诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯

诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢性偏头痛(CM)成人患者中开展,这些患者每月偏头痛天数(MMD)≥4天。研究将Aimovig(70mg和140mg)与最高耐受剂量(50-100mg/天)的托吡酯(topiramate)进行了对比。托吡酯是一种抗惊厥药,常用作偏头痛预防的标准护理疗法。 结果显示,与托吡酯相比,Aimovig在预防偏头痛方面具有更高的耐受性和疗效。具体而言:(1)Aimovig的耐受性优于托吡酯,24周治疗期间的停药较少。(2)imovig也显示出优越的疗效,有更高比例的患者每月偏头痛天数(MMD)至少减少50%。该研究中,Aimovig的安全性与先......阅读全文

欧洲首个专门预防偏头痛的药物!诺华Aimovig获欧盟批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aim

诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯

  诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。  该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢

FDA批准首个偏头疼预防新药

  近日,美国FDA批准了安进的Aimovig(erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗,给药方式为每月一次的自我注射,这也是FDA批准的首个预防性偏头痛治疗药物。  偏头痛是世界上第三大流行疾病,也是全球第六大致残疾病,世界卫生组织(WHO)也将偏头痛列为最恶化的疾病之一,频繁发生偏

偏头痛临床疗法研究进展!

  本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习!  【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(epi

礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注

第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查

  Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。  eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药

第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab提交上市申请

  Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的

偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、

诺华Q2财报:净销售额132亿美元-心衰药Entresto增长113%

  诺华近期发布2018年第二季度报告,全球净销售额为131.58亿美元(+7%),市场容量方面增长9%cc,包括来自Cosentyx(+40%cc)、Entresto(+113%cc)的强劲增长部分被定价影响(-2%)和仿制药竞争(-2%)所抵消。  2018年Q2营业利润为24.84亿美元(+9

口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片

  Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结

礼来Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物

  制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvo

美国FDA批准Nurtec-ODT用于急性治疗

  Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药

首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!

  Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛

全球首个口服CGRP偏头痛药物获批,用于偏头痛急性治疗

  艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛

偏头痛新药-艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准

  今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。  偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(

2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述

   2018年上半年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了17个新药,这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。  上图是过去10年中,CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23

偏头痛病例分析

【一般资料】女性,37岁,工人【主诉】发作性头痛七年,加重两天。【现病史】患者慢性病程,反复发作。现症见:头痛剧烈,呈**样疼痛,以头顶及双侧颞部疼痛为主,伴恶心呕吐,伴眼眶周围疼痛,畏光畏声,持续数小时后缓解,每月大约发作两次,头痛反复发作,多因情绪紧张,劳累诱发,每遇月经期症状严重,无神志不清,

2018年10大创新产品,正在“改写”医疗健康

  近日,著名科技杂志《Popular Science》评选出2018年的100个最佳创新产品,囊括了航空航天、电子产品、汽车、家居用品、安防、娱乐、休闲、健康、软件、工程10大领域。  《Popular Science》有超130年历史,是全球销量领先的生活科技类杂志,共11个版本以9种文字在世界

偏头痛的临床诊疗

   一、定义    发作性头痛,常为偏侧头痛,可伴有眩晕、恶心、呕吐、畏光、闪光等。    二、病因    未明,遗传最重要,但遗传规律不详。不能除外不完全外显的常染色体显性遗传。    三、病理生理    偏头痛发作本身伴有颅内、外血管改变。直接测定脑血流发现,于头痛前期血管收缩,头痛期有皮质和

偏头痛治疗新突破

The Journal of Headache and Pain 近期发布系列主题文章,全方位探讨与偏头痛相关的小小分子物质:垂体腺苷酸环化酶激活肽(pituitary adenylate cyclase activating peptide, PACAP)。系列文章从多个角度介绍了PACA

2018年最值得关注的12个重量级新药

  近日,《2018最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了12个可能在2018年上市,2022年度销售额有望达到或超过10亿美元的新药(即重磅新药)。在这些新药中,仅有1个适用于癌症领域,2个来自糖尿病领域,其余的分属于9个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。

