梯瓦Austedo治疗抽动秽语综合征注册II／III期临床失败！
梯瓦制药（Teva Pharma）近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症（tourette syndrome，TS）儿科患者中开展，结果显示，与安慰剂相比，Austedo（deutetrabenazine，片剂）未能达到减少运动性和发声性抽动（采用耶鲁综合抽动严重程度量表-总抽动评分[YGTSS-TTS]评估）的主要终点。 在本周收到的数据中，ARTISTS 1和ARTISTS 2研究中，最常报告的不良事件是头痛、嗜睡和疲劳。在这些患者中，没有发现与已知的Austedo安全概况不一致的新的安全信号。 抽动秽语综合征（tourette syndrome，TS）是一种神经发育障碍，发病年龄在18岁以前，其特征是运动性和发声性抽动持续超过一年。TS的症状通常首先出现在儿童早期，最严重的症状出现在10岁左右。大多数TS患者在青春期晚期和成年期症状有所......阅读全文
梯瓦Austedo治疗抽动秽语综合征注册II/III期临床失败！
梯瓦制药（Teva Pharma）近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症（tourette syndrome，TS）儿科患者中开展，结果显示，与安慰剂相比，Austedo（deutetrabenazine，片剂）未能
提出醛的脱羰氘代反应新思路，这种贵金属必须有
近日，中科院大连化学物理研究所研究员陈庆安团队在铑催化醛的Tsuji-Wilkinson脱羰氘代方面取得了新进展。该策略为采用廉价、易得的醛类化合物制备高附加值的氘代化合物提供了新思路。相关研究发表于《美国化学会志》。 氘标记的化合物在很多领域都有广泛的应用。自美国食品药品监督管理局批准氘代药物
FDA批准首个亨廷顿舞蹈症氘代新药
Teva Pharmaceutical Industries宣布，美国FDA已经批准了该公司新药产品AUSTEDO（deutetrabenazine）片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状“（chorea）。AUSTEDOTM是FDA批准的第一个氘代产品，也是获得FDA批准的针对亨廷顿舞蹈
我所提出醛的TsujiWilkinson脱羰氘代反应策略
近日，我所仿生催化合成研究组（211组）陈庆安研究员团队提出了铑催化醛的Tsuji-Wilkinson脱羰氘代反应策略，该策略为采用廉价、易得的醛类化合物制备高附加值的氘代化合物提供了新思路。 氘标记的化合物在很多领域都有广泛的应用。自从美国
醛的TsujiWilkinson脱羰氘代反应策略
近日，我所仿生催化合成研究组（211组）陈庆安研究员团队提出了铑催化醛的Tsuji-Wilkinson脱羰氘代反应策略，该策略为采用廉价、易得的醛类化合物制备高附加值的氘代化合物提供了新思路。 氘标记的化合物在很多领域都有广泛的应用。自从美国
大盘点：2017年FDA批准的上市新药
截止2017年9月15日， FDA共批准32个原创新药，包括24个新分子实体（New Molecular Entity，NME）和8个新生物制品，其中15个以优先审评方式获得批准。已远超过2016年全年FDA批准的22个新药。 从治疗领域来看 包括10个抗肿瘤药物、2个抗病毒药物、1个抗风湿
重度脱发没再怕！新型氘化抗炎药临床2期结果惊艳
Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日，该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。 该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、序贯剂
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
新官上任三把火！盘点2017年FDA批准的19款重磅药物
美国当地时间5月9日，美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果，批准斯考特•戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA）局长。 戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，
刘昌孝：全球生物医药发展回眸与展望
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
全球生物医药研发多点开花
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
JP摩根大会上－这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言
在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上，尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山，但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演，这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。 例如，默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将