揭秘衡量病毒的“尺子”上海研制出新冠病毒核酸标准物质

记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。 这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。上海市计量测试技术研究院组建了专项科研团队,成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。有了标准物质,就可以对试剂盒的各项指标进行评价,为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据,帮助检测实验室对结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的出现概率。照片说明:上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质。 这把病毒检测的上海“尺子”是用来干什么的?又是如何诞生的?能为病毒检测提供哪些支持? ——标准物质相当于是衡量试剂盒准确性的“尺子”。 上海......阅读全文

中国计量院首发新冠病毒核酸标准物质-免费支持一线

  日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队成功研发了高低两种浓度水平的新型冠状病毒核酸标准物质,并通过专家鉴定。  两种标准物质均为体外转录RNA,目标基因范围涵盖已公布的新冠病毒3个主要基因:核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长、开放阅读框1ab (ORF1ab)基因片段(基因组坐标:

揭秘衡量病毒的“尺子”-上海研制出新冠病毒核酸标准物质

  记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月

BVDV核酸标准物质让新冠肺炎疫苗研制更有保障

  2月18日,国新办新闻发布会称,新冠肺炎疫苗研发在武汉、北京等地紧锣密鼓地推进。灭活疫苗的研发正在进行病毒培养,重组基因工程疫苗研发已完成基因序列的合成。牛病毒性腹泻病毒(BVDV)核酸标准物质。中国农科院特产所供图  19日,《中国科学报》从中国农业科学院特产研究所(以下简称特产所)获悉,该所

新冠病毒核酸检测流程

 为做好各环节的衔接,确保新冠核酸检测安全、有序,大连晶泰医学检验实验室发布个人新冠核酸预约检测流程,如下: 1、电话预约 至少提前一天进行电话预约。预约电话:400-0768-568,预约检测日期、时间和人数。 2、抵达指定地点 本人携带身份证,根据预约时间抵达核酸采集点,采集地址:大连经济技术开

新冠病毒核酸检测技术概述

  众所周知,2020年突如其来的新冠疫情不仅给公共卫生体系造成了极大负担,更直接影响了常见传染病的防控工作。在抗击新冠肺炎疫情斗争中,我国公共安全管理体系发挥了重要作用。  如今我国新冠疫情取得了有效控制,率先进入“后疫情时代”,如何以人民健康为中心,科学建立强大的国家公共安全管理体系,提升疫情监

新冠病毒核酸检测原理是什么

  核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸,来确定是否被新冠病毒感染。因此一旦检测为核酸“阳性”,即可证明患者体内有病毒存在。  新冠病毒感染人体之后,首先会在呼吸道系统中进行繁殖,因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判断人体是否感

新冠病毒检测利器核酸提取仪

  4月26日,国家卫健委视频电话视频会议强调所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力。支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时,与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测,充实检测力量。   扩大检测范围,做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检

中国牵头的首个新冠病毒核酸检测-国际标准发布

  国际标准化组织(ISO)近日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个

我国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

记者从市场监管总局获悉,国际标准化组织(ISO)4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共

中国计量院研制出新冠病毒核酸检测弱阳性标准物质

  日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队为应对核酸检测实验室日常质量控制对质控品的迫切需求,紧急研制了一批新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质。NIM-RM5205NIM-RM5206新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质  2020年12月28日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机

重磅:中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

  记者从市场监管总局获悉,国际标准化组织(ISO)4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专

新冠病毒的核酸检测是什么流程?

  新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键环,其实检测程序仅需要经过五个步骤,取样、留样、保存、核酸提取、上机检测,这需要严谨的科学实验才能完成。  第一步是用咽拭子擦拭咽后壁及双侧咽扁桃体处各5-10次,且不断旋转拭子;  第二步需要医务人员进行留样,将拭子头浸入细胞保存液中,折断尾部后立即旋紧管盖

新冠病毒核酸检测过程包括哪些环节

  新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键环,其实检测程序仅需要经过五个步骤,取样、留样、保存、核酸提取、上机检测,这需要严谨的科学实验才能完成。  第一步是用咽拭子擦拭咽后壁及双侧咽扁桃体处各5-10次,且不断旋转拭子;  第二步需要医务人员进行留样,将拭子头浸入细胞保存液中,折断尾部后立即旋紧管盖

新冠病毒快速检测试剂、核酸试剂

  在国际社会共同抗击疫情的形势下,我们确实迫切需要快速检测病毒,尤其是欧盟等海外国家,确诊病例持续增加的情况下,迫切需要大量新冠病毒抗体检测试剂盒。由小警之家等多家高新企业,联合研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已获欧盟市场准入资格和产品出口销售证明,已经在欧盟、亚洲等多地投入使用,用于

新冠病毒可以采用哪些方式进行核酸检测

新型冠状病毒自从去年来就一直席卷着全球,造成许多国家和地区经济停滞不前或衰退,给人们带来了深重的灾难。直至2021年的到来,我们对于新型冠状病毒的治疗还在探索阶段,对于病毒的研究也颇有成效。也许再过不了多久,人们齐心协力战胜病毒的新闻一定会出现,现在我们都要好好保护自己,保护身边的人。在我国,新型冠

