关于化学药品有效期确定的三个问题
1、新药的有效期是根据长期稳定性试验结果还是加速试验结果确定的? 答：新药有效期的确定需根据稳定性研究中三批中试规模样品长期试验考察结果来确定。 2、已有国家药品标准的品种有效期如何确定? 答：对于已有国家标准的品种，考虑到对该类制剂已有一定的认知基础，因此，若处方工艺与上市药品基本一致，且三批中试规模样品6个月的加速试验、6个月的长期试验结果表明样品比较稳定，则有效期可参照上市药品的有效期确定;如果试验结果表明样品稳定性较差，有效期的确定则需要根据具体的实验结果来确定有效期。 3、申报生产与申报临床的单位不同，是否需要重做加速试验?其有效期如何确定? 答：申报生产与申报临床时生产单位发生了变化，需重新生产三批样品，重新进行加速试验，考察样品在加速条件下的稳定性，为长期试验条件提供依据。如果在申报临床时样品已达中试规模，可对此样品继续进行考察，根据长期试验考察结果来确定有效期......阅读全文
保质期如何确定？
一般是通过“稳定性试验”确定的。 比如一个保质期1年的食品，可以放在接近真实储存条件的恒温、恒湿试验箱里，每隔一段时间拿一批出来看看保存效果如何，包括微生物、感官指标、理化指标等。 如果嫌时间太长，可以用高温高湿的环境做“加速试验”，然后用公式推算，比如用3个月模拟1年。当然，模拟真实条
如何确定特征吸收峰
特征吸收峰是指一种物质在波数和带宽下,吸光度从小到大,从大到小的峰值。当浓度较低时，带宽很宽，像一个大馒头峰吸收峰的峰，或干扰峰，不是吸收石油峰值特征。特征峰的定义：特征峰（ characteristic peak）或特征频率（ characteristic frequency）是指用于鉴别化学键或
科技创投：在不确定性中寻找确定性
“过去十多年，移动互联网模式受到较多关注，而今年几乎所有的主题都聚焦在了‘科技’。”8月10日~12日，第16届中国投资年会·年度峰会在杭州举行，联想之星总经理、主管合伙人王明耀在谈及参会感受时说。 王明耀几乎每年都会来参加中国投资年会。过去，因为联想之星主要专注于科技方向的早期投资，所以在移
关于谷维素双维B片的药代动力学介绍
1、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 2、药代动力学：维生素B1经胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织。正常人每日吸收5～15mg。维生素B6主要在空肠吸收。肝内代谢，经肾排泄。 3、贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。 4、包装：药用高
西安一化工厂化学药品自燃－导致上百群众呼吸不适
陕西西安市长安区杨庄街道一化工厂6日晚发生化学药品自燃，刺鼻气味致使周边群众出现呼吸不适，上百人连夜撤出。经过当地政府、安监、环保等部门妥善处置，目前危化物品已由西安专业危废处置公司妥善处置。 6日21时25分左右，长安区杨庄街道营沟村西安秦皇助剂厂飘出刺鼻气味，部分村民因吸入有害气体，恶心呕
2018年18月全国化学药品原药产量同比下降2.2％（附图）
据中商产业研究院数据库显示，2018年3-8月全国化学药品原药产量逐渐下降，2018年8月全国化学药品原药产量为22.8万吨，同比增长4.6%。2018年1-8月全国化学药品原药产量为185.7万吨，同比下降2.2%。数据来源：中商产业研究院数据库2018年1月-8月全国化学药品原药产量统计数据数据
你一辈子可能都不会知道的化学药品味道
HCl/盐酸/氢氯酸 稀：比较酸，感觉嘴里滑溜溜的，典型的呕吐物感，微辣。 浓：极度的酸，吐掉以后回味苦，然后整个嘴里发凉，10分钟后好转。 H2SO4/硫酸 稀：淡淡的酸味，回味感觉油腻，微热，甜，无任何不适感。 较浓的（40%左右的）：超烫，感觉喝烫稀饭了，然后微甜感和痛
化学药品注射剂除内毒素策略及超滤去除内毒素的应用...
