关于化学药品有效期确定的三个问题
1、新药的有效期是根据长期稳定性试验结果还是加速试验结果确定的? 答：新药有效期的确定需根据稳定性研究中三批中试规模样品长期试验考察结果来确定。 2、已有国家药品标准的品种有效期如何确定? 答：对于已有国家标准的品种，考虑到对该类制剂已有一定的认知基础，因此，若处方工艺与上市药品基本一致，且三批中试规模样品6个月的加速试验、6个月的长期试验结果表明样品比较稳定，则有效期可参照上市药品的有效期确定;如果试验结果表明样品稳定性较差，有效期的确定则需要根据具体的实验结果来确定有效期。 3、申报生产与申报临床的单位不同，是否需要重做加速试验?其有效期如何确定? 答：申报生产与申报临床时生产单位发生了变化，需重新生产三批样品，重新进行加速试验，考察样品在加速条件下的稳定性，为长期试验条件提供依据。如果在申报临床时样品已达中试规模，可对此样品继续进行考察，根据长期试验考察结果来确定有效期......阅读全文
实验室溶液、溶剂的有效期到底是多久
化学试剂不像食品和药品有着严格的保质期，化学试剂一般没有保质期的具体要求和界限，这化学试剂的保质期受到多方面因素影响有关；要根据化学性质、保存条件等，在结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、能否继续使用。 不同化学溶液使用期限的不同： 1.磷酸盐标准缓冲液 3个月 2.标准缓冲液
荧光探针的荧光基团怎么确定,识别基团怎么确定
荧光探针的荧光基团是探针分子中负责发光的部分。荧光基团的种类通常是已知的，因此可以通过观察探针的化学结构，预测探针分子中可能存在的荧光基团。荧光基团通常具有类似于苯环、萘环、吡啶环等共轭系统，这些共轭系统可以吸收光能，并在激发态下发生内部跃迁，释放出荧光。为了确定荧光基团的存在，可以使用各种分析技术
江西千余化学药品桶被洪水冲散－可能已进入长江
北方网6月25日报道长江海事局24日发布2010年第1号航行警告，提醒长江九江湖口以下有关单位和船舶，注意避让水面类似漂浮物。 航行警告称，据江西省政府应急办通报，6月24日，江西省吉安地区石方药业有限公司1000余个化学药品桶被洪水冲散，沿江西赣江往下游漂流，可
居民楼内生产假冒减肥食品－还非法添加违禁化学药品
不吃药不动手术不节食不运动，只需食疗就可减肥。这样诱惑的广告，你信了吗?记者从成都市食品药品监督管理局获悉，该局查获了一个生产销售假冒减肥保健食品的窝点，被查获的减肥食品全部添加了违禁化学药品。目前孙某某等3人已经因制售有毒、有害减肥胶囊被逮捕。 突击检查扣押130万元假冒保健品 日
药品鉴别专家教你辨假药：假药药盒露出6个马脚
图为正规药品包装上的标记。 开栏的话：老百姓掌握一定辨别假药的知识，是杜绝假药的重要一关。本期开始，我们邀请北京市药品监督管理局特邀药品勘验鉴别专家曹国营从“看、剖、感、试、验、核、析”七个角度，教您找出假药的蛛丝马迹。 看包装是辨别假药的第一步。仔细看一看药盒，就能发现假药
盐酸的确定方法
要通过某波长的吸光度来测定在某种溶剂中的某物质浓度，有两个必要条件：1、该物质在某波长有吸光度；2、该物质在该波长的吸光度（在一定浓度范围内）有浓度依赖性。这里我用我自己通过吸光度测过的某物质浓度作为例子来说明：该有机物质A可溶解在乙醇中，暂时没有别的方法定量检测这种物质，所以我想到了用吸光度来测定
如何确定PCR效率
做一个标准曲线，5个标准品或者4个标准品，每个之间浓度相差10倍，然后根据得到的标准曲线计算你的斜率是不是接近3.3，越接近3.3，扩增效率就越接近100%，2.8～3.5之间都算可以了。一般的荧光定量PCR仪器有自动计算的功能，输入标准品浓度后，会计算出扩增效率是多少。
史上最全溶液、试剂、药品有效期汇总一览（一）
实验室常用化学药品、试剂，由于性质的不同，有效期也有所有不同，比如我们常用的缓冲液、有机试剂、标准溶液、流动相、标准品、配制溶液、留样等，都有一定的有效期。如何正确把握使用期限呢? A 如何确定试剂有效期 试剂的有效日期是影响实验结果准确性的重要因素。在实际使用过程中，人们总是习惯于用生产日
香港科技大学研发杀菌涂层－有效期为5年
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/476915.shtm 中新网4月8日电 据《香港商报》报道，香港科技大学团队7日公布，成功研发新一代升级版杀菌涂层“MAP-∞”，可于10分钟内杀灭99.9%的奥密克戎新冠变种病毒株，有效期为5年，较
