泽璟制药:多纳非尼递交新药上市申请
泽璟制药(688266)3月23日晚间公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。......阅读全文
关于莫达非尼的药动学介绍
本品口服后迅速完全吸收,大约2~4h血浆浓度达到峰值,食物不影响本品生物利用度,但可延缓药物的吸收,使峰浓度延迟1h。本品在体内广泛分布,表观分布容积约为0.9L/kg,高于体液总量0.6L/kg。血浆蛋白结合率为60%,主要与血浆白蛋白结合。每天给药200mg,血浆药物浓度达稳态后,不影响华法
使用索拉非尼的药物过量的危害
1、药物过量: 尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。 索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。 如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。 2、风险通报: 索拉菲尼与骨坏死 通常认为骨坏死是由局部骨供血不足引起
吡非尼酮胶囊适合哪些人群使用?
吡非尼酮胶囊主要用于治疗轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。 这种药物的临床研究显示,它能够抑制特发性肺纤维化患者的肺功能下降,改善患者的生活质量,并延长患者的生存时间。因此,如果您或您所了解的人患有特发性肺纤维化,并且医生建议使用吡非尼酮胶囊,那么该药物可能对您有效。 需要注意的是,吡非尼酮
吡非尼酮片可以与哪些药物合用?
可增加吡非尼酮不良反应的药物:环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮,应避免合用。 可降低吡非尼酮疗效的药物:奥美拉唑、利福平,合用应提高警惕。 吡非尼酮与氟伏沙明合用时,清除率显著降低,数日内吡非尼酮血药浓度明显升高。因此,吡非尼酮不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。 在临床试验中发现吡非尼
使用索拉非尼的不良反应介绍
索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [3]。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数
使用索拉非尼片的注意事项
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有索拉非尼片使用经验的医生指导下使用。 1、皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼片最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以
使用索拉非尼的注意事项介绍
索拉非尼必须在有使用经验的医生指导下服用。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜的治疗手段。 1、妊娠:育
概述索拉非尼的药物相互作用
UTG1A1途径:建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎(见【药物相互作用】)。 1、多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75mg/m或100mg/m)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多
吡非尼酮胶囊的副作用有哪些
胃肠道反应:包括食欲不振、胃部不适、恶心、腹泻等。 皮肤疾病:光过敏症是较为常见的,表现为皮肤对光线敏感,出现皮疹、瘙痒等症状。 血液和淋巴系统异常:可能出现贫血、白细胞计数异常等情况。 肝功能损害:可能表现为肝功能指标如天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等升高,严
关于索拉非尼的基本信息介绍
索拉非尼,是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞,能选择性地靶向某些蛋白的受体,被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关的作用。它的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。 一、索拉非尼的基本信息: 中文名称:
关于甲苯磺酸索拉非尼片的简介
甲苯磺酸索拉非尼片,适应症为 1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼
盐酸地芬尼多的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/U)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.59mg的Ca1H2NO·HCl。
盐酸地芬尼多片的类别规格
类别同盐酸地芬尼多。规格25mg
盐酸地芬尼多的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查
盐酸地芬尼多的鉴别方法
(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失。(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸地芬尼多的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。
盐酸地芬尼多片的检查方法
1)取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
关于地芬尼多片的基本介绍
地芬尼多片为抗眩晕类非处方药药品,用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 【鉴别】取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多
泽格罗多夫称负伤退出比赛-被质疑使用兴奋剂
网易体育8月15日报道: 20公里竞走的世界纪录创造者,俄罗斯著名男子田径运动员泽格罗多夫将不会参加8月16号即将举行的比赛,称身体上有问题,他甚至都还没有来北京。 “明天的20公里竞走比赛,泽格罗多夫将不会参加,况且,他现在还在自己的家乡萨兰斯克休养,我们已经来到北京后,他的教练维克托才来电说
关于纳多洛尔的基本信息介绍
纳多洛儿(Nadolol),别名氢萘心安、SQ-11725,化学式为苯甲丁氮酮,是一种白色或几乎白色结晶性粉末的化学品,分子式为C17H27NO4,分子量为309.40100,微溶于水,易溶于乙醇,几乎不溶于丙酮。纳多洛儿为心血管药,临床上主要用于治疗高血压、心绞痛、心律失常、甲状腺功能亢进症、
关于纳多洛尔的药物概况信息介绍
1、作用与用途 本品的作用类似普荼洛尔,但2-4倍。主要呈现心肌收缩力减弱,心率减慢,心输出量减少,血压降低和血浆肾素活性降低。口服后部分被吸收,生物利用度约30% [3] ;3-4小时后达血药浓度峰值。在血浆中与血浆蛋白的结合率30%,无肝脏首过效应。t½为14-24小时。Vd为2L/kg。
简述纳多洛尔片的注意事项
支气管哮喘慎用. 窦性心动过缓、Ⅰ度以上窦房或房室传导阻滞、重度心力衰竭、心源性休克、糖尿病、支气管哮喘及其他严重阻塞性肺部疾病者禁用。 对孕妇或哺乳期妇女影响尚不完全清楚。 由于本品主要由肾脏排出,肾功能减退患者需调整剂量和用药间期。
关于纳多洛尔片的用法用量介绍
口服, 开始一次40mg,每日一次,随效应逐渐增量,每日可达80-320mg. 口服,每次20~40mg,每日1次。老年人每次可改为10mg,每日1次。因甲状腺功能亢进引起窦性心动过速的年轻者,最大剂量可增加到每日240mg。 长期服药后不能突然停药,应在2周内逐渐停药。 无心力衰竭患者,在服
我国首个自主研发抗癌新药获实现出海“零的突破”
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我国原研抗癌新药泽布替尼FDA获批-可治疗套细胞淋巴瘤
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使用莫达非尼的不良反应有哪些?
1、全身:头痛、背痛、流感样症状、胸痛、寒战、颈强直。 2、心血管系统:高血压、心动过速、心悸、血管扩张。 3、消化系统:恶心、腹泻、消化不良、口干、口渴、食欲减退、便秘、肝功异常、肠胃胀气、口腔溃疡形成。 4、血液淋巴系统:嗜酸性粒细胞增多。 5、代谢水肿。 6、神经系统:神经过敏、