药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。 2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管......阅读全文
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进
色谱数据工作站简介
色谱数据工作站是在国内使用量最大的色谱工作站的基础，经过全面升级改版后的全新色谱数据工作站。采用最新生产技术和优质元器件精制而成，在保证操作方便性不变的情况下，极大提升了硬件的可靠性和抗干扰性，增加了产品的采样精度和性能指标。可广泛应用于化工、制药、食品、生命科学、厂矿企业、科研院所，高校实验室
色谱数据工作站技术指标
1、操作系统： Widnows 9x/Me/NT/2K/XP/Vista 2、双通道独立工作，外置式，全铝外壳； 3、输出电压范围：-500mv～1500mv 4、积分灵敏度1微伏/秒，最小分辨率0.1uV，最小峰宽0.1s。 5、输入阻抗：>10MΩ 6、动态范围107,线性度：
简介色谱数据工作站的特点
色谱数据工作站是一套功能完备，操作简单，超高性价比的国产色谱工作站。经过10年的推广使用后，已是国内使用范围最广，用量最大的色谱数据工作站。色谱数据工作使用方便，操作简单，色谱初学都也能短时间内上手用熟，因而受到了广大色谱操作者的广泛认可。虽然在长期的不断改进和升级中，色谱数据工作站已经解决大量
药品记录与数据管理规范版本细节对比
《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》 | 第四版与第三版的对比 国家药监局在2020年02月25号发布了《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》，这是关于数据管理规范的第四版的征求意见稿。全文分六个章节，共29个条款，整篇规范的文章结构如下（见图1）： ▲ 图1 相对第三版征求意见稿《药品数据
色谱工作站的选择和安装要求
色谱工作站的选择：众所周知，色谱是一种非常密的分析仪器，测量范围从常量到微量，甚至达到痕量，跨越6-7个数量级，与之相适应的工作站应当达到更高于仪器的水平，才能客观真实地反映分析结果。信号采集器同色谱仪本身一样也有重现性、线性度等指标。而诸多的实践证明：一台劣质的色谱工作站在做数据处理时，由于本身的
《药品记录与数据管理规范》征求意见稿
2月28日，国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见，意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条， 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。 意见反馈时间
对液相色谱仪的色谱工作站硬件有哪些要求
色谱工作站是色谱信号的一种收集，处理和传输装置，它由软件和硬件两部分组成，实现采集、处理实验数据和操控色谱分析仪器的功能。色谱工作站只要会操作WINDOWS就会使用，更适合国人习惯的，功能强大的液相色谱仪工作站软件。色谱工作站有什么功能?对于硬件的要求有哪些?对液相色谱仪色谱工作站硬件的要求主要有以
对液相色谱仪的色谱工作站硬件有哪些要求
色谱工作站是色谱信号的一种收集，处理和传输装置，它由软件和硬件两部分组成，实现采集、处理实验数据和操控色谱分析仪器的功能。色谱工作站只要会操作WINDOWS就会使用，更适合国人习惯的，功能强大的液相色谱仪工作站软件。色谱工作站有什么功能?对于硬件的要求有哪些?对液相色谱仪色谱工作站硬件的要求主要有以
对液相色谱仪的色谱工作站硬件有哪些要求？
色谱工作站是色谱信号的一种收集，处理和传输装置，它由软件和硬件两部分组成，实现采集、处理实验数据和操控色谱分析仪器的功能。鲁创仪器公司的色谱工作站只要会操作WINDOWS就会使用，更适合国人习惯的，功能强大的液相色谱仪工作站软件。色谱工作站有什么功能?对于硬件的要求有哪些?对液相色谱仪色谱工作站硬件
对液相色谱仪的色谱工作站硬件有哪些要求
色谱工作站是色谱信号的一种收集，处理和传输装置，它由软件和硬件两部分组成，实现采集、处理实验数据和操控色谱分析仪器的功能。 色谱工作站只要会操作WINDOWS就会使用，更适合国人习惯的，功能强大的液相色谱仪工作站软件。色谱工作站有什么功能?对于硬件的要求有哪些?对液相色谱仪色谱工作站硬件的要求主要有
对液相色谱仪的色谱工作站硬件有哪些要求
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色谱工作站软件是处理色谱仪信号做数据的电脑系统
色谱工作站与色谱仪配套，色谱工作站软件特点：1、该软件着重于谱图数据的智能化处理，力求将需要用户具备的谱图数据处理知识减少到zui少，而且将仅有的这些知识也转化为浅显易懂的东西，用户将看不到色谱数据处理机中那些令人困惑的参数。（如“峰起始斜率”、“变参时间”、“基线漂移”等）。2、它的专业级功能仍然
集成的数据管理创新
集成的数据管理创新最新的紧凑式秤可以做许多事情，不仅仅是称重和计数；新的数据库创新技术可使之存储所有的物品和交易数据。凭借轻松的数据分析、更好的可追溯性和多种打印选项，这一改进帮助企业做出更明智的决定。先进的紧凑式秤可使用户快速、简单地访问数据，并确保完全的过程可追溯性，从而轻松地符合监管规定。 这
3Q认证及审计追踪色谱工作站简析