新冠病毒核酸检测结果如何解读

病毒核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点,使用最广泛的是实时荧光定量RT-PCR技术。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标,同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。新型冠状病毒肺炎发病3~5天后,血清特异性

上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”获批

  记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月

新冠病毒混合样本核酸检测的争议与出路

 截至5月22日,SARS-COV-2导致的COVID-19在全球范围内已经确诊超过501万人,SARS-COV-2核酸检测目前依旧是进行COVID-19诊断的金标准,同样也是无症状感染人群的必要筛查手段。 4月30日,国家提出了强化新冠病毒核酸检测的要求,要求各地应当加强医疗机构实验室建设,对所有

醴陵启用首个新冠病毒核酸检测实验室

  2月16日,湖南师范大学附属湘东医院的新冠病毒核酸检测实验室完成验收,投入使用。此前,醴陵所有新冠病毒核酸检测需人工采集样本之后,送往株洲市疾控中心进行检测,通常需要1到2天时间。现在在醴陵当地实验室,样本检测流程只需4小时左右。醴陵新冠病毒核酸检测实验室工作人员在实验室检测标本交接  湖南师范

新冠病毒核酸检测结果假阴性的再思考

近期专家及民众对2019-新型冠状病毒核酸阳性检出率低、咽拭子屡次阴性、核酸检测与临床诊断不吻合等问题提出各种观点或疑惑。回顾近三年我们对呼吸道感染患儿不同取材部位多种呼吸道病原体检出率的研究,供大家参考,希望对2019-新型冠状病毒核酸检测有所指导,对临床医生选择采样位置以及解读结果有所启示,对民

BVDV标准物质保障新冠肺炎疫苗研制

  2月18日,国新办新闻发布会称,新冠肺炎疫苗研发在武汉、北京等地紧锣密鼓地推进。灭活疫苗的研发正在进行病毒培养,重组基因工程疫苗研发已完成基因序列的合成。  19日,《中国科学报》从中国农业科学院特产研究所(以下简称特产所)获悉,该所研制的“牛病毒性腹泻病毒(BVDV)核酸标准物质”(以下简称B

新冠病毒核酸检测11次才“显阳”,为什么?

1月4日,大连新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,相关负责人表示,有的(新冠肺炎确诊)病例做了11次核酸检测最终才检测出阳性。 核酸检测一直被认为是最有效的“照妖镜”,通过分子生物学技术手段让看不见的病毒“显形”。 为什么有的人1次“照”不出来,竟然需要11次?带着疑问,科技日报记者专访了首都

新冠病毒疫苗有了国家技术标准

我国新冠病毒疫苗的临床研发有了可参考的国家级技术标准。记者8月15日获悉,国家药监局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等指导原则,并自发布之日起施行。国家药监局网站截图据了解,自2020年1月31日,新型冠状病毒感染所致的疾病被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫

干货丨新冠病毒Nanopore测序标准操作流程

2019新型冠状病毒Nanopore测序标准操作流程-PCR扩增测序版简介  新近在武汉出现的新型冠状病毒引发的肺炎疫情引起了社会各界的极大关注。对新型冠状病毒进行测序不仅能够为病原鉴定、病毒溯源与变异、传播力和传播机理等研究提供切实可靠的基因组信息,还能够为识别病毒传播方式和确定暴发范围提供重要的

新冠病毒胶体金试剂:快速检测新冠病毒

   23日下午,中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上,他带来了一个“好消息”:国家批准了两个抗体试剂盒。  “这两种试剂盒都是采用胶体金法,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步

全军首家新冠病毒核酸检测确诊实验室获批

  1日获悉,解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心顺利通过军委后勤保障部和北京市卫健委批准,成为全军首家新型冠状病毒核酸检测确诊实验室。  该中心主任李伯安说:“成为确诊实验室后,我们的检测结果,无论阴性还是阳性,均可直接报告,不必再送其他单位复核。这将大大缩短患者的诊疗等候时间,初诊患者可以在

如何解读新冠病毒核酸与抗体检测报告

  新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒(2019-nCoV)感染引起的传染病。  目前新型冠状病毒的检测方法主要是核酸和抗体检测。核酸检测是目前新型冠状病毒检测的“金标准”,具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点;而抗体检测作为核酸检测的补充手段,具有操作便捷、检测迅速的特点。  核

新冠病毒核酸与抗体检测临床应用及结果解读

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒(SARS-CoV-2或2019-nCoV)感染引起的主要经呼吸道传播的急性病毒性疾病。截至美国东部时间4月2日下午4时,全球新冠肺炎发病数超过百万,达到了1002159例。死亡病例超过5万,达到51485例。对全球公共卫生安全构成了巨大威胁。尽早

芬兰发现一种新型变异新冠病毒-核酸检测失效?

  据“中央社”援引芬兰国家广播公司(YLE)18日的报道称,近日,芬兰研究人员发现了一种新的变异新冠病毒,核酸检测可能对其失效。  据报道,位于芬兰首都赫尔辛基的维他实验室表示,这个被称为Fin-796H的变种,与在英国和南非发现的变异病毒部分相似,同时又是两者混合的“独特”变种。  报道称,该实