长江健康旗下奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
3月9日，长江润发健康产业有限公司发布企业公告，其二级子公司海南海灵化学制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是第一个上市的质子泵抑制剂，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗，于1988年在欧盟获批上市，同年在中国上市，商品名为洛赛克。适应症：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。本品起效快，药效强，在消化系统用药方面极具竞争优势。 据米内网数据统计，奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场规模约为22亿元。 该药品已被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录（2018年版）》，未来市场前景广阔。......阅读全文
长江健康旗下奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
3月9日，长江润发健康产业有限公司发布企业公告，其二级子公司海南海灵化学制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是第一个上市的质子泵抑制剂，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性
奥美拉唑镁肠溶片
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
关于奥美拉唑肠溶片的简介
1、奥美拉唑肠溶片的成份：本品主要成份为奥美拉唑。 化学名称：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.41 2、奥美拉唑肠溶片的性状：本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。 3、奥美
奥美拉唑肠溶片的药理毒理
质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶片为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+-K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性
奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
杂质质ICH3CH3OOCH3 C17H19N3O4S361.42 5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
使用奥美拉唑镁肠溶片的禁忌
一、奥美拉唑镁肠溶片的禁忌： 1、对奥美拉唑过敏者。 2、与其它质子汞抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： 流行病学研究结果表明，奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响。孕妇可以使用奥美拉唑。 奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女
奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤膜滤过,精密量取上清液(或续滤液)5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照溶液
关于奥美拉唑肠溶胶囊的简介
奥美拉唑肠溶胶囊，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 成份：本品主要成份为：奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345
奥美拉唑镁肠溶片的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于奥美拉唑镁肠溶片的性状介绍
1、奥美拉唑镁肠溶片的成份： 奥美拉唑镁肠溶片主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁 分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 2、奥美拉唑镁肠溶片的性状： 奥美拉唑
简述奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理
奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物，是一对活性旋光对映体的消旋物，奥美拉唑通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌，此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱，在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃液中产生盐酸的最后环节：H+、K+ -ATP酶，该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及刺激
使用奥美拉唑镁肠溶片过量的介绍
1、药物过量： 过量使用奥美拉唑镁肠溶片有可能发生急性毒性，成人使用320-800mg会导致低、中度的中毒。其症状：头晕，情感淡漠，头痛，意识错乱，血管扩张，心动过速，恶心，呕吐，腹胀，腹泻。 处理：必要时洗胃或使用活性炭，对症治疗。 2、贮藏：密封，25℃以下保存。 3、包装：双铝塑复
使用奥美拉唑肠溶片的注意事项
1、奥美拉唑肠溶片的注意事项： （1）治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 （2）肝肾功能不全者慎用。 （3）奥美拉唑肠溶片为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。 （4）奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强，时
关于奥美拉唑肠溶片的药物过量介绍
一、药物过量： 1、奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强，时间长，为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾氏综合征时例外）。 2、对鼠进行的毒理学研究显示：长期大剂量服用，引起胃内肠嗜铬样细胞增生和类癌瘤变。 二、奥美拉唑肠溶片的贮藏：遮光，密封，在阴凉（不超过2
关于奥美拉唑镁肠溶片的基本介绍
奥美拉唑镁肠溶片，治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流
奥美拉唑镁肠溶片的基本性状
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。
奥美拉唑镁肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤
奥美拉唑镁肠溶片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-0.05mol/L氢氧化钠溶液(20:80)。供试品溶液取本品10片,分别置50m量瓶(10mg规格)或100ml量瓶(20mg规格)中,加溶剂适量,超声使奥美拉唑镁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m1量瓶
HPLC法测定奥美拉唑肠溶片的含量
HPLC法测定依诺沙星软膏的含量，中国抗生素杂志，高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶片的含量翁水旺沙吉达（福建省药品检验所福州郑丽清（福建医科大学附属协和医院福州酸盐缓冲液（pH7.6）乙腈（75：25），检测波长设定在302nm线性范围为进样量0.10Pg~为100.1%，RSD=1.19%本方法快速
奥美拉唑镁肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
奥美拉唑镁肠溶片的类别及贮藏方法
类别质子泵抑制剂。规格按C17H19N3O3S计(1)10mg(2)20mg贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
简述奥美拉唑肠溶片的药物相互作用
1、奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。 2、奥美拉唑肠溶片可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时，应酌减后者的用量。 3、与经细胞色素P450酶系统代谢的药物（如华法令）可能
简述奥美拉唑镁肠溶片的适应症
1、奥美拉唑镁肠溶片的适应症： 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；
使用奥美拉唑镁肠溶片的注意事项
1、当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内境检查确诊，以免治疗不当。 2、治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断。 3、奥美拉唑镁肠溶片对胃肠道的运动紊乱无效。 4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率
关于奥美拉唑镁肠溶片的用法用量介绍
1、必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。 2、十二指肠溃疡：奥美拉唑镁肠溶片常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40
艾司奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于艾司奥美拉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,振摇,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)2ml,振摇,超声使艾司奧美拉哗镁溶解,用水稀释至刻度,滤过,取续滤液系统适用性溶液分别取奥美拉唑与
艾司奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
质IHaXCHH CC17H19N3O4S361.42 5-甲氧基2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
使用奥美拉唑肠溶胶囊的不良反应
本品耐受性较好，不良反应可能包括： 1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增
关于奥美拉唑肠溶胶囊的用法用量介绍
口服，不可咀嚼。 1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 3、卓-艾氏综合征
关于奥美拉唑肠溶胶囊的药理毒理介绍
一、药物过量： 1、用药过量的表现包括：视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等。 2、用药过量的处理：主要为对症和支持治疗。奥美拉唑不易被透析，如果意外过量服用应立即处理。 二、药理毒理： 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中