中国高校研发的14种检测试剂已获欧盟认证
教育部科技司司长雷朝滋17日表示，当前，随着国外疫情发展，对病毒检测需求大幅度增加，在保障我国病毒检测需要的基础上，中国检测试剂已经走出国门。据不完全统计，清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟的CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。“我们不仅捐赠了一批试剂，也已经向意大利、英国、荷兰等十余个国家开始供货。我们非常愿意加强国际合作，为全球新冠肺炎疫情防控做出我们自己的贡献。”图片来源于网络......阅读全文
欧盟研发超级3D微成型技术
目前，世界上金属成型技术，基本上采用钣金冲压生产制造工艺，通常对于生产相对大型金属部件有效。对于生产相对复杂的3D微型金属部件，需要增加额外的生产制造工艺并消耗大量原材料，因此开发超级3D微成型技术，成为欧盟先进制造技术平台研发的主攻方向。 欧盟第七研发框架计划（FP7）提供330万欧元资
欧盟锂离子电池技术研发现状
锂离子充电电池技术自上世纪90年代初问世以来，鉴于其优良的充电特性和高密度储能，如相对传统的镍氢电池，引起汽车制造业的广泛关注，成为目前推动电动汽车（EVs）行业发展的关键技术之一。目前，锂离子充电电池技术开发应用的挑战主要来自：偶尔可能发生的短路，尽管概率很小但有可能造成火灾或伤害事故，如每
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（二）
结果对照和EarlyTox 心肌试剂盒中的三个参考化合物的峰值频率和跳动波形图实验结果见图2~5。
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（三）
与钙染料比较多种钙离子指示染料以及其各自在细胞跳动、平均峰值振幅以及峰值频率等方面的作用进行了4小时长时间的实验比较。这些染料包括EarlyTox心急毒性染料, FLIPR. Calcium 5 试剂盒 (Molecular Devices)和Fluo-4 Direct 试剂盒(Invitr
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...（一）
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒的生物相关心肌毒性评价实验在药物研发早期进行心急毒性评价是非常重要的，以便于排除潜在的有毒副作用的化合物，从而开展进一步的研究。高度预测性的生物相关性体外高通量筛选分析实验对于提高效率和降低心脏安全性评价失败的化合物筛选的高成本来说是至关重要的。
广东检验检疫局研发病毒检测试剂盒
日前，广东检验检疫局卫生检疫实验室联合广州迪澳生物科技有限公司研发出埃博拉病毒检测试剂盒（实时荧光RT-PCR法），检测全过程仅需3小时。通过该方法，埃博拉出血热相关病原样本在生物安全三级实验室内完成核酸提取后，可同时检测扎伊尔型、苏丹型、本迪布焦型、科特迪瓦型四种埃博拉病毒核酸。据了解，这是目
－Life－Tech高通量测序仪Ion－Torrent获欧盟CE认证
近日，Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。 欧盟CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONF
欧盟机械CE认证标准详解，指导企业合规出口
随着科技的进步和工业的发展，机械产品在各个领域的应用越来越广泛。为了保证机械产品的质量和安全性，欧盟制定了一系列的CE认证标准。世复检测介绍机械CE认证的标准及其关键要素。 一、机械CE认证标准 1、EN 1090: 该标准规定了建筑行业中使用的非直接与建筑结构相连的金属机械和设备的制造
安捷伦PDL1检测试剂盒（免疫组织化学法）PDL1－IHC－288－pharmDx获得欧盟IVDR认证
可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测 2025年3月14日，北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合欧盟 IVDR1的要求，成功获批两项新的伴随诊断适应症，将该试剂盒的适用范围扩展至早期非小细胞肺癌（N
欧盟兽药检测方法
