中国高校研发的14种检测试剂已获欧盟认证
教育部科技司司长雷朝滋17日表示，当前，随着国外疫情发展，对病毒检测需求大幅度增加，在保障我国病毒检测需要的基础上，中国检测试剂已经走出国门。据不完全统计，清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟的CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。“我们不仅捐赠了一批试剂，也已经向意大利、英国、荷兰等十余个国家开始供货。我们非常愿意加强国际合作，为全球新冠肺炎疫情防控做出我们自己的贡献。”图片来源于网络......阅读全文
“史上最严”标准将至－已获3C认证充电宝仍能继续使用
近日，强制性国家标准《移动电源安全技术规范》（征求意见稿）正式在工业和信息化部网站发布，征求意见时间为11月12日至12月11日。 与旧标准相比，新国标在整机、线路板和电芯三大技术领域提出数十项严格改进要求，被称作“史上最严”充电宝安全标准，引发广泛关注。 为何要制定充电宝新国标？新国标将给
中国高校攻克提取技术难题－研发“海水提铀”新材料
哈尔滨工程大学28日对外发布，该校“先进海洋材料协同创新中心”研发出高效“海水提铀”新材料，引发国际关注。 该创新中心通过酯化与聚合反应对某种植物纤维进行表面改性，研发出高吸附容量、高选择性的铀吸附剂，并攻克了铀的吸附、脱附与分离纯化一体化的提取技术难题。 铀是重要的核电原料，而中
华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书
3月2日，华大基因发布公告称，近日，公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书（英文简称“FSC”）。 新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一，是目前各国进行体外定性检测新冠肺
了解欧盟CE认证中需要注意哪些问题
欧盟CE认证作为产品进入欧洲市场的通行证，对于企业来说至关重要。然而，企业在申请CE认证时，往往会遇到一些问题，这些问题不仅会影响到产品的顺利上市，还可能带来严重的法律风险。下面世复检测将说说欧盟CE认证中需要注意的几个关键问题，帮助企业顺利通过认证，进入欧洲市场。 一、了解CE认证的指令和标
了解欧盟CE认证中需要注意哪些问题
欧盟CE认证作为产品进入欧洲市场的通行证，对于企业来说至关重要。然而，企业在申请CE认证时，往往会遇到一些问题，这些问题不仅会影响到产品的顺利上市，还可能带来严重的法律风险。下面世复检测将说说欧盟CE认证中需要注意的几个关键问题，帮助企业顺利通过认证，进入欧洲市场。 一、了解CE认证的指令和标
头盔/运动头盔出口各国认证标准要求－美国GCC认证、ASTM－F1952测试、欧盟EN1080认证
运动头盔（自行车、滑板、轮滑运动头盔）的产品安全测试头盔作为个人防护类产品的最重要的一部分，肩负着保护运动人士生命安全的重任。越来越多的运动需要佩戴头盔。欧美针对头盔制定了严格的法规，质量不合格的产品可能受到海关的扣留，从市场上召回或撤架等处罚。头盔等个人防护类产品需要专业的产品质量检控和安全合作伙
基石药业自主研发的小分子抑制剂已获临床试验批准
中国苏州，2018年7月30日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）的批准，自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。 CS3006研发
我国研制出全球首台通用型检测试纸判读仪
一台出自滨海新区的“试纸条判读仪”昨日参加了全球最高级别的体外临床诊断试剂及设备的行业展会――2011年美国AACC临床化学年会暨国际临床实验室设备展览会，引起相关领域行业专家的广泛关注。该判读仪完全采用我国自主创新技术，是全球首台通用型检测试剂判读仪，它的面世意味着检测试纸将突破肉眼
430亿欧元，欧盟发力芯片研发
【欧盟超级法案出炉 狂砸超3100亿搞芯片 影响多大？全球最大芯片收购案告吹】2月8日，芯片行业有两大重磅消息受到市场关注。一是备受关注的欧盟芯片法案正式亮相，欧盟将投入超过430亿欧元(约合人民币3127亿元)资金，用于支持芯片生产、试点项目和初创企业。二是全球最大芯片收购案告吹，该案价值66
欧盟2012年研发预算将大幅增加
欧洲议会10月26日投票通过2012年欧盟预算案，其中研发预算增长8.8%，是增长幅度最大的领域之一。这表明欧盟加大了科技创新力度。 根据欧洲议会发布的新闻公告，欧盟2012年预算计划比2011年增加5.2%，总额为1331亿欧元，主要用于促进增长、增加就业和推动科技创新。根据议程，该预算
－综述：欧盟干细胞研究研发现状
干细胞（Stem Cells）被称作人体组织细胞的自然蓄水池，拥有自我复制（自更新）和随时分化成其它更专业化功能细胞的独特能力，如此成为医学科技人员治疗一系列疾病和人体组织损伤强有力的技术工具。然而干细胞研究并非没有争论，特别是胚胎干细胞研究，已在科技界以及更广泛的社会各界引发争议。 欧盟干细
国内PARP抑制剂研发大热－9款候选药已获批临床
近日在ASCO年会上，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。 PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉
国内首张！安图生物磁微粒化学发光HTLV产品获欧盟IVDR－CE－Class－D认证
近日，安图生物人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利通过欧洲临床考核，获得欧盟公告机构——TÜV南德意志集团签发的最高风险等级IVDR CE Class D证书。此次产品获证，标志着安图生物在试剂性能、临床验证及质量管理体系方面达到国际高标准要求，并填补了国产高端HTLV
我病毒杀虫剂获欧盟有机认证
9月21日，记者在江西省宜春市袁州区医药工业园区重点精细化工企业——江西省新龙生物科技有限公司采访时获悉，由该公司生产的甘蓝夜蛾核型多角体病毒 (MbN-PV)近日获得欧盟2008/889标准有机认证。据悉，这是我国第一个获得欧盟有机认证的病毒杀虫剂产品，更是全球首个实现产业化的广谱病毒杀虫
