泽璟制药:多纳非尼递交新药上市申请

泽璟制药(688266)3月23日晚间公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。......阅读全文

吡非尼酮胶囊的使用方法是什么?

  初始剂量:每次200mg,每日3次,餐后服用。  剂量调整:在两周内,如果患者能够耐受,可以通过每次增加200mg的剂量来逐步增加用药量。最终,建议将维持用量调整在每次600mg(每日1800mg)以上。  注意事项:在用药过程中,需要密切观察患者对药物的耐受情况。如果出现胃肠道症状、对日光或紫

索拉非尼+TACE治疗未改善晚期HCC患者

  在晚期HCC患者中,索拉非尼是第一个经批准的口服多酪氨酸激酶抑制剂,是标准的一线治疗方法,但多数患者的治疗结果仍然难以令人满意。  近期来自韩国国家癌症中心的一项III期STAH临床试验,对比了索拉非尼+同时TACE与索拉非尼单药治疗晚期HCC的结果。然而遗憾的是,与索拉非尼单药治疗相比,加用T

关于索拉非尼的计算化学数据介绍

  索拉非尼的计算化学数据:  1、疏水参数计算参考值(XlogP):4.1  2、氢键供体数量:3  3、氢键受体数量:7  4、可旋转化学键数量:5  5、互变异构体数量:6  6、拓扑分子极性表面积:92.4  7、重原子数量:32  8、表面电荷:0  9、复杂度:646  10、同位素原子

达拉非尼的药理作用是什么?

  达拉非尼的药理作用主要是作为PDE5抑制剂,用于治疗勃起功能障碍。 该药物通过抑制PDE5酶的活性,增加阴茎海绵体中的一氧化氮水平,导致平滑肌松弛和血管扩张,从而帮助改善勃起功能。  在使用达拉非尼时,患者应注意以下几点:  如果您对达拉非尼或其任何成分过敏,不应使用此药。  老年人(65岁以上

使用索拉非尼片的不良反应介绍

  索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%

关于索拉非尼的药物相互作用介绍

  CYP3A4诱导剂:尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂(如利福平、贯叶连翘(或贯叶金丝桃,俗称圣约翰草)、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松)可能加快索拉非尼的代谢,因此降低索拉非尼的药物浓度。  CYP3A4抑制剂:酮康唑是CYP3A4的强抑制剂,健康男

关于索拉非尼片的药物相互作用

  索拉非尼与阿霉素或依立替康合用时,后两者的药时曲线下面积(AUC)将分别增加21%和26%~42%,尚不清楚上述现象是否具有临床意义,但一般建议索拉非尼与上述两种药物合用时应注意密切观察。索拉非尼与酮康唑合用时较安全。从理论上说,任何能够诱导CYP3A4的药物均能加快索拉非尼的代谢,降低其血药浓

索拉非尼的化合物相关信息介绍

  【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片  【商品名称】多吉美  【英文名称】Sorafenib tosylate Tablets  1、索拉非尼的成份:  化学名称:4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐  分子式:C21H16CIF3N4

吡非尼酮片在哪些疾病中有效?

  吡非尼酮片主要用于治疗轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。  这种药物的临床研究显示,它能够抑制特发性肺纤维化患者的肺功能下降,改善患者的生活治疗,并延长患者的生存时间。因此,如果您或您所了解的人患有特发性肺纤维化,并且医生建议使用吡非尼酮片,那么该药物可能对您有效。  需要注意的是,吡非尼酮片并

关于多非利特的基本介绍

  多非利特是一个新型的第3类抗心律失常药物,主要用于心房颤动、心房扑动的治疗,为临床治疗心房颤动、心房扑动提供了一个新的药物。欧盟药品委员会于1999年12月批准多非利特用于治疗房性纤颤和房性扑动。该药也在澳大利亚和日本实施3期临床试验,加拿大也在对其进行研究。

盐酸地芬尼多的类别及贮藏方法

类别镇吐药。贮藏密封保存。

盐酸地芬尼多的杂质及制剂类型

制剂盐酸地芬尼多片杂质质I(烯化合物)C21H25N291.44 1-(4,4-二苯基-3-丁烯基)哌啶

盐酸地芬尼多片的鉴别方法

本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

关于地芬尼多片的含量测定介绍

  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。  【含量测定】取本品10片,以少量乙醇湿润,研细,用乙醇50ml,分3次(20ml、15ml、15ml)研磨提取,滤过,并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣,合并滤液与洗液,蒸干,置105℃干燥1小时,照盐酸地芬尼多项下的方法,自“加冰醋酸40ml使溶解