按照GMP认证的要求，需要对液相色谱仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，即3Q认证，以确定当前配置的实验室硬件环境能否满足该色谱仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们以后日常分析测试工作的需要。涉及到液相色谱仪可以详细分为以下几个方面： 以南京科捷3Q认证及
《药品数据管理规范（征求意见稿）》公开征求意见
为进一步加强药品生命周期管理，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品数据管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年10月1日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总
色谱工作站操作指南及常见问题
色谱工作站是一种辅助色谱仪器采样、收集色谱检测器当中的电压信号数据分析处理的工作站辅助软件，在实验室中经常会用到，也就会伴随很多问题的出现，下面就和大家分享几个色谱工作站常见问题的处理方法： 1、电源的要求 对色谱工作站提供电源支持的电网系统要求持续稳定；在工厂里要避免跟大功率动力电
色谱工作站无法与色谱仪连接
您的工作站要求什么操作系统？必须和原来的要求相符，或者进行兼容性设置试试。工作站一般是用COM端口通迅，可能是COM端口号错，在工作站软件的设置界面上多试几个端口。即使是USB线连接，也是USB转COM口，要设置正确的COM端口号。我们这边的气相色谱共18台，品牌包括安捷伦的4890、6890、78
色谱工作站怎么分类？
色谱工作站又分为可否反控两大类。 可反控工作站：不但能记录与处理色谱数据，而且可以反控高效液相色谱仪的各个组成单元。因为一些控制指令接口与数据传输的技术性问题，可反控工作站一般是各大仪器厂商自行研发与设计的，互相之间不能通用。 不可反控工作站：仅能记录与处理色谱数据，不可反控高效液相色谱仪。不可
色谱工作站的定义
色谱工作站是色谱信号的一种收集，处理和传输装置，它由软件和硬件两部分组成，实现采集，处理实验数据和操控仪器的功能。它将仪器和计算机有机的糅合在一起，大大提高了系统的智能化水平，同时拓展了系统的性能，使原本复杂，繁重的分析工作变得简洁，高效；可以说色谱工作站很大程度上将色谱工作者从复杂，繁重的分析
色谱工作站的作用
色谱工作站用计算机来实时控制色谱仪, 并对色谱数据进行采集和处理, 并输出定性定量分析结果。N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 整套工作站由数据采集主机及配套软件组成, 采用双通道、 外置式设计, 具有自动识别溶剂峰、 拖尾峰、 锯齿峰和前后肩峰, 分析过程中自动调整
色谱工作站的优势
色谱工作站是一个性能稳定、科学智能、简便实用的中文版双通道色谱数据处理软件。 色谱工作站的硬件是先进的元件*技术，使色谱工作站的功耗更低，抗干扰功能更强，数据精度更高。它采用USB全速通讯，使用模具压制全铝外壳，更坚固美观，隔绝内外电干扰。它是运用计算机技术对样品色谱分析所采集的数据（即色谱柱流出
适合您需求的数据管理
适合您需求的数据管理您在数据管理系统方面希望获得什么特定业务功能？ 凭借新的插件应用，只需单击一键即可获得定制的解决方案。尝试车辆衡管理软件下载 DataBridge™ MS 手册观看软件在线研讨会在车辆衡和轨道衡方面，提供多种适用软件选项。您的数据管理软件是否会限制您如何开展业务？ 多年来，
气相色谱仪色谱工作站的作用
气相色谱仪色谱工作站是一种用于色谱分析的计算机系统，它将数据采集和处理结合在一起，以程序控制气相色谱仪的一般操作及数据处理过程。色谱工作站可以进行色谱峰的识别、基线校正、峰参数的计算、组分定量等工作。而气相色谱仪色谱工作站有别于色谱数据处理机的主要原因在于，色谱工作站实现了对气相色谱仪的实时控制，主
色谱工作站常见问题
电源的要求对色谱工作站提供电源支持的电网系统要求持续稳定；在工厂里要避免跟大功率动力电系统同源同线；此外在工作站电源前好安装稳压电源。 接地 色谱检测器、电脑主机都要求接地，切不可以把接地线连到自来水管或其他下水的铁管了事。 色谱工作站没有信号⑴、确认电源是否损坏，如果电源灯不亮，则电源有可能已经
“AI靶场”让数据管理更精准
数字经济时代，数据已成为新型生产要素。通过“数据托管”等形式对数据进行集中管理，有助于保护数据主体权益，促进数据共享和运用效率，对数字经济的发展具有重要意义。近日，在深圳数据交易所（简称“深数所”）的支持下，鹏城实验室AI靶场与合合信息旗下启信宝达成合作，双方成功完成首批数据托管事宜的对接，为中国数
有效的数据管理实现顺利操作
有效的数据管理实现顺利操作在快速变化的环境中，效率是一项基本原则。 利用多功能 OCTO DataCaptureTM 软件确保快速和轻松传输数据，以实现高生产效率、顺畅操作和回收成本。了解关于 OCTO DataCapture 的更多信息TM发现我们全系列的数据管理软件有效数据管理对于确保高生产效率
液相色谱法术语概念色谱数据
色谱数据（ chromatography data）包括仪器信息（仪器编号、仪器控制及序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数及结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。
高效液相色谱日常简易保养及维护——工作站
出现死机可重起计算机；不正常运行时，首先可更换电脑测试其硬件故障；或在本机上重新插拔接口、重新安装软件。