重磅！这种常用药改说明书，波及上千个批文
3月3日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）》。 国家药监局要求：所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年5月20日前报省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。 上述对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。 复方甘草片药品说明书的提出补充申请时限、更换出厂说明书的要......阅读全文
简述对乙酰氨基酚的药物相互作用
1、因可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，长期或大量使用时应注意根据凝血酶原时间调整用量。 2、与齐夫多定、阿司匹林或其他NSAIDs药合用，明显增加肾毒性。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
对乙酰氨基酚泡腾片的类别和贮藏方法
类别同对乙酰氨基酚。规格(1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g贮藏密封保存。
对乙酰氨基酚滴剂的类别和贮藏方法
类别同对乙酰氨基酚。规格(1)10ml:lg(2)15ml:1.5g(3)16ml:1.6g贮藏遮光,密闭保存。
小儿对乙酰氨基酚片的适应症
用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。
关于对乙酰氨基酚口服液的简介
对乙酰氨基酚口服液是一种非处方药，用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 1、适应症 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 2、用法用量 口服
哪些人群不适合使用乙酰氨基酚？
严重肝肾功能不全者； 对乙酰氨基酚过敏者。 乙酰氨基酚是一种用于缓解发热和轻至中度疼痛的药物，适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，以及头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛和痛经等症状。然而，对于上述两类人群，乙酰氨基酚的使用是禁忌的。
关于对乙酰氨基酚片薄膜衣的简介
对乙酰氨基酚片薄膜衣是一种药品。 【适应症】 主要用于头痛、发烧及与喉痛、窦炎、感冒、流感、肌肉疼痛、经痛、牙痛和关节炎有关的疼痛。 【用量用法】 成人：1至2片，每天3至4次。 用对乙酰氨基酚进行治疗，很少会发生特殊副作用。即使您未发现有任何迹象或症状，迅速的医治对成人或小儿也均属至关重要
对乙酰氨基酚咀嚼片的检查方法
对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),精密称定,置10m1量瓶中,加流动相适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并
对乙酰氨基酚颗粒的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml,分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对
简述对乙酰氨基酚的分子结构数据
摩尔折射率：42.40 摩尔体积（cm3/mol）：120.9 等张比容（90.2K）：326.0 表面张力（dyne/cm）：52.8 极化率（10-24cm3）：16.81。
使用对乙酰氨基酚滴剂的注意事项
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3.对阿司匹林过敏者慎用。 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含
对乙酰氨基酚胶囊的鉴别和检查方法
鉴别取本品的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品混匀的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.
对乙酰氨基酚栓的类别和贮藏方法
类别同对乙酰氨基酚。规格(1)0.125g(2)0.15g(3)0.3g(4)0.6g贮藏密封,在阴凉处保存。
使用乙酰氨基酚时需要注意哪些禁忌？
严重肝肾功能不全者禁用，因为乙酰氨基酚主要通过肝脏代谢，肾功能不全可能影响药物清除。 对乙酰氨基酚过敏者禁用，过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等。 在有慢性酒精中毒或肝病史的情况下应慎用。 长期或过量使用可能引起严重的肝脏损害。 使用其他含有乙酰氨基酚的药物时应避免重复用药，防止药物
对乙酰氨基酚注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚2.5mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取对氨基酚对照品
对乙酰氨基酚的所属类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏密封保存。
关于对乙酰氨基酚颗粒的生产方法介绍
对氨基酚乙酰化而得。方法1：将对氨基酚加入稀乙酸中，再加入冰醋酸，升温至150℃反应7h，加入乙酐，再反应2h，检查终点，合格后冷却至25℃以下，甩滤，水洗至无乙酸味，甩干，得粗品。方法2：将对氨基酚、冰醋酸及含酸50%以上的酸母液一起蒸馏，蒸出稀酸的速度为每小时馏出总量的十分之一，待内温升至1
小儿对乙酰氨基酚片的注意事项
1.本品为对症治疗药，用于解热、连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医师或药师； 2.对本品过敏者禁用。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛； 3.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药
关于对乙酰氨基酚颗粒剂的简介
对乙酰氨基酚颗粒剂，为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无
对乙酰氨基酚滴液的不良反应
常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。【禁忌症】严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
关于对乙酰氨基酚混悬液的简介
对乙酰氨基酚混悬液，适应症为用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻度至中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、神经痛、牙痛。 1、成份 本品每毫升含主要成份对乙酰氨基酚32 mg，辅料为高果糖浆、丙二醇、甘油、山梨醇、纯水、黄原胶、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、枸橼酸、苯甲酸
对乙酰氨基酚胶囊的类别和贮藏方法
类别同对乙酰氨基酚规格0.3g贮藏密封保存。
对乙酰氨基酚片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚100mg),加丙酮10ml,研磨溶解,滤过,滤液水浴蒸干,残渣经减压
对乙酰氨基酚的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为168~172℃。鉴别(1)本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3
如何区分乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和水杨酸
对乙酰氨基酚具有芳伯氨基，可以发生重氮化-偶合反应 （分子结构中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物的鉴别试验） 亚硝酸 碱性条件下+β-萘酚 对乙酰氨基酚-----------重氮盐--------------------有色偶氮染料 上面这个反应可以鉴别出对乙酰氨基酚来 水杨酸跟乙酰水杨酸（阿司匹林
复方甘草片的检查方法
除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
复方甘草片的成分介绍
本品为复方制剂，其组份为每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。
对乙酰氨基酚咀嚼片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100nd量瓶中,加0.4%氢
对乙酰氨基酚注射液的鉴别方法
(1)取本品,照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
对乙酰氨基酚泡腾片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml,分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。性状本品为白色片。检查酸