化学药品注射剂除内毒素-化学药品注射剂除内毒素策略及超滤去除内毒素的应用及优势 在化学药品注射剂的制备过程中，难以避免的会从原辅料，过程，人员，设备和环境等环节中引入微生物及内毒素。出于药物安全的考量，药典对于化学注射剂的内毒素水平有严格的限定。这要求注射剂生产企业采取合理的策略，严格控制注射剂中的
欧盟考虑进一步缩短草甘膦续登记有效期
欧盟成员国将在下周召开会议，试图在草甘膦许可证到期前（2016年6月30日到期）通过一个更短的草甘膦续登记有效期的提案。 最初，欧盟委员会提出15年的草甘膦续展登记有效期，但是后来国际癌症研究机构（IARC）公布报告表示草甘膦“可能”会致癌后，欧盟委员会将有效期减至9年。 该提案由于缺
转基因食品快速检测试纸的储存期和有效期是多少？
随着科技的发展，尤其是生物科技的发展，我们的身边充斥着大量的转基因食品，因此转基因食品安全越来越受到大家的关注，而要进一步规范农作物转基因市场，提高转基因食品安全，那么采用转基因食品快速检测试纸来开展快速、准确的转基因检测是必不可少的一步。 目前，转基因食品快速检测试纸的便利性已经受到行业
为什么缓冲液在有效期内已经变质不能使用了？
为什么缓冲液在有效期内已经变质不能使用了？缓冲液的有效期是指未开封使用状态下的保存期。一旦开封使用后，由于空气中各种霉菌的作用，缓冲液较易变质。注意：已使用过的缓冲液，千万不能倒回原装瓶中！
黑色试剂瓶避光保存硝酸银溶液的有效期是多久？
黑色试剂瓶避光保存硝酸银溶液的有效期会受到多种因素的影响，例如溶液的初始浓度、保存环境的温度、光照情况以及试剂瓶的密封程度等。一般来说，如果保存条件良好（温度适宜、完全避光、密封好），浓度为 0.1mol/L 左右的硝酸银溶液可以保存数月。但为了确保实验结果的准确性，建议定期对保存的硝酸银溶液进行标
家乐福被指卖过期牙膏－包装盒现两个有效期
标签覆盖的有效期引起了网友误会 牙膏难道是过期的 厂家：用的旧包装 一盒牙膏，两个有效期 一个2013年，一个2009年 田七特效中药牙膏在货架最顶层，因为包装出现两个有效期，引起了市民关注。 在家乐福超市买的牙膏，牙膏盒上的外贴标签显示有效期
原料药物API与制剂有效期稳定性评估标准加速试验
迄今为止，确保原料药物API或制剂具有足够的稳定性仍然是制药业所面对的主要挑战之一。一种药物或制剂的“稳定性”如何更多是指其降解产物累积到给临床治疗可能带来风险，或者带来“显著性变化”的程度的时间跨度，基于这个时间来确定产品的有效期（保质期）。在制药及相关领域，加速条件试验通常用来预估药物及制剂的有
标准不确定度或A类不确定度的计算公式是什么
用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度A类评定；所得到的相应标准不确定度称为A类不确定度分量，用符号uA表示。它是用实验标准偏差来表征。计算公式：一次测量结果An的uA=S；平均测量结果A的不确定度uA=S/sqrt(n)=不确定度的值即为各项值距离平均值的最大距离。例：有一列
冷冻电镜分辨率的确定及二级结构的确定
分辨率的确定及二级结构的确定在模型优化的过程中，通常有很多指标给出结构的分辨率信息。目前一个较为广泛使用的分辨率信息参数是被称为傅里叶壳层关联函数(Fourier shell correlation，FSC)曲线，并通过在曲线上选取一个合适的阈值来判定分辨率。在模型优化中经常伴随着过拟合的问题。过拟
标准物质证书中的不确定度是扩展不确定度吗
也就是 敌百虫标准值100.0mg/L就是说本应该是100.0mg/L的敌百虫溶液 但是根据实际经验 我们大家知道不可能是百分之百准确吧？就是我们所说的误差，所以厂方 要给我们消费者一个浓度范围 就是说在这个范围内都是正常的 但是超出这个范围过多就是欺骗消费者了 就是100.0+/-0.04mg/L