【必备】实验室溶液、溶剂的有效期到底是多少？
尽管化学试剂不像食品和药品有着严格保质期的具体要求和界限，但化学试剂的保质期受到多方面因素影响：要根据化学性质、保存条件等，在结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、能否继续使用。 不同化学溶液使用期限的不同： 磷酸盐标准缓冲液 3个月 标准缓冲液 3个月 醋酸盐缓冲液 3个月 磷酸盐
关于批准56项国家标准样品延长有效期的公告
2022年第5号中国国家标准公告 中华人民共和国国家标准 公告 2022年第5号 附件文件下载：2022年第5号关于批准《山羊绒细度标准样品》等56项国家标准样品延长有效期的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《山羊绒细度标准样品》等56项国家标准样品延长有效期，现予以公
利舒康胶囊的有效期在什么温度范围内？
利舒康胶囊的有效期一般存放在室温下，即15-30℃的环境中。 这可以确保药品的稳定性和有效性。建议您按照药品包装上的说明进行储存，并确保药品远离潮湿和高温环境，以延长药品的有效期。
化学试剂标准品影响化学试剂有效期的因素
化学试剂的有效期化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。 稳定性的标准又是什么？初步判断一个物质的稳定性，可遵循以下几个原则：无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，
化学试剂的保存有效期的一般原则
试剂的性质对有效期的影响化学试剂一般没有注明保质期, 确定试剂是否变质主要是凭经验和做新旧试剂对比试验。化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变,有着很大的区别。一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。一般遵循以下几个原则(一般原则,不是绝对原则):1、无机化合物,只要妥
如何延长分光光度计标准物质的有效期？
可以通过以下方法延长分光光度计标准物质的有效期：一、正确储存控制温度：许多标准物质对温度敏感。一般来说，应将标准物质储存在稳定的温度环境中，通常在特定的温度范围内，如 4℃ - 10℃（对于某些标准物质可能需要更低或更高的温度）。使用恒温冰箱或冷藏设备来确保温度的稳定性。避免将标准物质暴露在极端温度
史上最全溶液、试剂、药品有效期汇总一览（二）
表2：各种缓冲液、试液、指示液使用期限表 表3.一般溶液有效期一览表名称浓度有效期名称浓度有效期淀粉指示剂5g/L5天硝酸盐氮标准溶液/1个月淀粉指示剂10g/L5天硫酸锌535g/L1个月盐酸氨水缓冲溶液PH=9.6-9.77天硫酸锰380g/L1个月乙醇溶液78%7天硫酸铜溶液20g/L1个月
电热恒温水浴锅用于蒸馏干燥浓缩及温化学药品
用途： 电热恒温水浴锅用于蒸馏、干燥、浓缩及温化学药品或生物产品等。 结构： 本产品为水槽式，水槽和盖均用不锈钢制作，机箱用冷轧钢板精心制作而成。控温部分用特制的电子控温；以数显显示锅内实际温度，本系列产品具有造型美观‘耐腐蚀、控温稳定、节能实用、维修方便、长寿等特点。
实验室化学药品和样品废弃物处理的标准指南（二）
6.废物变换 （ waste exchange） 某一实验室不需要的药剂或废液对于其他实验室并非完全无用，在有效的信息交换及确定分类原则下，可交换再利用。 5实验室废弃物处理 1.一般要求 ①实验室废弃物处理前应充分了实验室充的来源、主要组成、化合物性质、并对可能产生的有毒气体
实验室化学药品和样品废弃物处理的标准指南（一）
实验室的化学药品 和样品废弃物应该怎么处理呢？ 有什么标准？ 一起来看！ 1术语和定义 1.实验室废弃物 （laboratory waste） 实验过程中产生的具有各种毒性、易燃性、爆炸性、腐蚀性、化学反应性和传染性，并会对生态环境和人类健康构成危害的所有废弃物。包括：化学品
完美芦荟胶的成份怎么有丙二醇是化学药品吗
