3Q认证及审计追踪色谱工作站简析
按照GMP认证的要求，需要对液相色谱仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，即3Q认证，以确定当前配置的实验室硬件环境能否满足该色谱仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们以后日常分析测试工作的需要。涉及到液相色谱仪可以详细分为以下几个方面： 以南京科捷3Q认证及审计追踪色谱工作站为例 1.输液系统：由储液罐、高压输液泵、混合器等组成。 影响分析结果的关键是泵的性能： 泵流量准确度测定 泵流量设定值误差及泵稳定性误差符合相关标准 泵梯度准确度测定 以A、B溶剂执行梯度程序，计算梯度误差，一般小于2.0% 2.进样器 微量注射器——微量注射器示值误差的测量 流通阀、定量管—......阅读全文
3Q认证及审计追踪色谱工作站简析
按照GMP认证的要求，需要对液相色谱仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，即3Q认证，以确定当前配置的实验室硬件环境能否满足该色谱仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们以后日常分析测试工作的需要。涉及到液相色谱仪可以详细分为以下几个方面： 以南京科捷3Q认证及
仪电分析为您健康保驾护航
目前新冠病毒肆虐，仪电分析推出的顶空法气相色谱分析方案用于检测环氧乙烷（EO）和 2-氯乙醇(ECH)的残留，针对目前的医疗用品口罩、纱布及医疗器械等消菌灭毒，关乎着您的健康。 环氧乙烷（EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，环氧乙烷与物品中的氯离子反应，生成2-氯乙醇（ECH）
液固吸附色谱仪简析
液固吸附色谱仪是以固体吸附剂为固定相的液相色谱仪。一、固定相：1、极性固定相：硅胶、氧化镁和氧化铝等。2、非极性固定相：活性炭、高分子多孔微球和碳多孔微球等。二、流动相：硅胶为固定相时，以弱极性的正构烷烃为主体，加入二氯甲烷等中等极性溶剂调节合适的洗脱强度，可用水对硅胶进行减活处理或加入四氢呋喃、乙
液相色谱仪常见故障及处理方法简析
1、气泡溢出 流动相内有气泡,关闭泵,打开泄压阀,打开purg键,清洗脱气,气泡不断从过滤器冒出,进入流动相,无论打开purge键几次,都无法清除不断产生的气泡。原因过滤器长期沉浸于乙酸铵等缓冲液内,过滤器内部由于霉菌的生长繁殖,形成菌团,阻塞了过滤器,缓冲液难以流畅地通过过滤器,空气在泵的
静水天平简析
静水天平的使用方法1、将电源接通，（一般预热时间为30分钟），在进行称量之前进行校准。2、待稳定指示信号“g”出现时，代表现时读书已进入稳定状态。将物品放在秤盘上，显示值即为该物品的质量，再按去皿键“T”显示值即回复到0.0g，将第二种物品放在秤盘上，显示值即为第二种物品的质量。3、若进行下称时，将
关于审计追踪的若干疑问（一）
1.提问：在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？答：不是。因为这些数据在验证过程完成之后即放行，只能代表将来分析的基础。因此这只是间接关键性，不需要进行审计追踪审核。2. 提问：设备校正会影响数据的正确性。这是否意味着校正是关键的？答：由于校正只会间接影响患者安全，因此不需要审计追踪审
关于审计追踪的若干疑问（二）
11. 提问：化验室的负责人是否可以持有管理员权限，例如，实施审计追踪审核？ 答：可以，只要她/他并不亲自执行分析操作。 12.提问：一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？ 答：可以。在小型组织单元中是可以的。通过SOP的方法来保证管理者账号不会被
锂离子电池分类及特点简析
通常我们说得最多的动力锂电池重要有磷酸铁锂离子电池、锰酸锂离子电池、钴酸锂离子电池以及三元锂离子电池。那么，锂离子电池分类有哪几种？一，按内部材料锂离子电池通常分两大类锂金属电池：锂金属电池一般是使用二氧化锰为正极材料、金属锂或其合金金属为负极材料、使用非水电解质溶液的电池。锂离子电池：锂离子电池一
