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中国计量院首发新冠病毒核酸标准物质免费支持一线

日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队成功研发了高低两种浓度水平的新型冠状病毒核酸标准物质,并通过专家鉴定。 两种标准物质均为体外转录RNA,目标基因范围涵盖已公布的新冠病毒3个主要基因:核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长、开放阅读框1ab (ORF1ab)基因片段(基因组坐标:14911-15910);量值为N、E和ORF1ab基因的拷贝数浓度。 标准物质的定值方法采用中国计量院前期已研究建立的新型冠状病毒核酸数字PCR绝对定量方法。数字PCR定量方法是目前国际公认的测量核酸的参考方法,可直接测量RNA拷贝数,检出限低、精密度好、准确度高,可直接溯源至自然单位。经国际计量委员会物质量咨询委员会组织的国际比对验证,我院已取得了国际等效一致。上述标准物质已被批准为国家标准物质(编号: GBW(E)091089和GBW(E)091090),可用于新型冠状病毒核酸检测方法开发、检测试剂盒质量控制与评价,以及测量结......阅读全文

揭秘衡量病毒的“尺子” 上海研制出新冠病毒核酸标准物质

  记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月

为抗疫加“码”—计量院研制新冠人源IgG单克隆抗体标准物质

合力战“疫”  3月19日,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)前沿中心生命科学计量团队成功研制新型冠状病毒人源IgG单克隆抗体标准物质两种,并被国家市场监督管理总局计量司批准为国家标准物质。此前该标准物质已通过全国标准物质管理委员会组织的专家鉴定,将继续紧急驰援战“疫”一线。  新型冠状病

药物及诊断试剂研发与质控——TD-MSQS 2020研讨会二轮通知

  九、报告人及报告题目  大会报告:编号报告人/报告题目1Fouad ATOUF教授美国药典(USP)报告题目:测量和标准对生物制药特性的影响2Ettore Capolluongo 教授那不勒斯费德里克二世大学报告题目:分子诊断中的QC指标3陈芬儿 院士复旦大学报告题目:待定4Christa CO