国家药监局应急审批3个新型冠状病毒检测产品

新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识

当前，复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，对新型冠状病毒检测工作提出了新的要求。上海市卫生健康委员会贯彻《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》联防联控机制综发〔2020〕152号精神，发布加强本市医疗机构新型冠状病毒检测工作的通知，强调结

新型冠状病毒核酸提取检测全套解决方案的应用

针对新型冠状病毒2019-nCoV，博日公司第一时间推出了基于不同样本来源、样本量的核酸提取及荧光定量PCR检测的方案，详细介绍如下： 一、样本前处理 二、核酸提取        核酸提取是分子检测的基础，高质量核酸也是保证下游检测结果的前提，博日的核酸提取深得广大疾控、临床和科研院校客户的信赖和喜

关于举办新型冠状病毒核酸检测能力验证计划的通知

各有关实验室:为进一步提升新冠病毒核酸检测水平，提高重大传染病应急检测能力，保障测量结果准确、有效、一致。中国计量科学研究院先进测量工程中心(计量检测与校准中心)(中国合格评定国家认可委员会 CNAS 认可的能力验证提供者，PTP证书号:CNAS PTO037) 拟组织新型冠状病毒核酸检测能力验证计

新型冠状病毒检测方法－最快10分钟出结果

　　2月3日，美康生物科技股份有限公司发布关于完成新型冠状病毒检测试剂研制的公告。　　公告称公司于近日完成了两款新型冠状病毒检测产品的研制。　　公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，采用实时荧光定量 PCR 技术，以　　2019-nCoV 新型冠状病毒的高度特异性序列为靶区域，设计特异性引物和 Ta

新型冠状病毒（2019nCoV）核酸实验室检测要点

2020庚子之春，突如其来的新冠病毒疫情，又一次将PCR推在疫情防控的前沿，使核酸检测成为热搜。那么，什么是核酸检测？它在新冠肺炎的诊断中起什么作用？如何发挥作用？如何在检测中保护检测人员安全、避免交叉传染和二次污染？为了帮助更多人了解这个熟悉而陌生的名字，带着诸多问题，让我们从实验室角度走近201

新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

　　作者：中国科技大学 罗昭锋　　【摘要】：新冠状病毒（2019-nCoV）检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的试

美国CDC：rRTPCR检测2019新型冠状病毒操作说明

简介　　目的：本文用于实时逆转录-聚合酶链反应（real-time RTPCR, rRT-PCR）试剂盒体外定性检测呼吸道和血清标本中2019新型冠状病毒（2019-nCoV）。针对2019新型冠状病毒设计引物和探针组合，用于SARS样冠状病毒的通用检测和2019新型冠状病毒的特异检测。　　方案应用

人类EMC冠状病毒不需要SARS冠状病毒受体

　　新的人类冠状病毒EMC(hCoV-EMC)，最近在中东出现。它引起人的临床症状，类似于2002-2003年期间遭遇的严重急性呼吸综合症(SARS)。二者的人类病例，均观察到急性的肾功能衰竭。HCoV-EMC是与SARS-CoV同一个病毒属的成员，二者是姐妹种。我们在此研究它是否能利用SARS-C

新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染

2022年第7号 一、将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。 二、经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施；新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。 特此公告。

冠状病毒的性状

冠状病毒粒子呈不规则形状，直径约60-220nm。病毒粒子外包着脂肪膜，膜表面有三种糖蛋白：刺突糖蛋白（S，Spike Protein，是受体结合位点、溶细胞作用和主要抗原位点）；小包膜糖蛋白（E，Envelope Protein，较小，与包膜结合的蛋白）；膜糖蛋白（M，Membrane

海鲜有冠状病毒？

　　最早发现的病例并没有“人传人”的迹象。后来出现了一些感染者，他们与“华南海鲜城”没有直接关联，但是家里有人先发病，怀疑出现了“人传人”。　　不过，先发病的家属本身是“华南海鲜城”的摊主，疫源地的病毒也有可能通过衣物等途径污染家庭环境，所以，“人传人”并不算实锤。　　退一步讲，即使存在“人传人”现

