缩短完整性测试测试时间而不失准确性与可靠性

决定测试时间的因素 完整性测试由多个不同测试阶段构成,大体而言,可以分为稳定阶段与测试阶段。顾名思义,稳定阶段的作用在于为完整性测试提供稳定的测试条件,对完整性测试结果的准确性和可靠性至关重要。具体而言,在完整性测试初期的加压阶段,例如,测试仪增压至系统所设定的测试压力2500 mbar,会经历一个热力学过程:内置有被测滤芯的滤壳内充满测试气体(如压缩空气等)的过程是一个能量输入测试系统的过程。输入测试系统的能量可以通过测量温度升高数值直接进行量化。加压过后,温度会再次下降,或者讲,过滤器滤壳与环境之间发生温度补偿。这是由于过滤器的滤壳内充满测试气体,且体积保持恒定,因此当温度降低时会相应地导致过滤器的滤壳内压力下降(pV=nRT)。此外,完整性测试仪无法判别被测试系统的压力降是由扩散引起的,还是由于温度波动造成的。因此,缩短完整性测试稳定阶段时间总会带来完整性测试不稳定的风险,最终会威胁到完整性测试结果的准确......阅读全文

如何使用滤芯完整性测试仪

  仪器的特点与优势:   1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同   时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线式测试的要求。   2 数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于

西林瓶密封完整性测试仪验证西林瓶密封完整性方法

无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。西林瓶密封性泄漏的原因有以下两点:1.西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。2.胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也存在于实际生产中。西林瓶密封完整性测

西林瓶密封完整性测试仪验证西林瓶密封完整性方法

   无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。    西林瓶密封性泄漏的原因有以下两点:    1.西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。    2.胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也

导通测试仪用于接地装置的电气完整性测试

  导通测试仪是一种自动化程度很高的便携式测试仪, 专门用于接地装置的电气完整性测试。   导通测试仪的接地引下线与地网的可靠、有效连接是设备安全运行的根本保障。接地引下线是电力设备与地网的连接部分,在电力设备的长时间运行过程中,连接处有可能因受潮等因素影响,出现节点锈蚀、甚至断裂等现象,导致接地引

MPFILTRI滤芯的完整性测试步骤及注意事项

MPFILTRI产品简介:用途:在液压系统中,用于滤除工作介质中的固体颗粒及胶状物质,有效控制工作介质的污染度。 MPFILTRI性能指标: 介 质:液压油 磷酸脂液压油 乳化液 水-已二醇   MPFILTRI材 质:玻纤滤纸-BN 不锈钢编织网-W 木浆滤纸-P   过滤精度:1μ ~ 100μ

缩短完整性测试测试时间而不失准确性与可靠性

决定测试时间的因素 完整性测试由多个不同测试阶段构成,大体而言,可以分为稳定阶段与测试阶段。顾名思义,稳定阶段的作用在于为完整性测试提供稳定的测试条件,对完整性测试结果的准确性和可靠性至关重要。具体而言,在完整性测试初期的加压阶段,例如,测试仪增压至系统所设定的测试压力2500 m

医用过滤器完整性测试仪---徽涛

医用过滤器完整性测试仪  一,测试范围:全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤J度及完整性。测试方法满足FDA、G家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。单纯测定泡点值的方法并不能确保滤

空气过滤器完整性测试仪该如何维护

    空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载,早在一世纪的罗马,人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里,空气过滤器也取得了进展,但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业,如有害化学品的生产。1827年布朗发现了微小粒子的运动规律,人们对空气过

4-plus缩短除菌过滤器完整性测试时间

缩短完整性测试测试时间而不失准确性与可靠性--Sartocheck® 4 plus 解决方案背景介绍除菌过滤器的完整性测试是生物制药生产过程中的一个关键步骤,并且受到强制性监管。制药企业成功地完成这类过滤器的完整性测试需要耗费较长的时间,譬如,完成扩散流、泡点、水侵入等完整性测试通常需要20到30分

过滤器完整性的测试仪原理及方法

过滤器完整性的测试仪原理及方法水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理 电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz;110W最大操作压力9999 mbar最低进气压力3000 mbar外型尺寸240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)测试范围测试压力:500-6

