辉瑞52亿美元购进克立硼罗软膏在中国申报上市
2月10日,辉瑞在中国提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE受理。 克立硼罗(crisaborole)是辉瑞于2016年5月花费52亿美元收购Anacor公司所获得一款非甾体PDE4抑制剂。2016年12月14日,该药获得FDA批准上市,用于治疗儿童和成人轻度至中度特应性皮炎,商品名为Eucrisa 。除此之外,该药还在加拿大、澳大利亚和以色列获批。2019年,该药销售额为1.38亿美元。 特应性皮炎通常称为湿疹,是一种慢性反复发作的皮肤病,主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥,好发于儿童,大多数婴儿期发病。据统计,全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响,45%的病例发病于6个月之前,60%的病例发病于1岁之前,85%的病例发病于5岁之前,大约有50%的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。此前,该药已被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。......阅读全文
儿童使用他克莫司软膏的简介
普特彼软膏不适用于2岁以下的儿童 普特彼软膏对正在发育的免疫系统的长期安全性和作用尚不清楚。 对总数达4400例的2-15岁的患者进行了4项研究:一项为12周的随机赋形剂对照的研究,三项为期一到三年的开放安全性研究,其中2500例患者年龄为2至6岁。 这些研究中与应用普特彼软膏有关的最常见
辉瑞要在中国肿瘤市场干啥?
王牌乳腺癌产品主动降价超50%,辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做? 近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例, 超过了肺癌的220万例,乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌。 2021年1月18日,辉瑞乳腺癌产品爱博新(哌柏西
-TOP10跨国药企在中国市场业绩一览
随着经济的下行,尤其是医保投入高增长的难以为继,中国医药市场2014年增速明显走低,因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到,2014年吉利德和安进都已陆续进入中国,说明跨国企业依然看好中国市场。 排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外,其他企业都在中国市
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?
2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
简述抵克立得的药理毒理
噻氯匹定为血小板聚集抑制剂。血小板的活化受多种因素的影响,其中二磷酸腺苷(ADP)起关键作用。当二磷酸腺苷与其特异性受体结合后,可活化血小板膜表面的纤维蛋白原受体(糖蛋白Ⅱb-Ⅲa复合物),并使其结合纤维蛋白原进而引起血小板聚集(Ⅰ期聚集)。另外,血小板活化后又可释放二磷酸腺苷,导致血小板进一步
关于立卫克的用法用量介绍
口服,不可咀嚼。 1、消化性溃疡:一次20mg(一次l粒),一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。 2、反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次,疗程通常为4-8周。 3、卓-艾综合征:一
概述立卫克的药理作用
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸
关于抵克立得的禁忌介绍
1.血友病或其它出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。 2.严重的肝功能损害患者,由于凝血因子合成障碍,往往增加出血的危险,故本品不宜使用。 3.对本品过敏者。
T-细-胞-克-隆-的-建-立
实验步骤基本方案 1 产生和维持同种反应性 T h 和 CTL 克隆尽管同种反应性 T 细胞可以从未刺激的脾细胞或淋巴结细胞中产生,但如果细胞在初次混合淋巴细胞(M L C ) 中第一次被同种抗原刺激,反应细胞的得率会更高。见以下介绍。材 料同种反应性小鼠脾脏 T 细胞V H B S S (可选使用
官宣-!默克中国即将迎来新任总裁罗杰仁(Rogier-Janssens)
默克今日宣布,罗杰仁(Rogier Janssens)将自2026年2月1日起,正式担任默克中国总裁。 此外,罗杰仁还将自2026年1月1日起担任默克生命科学中国负责人。默克中国现任总裁何慕麒(Marc Horn)因家庭原因将返回德国。
罗克恩病的发病机制
(一)免疫患者的体液免疫和细胞免疫均有异常。半数以上血中可检测到结肠抗体 循环免疫复合体(CIC)以及补体C2,C4的升高。利用免疫酶标法在病变组织中能发现杭原抗体复合物和补体C3。组织培养时,患者的淋巴细胞具有毒性,能杀伤正常结肠上皮细胞 切除病变的肠段,细胞毒作用亦随之消失。白细胞移动抑制试
克罗恩病的辅助检查
1、内镜检查:在各项辅助检查中,内镜检查是明确诊断、排除其它疾病,以及监测治疗效果 和了解复发的最重要手段,其典型表现是肠管节段性受累、铺路石样改变,肠粘膜溃疡、充血水肿和脓苔等改变,如果是手术后病情复发,常表现为肠吻合口溃疡。近年来随着胶囊内镜和推进式小肠镜的应用,克罗恩病的诊断率有了显著提
克罗恩病的辅助检查
1、内镜检查:在各项辅助检查中,内镜检查是明确诊断、排除其它疾病,以及监测治疗效果 和了解复发的最重要手段,其典型表现是肠管节段性受累、铺路石样改变,肠粘膜溃疡、充血水肿和脓苔等改变,如果是手术后病情复发,常表现为肠吻合口溃疡。近年来随着胶囊内镜和推进式小肠镜的应用,克罗恩病的诊断率有了显著提
克罗恩病的疾病简介
克罗恩病(crohn’s disease, CD) 于1932 年由Crohn、Ginzterg 和Oppenheime 最早描述, 曾被称为“局限性肠炎”、“节段性肠炎”、“慢性肠壁全层炎”等。1973年,世界卫生组织医学科学国际组织委员会将该病定名为克罗恩病。它是一种消化道的慢性、反复发作
克罗恩病的疾病简介
克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,在胃肠道的任何部位均可发生,但好发于末端回肠和右半结肠。本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病(IBD)。本病临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延,反复发作,不易根治。本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠
克罗恩病是什么疾病?