什么是冠状病毒？

　　冠状病毒在系统分类上属套式病毒目（Nidovirales）冠状病毒科（Coronaviridae）冠状病毒属（Coronavirus）。冠状病毒属的病毒是具囊膜（envelope）、基因组为线性单股正链的RNA病毒，是自然界广泛存在的一大类病毒。　　冠状病毒直径约80～120nm，基因组5′端具

福州大学自主研发出冠状病毒检测试剂盒

　　近日，福州大学生物科学与工程学院自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒，并与泰普生物科学（中国）有限公司合作，迅速实现产学研转化。目前，该产品筹备批量生产，并通过快速通道申报“国家第三类医疗器械证书”。　　早在2019年12月底，福州大学生物科学与工程学院林峻博士团队已经在关注并介入相关课题研究。在2

冠状病毒血液检测如何解决一些医学难题

　　随着冠状病毒在全球范围内传播变得越来越广泛，科学家们开始使用一种强大的新工具：一种血液测试，它可以识别出以前接触过这种病毒的人。这种测试在美国仍处于研发阶段，但已在新加坡和中国推广使用。　　目前在美国使用的实验室测试确定了目前正在传播导致COVID-19的病毒的人。这是至关重要的信息，但该测试并

新冠状病毒疫苗研发的加速赛跑浅谈疫苗的粘度检测

新冠状病毒疫苗研发加速跑 | 浅谈疫苗的粘度检测 新冠状病毒疫苗，中外科研团队也是加足马力研发。关于疫苗的粘度检测，东南科仪前几期也有谈论过疫苗的安全，油剂疫苗粘度检测等事宜。疫苗从开发研究，生产，分装，储存，注射等多个环节，粘度和温度在其中起到很重要的作用，直接影响了生产，分装，注射等多个环节的工

关于COVID19新型冠状病毒检测试剂盒小贴士

为了支持新型冠状病毒（COVID-19）的检测及疫苗研发工作，美国疾病预防控制中心（CDC）和中国政府都已完成了新型冠状病毒基因组的测序并将结果提交至US NCBI GenBank® 数据库[1]。近日，IDT收到了来自世界各地研究人员关于新型冠状病毒检测试剂盒的询问，以下是部分简要说明。 美国疾病

有望在15分钟内对新型冠状病毒进行准确检测

　　利用当前的方法诊断新型冠状病毒大约需要一个小时，近日，来自以色列巴伊兰大学的科学家通过研究基于光学和磁性微粒组合开发出了一种新技术，其或能对100份可能感染病毒的患者的样本进行检测，并能将诊断时间缩短至大约15分钟左右。图片来源：CC0 Public Domain　　目前诊断新型冠状病毒所需要的

一文读懂新型冠状病毒的抗原/抗体检测试剂

2020年1月份以来，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。近日多家企业设计开发了新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂，这类试剂与之前批准的核酸检测试剂在检验原理、试验方法、预期用途等方面均存在差异，下面对此进行简单介绍。一、什么是抗原检测试剂？新

好消息！KAUST科学家研发了新型冠状病毒快速检测技术！

　　KAUST的科学家们结合了最先进的生物电子硬件、材料科学工程和合成生物蛋白设计，简化和加速了冠状病毒测试。　　KAUST科学家研发的一种新型冠状病毒快速检测技术可以在不到15分钟的时间内提供高度准确的结果。　　该诊断技术将电化学生物传感器与工程蛋白结构结合在一起，使临床医生能够快速准确地检测病毒

累计23！国家药监局再批1个新型冠状病毒检测产品

中国学者首次详细发表冠状病毒等的检测方法

　　由病毒或细菌引起的呼吸道病毒感染是全球人类最常见的疾病之一，而由新兴病毒引起的疾病则是造成新型感染的疾病，例如最近导致中国武汉爆发肺炎的新型冠状病毒2019-nCoV，对全球公共卫生的产生巨大威胁。识别呼吸道病毒感染的致病性病原对于选择适当的治疗方法，挽救人们的生命，停止流行病以及避免不必要地使

