长江健康旗下奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价

3月9日,长江润发健康产业有限公司发布企业公告,其二级子公司海南海灵化学制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是第一个上市的质子泵抑制剂,临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗,于1988年在欧盟获批上市,同年在中国上市,商品名为洛赛克。适应症:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。本品起效快,药效强,在消化系统用药方面极具竞争优势。 据米内网数据统计,奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场规模约为22亿元。 该药品已被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(2018年版)》,未来市场前景广阔。......阅读全文

简述奥美拉唑肠溶片的不良反应和禁忌

  1、奥美拉唑肠溶片的不良反应:  奥美拉唑肠溶片耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和

艾司奥美拉唑镁肠溶片的基本性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,内含多个肠溶微囊。

艾司奥美拉唑镁肠溶片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml(20mg)或200m(40mg)量瓶中,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)60ml(20mg规格)或120ml(40mg规格),振摇20分钟,加乙醇20ml(20mg)或40ml(40mg),超声使艾司奧美拉

艾司奥美拉唑镁肠溶片的鉴别方法

1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。磷酸盐缓冲液(pH11.0)每1000ml中含磷酸钠0.0137mol与磷酸氢二钠0.0551mol。供试品溶液取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑omg),置200ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)约20ml,振摇,加乙醇40ml,超声使艾司奥美拉唑镁

奥美拉唑镁肠溶片的性状及鉴别方法

性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

概述奥美拉唑镁肠溶片的药物相互作用

  1、由于奥美拉唑镁肠溶片对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。  2、由于奥美拉唑镁肠溶片在肝脏中通过CYP2C19酶代谢,因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度,如安定、苯妥英、华法林(R-华法林,低活性)。对于正

关于艾司奥美拉唑镁肠溶片的基本介绍

  一、艾司奥美拉唑镁肠溶片的成份:本品活性成分为艾司奥美拉唑镁 [2]  二、艾司奥美拉唑镁肠溶片的性状:本品为肠溶片。  三、艾司奥美拉唑镁肠溶片的适应症:  1、胃食管反流性疾病(GERD)。  2、糜烂性反流性食管炎的治疗。  3、已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。  4、胃食管反

简述艾司奥美拉唑镁肠溶片的用法用量

  艾司奥美拉唑镁肠溶片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。  1、糜烂性反流性食管炎的治疗,40mg每日一次,连服四周。  2、对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,20mg每日一次。  3、胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制

简述奥美拉唑肠溶胶囊的药物相互作用

  1、奥美拉唑可使胃内呈碱性环境,使酮康唑和伊曲康唑等药物的吸收下降。  2、当奥美拉唑与克拉霉素或红霉素合用时,它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用。  3、奥美拉唑具有酶抑制作用,与经肝脏细胞色素P450系统(CYP2C19)代谢的药物如双香豆素、华法林、地西泮、苯妥英

关于奥美拉唑肠溶胶囊的注意事项介绍

  1、肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。  2、药物对诊断的影响:①奥美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃内pH值升高,反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素,从而使血中促胃泌素水平升高;②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验(UBT)结果出现假阴性,其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌(Hp)有直接或间接的抑制作

关于奥美拉唑肠溶片的药代动力学介绍

  口服奥美拉唑肠溶片后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。

关于艾司奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理介绍

  1、艾司奥美拉唑镁肠溶片的药物相互作用:  埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时,这些药物可能需要降低剂量。因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。  2、艾司奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理

简述奥美拉唑肠溶胶囊的药代动力学

  口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本

使用艾司奥美拉唑镁肠溶片的不良反应介绍

  1、艾司奥美拉唑镁肠溶片不良反应:  在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。 常见反应 1.(1/100,1/10) :头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ; 少见反应 2.(1/1000,1/100) :皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。 罕见反应

使用艾司奥美拉唑镁肠溶片的注意事项介绍

  当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐,吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。长期使用艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整艾司奥美

