首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床
Biohaven制药公司近日宣布,已成功完成与美国食品和药物管理局(FDA)关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题,并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。 根据Biohaven先前报道,在II/III期剂量发现试验中,10mg和20mg剂量vazegepant鼻内方案在给药后2小时消除疼痛和最烦人症状的共同主要监管终点方面,与安慰剂相比具有统计学优势。该试验中,vazegepant鼻内给药显示出快速起效,最早15分钟疼痛缓解、30分钟后恢复正常功能、持续获益48小时。 偏头痛是全球第三大最常见疾病和第六大致残性疾病,已被世界卫生组织(WHO)列为10大最致残疾病之一。据估计,全球偏头痛患者总数超过10亿人,美国有近4000万。偏头痛的特征是持续4-72小时的虚弱发作,并伴有多种症状,包括中度至......阅读全文
降钙基因相关肽检测
【参考范围】放免法:见临床意义。【影响因素】1.为抑制蛋白酶需加抑肽酶500U/ml,采用EDTA抗凝。2.4℃分离血浆,-20℃以下冷冻,可稳定半年。3.妊娠时CGRP水平升高;胎儿较低,出生后逐渐升高。医学教育|网搜集整理【临床意义】1.CGRP是一种强有力的血管活性物质,其生理作用主要为扩张血
降钙基因相关肽检测生化检验
降钙基因相关肽检测: 【参考范围】放免法:见临床意义。 【影响因素】 1.为抑制蛋白酶需加抑肽酶500U/ml,采用EDTA抗凝。 2.4℃分离血浆,-20℃以下冷冻,可稳定半年。 3.妊娠时CGRP水平升高;胎儿较低,出生后逐渐升高 【临床意义】 1.CGRP是一种强有力的血管活性物质,其生理
降钙基因相关肽检测生化检验
降钙基因相关肽检测:【参考范围】放免法:见临床意义。【影响因素】1.为抑制蛋白酶需加抑肽酶500U/ml,采用EDTA抗凝。2.4℃分离血浆,-20℃以下冷冻,可稳定半年。3.妊娠时CGRP水平升高;胎儿较低,出生后逐渐升高医`学教育网搜集整理。【临床意义】1.CGRP是一种强有力的血管活性物质,其
诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯
诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢
研究揭示抑制真菌感染和骨损伤的新机制
科学家已经发现疼痛神经元的意想不到的功能,发现它们通过CGRP-Jdp2轴抑制真菌诱发的骨质炎症。 疼痛神经元扩大了接触性皮炎和牛皮癣等症状的炎症。尽管它在过敏性和自身免疫性炎症中具有重要性,但是迄今为止尚不知道疼痛神经元是否调节病原体诱导的炎症。免疫学前沿研究中心(IFReC)的科学家发现,
偏头痛治疗新突破
The Journal of Headache and Pain 近期发布系列主题文章,全方位探讨与偏头痛相关的小小分子物质:垂体腺苷酸环化酶激活肽(pituitary adenylate cyclase activating peptide, PACAP)。系列文章从多个角度介绍了PACA
Nature:科学家鉴别出抑制个体食欲的大脑神经回路
近日,刊登在国际杂志Nature上的一篇研究报道中,来自华盛顿大学的研究者通过使用遗传工程技术,鉴别出了一系列可以“告知”大脑关闭个体食欲的神经元。 为了在大脑中鉴别出这些行使处理过程以及传递信息的神经元,研究者首先考虑到是什么让动物失去了食欲,这些因素包括感染、恶心、疼痛或者是否吃的太多
缺氧诱导气道干细胞直接分化为神经内分泌细胞
缺氧诱导气道干细胞直接分化为神经内分泌细胞 神经内分泌细胞(Neuroendocrine, NE)是具有神经元特征的上皮细胞,包括分泌性小泡产生和感知环境刺激的能力。气道NE细胞可以分泌血清素和降钙素基因相关肽(calcitonin gene–related peptide CGRP)。N
欧洲首个专门预防偏头痛的药物!诺华Aimovig获欧盟批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aim
中国学者Nature-Medicine发表转化医学重要成果
含有矿物质镁的骨科植入材料可以有效修复骨缺损。不过,人们还不清楚这些植入材料促进骨愈合的具体机制。香港中文大学和北京大学的研究人员发现,植入材料带来的镁可以诱导本地神经元生产CGRP,由此促进大鼠的骨骼愈合。这项研究于八月二十九日发表在Nature Medicine杂志上,文章通讯作者是香港中文
慢性偏头痛新药!艾伯维Qulipta在美国申请新适应症
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Qulipta(atogepant)的补充新药申请(sNDA):用于成人预防性治疗慢性偏头痛(CM)。如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepa
分析偏头痛的病理生理介绍
颅内痛觉敏感组织如脑血管、脑膜血管、静脉窦,其血管周围神经纤维和三叉神经可能是偏头痛发生生理基础和痛觉传导通路。电刺激三叉神经节后能导致硬膜血管无菌性炎症。偏头痛的三叉神经血管反射学说,认为偏头痛是三叉神经传入纤维末梢释放P物质(SP)及其他神经递质,传出神经作用于颅内外血管,引起头痛和血管扩张
关于偏头痛的病理生理介绍
颅内痛觉敏感组织如脑血管、脑膜血管、静脉窦,其血管周围神经纤维和三叉神经可能是偏头痛发生生理基础和痛觉传导通路。电刺激三叉神经节后能导致硬膜血管无菌性炎症。偏头痛的三叉神经血管反射学说,认为偏头痛是三叉神经传入纤维末梢释放P物质(SP)及其他神经递质,传出神经作用于颅内外血管,引起头痛和血管扩张
III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛
近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现,一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA
