发于儿童,大多数婴儿期发病。据统计,全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响,45%的病例发病于6个月之前,60%的病例发病于1岁之前,85%的病例发病于5岁之前,大约有50%的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。此前,该药已被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。......阅读全文

简述他克莫司软膏的药理作用

  他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解,但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化,首先与细胞内蛋白FKBP-12结合,形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物,从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶

他克莫司软膏适合哪些皮肤病?

  他克莫司软膏适用于治疗因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者。 除此之外,他克莫司软膏还被用于治疗其他一些皮肤病,包括但不限于:  特应性皮炎:这是一种常见的慢性皮肤炎症,表现为皮肤干燥、瘙痒和红斑。  湿疹:这是一种常见的皮肤炎症性疾病

关于他克莫司软膏的药代动力

  综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明,局部应用0.1%浓度的本品后,他克莫司会被吸收。单次或多次应用0.1%浓度的本品后,血中他克莫司峰浓度介于检测不出至20 ng/ml之间,49例患者中有45例血药峰浓度值低于5 ng/ml。对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13

关于他克莫司软膏的毒理作用介绍

  在为期26周的大鼠实验和为期28天的家兔实验中,每天外用他克莫司软膏(0.03%  -1%)后,在显微镜下观察到皮肤变化(增生、表皮空泡形成、棘层肥厚、浅表炎症)。由于这些皮肤变化与他克莫司浓度不相关,也见于赋形剂组,而空白对照组极少见,因而被认为与赋形剂有关而与他克莫司本身无关。在大鼠中外用高

关于克霉唑软膏的药物药理作用

  1、克霉唑软膏的药物相互作用:如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  2、克霉唑软膏的药理作用:本品系广谱抗真菌药,作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。对浅部、深部多种真菌有抗菌作用。  3、克霉唑软膏的药代动力学:局部应用后可穿透表皮,仅微量吸收至全

关于他克莫司软膏的用法用量介绍

  成人  0.03%和0.1%他克莫司软膏  在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。  儿童  0.03%他克莫司软膏  在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。  本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不

使用克霉唑软膏的注意事项介绍

  1.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。  2.用药部位如有烧灼感/红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。  3.克霉唑软膏仅供外用,切忌口服。  4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。  5.对克霉唑软膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。  6.克霉唑软膏性状发生改变时禁止使用。

立普妥仿制药上市之谜-或被辉瑞“渔翁得利”?

  如兰伯西的立普妥仿制药被“成功”阻止,其他公司生产的仿制药同样可能被迫推迟上市。  计划11月30日首家推出全球最畅销药立普妥仿制药的兰伯西,面对FDA严厉的阻挠,6个月的排他性销售计划可能泡汤。与此同时,辉瑞委托华生推出“授权版”立普妥,正可谓鹬蚌相争,渔翁得利。  

辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败!

  免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。  两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治

辉瑞、默克将与Effector-Therapeutics开展癌症免疫组合疗法

  6月20日,Effector Therapeutics表示,公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议,双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究,用于评估Effector T

-FirstWord:年销售超50亿美元的药品-TOP22

  近日,FirstWord发布生物制药产品年销售超50亿美元俱乐部(以下简称50亿俱乐部)榜单,同时也分析了未来年销售超过50亿美元的生物制药产品,后者主要是指2015年获批的新药,FirstWord对生物仿制药商业化及法规进行了剖析,根据过往年销售数据,这份50亿俱乐部成员由此诞生。年销售超过5

使用抵克立得的注意事项

  1.为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多,术前10~14天应停用本药。若术中出现紧急情况可输新鲜血小板以帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。  2.严重的肾功能损害患者,由于肾清除率降低,导致血药浓度升高,从而加重肾功能损害。故使用本品时应密切监测肾功能,必要时

使用立卫克的注意事项介绍

  1、使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。  2、两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。  3、本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。  4、肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。  5、假如出现烧心

埃立克体病的病因学

  埃立克体目前已发现10余种。这种革兰阴性多型微生物的发育过程经历原体、初体和桑葚期。可以在原始单核细胞培养基或连续细胞层上培养,不能在鸡胚或不含细胞的培养基内生长。  埃立克体经 蜱叮咬进入人体,通过血循环和 淋巴管扩散,侵入单核巨噬细胞系统和淋巴细胞,使肾、脑膜、脾等实质 器官的 血管周围形成

使用立卫克的不良反应介绍

  本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻

关于立卫克的基本信息介绍

  立卫克,别名奥美拉唑肠溶胶囊,英文名称:Omeprazole Enteric-Coated Capsules,国药准字H20056577,主要适用于十二指肠溃疡,应激性溃疡,反流性食管炎等。  1、功效主治:  适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。  

辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍-辉瑞:第三针增强25倍

  近日,南非一项最新实验室测试数据显示,美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力,减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示,接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍  这项研究仍然比较有限,只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究,但是这些数据很有意义

关于小儿克罗恩病的简介

  克罗恩病是一种病因不明的胃肠道慢性炎性肉芽肿性疾病,合并纤维化和黏膜溃疡。病变可累及全消化道,从口腔到肛门的任何部位,但主要侵犯回肠、空肠,其次为结肠,并可在胃肠道外形成迁移病灶。临床表现以腹痛、腹泻、腹部包块,瘘管形成和肠梗阻为特点。

