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国务院规范医疗机构开展新冠肺炎药物治疗临床研究

分析测试百科网讯 为进一步做好新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)疫情防控工作,促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》,在国家启动公共卫生应急机制期间,有关“老药新用”开展抗新冠肺炎治疗临床研究的提出4项要求。 以下是通知全文:国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局)、卫生健康委、药品监督管理局,新疆生产建设兵团科技局、卫生健康委、药品监督管理局,各有关单位: 为进一步做好新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)疫情防控工作,促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用,根据《传染病防治法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法......阅读全文

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

国务院:推动“老药新用”临床研究和成果应用

  记者25日从中国科学技术部获悉,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组近日专门印发通知,推动新冠肺炎治疗“老药新用”临床研究的规范开展和成果应用。  科研攻关组的最新通知称,为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作,促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用,就国家启动公共卫生应急机制期

真假“新冠疫苗”?专家呼吁别轻信“有效药”

  2020年2月25日,又传出一款新冠肺炎治疗的“有效药”——新冠口服疫苗。  消息是天津市移动新媒体平台“津云”微博传出,称天津大学生命科学学院黄金海教授团队研发出新冠病毒口服新型防治制剂,也就是口服疫苗。  天津大学宣传部一位工作人员的手机因此消息,在当日上午就被媒体打到关机。  “后续的成果

新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试?

  2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。  据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日

诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹

  目前,在中国以外,全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延,各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据),截止2020年3月21日10时,全球累计确诊突破26万大关,达到265312例,中国以外累计确诊183939例。其中,意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例,伊朗、美国、

从瑞德西韦看特效药临床实验:III期和同情用药的区别

瑞德西韦英文名Remdesivir,网友们用中文拼音翻译成:人民的希望。不得不说译名太贴地气了!先看近期新闻,所有数据以官方为准!先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程,从12月初开始。1.20200123:美国专家:正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗,一年后或上市(机构:贝勒医学院、德克萨斯大学

北京医院药学部主任胡欣:老药新用

  “目前,尚无新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物,多种可能有效药物的临床试验正在迅速开展。”2月22日,北京医院药学部主任胡欣在接受《中国科学报》采访时表示,新冠病毒与SARS和MERS同源性达到85%, 且不同病毒可能有共同的靶点,因此,探索老药新

制药路漫漫,吾自当求索

  新药研发向来是一场勇敢者的征途,大浪淘沙,剩者为王。 在“寻找治疗疾病的新药,为人民解除病痛”的过程中,已有88年历史的中国科学院上海药物研究所(以下简称药物所)一直扮演着举足轻重的角色。 30年前,新药研究国家重点实验室的成立仿佛给药物所的新药创制装上了一个引擎,加速其走过跟

刘昌孝:认识SARS-CoV-2,抗病新药研发策略该从“何”说起

  过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年,估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施,季节性流感疫苗,但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌

制药路漫漫 吾自当求索丨重点实验室巡礼

①谢毓元院士(左二)在实验室指导工作 ②陈凯先院士在实验室 ③丁健院士在实验室指导工作 ④蒋华良院士完成抗疫科研任务从武汉返所 ⑤耿美玉研究员介绍GV-971 ⑥李佳研究员在新药筛选中心  新药研发向来是一场勇敢者的征途,大浪淘沙,“剩”者为王。 在“寻找

珀金埃尔默:助力分子-细胞-活体的多维度生命科学研究

——采访珀金埃尔默生命科学事业部大中华区总经理刘疆  分析测试百科网讯 2020年9月5日,ING 2020第三届免疫及基因治疗论坛在上海召开。本届会议上,分析测试百科网采访到珀金埃尔默生命科学事业部大中华区总经理刘疆。火热的细胞治疗领域涉及哪些关键流程,这些流程中需要哪些方案,未来有怎样的发展趋势

新冠肺炎:30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物

  由于受到新型冠状病毒(简称“新冠”,2019-nCOV)感染肺炎疫情的影响,国家药监局药审中心(CDE)日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项,除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外,其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。  2月8日,国家卫健委印发了《关于印

与病毒赛跑 为生命守护 ——走近中科院武汉病毒研究所

  2月10日,习近平总书记在北京调研时指出,要组织高校、科研院所、企业进行科研攻关,加大相关试剂、疫苗、药品的研发力度,争取早日取得突破。  从去年年底至今,病毒溯源、病原检测、药物筛选……中国科学院武汉病毒研究所(以下简称“武汉病毒所”)的科技工作者就一直在为抗击疫情加紧科研攻关,一刻也不停歇。

聚焦武汉病毒所:与病毒赛跑 为生命守护

  2月10日,习近平总书记在北京调研时指出,要组织高校、科研院所、企业进行科研攻关,加大相关试剂、疫苗、药品的研发力度,争取早日取得突破。中国科学院武汉病毒研究所工作人员在P2实验室进行样本咽拭子核酸提取。中科院武汉病毒研究所供图  从去年年底至今,病毒溯源、病原检测、药物筛选……中国科学院武汉病

李兰娟院士推荐的阿比多尔纳入第六版新冠肺炎诊疗方案

   2月19日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。  相比此前的诊疗方案,在药物治疗方面,新版诊疗方案出现了五个值得关注的变化。  变化一、删除“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法”表述  解读:  新版诊疗方案删除了“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法”的表述。