欧盟兽药检测方法GCMS法测定动物组织中雄激素，雌激素和孕激素的残留量（EEC，确证法）GC/MS法测定牛肝、肾和肉中?-激动剂的三甲基硅烷衍生物（EEC，筛选法）GC/MS法测定牛尿中?-激动剂三甲基硅烷化衍生物（EEC，确证法）GC/MS法测定牛血浆和组织中克喘素的残留量（EEC，确证法）HPL
欧盟阅读大脑意识能力技术的最新研发动向
作为欧盟未来新兴前沿技术人类大脑研究计划的组成部分，欧盟阅读大脑意识能力技术从早期专门服务于无行为能力残疾人、向其提供简单意识自动控制技术的延伸而来。例如，通过设立于大脑皮质的电极测出残疾人相对需求较高的大脑意识脑电图电脉冲信号，解码转化成数字控制信号，自动控制被称作为大脑-计算机界面(Brai
ST东洋为体外诊断试剂仪器的研发、生产、销售及检测服务
2022年2月7日，*ST东洋（东方海洋002086）在投资者互动平台表示：1、公司旗下大健康事业部主要业务为体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及检测服务等。2、子公司艾维可生物科技有限公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售服务，公司是高新技术企业、山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位，
知名IVD企业积水医疗与瑞亚力成功签署战略合作协议
2024年7月16日，全国知名IVD企业积水医疗科技（中国）有限公司（以下简称“积水医疗”）和深圳瑞亚力集团有限公司（以下简称“瑞亚力”）战略合作协议签约仪式在深圳如期举行。积水医疗总经理高野强先生和瑞亚力董事长苏少博先生出席了签约仪式，并代表双方签约。 瑞亚力与积水医疗在合作研发（样本库服务
－敏感度最高CTC检测已获CFDA批准，您还在等什么？
据悉，2016年01月11日，国家食品药品监督管理总局批准了格诺思博生物科技有限公司自主研发的首个肺癌循环肿瘤细胞检测--叶酸受体阳性CTC检测试剂盒。该试剂盒采用了国内原创的靶向PCR CTC检测技术，显著提高了CTC检测的敏感性。CFDA批准的临床用途包括对尚未确诊的肺癌疑似患者进行辅助诊断
博奥晶典全集成芯片实验室系统获CE准入资质
近日，博奥晶典联合清华大学成功研发的由新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法），英文名称：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)和全自动
莱茵生物的两款埃博拉检测试剂盒获批FDA紧急使用授权
面对埃博拉的潜在传播风险，美国食品药品监督管理总局紧急批准莱茵生物科技公司的一款埃博拉分子检测试剂盒BioThreat-E ，这款商业化试剂盒只能在CLIA认证等高规格实验室里使用。 之前，莱茵生物的另一款埃博拉检测试剂盒NGDS BT-E已经被国防部采纳，也已获的FDA的紧急使用授权EUA。
安图生物正式运营上海研发中心，2021上半年营收16.78亿元
8月17日，安图生物发布半年度业绩报告称，2021年上半年营业收入为16.78亿元，同比增加39.13%；归属于上市公司股东的净利润盈利4.13亿元，同比增长50.63%。每股收益0.7元，同比增长42.86%，经营活动现金流净额5.22亿，增幅明显，同比增长近2倍。 7月安图生物收到
安捷伦胃腺癌或胃食管结合部（GEJ）癌伴随诊断检测产品－获得欧盟－IVDR－认证
PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获得欧洲认证，为胃腺癌或GEJ癌患者接受KEYTRUDA®治疗提供有力支持 2025年4月21日，北京——安捷伦科技公司近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
科研人员研发出病毒抗原定量检测试剂盒
病毒核酸检测作为新冠病毒感染确诊的金标准，也存在一些问题，比如只可定性检测、假阴性偏多、检测结果不稳定等。近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队利用已公开的新冠病毒核酸序列，迅速研发了基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒。 数字PCR是一种核酸分子绝对值定量技术，能够直接数出DNA分子
福州大学自主研发出冠状病毒检测试剂盒
近日，福州大学生物科学与工程学院自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒，并与泰普生物科学（中国）有限公司合作，迅速实现产学研转化。目前，该产品筹备批量生产，并通过快速通道申报“国家第三类医疗器械证书”。 早在2019年12月底，福州大学生物科学与工程学院林峻博士团队已经在关注并介入相关课题研究。在2
