质量手册是否应规定实验室所有人员的职责?
认可准则提到的实验室人员包括最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、授权签字人、监督员、内审员、对报告/证书提出意见和解释的人员、进行特殊类型的抽样和检测/校准人员以及操作特殊类型设备的人员等。在实验室的日常管理中,担负重要职责的还有部门主管以及在一些重要岗位上工作的人员,如核验员、样品管理员、仪器设备管理员、受控文件管理员。在一起从事危险作业的检测/校准工作中,还需要设立安全监督员。尽管在认可准则4.2.6条关于质量手册的描述中,仅提出了在手册中规定技术管理者和质量主管的作用和责任,但由于上述人员的职责是实验室管理结构的重要组成部分,大多数实验室在质量手册的“组织”章中还是规定了这些人员的职责。为避免手册的主体部分过于冗长,有的实验室将岗位职责作为手册附录。除了上述人员以外,实验室其他一些人员,例如图书管理员、计算中心网络管理员、统计员、人事干事、司机、财务人员等不对检测/校准质量造成直接影响的行政人员,可不在质量手册中描述......阅读全文
建立PCR实验室的基本条件
临床基因扩增实验室采用PCR技术用于临床基因诊断,由于PCR技术对所检测的核酸模板进行大量扩增,容易出现实验室污染导致临床检测标本假阳性结果;另外由于PCR技术要求高、影响因素多(特别是RNA标本),实验过程处理不当易导致核酸模板无扩增现象,导致临床标本假阴性结果。因此临床基因扩增检验实验室技术验收
实验室的仪器如何验收?
仪器设备验收前需要做哪些准备仪器验收要求1.外观检查:(1)检查仪器设备内外包装是否完好,是否标明:仪器编号、执行标准、出厂日期、生产厂、接收单位,是否是生产厂原厂包装、有无拆封、破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况;(2)检查仪器设备及附什外表有无残损、锈蚀、碰伤等;(3)根据合同,看标识是否有合同
实验室的仪器如何验收?
1.外观检查:(1)检查仪器设备内外包装是否完好,是否标明:仪器编号、执行标准、出厂日期、生产厂、接收单位,是否是生产厂原厂包装、有无拆封、破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况;(2)检查仪器设备及附什外表有无残损、锈蚀、碰伤等;(3)根据合同,看标识是否有合同外生产厂家的产品;(4)如发现上述问题,
民用核设施操作人员资格管理规定
名 称民用核设施操作人员资格管理规定 索 引 号000014672/2021-00073 分 类核设施安全监管发布机关 生态环境部国家发展和改革委员会 生成日期2021-01-29 文 号部令 第22号 主 题 词生态环境部国家发展和改革委员会令部令 第22号民用核设施操作人员资格
关于《乡村卫生人员手足口病防治手册》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 为切实提高乡村卫生人员手足口病防治知识,提供有针对性和实用性的防治指导,我部组织编写了《乡村卫生人员手足口病防治手册》。现印发给你们,并就有关工作通知如下: 一、要充分认识做好手足口病防治工作的重要性,把手足口病防治作为当前工作
实验室如何获得-CNAS-资质?【收藏+转发】
实验室认可一般包括以下8个过程:1.实验室建立质量管理体系,并有效运行。2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料。3.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处审查申请资料,作出受理决定。必要时,安排初访。4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。必要时,安排预评审。5.根据现场评审计划通知书
土壤是否被污染应检测哪些指标
一、土壤修复检测项目(1)重金属污染物检测:Hg、Cd、Cr、Pb、As、Mn、Cu、Ni、Zn等(2)有机毒物检测:有机氯和有机磷类农药、酚、石油、3,4-苯并芘、三氯乙醛、多氯联苯等(3)污染化合物检测:氟化物、氰化物、全氮量、硝态氮量及全磷量(4)酸碱度检测:土壤pH(5)有害微生物检测:肠寄
太全面了!检测实验室如何通过CNAS认证认可
新建立的检测实验室,一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认证认可的组织往往缺乏经验,对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例,介绍通过CNAS认证认可的过程。供同行参考。 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立
敏感性分析是否适用于所有类型的灰色模型?
敏感性分析原则上可以适用于大多数类型的灰色模型,但在实际应用中可能存在一些限制和需要考虑的因素。对于常见的灰色模型,如 GM (1,1) 模型及其扩展形式,敏感性分析通常是适用的。通过分析输入数据、参数等对模型输出的影响,可以帮助了解模型的特性和不确定性来源。然而,对于一些非常复杂或特殊的灰色模型结
复方双花片是否对所有类型的皮肤感染都有效?