高速电路常用的信号完整性测试手段与仿真(三)

7、频域阻抗测试现在很多标准接口,比如E1/T1等,为了避免有太多的能量反射,都要求比较好地匹配,另外在射频或者微波,相互对接,对阻抗通常都有要求。这些情况下,都需要进行频域的阻抗测试。阻抗测试通常使用网络分析仪,单端端口相对简单,对于差分输入的端口,可以使用Balun进行差分和单端转换。8、传输线

高速电路常用的信号完整性测试手段与仿真(二)

3、抖动测试抖动测试现在越来越受到重视,因为专用的抖动测试仪器,比如TIA(时间间隔分析仪)、SIA3000,价格非常昂贵,使用得比较少。使用得最多是示波器加上软件处理,如keysight的EZJIT,TEK的DPOJitter软件。通过软件处理,分离出各个分量,比如RJ和DJ,以及DJ中的各个分量

全自动完整性测试仪的特点与优势有哪些?

 1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。  2 数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤

高速电路常用的信号完整性测试手段与仿真(一)

信号完整性设计在产品开发中越来越受到重视,而信号完整性的测试手段种类繁多,有频域,也有时域的,还有一些综合性的手段,比如误码测试。这些手段并非任何情况下都适合使用,都存在这样那样的局限性,合适选用,可以做到事半功倍,避免走弯路。本文对各种测试手段进行介绍,并结合实际硬件开发活动说明如何选用。信号完整

如何排除操作问题有效提高完整性测试的成功率?

新版GMP颁布实施以来,除菌过滤器的完整性测试无疑成了无菌药品生产企业药品质量保证的关键步骤。日常生产过程中,如何排除操作误差,有效提高完整性测试的成功率,有三方面的因素值得考虑:1. 扩散流和泡点方法都是基于测定被完全润湿的滤膜上游至下游气体流量来计算相应的完整性数值。因此在对除菌过滤器进行完

密封性能测试仪是如何检测包装的完整性的?

    密封性能测试仪又叫包装检漏仪、密封测试仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。     密封性能测试仪LEAK-01H    密封性能测试仪主要适

桩身完整性测试仪常见技术问题及解决办法

近几年来,我国的城乡建设事业得到了飞速的发展,也因此刺激了桩基工程的发展,桩基工程的检测技术也得到了相应的重视,被广泛应用于桩基完整性检测的低应变基桩测试仪也获得大家的关注。与此同时,在使用检测仪的过程中总会遇到各种各样的技术难题,本文将对基桩检测仪现场测试过程中常见技术问题作出分析,并提出

过滤器完整性测试它的接受标准≤0.010是从哪里来的

主要针对高效过滤器,具体如下: 高效过滤器完整性确认的目的:通过测出允许的泄漏量,发现高效过滤器本身及其安装过程中存在的缺陷,如过滤器介质中的小针孔和其它损坏、框架密封、垫圈密封及过滤器构架上的漏缝等,以便采取补救措施和更换。(参考Rfilter高效过滤器) 高效过滤器完整性确认方法: 测试之前拆除

全自动过滤器完整性测试仪竟有这么多特点!

 全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。全自动过滤器完整性测试仪的特点:1. 功能强大,涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法,如基本泡点检测,增强泡点检测,扩散流检测,水浸入

甲醛变性电泳检测RNA完整性

一、材料、试剂和仪器1、材料:植物总RNA 5-10μg2、试剂:1)加样运载缓冲液(Loading buffer)50% 甘油1mmol/L EDTA (pH 8.0)0.25%溴酚蓝25%二甲苯氰FF2)10×TAE Buffer3)5×甲醛凝胶电泳缓冲液:0.1mol/L MOPs (pH7.