热景生物：完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒开发

　　科创板热景生物1月21日晚间发布公告，公司于1月20日完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的开发。上述产品仅用于2019新型冠状病毒（2019-nCoV）的检测，不用于治疗。上述产品为公司针对本次武汉2019新型冠状病毒（2019-nCoV）引发的疫情开发的

HINT快速检测和评价冠状病毒药物的方法实例（一）

COVID-19 的出现，使全球的公共卫生面临了严峻的挑战。尽快开发针对SARS-CoV-2的药物和疫苗是科学家们的当务之急。根据以往的经验，具有病毒中和能力的单克隆抗体在这两方面应用都具有很好的潜力。本文将为大家介绍由美国国立卫生研究院（NIH）, 美国疾病预防控制中心（CDC）, Med

新型冠状病毒肺炎细胞因子风暴检测方案Ella－Simple－ELISA...

新型冠状病毒细胞因子风暴特点新冠状病毒引起细胞因子风暴综合征（Cytokine Storm Syndrome，CSS），导致多器官功能不全（MOF），因而重症患者预后不良。须在临床治疗及药物临床实验中，进行细胞因子风暴快速，准确检测。1月24日，顶级医学杂志柳叶刀在线发表曹彬教授和王建伟教授文章，系

新型冠状病毒pcr法检测（胶体金）－最快2分钟

　　2月20日，正值复工、复产与抗击新冠肺炎疫情并举的关键时刻，浙江省科技厅组织的新冠病毒检测攻关项目传来好消息，由杭州医学院吕建新教授担任首席科学家，杭州医学院、浙江东方基因生物制品股份有限公司、浙江省疾病预防控制中心三方组成的联合攻关组研制的三类产品（病毒核酸、抗体、抗原检测）中的病毒核酸和病毒

沙特骆驼棚的空气中检测到新型冠状病毒的基因片段

　　沙特阿拉伯研究人员22日说，他们在一座骆驼棚的空气中检测到新型冠状病毒（中东呼吸系统综合征冠状病毒）的基因片段，这说明需要进一步研究该病毒能否通过空气传播。　　研究人员在新一期美国《微生物学》杂志上报告说，去年11月，他们连续3天在沙特吉达市以南的一座骆驼棚中采集空气样本。这座骆驼棚养着9头骆驼

《大规模新冠状病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》

　　联防联控机制综发〔2021〕33号　　各省，自治区，直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组，指挥部）：　　为指导各方面的标准制定大规模新冠状病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制新冠状肺炎疫情，我们组织制定了《大规模新冠状病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》。现印

HINT快速检测和评价冠状病毒药物的方法实例（二）

选择DPP4高表达细胞类型用于抗体结合和抑制分析二肽基肽酶-4 (DPP4)是MERS-CoV进入宿主细胞的受体。为了更好地在细胞水平研究MERS-CoV，研究者们需先建立DPP4高表达株。A549, BHK21和VeroE6细胞被转染了不同浓度的DPP4 质粒。两天后，细胞被固定和染色

使用新型冠状病毒核酸检测试剂盒的注意事项

一、全流程的质量控制    在新型冠状病毒的检测过程中，三个最为关键的要素是人员，实验室和试剂盒。    首先，核酸检测的整个检测流程操作复杂，不同产品因存在不同反应体系及适用机型等因素，操作过程中试验人员应按照各自产品说明书要求进行。    实验室检测往往从样本提取开始，但实际上，要保证样本的检测

一文汇总新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识

　　突发新型冠状病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）肺炎疫情以来，感染病例快速上升。随着疫情的发展和防控力度加大，全国各地乃至境外均有病例报道[1,2,3,4]，及时对急重症及疑似患者进行诊断需要快速有效的方法，病毒核酸检测可为诊断提供直接证据[5,6]。核酸检测