分散机申请出口欧盟办理机械CE认证
分散机广义上是搅拌机的一种。由于采用高速搅拌器（如圆盘锯齿型搅拌器）可以在局部形成很强的紊流，通常对物料有很强的分散乳化效果。所以对这类高速搅拌机又称为分散机。分散机主要分为升降式分散机和釜用分散机，升降式分散机按升降方式又可以分为：液压升降分散机，气动升降分散机，手摇升降分散机等。 分散机出
检测认证：检验检测的分类与选择
检验方法的选择正确与否将直接影响到检验的结果和检验的效率, 正是从这个意义上说：掌握检验的各种分类标准至关重要。 一、按照检验数量分类 1、免检：免检的含义—免检是指如果可以得到由有资格的单位进行过检验的可靠性资料、 如合格证、检验报告等，就可以不需要检验。 免检的适用范围—生产过程稳定对
新冠病毒快速检测试剂、核酸试剂
在国际社会共同抗击疫情的形势下，我们确实迫切需要快速检测病毒，尤其是欧盟等海外国家，确诊病例持续增加的情况下，迫切需要大量新冠病毒抗体检测试剂盒。由小警之家等多家高新企业，联合研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已获欧盟市场准入资格和产品出口销售证明，已经在欧盟、亚洲等多地投入使用，用于
CMA的认证检测流程
对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等);2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查;3、通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组
立菲达安：新型基因检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给中国广大医务工作者使用。 乙型肝炎病毒（HBV）是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因，感染HBV可引起肝硬
清华研发检测试剂盒－测肺癌只需一滴血
罗永章 长江学者特聘教授、国家杰出青年基金获得者。毕业于兰州大学化学系，1993年获美国加州大学伯克利分校生物化学博士学位。曾先后在美国哈佛大学医学院生物化学和分子药物学系与斯坦福大学医学院生物化学系从事博士后研究工作。现任清华大学生命科学学院教授。 工作人员
世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。 为应对非洲埃博拉疫情，世
我国科学家定义广谱肿瘤标志物获准用于临床
10月19日，清华大学对外宣布，该校教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章领导的团队在世界上首次证明，肿瘤标志物热休克蛋白90α（Hsp90α）可用于肝癌患者的检测，其自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用，这也标志着首个由我国科学家定义、并
安图生物2020年上半年净利润2.74亿元，同比下降14.45％
分析测试百科网讯近日，2020年9月，安图生物发布了2020年上半年财务业绩报告。报告期内，安图生物实现营业收入120,577.95万元，较上年同期增长2.24%；实现归属于上市公司股东的净利润27,396.37万元，较上年同期下降14.45%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润23,
安捷伦伴随诊断产品－PDL1－检测试剂盒获得－CEIVD－认证
——该产品现可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC） 2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已获得欧盟 CE-IVD 认证，可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌 （MIUC），帮
欧盟锂离子电池技术研发现状
锂离子充电电池技术自上世纪90年代初问世以来，鉴于其优良的充电特性和高密度储能，如相对传统的镍氢电池，引起汽车制造业的广泛关注，成为目前推动电动汽车（EVs）行业发展的关键技术之一。目前，锂离子充电电池技术开发应用的挑战主要来自：偶尔可能发生的短路，尽管概率很小但有可能造成火灾或伤害事故，如每
欧盟研发超级3D微成型技术
目前，世界上金属成型技术，基本上采用钣金冲压生产制造工艺，通常对于生产相对大型金属部件有效。对于生产相对复杂的3D微型金属部件，需要增加额外的生产制造工艺并消耗大量原材料，因此开发超级3D微成型技术，成为欧盟先进制造技术平台研发的主攻方向。 欧盟第七研发框架计划（FP7）提供330万欧元资助
欧盟研发超级3D微成型技术
目前，世界上金属成型技术，基本上采用钣金冲压生产制造工艺，通常对于生产相对大型金属部件有效。对于生产相对复杂的3D微型金属部件，需要增加额外的生产制造工艺并消耗大量原材料，因此开发超级3D微成型技术，成为欧盟先进制造技术平台研发的主攻方向。 欧盟第七研发框架计划（FP7）提供330万欧元资
欧盟研发废轮胎制碳化硅技术
欧盟轮胎气化残留物(TyGRE)项目组正在研究将废弃轮胎回收转化为碳化硅及燃料等产品。 目前，欧洲每年产生约300万吨轮胎废弃物，其中有65%~70%最终进入堆填区。意大利国家新技术、能源和可持续经济发展局(ENEA)研究员 Sabrina Portofina称，作为该项目的一部分，她
安利植物研发中心研发实验室获国家级CNAS认证
2018年3月2日，安利（中国）植物研发中心有限公司研发实验室（以下简称“研发实验室”）顺利通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证，获得国家实验室认可证书(实验室认可代码L10768)，同时被列入《CNAS获准认可机构名录》，这是国家对研发实验室质量管理体系和专业技术能力的高度认可。
无损检测培训和认证
无损检测技术的成功运行需要足够的培训和经验。在某些情况下，当标准，法规或规章要求对无损检测人员进行认证时，许多人会根据国际标准ISO 9712对其人员进行认证。但是，由于无损检测属于不同监管制度的范围，因此认证和培训也是如此。尽管没有一个中央的，无损检测的终极培训机构，但培训方案仍然可用。培训课