怎么看琼脂电泳完整性

第一,完整性比较好的总RNA琼脂糖凝胶电泳图呈现三条带,也就是电泳图常见的28s 18s 5s核糖体RNA。且它们三条带清晰无严重拖尾。第二,真核生物有4种rRNA,它们分子大小分别是5S、5.8S、18S和28S。RNA电泳中可以依据核糖体RNA的大小大致判断条带的大小,RNA电泳条带上,应是28

叶绿体被膜完整性的测定

一、原理由于玻璃氰化钾不能透过被膜,故完整叶绿体在等渗介质中不能进行玻璃氰化钾光还原的Hill反应。而失去完整被膜的叶绿体,铁氰化钾可以进入类囊体进行Hill反应。根据这一原理,比较胀破与未胀破的叶绿体Hill反应速率,就可计算叶绿体被膜的完整度。二、仪器与用具氧电极测氧全套装置;烧杯;微量进样器;

叶绿体被膜完整性的测定

叶绿体被膜完整性的测定可用于:(1)促进光合作用的分子机理研究;(2)检测细胞活性。实验方法原理由于玻璃氰化钾不能透过被膜,故完整叶绿体在等渗介质中不能进行玻璃氰化钾光还原的Hill反应。而失去完整被膜的叶绿体,铁氰化钾可以进入类囊体进行Hill反应。根据这一原理,比较胀破与未胀破的叶绿体Hill反

怎么看琼脂电泳完整性

第一,完整性比较好的总RNA琼脂糖凝胶电泳图呈现三条带,也就是电泳图常见的28s 18s 5s核糖体RNA。且它们三条带清晰无严重拖尾。第二,真核生物有4种rRNA,它们分子大小分别是5S、5.8S、18S和28S。RNA电泳中可以依据核糖体RNA的大小大致判断条带的大小,RNA电泳条带上,应是28

叶绿体被膜完整性的测定

一、原理由于玻璃氰化钾不能透过被膜,故完整叶绿体在等渗介质中不能进行玻璃氰化钾光还原的Hill反应。而失去完整被膜的叶绿体,铁氰化钾可以进入类囊体进行Hill反应。根据这一原理,比较胀破与未胀破的叶绿体Hill反应速率,就可计算叶绿体被膜的完整度。二、仪器与用具氧电极测氧全套装置;烧杯;微量进样器;

叶绿体被膜完整性的测定

一、原理由于玻璃氰化钾不能透过被膜,故完整叶绿体在等渗介质中不能进行玻璃氰化钾光还原的Hill反应。而失去完整被膜的叶绿体,铁氰化钾可以进入类囊体进行Hill反应。根据这一原理,比较胀破与未胀破的叶绿体Hill反应速率,就可计算叶绿体被膜的完整度。二、仪器与用具氧电极测氧全套装置;烧杯;微量进样器;

RNA的定量和完整性分析

RNA的完整性可以通过琼脂糖变性电泳分析检测,而含量则通过紫外分光光度计确定。常见的变性电泳有甲醛变性电泳,戊二醛变性电泳等。甲醛变性电泳检测RNA完整性一、材料、试剂和仪器1 材料: 植物总RNA 5-10μg2 试剂:1)加样运载缓冲液(Loading buffer),50% 甘油,1mmol/

确保称重数据完整性的实践方法

确保称重数据完整性的实践方法监管机构正在打击数据完整性问题。 新白皮书介绍现有的称重系统如何帮助确保准确捕获、传输与安全存储 过程数据,以符合数据完整准则。   立即下载白皮书《确保称重数据的完整性》或者观看《了解关于称重的重要规定》网上技术交流讲座整条药品生产链上生成的数据必须可靠且可追溯。 这是

靶向肾上腺髓质素恢复维持血管完整性

  Adrenomed AG是德国一家临床阶段的生物制药公司,于2009年由一个拥有数十年脓毒症方面的深入经验以及诊断和药物开发深厚知识的管理管队创立,致力于通过保护血管完整性来挽救治疗方案有限的危重病患者生命。其先导候选药物adrecizumab是一种首创的(first-in-class)单克隆抗

ADS信号完整性专题之串扰(一)

ADS是keysight公司的一款比较强大的仿真软件,是由早期HP EEsof发展而来的,主要应用在微波射频领域,经过在Agilent公司的慢慢孕育长大结合仪器设备的优势,目前ADS不仅仅微波射频领域的工程师离不开它,近些年来,高速信号完整性领域也越来越多的工程师喜欢上了这款“不要不要”的软件。鉴于