有偏头痛?医生对患者说的话可能会对偏头痛有影响

  据一项新的研究报告,医生在给病人开偏头痛处方药物时向病人提供的资讯会对病人在治疗后的感受产生重大影响。这些发现为一种理解添加了证据,这种理解认为正面的信息加上服药的仪式性活动可对医疗有效性产生影响。当我们去看医生的时候,我们期待会感觉变好而不是变坏。安慰剂效应就是以这个理念为中心的;即一个人的期

偏头痛的发病机制介绍

  偏头痛的发病机制尚不十分清楚,目前主要有以下学说:  血管学说  传统血管学说认为偏头痛是原发性血管疾病。颅内血管收缩引起偏头痛先兆症状,随后颅外、颅内血管扩张,血管周围组织产生血管活性多肽导致无菌性炎症导致搏动性的头痛。颈动脉和颞浅动脉局部压迫、血管收缩剂麦角生物碱如麦角胺可缓解发作期头痛支持

简述偏头痛并发症

  (1)慢性偏头痛:偏头痛每月头痛发作超过15天,连续3个月或3个月以上,并排除药物过量引起的头痛,可考虑为慢性偏头痛。  (2)偏头痛持续状态:偏头痛发作持续时间≥72小时,而且疼痛程度较严重,但其间可有因睡眠或药物应用获得的短暂缓解期。  (3)无梗死的持续先兆:指有先兆偏头痛患者在一次发作中

治疗偏头痛的相关介绍

  偏头痛的治疗目的是减轻或终止头痛发作,缓解伴发症状,预防头痛复发。治疗包括药物治疗和非药物治疗两个方面。非药物治疗主要是物理疗法可采取用磁疗、氧疗、心理疏导 ,缓解压力,保持健康的生活方式, 避免各种偏头痛诱因。 药物性治疗分为发作期治疗和预防性治疗。发作期的治疗为了取得最佳疗效,通常应在症状起

概述偏头痛的发病机制

  偏头痛的发病机制尚不十分清楚,目前主要有以下学说:  1、血管学说  传统血管学说认为偏头痛是原发性血管疾病。颅内血管收缩引起偏头痛先兆症状,随后颅外、颅内血管扩张,血管周围组织产生血管活性多肽导致无菌性炎症导致搏动性的头痛。颈动脉和颞浅动脉局部压迫、血管收缩剂麦角生物碱如麦角胺可缓解发作期头痛

预防偏头痛的相关介绍

  1.避免头痛诱发因素:要预防偏头疼的发作,首先消除或减少偏头疼的诱因,日常生活中应避免强光线的直接刺激,如避免直视汽车玻璃的反光,避免从较暗的室内向光线明亮的室外眺望。避免对视光线强烈的霓虹灯。避免情绪紧张,避免服用血管扩张剂等药物,避免饮用红酒和进食含奶酪的食物,咖啡、巧克力、熏鱼等。  2.

研究发现绿光可缓解偏头痛

  存在偏头痛的人置身于光源中后,经常会感觉头更痛,然而如果置身于绿色光源的世界中时,症状可能会得到缓解。  这种反应据认为与大脑连接有关。在被称为丘脑的脑区,来自视网膜的传输视觉信号的神经元和其他与疼痛相关的神经元发生接触。因此,在发生偏头痛时,光会增加头痛,而痛觉会导致视觉干扰,哈佛大学神经学家

关于偏头痛的疾病治疗介绍

  偏头痛的治疗目的是减轻或终止头痛发作,缓解伴发症状,预防头痛复发。治疗包括药物治疗和非药物治疗两个方面。非药物治疗主要是物理疗法可采取用磁疗、氧疗、心理疏导 ,缓解压力,保持健康的生活方式, 避免各种偏头痛诱因。 药物性治疗分为发作期治疗和预防性治疗。发作期的治疗为了取得最佳疗效,通常应在症状起

快速止偏头痛方法的解析

摘要偏头痛是一组常见的头痛类型,为发作性血管神经功能障碍,以反复发生的偏侧或双侧头痛为特征,是遗传素质基础上形成的局部颅内外血管对神经─体液调节机制的降发性异常反应。中医认为引起偏头痛的主要原因是肝肾的功能失调与风、火、痰、瘀阻络所致。中医诊断分肝阳上亢、风火上扰、痰浊阻窍、瘀血阻络、气血亏虚、肾精