玉树地震宏观震中基本确定
基本查清地震破裂结构，将为灾后重建选址提供重要依据 4月20日下午，国土资源部玉树一线抗震救灾专家组宣布，通过连续5天详细追踪玉树地震地表破裂，基本确定距离县城西北方向11.5公里的隆宝镇郭央烟宋多为宏观震中，位于国家地震信息网公布的仪器震中东约30公里，坐标为北纬33度03分11秒、东经96
确定粒径分布的重要准则
粒径分布是用于测量空气净化机进出气风口单位体积内尘埃粒子数并根据进出气口尘埃粒子的个数计算出效率的仪器。它是先进的高灵敏度微型传感器技术的基础上自主开发出的集空气动力学，数字信号处理，光机电一体化的高科技产品。其基本原理是激光经尘埃粒子散射后，对光学传感器输出的脉冲信号进行数字信号处理，测量参数设
贫血的严重程度如何确定？
根据Hb浓度，成人贫血程度划为4级。轻度：Hb参考值下限至91g/L，症状轻微；中度：Hb90～60g/L，体力劳动时心慌气短；重度：Hb60～31g/L，休息时感心慌气短；极重度：Hb≤30g/L，常合并贫血性心脏病。小儿贫血程度的划分为6个月以上小儿同成人标准。新生儿和6个月以内小儿不照此标准。
如何确定热自由空间？
如何确定热自由空间？测定热自由空间有两种方法：方法一：在歧管中充入V1体积的氦气后，压力为P1，打开歧管和样品管间的隔离阀，使气体扩散到原本已经抽空的样品管中，平衡后的压力为P2，此时样品管并未浸没在冷浴中，温度为Tw。根据质量平衡方程可得：其中，Vfw代表热自由空间体积，是样品管的体积与样品占据体
实验动物给药量的确定
在观察一个药物的作用时，应该给动物多在的剂量是实验开始时应确定的一个重要问题。剂量太小，作用不明显，剂量太大，又可能引起动物中毒致死，可以按下述方法确定剂量： 1．先用小鼠粗略地探索中毒剂量或致死剂量，然后用小于中毒量的剂量，或取致死量的若干分之一为应用剂量，一般可取1/10-1/5。 2．植物
眼睛的分子年龄首次确定
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510758.shtm
确定离心机疲劳寿命
当zui高转速确定之后，还要确定zui高转速在使用多少小时或多少次数内是安全的，即其使用寿命，主要是疲劳寿命。每种转子选3个，在比zui高转速略高的转速时运转，以确保所得数据留有余地。在开发83 000 rlmin国产钛合金转子时，当时国际上转子zui高转速是日立公司的RP83T转子，83 000
什么叫扩展不确定度
确定测量结果区间的量,合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间.用符号U表示.
测量不确定度评定步骤
1、测量不确定度包括由系统影响引起的分量，如与修正量和测量标准所赋量值有关的分量及定义的不确定度。有时对估计的系统影响未作修正，而是当作不确定度分量处理。2、此参数可以是诸如称为标准测量不确定度的标准偏差（或其特定倍数），或是说明了包含概率的区间半宽度。3、测量不确定度一般由若干分量组成。其中一些分
间接测量不确定度
间接测量是指：被测量的测量结果是通过测量各输入量后，由函数关系计算得到的。其合成标准不确定度计算公式请参见JJF 1059—1999。
MTT－如何确定最终药物浓度
多设几个浓度，先把浓度范围调大点，从中选合适的浓度，再把浓度调细点。
基因组大小如何确定？
基因组大小是一个拷贝的单倍体基因组中DNA碱基对的总数。基因组大小与原核生物和低等真核生物的形态复杂性呈正相关。然而，在软体动物和上述所有其它高等真核生物之后，这种相关性已不再存在 ，主要是因为重复DNA的缘故。
什么是测量不确定度
测量的不确定度就是测量值与真值之间的相对误差，以前讲的的测量精度。