Science:揭示肺神经内分泌细胞扩大过敏性哮喘反应机制
肺部具有较大的表面面积,能够检测吸入空气中的信号并对它们作出反应。肺部和环境之间的异常相互作用导致许多疾病,如哮喘。体外数据表明肺神经内分泌细胞(pulmonary neuroendocrine cell, PNEC)是一类罕见的气道上皮细胞,可起着化学传感器的作用。一旦在体外培养中受到刺激,它们会
Teva:终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,终止偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)治疗丛集性头痛(cluster headaches,CH)的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼(episodic cluster headaches,ECH)III期研究数据开展的一次预先
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极-显著减少发作天数
艾尔建(Allergan)今日宣布,其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了主要研究终点,并在统计学意义上显著减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。 偏头痛是一种慢性疾病
NEJM:急性偏头痛怎么办?3期临床实验给你新希望
按照标准的解释,偏头痛是一种常见的慢性神经紊乱血管疾患,影响大约12%到14%的人,或者说全世界超过10亿人。症状可能包括恶心、对光和声音敏感。超过四分之三的偏头痛患者每月至少发作一次,其中一半以上患者在发作期间脑神经严重受损。世界卫生组织将严重偏头痛定为最致残的慢性疾病,类同于痴呆、四肢瘫痪和
关于前叶内肽能神经纤维的基本介绍
传统认为,垂体前叶仅有少量自主神经纤维,支配前叶内血管的舒缩;而腺细胞的分泌活动则主要受下丘脑各种激素的调节,并无神经的直接支配。国外学者(Friedman 和Payette)分别在大鼠、小鼠及蝙蝠垂体前叶发现5-羟色胺神经纤维;我国学者(鞠躬等)采用光镜及电镜免疫组织化学技术,也发现人、猴、狗
前叶内肽能神经纤维的基本介绍
传统认为,垂体前叶仅有少量自主神经纤维,支配前叶内血管的舒缩;而腺细胞的分泌活动则主要受下丘脑各种激素的调节,并无神经的直接支配。国外学者(Friedman 和Payette)分别在大鼠、小鼠及蝙蝠垂体前叶发现5-羟色胺神经纤维;我国学者(鞠躬等)采用光镜及电镜免疫组织化学技术,也发现人、猴、狗
Cell:失痛小鼠活得长
近日,科学家宣布发现了击败时间之手和战胜年老带来的损伤的方法,至少在老鼠中是如此。一项新研究发现,没有特殊痛觉感受器的老鼠存活时间更长,并且在晚年得糖尿病的几率降低。而且,科学家发现,在红辣椒和其他辛辣食物中发现的一种分子也能起到与丧失痛觉感受器相同的功效。 当触摸到滚烫的物体或锋利
发作性丛集性头痛药物——礼来Emgality注射液获美国FDA批准
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality
美研究揭示肠内伤害感受器介导宿主防御机制
近日,美国哈佛医学院等科研机构的科研人员在Cell上发表了题为“Gut-Innervating Nociceptor Neurons Regulate Peyer’s Patch Microfold Cells and SFB Levels to Mediate Salmonella Host
研究揭示了肠内伤害感受器介导宿主防御机制
近日,美国哈佛医学院等科研机构的科研人员在Cell上发表了题为“Gut-Innervating Nociceptor Neurons Regulate Peyer’s Patch Microfold Cells and SFB Levels to Mediate Salmonella Host
礼来Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvo
揭示导致食肉病的细菌劫持神经元避免遭受免疫摧毁机制
导致普通的链球菌性喉炎的病原菌获得不好的名声主要是因为它导致的令人痛苦的扁桃体肿大和旷课,但这种狡猾的病原菌有一个鲜为人知的更加阴暗的一面。 这种被称为化脓性链球菌(Streptococcus pyogenes)的细菌也是导致严重的食肉病(flesh-eating disease)的主要原因。
偏头痛临床疗法研究进展!
本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习! 【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性! 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(epi
降钙素基因相关肽的基本介绍
降钙素基因相关肽( Calcitonin gene related peptide.CGRP) , 是人类用分子生物学方法发现的第一个活性多肽, 由37 个氨基酸组成, 分子量约为3800 道尔顿, 生物半衰期约为18 分钟。它广泛的存在于人体各系统中,具有强大生理活性, 在疾病的诊断与治疗中具
降钙素基因相关肽的结构特点和存在形式
降钙素基因相关肽( Calcitonin gene related peptide.CGRP) , 是人类用分子生物学方法发现的第一个活性多肽, 由37 个氨基酸组成, 分子量约为3800 道尔顿, 生物半衰期约为18 分钟。它广泛的存在于人体各系统中,具有强大生理活性, 在疾病的诊断与治疗中具有重
预测:医药领域最值得期待的十大擂台赛
FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域,PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列,这十大领域(以疾病或药物种类划分)的竞争将会异常激烈,到底谁是这场战争的最终赢家?谁会分享胜利的果实?让我们拭目以待吧! 1、 PCSK9抑制剂-血脂异常 赛诺菲