科技部：新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南
近日，科技部发布了《科技部关于发布新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南的通知》（国科发资〔2022〕208号）。本批项目纳入国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理，旨在面向社会征集灵敏度高、检测时间短、成本低、通量灵活、产业转化成功率高的新冠快速检测产品，建立起完善的
上海三思纵横试验机产品获得欧盟CE认证
2011年1月5日，上海三思纵横机械制造有限公司生产的WAW、WE、YAW、WZW、CMT等系列的试验机产品在经过英国Safenet Limited公司35天的严格检验和严厉考评后，获得了由欧盟颁发的CE认证证书。这标志着欧盟27个国家的大门已经向三思试验机敞开。 欧盟的CE证书，是他
欧盟斥资800亿英镑支持科研和产品研发
欧盟委员会11月30日宣布，欧盟计划2014年至2020年对“Horizon 2020”项目投入800亿英镑，以资助27个欧盟成员国进行基础研究和相关产品的研发，这对正在艰难帮助负债累累成员国的欧盟来说实属不易。 欧盟已为“Horizon 2020”设定了三个目标：做杰出的科学、做企
应对欧盟PFOS指令－替代品研发要提速
由中国标准化协会主办的“中国企业应对欧盟PFOS指令”研讨会，7月17日至18日在山东青岛召开。来自全国纺织和造纸企业、技术监督机构、科研院所、纤检机构等单位的30多位代表参加。与会代表就我国出口产品生产企业面临的形势及应采取的对策提出了很好的意见。 继偶氮染料禁令之后，欧盟又于6月27日正式开始
国际检测认证机构战略转变
不久前，SGS集团的2014年度投资者活动在中国举行，这是这家拥有136年历史的知名检验、鉴定、测试和认证机构首次将投资者开放日放在中国举行。“随着中国经济的发展和中国制造品质在全球地位的提升，越来越多的国际级第三方检测认证机构进入中国市场。我们认为，中国业务举足轻重。”在接受国际商报记者采访时
广州检验检测认证集团挂牌
广州检验检测认证集团成立大会昨日在国家检验检测高技术服务业集聚区(广州)番禺园区举行。广检集团的成立，标志着广州市质监系统检验检测机构整合改革进入实质性攻坚阶段，广州意图通过检验检测技术机构整合，打造世界一流、享誉全国的检验检测品牌。 据悉，广检集团拥有国家纺织品服装服饰产品(广州)、国家皮革
安捷伦非小细胞肺癌（NSCLC）的PDL1检测试剂盒获FDA认证
伴随诊断有助于指导NSCLC相关治疗决策的制定 2021年2月22日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布，公司的PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的扩展用途已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用
体外诊断试剂CE认证怎么进行以及申请流程要点
随着人口老龄化进程加速、经济水平提升、大众健康意识增强，人们对医疗卫生服务的需求大幅提升，国内外体外诊断行业的发展前景是呈上升趋势的。进行体外诊断试剂CE认证是国内体外诊断试剂企业进入欧盟市场不可缺少的步骤之一。CE认证一般是指“欧盟CE认证，是构成欧洲指令核心的“主要要求”，那么体外诊断试剂C
断路器CE认证怎么办理？CE认证检测标准
在电气工程中，断路器是一种至关重要的设备，用于保护电路免受过载电流的损害。为了确保断路器的质量和安全性，许多国家都要求出口到其市场的电器产品必须通过CE认证。下面世复检测将详细介绍断路器CE认证的办理流程和测试标准。 一、断路器CE认证办理流程 提交申请：企业向认证机构提交断路器的CE认证申
科学家新发现有望实现肝癌“早发现、早治疗”
本报北京10月19日电（中国青年报·中青在线记者 诸葛亚寒）清华大学今天召开新闻发布会宣布，该校生命科学学院教授罗永章及其团队在世界上首次证明肿瘤标志物热休克蛋白90α（Hsp90α）可用于肝癌患者的检测，现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用。 清华大学副校长薛其坤评价说，“这标志