丙二醇（1,2-丙二醇）一般指1,2-丙二醇。在芦荟胶中加入适量是作为溶剂、保湿剂等。1,2-丙二醇为一种化学试剂，与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。 丙二醇可用作不饱和聚酯树脂的原料.在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻璃纸、增塑剂和
关于WHO－INN－PList131及有关化学药品通用名称的公示
经第十二届药典委员会相关专业委员会审核，对世界卫生组织国际非专利名称（INN）建议目录131(P-List-131）的中文通用名称予以确定，并对以往目录中已收录的个别中文通用名称进行调整。为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件中表1和表2）。公示期自发布之日起一
关于溴己新片的基本信息介绍
溴己新片（Bromhexine tablets）为白色片。主要用于急、慢性支气管炎，支气管扩张等有多量粘痰而不易咯出的患者。口服，成人每次1-2片，一日3次；儿童，剂量需咨询医师或药师。 【产品名称】溴己新片 【产品分类】药品/化学药品/呼吸系统药物 【规格】8mg 【贮藏】密闭保存
CNAS征求调整实验室检验机构认可证书有效期意见
分析测试百科网讯 为了与检验检测机构行政许可有效期协调一致，减轻合格评定机构负担，同时满足国际标准要求，近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）拟对实验室、能力验证提供者、标准物质/标准样品生产者及检验机构认可证书有效期调整，预修订《实验室认可规则》、《能力验证提供者认可规则》、《标准物质/
欧盟建议延长草甘膦许可证有效期至5年
近日，欧盟委员会建议将草甘膦许可证有效期延长至5年，而之前延长至10年的建议未获得足够的支持。 在上周三关于草甘膦许可证延长期限问题的投票以失败告终，这已是10月份的第二次投票，需要在今年年底前采纳的决定再一次被耽搁。 欧盟委员会在一份声明中表示，已向欧盟成员国传达了5年有效期的建议，新的一
一文读懂环境污染源监测报告有效期
随着社会对环境问题关注程度的不断提升 ,环境保护的理念日益深入人心 ,促使政府对环境管理的工作力度进一步加大。与此同时 ,企业对自身的环境行为以及由此带来的社会形象也更加重视。环境监测站出具的监测报告 ,特别是污染源监测报告(数据) 已经被相关各方作为其活动合法性的证据。 企业环境管理人员、环
中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版正式出版发行
日前，由国家药典委员会编写的《中国药品通用名称》（化学药品卷）2024年版正式出版发行。新书在2014年版基础上，增加了WHO近十年来发布的二十期INN名录中的约1300个化学药物词条，以及我国近三十年来的自研创新化学药，共计收录近万个化学药品。每个化学药品包括中文通用名称、INN名称、化学结构
如何确定特征吸收峰
蛋白质与金属离子结合前后吸收光谱发生变化是再正常不过了，恰好说明它们之间存在相互作用。如果你要的峰在465nm，而所测的峰在454nm，有约11nm的差异，这应该反映结合方式或蛋白质种类上有差异，应该属于特征峰。可以检验结合前吸收峰是不是所研究蛋白质的特征吸收峰，以确定该蛋白质的纯度或种类；
巴基斯坦能源新政确定
6月24日，巴基斯坦总理谢里夫在一次会议上表示，能源新政策已经最终确定，将在两周后由其宣布。在此之前，能源新政将于6月29日告知各省政府。据报道，能源新政的主要内容包括：在三到五年内将发电量从1220万千瓦提高至2680万千瓦；改善能源部门的效率、生产秩序和透明度，将发电成本由每
燃烧效率点如何确定
KANE燃烧效率分析仪测量烟气中O，NO，NO，SO，CO 温度压力（同时测4个气体组分）内置高性能电化学传感器，抗交叉干扰能力强手持式，内置电池驱动数据存储，无线打印选配一体式加热除水采样器 燃烧效率分析 在所有燃烧装置，无论是熔铸炉、还是挤压棒炉，目的都是把燃料转换成热能再用于
保质期如何确定？
一般是通过“稳定性试验”确定的。 比如一个保质期1年的食品，可以放在接近真实储存条件的恒温、恒湿试验箱里，每隔一段时间拿一批出来看看保存效果如何，包括微生物、感官指标、理化指标等。 如果嫌时间太长，可以用高温高湿的环境做“加速试验”，然后用公式推算，比如用3个月模拟1年。当然，模拟真实条