艾司奥美拉唑镁肠溶片的类别规格及贮存方法

类别质子泵抑制药规格按C1H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg贮藏密封保存。

关于奥美拉唑镁肠溶片的药代动力学介绍

  1、吸收  奥美拉唑在小肠吸收,通常在3-6小时内被完全吸收。反复给药后的生物利用度约为60%。同时摄入食物对其生物利用度无影响。奥美拉唑的血浆蛋白结合率为95%,表观分布容积为0.3L/kg。  2、代谢  奥美拉唑主要是在肝内完全代谢,主要经CYP2C19 和 CYP3A4酶催化代谢。其代谢

如何正确使用兰索拉唑肠溶片?

  服用时间:建议在早餐前30分钟至60分钟服用,以确保药物在胃酸分泌较少的情况下被吸收,发挥最佳效果。  服用方式:兰索拉唑肠溶片应整片吞服,不要嚼碎或打开胶囊。可以配合少量温水服用,避免使用茶水、咖啡等饮料,因为这些饮料可能会影响药物的效果。  剂量:成人通常的剂量是每日一次,每次1至2片(15

兰索拉唑肠溶片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使兰索拉唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,用0.5μm的滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定

腹胀能吃奥美拉唑吗

  是的,腹胀可以使用奥美拉唑。  奥美拉唑是一种常用的胃酸抑制剂,主要用于治疗胃酸过多引起的胃溃疡、胃食管反流病等消化系统疾病。如果腹胀是由胃酸分泌过多导致的,那么奥美拉唑可以通过减少胃酸分泌来缓解症状。

奥美拉唑不良反应

本品耐受性良好曾有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐、腹胀等报道,个偶见血清氨基酸转移酶(ALT,AST)增高、胆红素增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等反应。上述反应与治疗本身的因果关系尚未确定。

延安医药终止IPO-自研能力与创新行曾受问询

  在递表一年后,上海延安医药洋浦股份有限公司(下称“延安医药”)选择主动撤回北交所上市申请。  IPO文件显示,延安医药主要从事化学药品制剂、原料药及医药中间体的研发、生产和销售,药品制剂涵盖消化系统、糖尿病、皮肤、抗感染以及呼吸系统等多个用药领域。截至招股说明书签署日,延安医药持有药品制剂批准文

兰索拉唑肠溶片的基本性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

兰索拉唑肠溶片的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑10g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收

埃索美拉唑镁肠溶片的简介

  埃索美拉唑镁肠溶片,临床用于胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

兰索拉唑肠溶片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于兰索拉唑15mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液适量,超声使兰索拉唑溶解,放冷,用甲醇水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀

兰索拉唑肠溶片可以长期服用吗?

  兰索拉唑肠溶片不宜长期服用。  兰索拉唑肠溶片主要用于治疗胃酸过多引起的疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡等。通常,在医生指导下,患者可能需要连续服用一段时间来控制症状和促进愈合。然而,长期服用兰索拉唑肠溶片可能会带来一些副作用和风险,包括营养吸收问题、骨骼健康问题、肾脏问题以及胃肠道感染等。

泮托拉唑钠与奥美拉唑有何不同?

  泮托拉唑钠(Pantoprazole Sodium)和奥美拉唑(Omeprazole)都属于质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs),它们的作用机制相似,主要用于治疗胃酸过多相关的疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)等。尽管它们的作用相似,但它们之

奥美拉唑镁片的成分

  主要成份:奥美拉唑。  化学名称为:5-甲氧基-2-〔[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基〕-1H-苯并咪唑  分子式:C 17H 19N 3O 3S  分子量:345.42

如何正确服用奥美拉唑片?

  奥美拉唑片似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的奥美拉唑。  奥美拉唑片的正确服用方法是在餐前15-30分钟服用。 这是一种质子泵抑制剂,建议在饭前服用,以便在食物刺激胃酸分泌之前就发挥作用。  具体来说,奥美拉唑片的用法用量如下:  成人:可以口服或静脉给药。治疗十二指肠溃疡,每日1次,