对于皮肤感染,其有效性取决于感染的类型和原因。如果皮肤感染是由细菌(如金黄色葡萄球菌或链球菌)引起的,复方双花片的清热解毒作用可能有助于减轻症状,因为它可以帮助降低体内炎症水平。然而,对于由病毒、真菌或其他非细菌性病原体引起的皮肤感染,复方双花片可能不是最合适的治疗选择。 在使用任何药物之前,
Northern杂交试验指导手册(2)-RNA质量检测
二、RNA质量检测提取的RNA需要对其质量和数量进行检测。实验室常用的方法有紫外吸收值检测和电泳检测两种。方法一、紫外吸收检测试剂:TE ( 10mmol/L Tris, 1mmol/LEDTA)。dH2O试验程序1.预热紫外分光光度计10~20min.。2.取两个1ml的狭缝石英杯,一个装入1ml
国家标准实验室生物安全通用要求(七)
9.5.3 安全手册要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室的需要,主要包括但不限于以下几方面:生物危险;消防;电气安全;化学品安全;辐射;危险废弃物处理和处置。安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。实验室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。实验室中其它有用的信息
欧盟规定至2020年所有汽车减排25%
欧洲汽车尾气排放污染正日渐引起人们的重视 据德国《图片报》6月25日报道,近日,欧盟出台了最新的汽车减排法规。根据法规内容,欧盟各国的汽车生产商必须在2020年之前要将其生产汽车的碳排放量降低25%以上。据悉,这一举措将会导致汽车价格的上涨。 目前,欧洲汽车平均
临床微生物检验质量控制要求
临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验,为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理,样品中致病微生物的分离、培养、鉴定,药物敏感试验,出具检验报告。 为了保证检验结果准确无误,应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。质量控制是全面质量管理内容的
临床微生物检验质量控制要求
临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验,为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理,样品中致病微生物的分离、培养、鉴定,药物敏感试验,出具检验报告。 为了保证检验结果准确无误,应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。质量控制是全面质量管理内容的一部
转基因技术的安全质量管理规定
《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进口安全管理办法》《农业转基因生物标识管理办法》《农业转基因生物加工审批办法》《进出境转基因产品检验检疫管理办法》《中华人民共和国种子法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法》《基因工程安全管理办
样品制备人员应具备什么条件
应具备良好的职业道德素养等条件。具体条件如下:1、具备良好的职业道德素养。2、了解食品检测相关法律法规。3、熟悉食品样品的制样工作流程和相关质量控制要求。制样员是指研发新品制作测试、进行样品改善的工作人员。因不同的单位,经营的产品不同,担任此职能的工作人员的工作内容略不同。
化学分析检验工作的质量控制保证
化学分析检验的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备,将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来,并能准确地进行定量分析或定性分析,为卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。而化学分析检验的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。【关键词】化学分析;检验工作;质量控制建立健全化
药物片剂生产与贮藏期间应符合的规定
片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定(一般要求)。(1)原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧毒药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。(2)凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。(3)压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期
宫糜膏是否可以用于治疗所有妇科疾病?
宫糜膏并不适用于治疗所有妇科疾病。宫糜膏主要用于治疗宫颈糜烂。它含有的成分如黄柏、冰片、轻粉、雄黄等,具有清热解毒、祛湿、生肌的效果。
实验室生物安全通用要求(七)
9.5.2安全检查实验室管理层有责任确保安全检查的执行。每年应对工作场所至少检查一次,以保证:1) 应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常;2) 用于危险物质漏出控制的程序和物品状态,包括紧急淋浴;3) 对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制;4) 去污染和废弃物处理
引物的质量是否跟序列有关?
四种碱基的性质和各自保护基的性质都有差别。所以合成难度是不一样的。难度最大的当属GC重复多的和序列中还有多个连续的G的引物。尤其对于后者,国内公司一般都做不了20个G以上的引物。实验证明,如果引物中有超过三个连续G的结构,传统方法得到的产物质量就会开始下降。而且目前通用的脱盐、OPC和PAGE方法都
实验室仪器设备验收工作流程
仪器设备在科研过程中的重要地位不言而喻,各个科研院所每年均投入了大量资金用于仪器设备的采购。仪器设备验收是科研院所固定资产管理、建设工作中连接设备采购和设备使用的关键环节,随着市场经济的发展和高校各项改革的深入,高校仪器设备的采购数量和采购方式都发生了巨大的变化,仪器验收前你要做哪些准备?仪器验
气相色谱仪验收工程流程
气相色谱仪在科研过程中的重要地位不言而喻,各个科研院所每年均投入了大量资金用于仪器设备的采购。高校仪器设备的采购数量和采购方式都发生了巨大的变化,气相色谱仪验收工程流程要做哪些准备?一起来看看吧!1、气相色谱仪验收前准备:到货与接收仪器设备到货后,实验室应安排或培训专职技术人员,熟悉厂商提供的技术
科研效率评估应避免“一把尺子量所有”
近日,U.S. News公布了2022全球大学排名,这意味着2021年全球四大高校排名的结果全部揭晓。 U.S. News不仅公布了大学排名,还公布了分学科排名。在工科排名中,清华大学拔得头筹,麻省理工学院屈居第二,这引起了网络上不小的关注与讨论。虽然有所争议,但在今年以及近几年的全球四大高校
科研效率评估应避免“一把尺子量所有”
李锋亮 清华大学教育研究院长聘副教授 近日,U.S. News公布了2022全球大学排名,这意味着2021年全球四大高校排名的结果全部揭晓。 U.S. News不仅公布了大学排名,还公布了分学科排名。在工科排名中,清华大学拔得头筹,麻省理工学院屈居第二,这引起了网络上不小的关注与讨论
离心机应用广泛实验室人员应熟知其使用方法
离心机 应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。KDC-140HR高速冷冻离心机:立式结构,进口制冷压缩机,调速系统采用直流无刷调速,微电脑控制,转速16500r/min,键盘设定工作参数,LED数字同步显示转速和离心力。适用于生物、化学、遗传学、医学和科研等领域。使用方法:
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微生物实验室的质量控制管理
微生物检验在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用,为了保障检验结果的准确性,在日常工作中要注意开展质量控制,包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上级实验室对各实验室进行质量管理的手段。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上
您是否在靶标鉴定研究中考虑了所有可能的分析手段?
细胞代谢是控制细胞生物学和疾病的许多方面的核心,并提供了一组有价值的通路靶标用于调控。安捷伦seahorse提供了免费指南,助您了解代谢靶标如何开始新的研究视野。点击下载 这本免费指南将为您提供: •强调能量代谢在常见疾病中的重要性的示例 •根据研究领域整理的靶标列表,为您在考虑将代谢测量