关于盐酸地芬尼多的急救措施介绍

  1、急救措施  吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。  皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。  眼晴接触:分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。  食入:漱口。立即就医。  2、消防措施  灭火剂:用干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂等灭火。  灭火注意事

盐酸地芬尼多片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸地芬尼多25mg),置5oml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸地芬尼多溶解并稀至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸

关于盐酸地芬尼多的泄露应急处理

  建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。收容泄漏物,避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。 

关于盐酸地芬尼多的鉴别测定介绍

  一、来源  本品为α,α-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐,按干燥品计算,含C21H27NO·HCI不得少于98.5%。  二、性状  本品为白色结晶性粉末,无臭。  本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。  三、熔点  本品的熔点(通则0612第一法)为217-222℃,熔融时同时分

盐酸地芬尼多片的鉴别检查方法

鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的

盐酸地芬尼多的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴

双喜临门-诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市

  根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。  达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美

11月以来,11家国内外医药企业高管人事变动

  据不完全统计,11月以来,11家医药企业公布相关高管和核心技术人员变动情况。涉及上海医药、礼来中国、3M和康蒂思等企业。  国际:3家医药企业高管换帅  康蒂思:全球首席执行官换人  11月18日, 全球性血管介入医疗器械提供商Cordis(康蒂思)宣布,Scott Drake(斯科特·德雷克)

使用纳多洛尔片的不良反应介绍

  1、不良反应:  个别病例有充血性心力衰竭,皮疹,血小板减少,麻痹性肠梗阻。可引起急性横纹肌溶解,性功能障碍(或性欲下降)。  较少而轻微。最常见为疲乏、眩晕、心动过缓。其他如恶心、呕吐、腹泻、便秘、厌食、胀气、皮疹、性功能障碍、视力障碍、体位性低血压、支气管痉挛,但很少需要停药。  2、禁忌:

创新药企百济神州布局新药

创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示,继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后,公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂(BTK CDAC)。在全球生物制药领域,一款药物的年销售额突破十亿美元大关,通常被视

乌克兰切尔诺夫策发生非洲猪瘟疫情

  据世界动物卫生组织(OIE)消息,2018年11月6日,乌克兰农业政策与粮食部向OIE报告称,乌克兰切尔诺夫策发生非洲猪瘟疫情。  本次疫情的发生地为切尔诺夫策州扎斯塔夫纳区瓦西利夫村的一处农场,疫情于10月26日得到确认。疫情源头未知。目前乌克兰受非洲猪瘟影响的地区有:乌克兰赫梅利尼茨基州、赫

关于索拉非尼的分子结构数据介绍

  一、索拉非尼的安全信息  WGK Germany:2  危险类别码:R36/37/38  安全说明:S26; S37/39  RTECS号:HM1650000  危险品标志:Xi  二、索拉非尼的分子结构数据  1、摩尔折射率:113.10  2、摩尔体积(m3/mol):319.4  3、等张

Cancer:TACE联合索拉非尼延长晚期肝癌患者寿命

肝癌每年影响数十万人,对于其最常见的形式——肝细胞癌的晚期,几乎没有可行的治疗方法。索拉非尼(sorafenib)的出现,提高了晚期肝癌患者的总体生存率,被认为是一种标准治疗方法,但我们如何提高其有效性仍存在问题。目前,两项临床试验表明索拉非尼治疗总体生存率提高了6.5至10.7个月。联合疗法和单独

关于甲苯磺酸索拉非尼片的毒理研究介绍

  通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。  重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变(退化和再生)。  幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响,包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时(相当于临床推荐剂量500mg/m2体表面积时的1.2倍)股骨骺板不规则增厚,此生

关于注射用左卡尼汀(克非)的简介

  注射用左卡尼汀(克非)是哺乳动物能量代谢中的必需物质,其主要功能是促进脂类代谢,可以使缺血、缺氧时堆积的脂酰辅酶A进入线粒体内,减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制,使氧化磷酸化得以顺利进行。本品静注还可以纠正血液透析患者体内卡尼汀的缺乏,改善营养状态和因卡尼汀缺乏引起的一系列并发症。本品能加速正常

简述索拉非尼的适应症和用法用量

  一、索拉非尼的适应症:  1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞  2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞  3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者  二、索拉非尼的用法用量:  推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服