关于克罗恩病的症状介绍

  1、消化系统表现  (1)腹痛:为最常见症状。多位于右下腹或脐周,间歇性发作。  (2)腹泻:粪便多为糊状,可有血便。病变累及下段结肠或肛门直肠者,可有黏液血便及里急后重。  (3)腹部包块:见于10%~20%病人,由于肠粘连、肠壁增厚、肠系膜淋巴结肿大、内瘘或局部脓肿形成所致。多位于右下腹与脐

克罗恩病的合并症

  克罗恩病可合并肠瘘(内瘘或外瘘)。内瘘指病变肠段与其他肠段、膀胱、输尿管、阴道或尿道等处形成交通;外瘘是指病变肠管与体表皮肤相通。合并肠瘘的患者常有腹腔脓肿,出现发热、腹痛和腹部包块。肛周病变如肛周脓肿和肛瘘是克罗恩病常见的并发症,有些患者甚至是因为反复的肛周脓肿、肛瘘或肛瘘手术后伤口经久不愈而

克罗恩病的发病原因

  目前认为克罗恩病是一种由遗传与环境因素相互作用引起的终生性疾病,具体病因  及发病机制迄今未明。大量研究证明吸烟可增加克罗恩病的患病和复发危险。而一些潜在的环境因素亦可激发克罗恩病的发生。精制糖已被确认是不利因素。产期也可作为一种刺激因素而使一些孕妇于产后发病。

克罗恩病的发病原因

  目前认为克罗恩病是一种由遗传与环境因素相互作用引起的终生性疾病,具体病因及发病机制迄今未明。大量研究证明吸烟可增加克罗恩病的患病和复发危险。而一些潜在的环境因素亦可激发克罗恩病的发生。精制糖已被确认是不利因素。产期也可作为一种刺激因素而使一些孕妇于产后发病

关于小肠克罗恩病的简介

  小肠克罗恩病是以小肠肠壁全层跳跃性、非特异性、肉芽肿性炎症为主的小肠疾病,又称局限性回肠炎、局限性肠炎、节段性肠炎和肉芽肿性肠炎。小肠克罗恩病是一种病因未明的炎症性疾病,好发于回盲末端,以腹痛、腹泻、肠梗阻为主要临床表现,病程较长,可有反复发作的现象,不易根治。少数病例急性起病,以青中年为主,男

罗托克执行器调试简便

罗托克执行器用红外线设定器可进行简单安全和快速的非侵入式调整。使用"随按随用"的IQ设定器可进入和调整执行器的设定,如力矩值、限位、控制及显示功能。Rotork提供的独特的本安型设定器在任何环境中,无论动力电源与否,均可对执行器进行非侵入式设定。易读的、带有背景照明的显示器提供了阀门运行状况、控制和

预防小儿克罗恩病的简介

  1.定期体检  以达到早期发现、早期诊断、早期治疗的目的。该病与遗传因素有关,应做好遗传病学防治工作。  2.积极防治各种细菌感染性疾病。  3.应提倡母乳喂养  能减少婴幼儿接触其他致敏原的机会而起到保护作用。  4.增强体质,提高自身免疫力  劳逸结合,参加体育锻炼,进食富含维生素的新鲜蔬菜

克罗恩病的临床表现

临床表现为腹痛、腹泻、腹块、瘘管形成和肠梗阻,可伴有发热、贫血、营养障碍及关节、皮肤、眼、口腔黏膜、肝脏等肠外损害。本病可反复发作,迁延不愈。消化系统表现腹痛:位于右下腹或脐周,呈痉挛性疼痛,间歇性发作,伴肠鸣,餐后加重,便后缓解。如果腹痛持续,压痛明显,提示炎症波及腹膜或腹腔内,形成脓肿。全腹剧痛

克罗恩病如何影响患者生活?

  身体症状:患者可能会经历腹痛、腹泻、疲劳、营养不良等不适,这些症状可能会限制日常活动,影响工作能力和社交活动。  心理健康:长期的病痛和治疗可能导致焦虑、抑郁等心理问题,这些情绪问题同样会影响患者的生活质量。  药物治疗的副作用:虽然药物可以帮助控制病情,但长期使用某些药物可能会带来副作用,进一

克罗恩病的临床表现

  疾病症状  克罗恩病起病隐袭,早期常无症状,或症状轻微,容易被忽略。从有症状到确诊,  一般平均1~3 年。病程常为慢性、反复发作性,多见于青年人,女性略多于男性。  其症状包括发热、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、排便困难、脓血便、里急后重等消化道症状,严重时可出现消化道梗阻、穿孔、腹腔脓肿、肠瘘、出

克罗恩病的合并症

  克罗恩病可合并肠瘘(内瘘或外瘘)。内瘘指病变肠段与其他肠段、膀胱、输尿管、阴道或尿道等处形成交通;外瘘是指病变肠管与体表皮肤相通。合并肠瘘的患者常有腹腔脓肿,出现发热、腹痛和腹部包块。肛周病变如肛周脓肿和肛瘘是克罗恩病常见的并发症,有些患者甚至是因为反复的肛周脓肿、肛瘘或肛瘘手术后伤口经久不愈而

关于克罗诺杆菌的分类介绍

  随着对该菌研究的深入和现代分类技术的不断发展,克罗诺杆菌的分类经历了三个时期:起初该菌因其产黄色素,而被认为是肠杆菌属中阴沟肠杆菌的生物变形种黄色阴沟肠杆菌(yellow-pigmented Enterobacter cloacae);1980年,Farmer通过DNA杂交、生化反应、黄色菌落产