克罗恩病是一种慢性的非特异性肠道炎症性疾病,它属于炎症性肠病(IBD)的一种。克罗恩病可能引起一系列症状,包括反复的腹痛、腹泻、发热、粘液血便等。这种病会影响消化道的任何部分,从口腔到肛门,但最常见的是小肠末端和结肠。 克罗恩病的病因目前还不完全清楚,但认为与遗传因素、不适当的免疫反应和某些环
克罗恩病的诊断鉴别
克罗恩病临床表现多样,缺乏特异性,虽然目前有许多检测手段,但早期诊断率较低, 需要鉴别的疾病主要包括阑尾炎、肠系膜淋巴结炎、腹腔结核、肠道恶性肿瘤、放射性肠炎、白塞氏病、溃疡性结肠炎、非肉芽肿性溃疡性空肠回肠炎、缺血性肠病、阿米巴肠炎及盆腔炎等。其中尤其要强调的是肠结核、肠道淋巴瘤与克罗恩病之
克罗恩病临床表现
临床表现为腹痛、腹泻、腹块、瘘管形成和肠梗阻,可伴有发热、贫血、营养障碍及关节、皮肤、眼、口腔黏膜、肝脏等肠外损害。本病可反复发作,迁延不愈。 1.消化系统表现 (1)腹痛 位于右下腹或脐周,呈痉挛性疼痛,间歇性发作,伴肠鸣,餐后加重,便后缓解。如果腹痛持续,压痛明显,提示炎症波
克罗恩病的辅助检查
1、内镜检查:在各项辅助检查中,内镜检查是明确诊断、排除其它疾病,以及监测治疗效果 和了解复发的最重要手段,其典型表现是肠管节段性受累、铺路石样改变,肠粘膜溃疡、充血水肿和脓苔等改变,如果是手术后病情复发,常表现为肠吻合口溃疡。近年来随着胶囊内镜和推进式小肠镜的应用,克罗恩病的诊断率有了显著提
克罗恩病的鉴别诊断
克罗恩病临床表现多样,缺乏特异性,虽然目前有许多检测手段,但早期诊断率较低, 有文献报道,手术前明确诊断者仅为28.2%,术前误诊率达69.4%。 需要鉴别的疾病主要包括阑尾炎、肠系膜淋巴结炎、腹腔结核、肠道恶性肿瘤、放射性肠炎、白塞氏病、溃疡性结肠炎、非肉芽肿性溃疡性空肠回肠炎、缺血性肠病
简述莫匹罗星软膏的药物相互作用
1、药物相互作用:如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 2、药理作用:本品对与皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性,对耐药金黄色葡萄球菌也有效。对某些革兰阴性菌有一定的抗菌作用。与其他抗生素无交叉耐药性。 3、贮藏:25℃以下.密封保存。 4、包装:铝
使用莫匹罗星软膏的注意事项介绍
1.如使用一疗程后症状无好转或加重,应立即去医院就医。 2.感染面积较大者,去医院就医。 3.本品仅供皮肤给药,请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 4.误入眼内时用水冲洗即可。 5.有中度或重度肾损害者慎用。 6.孕妇慎用;哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。如果是在乳头区域使用请在哺
关于莫匹罗星软膏的基本信息介绍
莫匹罗星软膏,适应症为本品为局部外用抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如:脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。 成份:本品每克含主要成份莫匹罗星20毫克。 辅料为:聚乙二醇400和聚乙二醇3350。 性状:本品为类白色亲水
吡罗昔康软膏的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色软膏。鉴别(1)取本品适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml,在70℃水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收
-辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO
继11月,前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后,这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新,脸谱君自业界获悉:辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。 苗天祥,曾经在大学任教12年,1994年加入辉瑞制药,分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职,是辉瑞
立普妥仿制药上市之谜-或被辉瑞“渔翁得利”?
如兰伯西的立普妥仿制药被“成功”阻止,其他公司生产的仿制药同样可能被迫推迟上市。 计划11月30日首家推出全球最畅销药立普妥仿制药的兰伯西,面对FDA严厉的阻挠,6个月的排他性销售计划可能泡汤。与此同时,辉瑞委托华生推出“授权版”立普妥,正可谓鹬蚌相争,渔翁得利。
关于他克莫司软膏的药理毒理介绍
在为期26周的大鼠实验和为期28天的家兔实验中,每天外用他克莫司软膏(0.03% -1%)后,在显微镜下观察到皮肤变化(增生、表皮空泡形成、棘层肥厚、浅表炎症)。由于这些皮肤变化与他克莫司浓度不相关,也见于赋形剂组,而空白对照组极少见,因而被认为与赋形剂有关而与他克莫司本身无关。在大鼠中外用高
使用克霉唑软膏的注意事项介绍
1.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感/红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3.克霉唑软膏仅供外用,切忌口服。 4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.对克霉唑软膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.克霉唑软膏性状发生改变时禁止使用。
关于他克莫司软膏的用法用量介绍
1、成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 2、儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用
关于他克莫司软膏的注意事项
在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酶抑制剂以产生持续的免疫抑制,以及移植病人接受全身性给药,均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。 基于以上信息以及作用机理,外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏的潜在危险性应引起注意。 虽然因果关系并未建立,、但