简析气相色谱的进样系统概述剖析
气相色谱仪的进样系统的作用是将样品直接或经过特殊处理后引入气相色谱仪的气化室或色谱柱进行分析，根据不同功能可划分为如下几种： 1、顶空进样系统 顶空进样器主要用于固体、半固体、液体样品基质中挥发性有机化合物的分析，如水中VOCs、茶叶中香气成分、合成高分子材料中残留单体的分析等。 2、手动进样
电子拉力机简析
电子拉力机结构说明 电子拉力机采用机电一体化设计，主要由测力传感器、微处理器、负荷驱动机构及打印机构成。LCD大屏液晶显示，PVC操作面板，高精度七档试验速度；台式机型，造型与涂装均充分考量了现代工业设计、人体工程学之相关原则。 电子拉力机具有宽广准确的加载速度和测力范围，对载荷、变形、位移的
全球药王HumiraZL布局简析
背景 2015年6月，安进公司请求美国ZL与商标局进行审议，争论称存在争议的两项ZL起初不应该授予修美乐。2016年1月，美国ZL局官员拒绝了安进公司提出的对艾伯维旗下修美乐(阿达木单抗)两项制剂ZL进行审查的请求，这无疑是对安进公司一次巨大的打击，因为其刚刚向FDA递交了阿达木单抗生物类似药
拉力试验机简析
拉力试验机就是用来对材料进行拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离等力学性能试验用的机械加力的试验机，经过慢慢的改进，现在已经发展为适用于塑料板材、管材、异型材，塑料薄膜及橡胶、电线电缆、防水卷材、金属丝等材料的各种物理机械性能测试。拉力试验机简析。 拉力试验机选购时要注意事项的很多，总体来讲应注意一下几方
简析AERZEN沼气风机的优点及安装要点
沼气风机是一种容积式动力机械，两叶轮由一对同步齿轮传动作反向旋转，将吸入的气体无内压缩地从吸入口推移到排气口。且具有以下优势：1、寿命长：气路和电路严格分开，不会因气体富含水气而影响电气寿命。2、维修性好：用简单工具和配件就能自己维修。3、气密性好：从进气到出气口进行严格的气密性检测，不漏气。4、流
常见水分测定仪原理简析及应用
水分测定可以是工业生产的控制分析，也可是工农业产品的质量检定；可以从成吨计的产品中测定水分也可在实验室中仅用数微升试液进行水分分析；可以是含水量达百分之几至几十的常量水分分析，也可是含水量仅为百万分之一以下的痕量水分分析等等。水分分析方法—般可分为两大类，即物理分析这和化学分析法。经典水分分析方法已
常见水分测定仪原理简析及应用
水分测定可以是工业生产的控制分析，也可是工农业产品的质量检定；可以从成吨计的产品中测定水分也可在实验室中仅用数微升试液进行水分分析；可以是含水量达百分之几至几十的常量水分分析，也可是含水量仅为百万分之一以下的痕量水分分析等等。水分分析方法—般可分为两大类，即物理分析这和化学分析法。经典水分分析方法已
折光仪的折射原理简析
折光仪，又称折射仪，是利用光线测试液体浓度的仪器，用来测定折射率、双折率、光性，折射率是物质的重要物理常数之一。许多纯物质都具有一定的折射率，物质如果其中含有杂质则折射率将发生变化，出现偏差，杂质越多，偏差越大。折射仪主要由高折射率棱镜（铅玻璃或立方氧化锆）、棱镜反射镜、透镜、标尺（内标尺或外标尺）
油品水分测量方法简析
水是油品中常见的杂质，主要以悬浮水、游离水和溶解水三种形式存在于油中。油品中含有水分会产生一系列的危害，严重影响油品的使用性能，进而缩短设备的使用寿命，因此，需要快速准确有效地测定油品中的水分。目前，油品水分测定方法各异，种类繁多，本文介绍了几种目前在用的方法。水分测量方法 油品中水分测定方
简析悬浮微流控芯片
虽然微流体领域已引进新的工具来解决生物学问题，在生命科学中的微流控技术的可及性和通过取得显著的进展仍然有限。打开微流体系统不得不降低要求去适应他们，但由于没有强大的设计规则，阻碍了它们的使用。在这里，我们提出了一个开放的微流体平台，悬浮微流体，使用表面张力，以液体流动和作为驱动。它包含普遍的的毛细现
POCT行业发展影响因素简析
在当前阶段，政策环境、产业链上下游供求关系以及各种因素引起的需求增长，成为驱动POCT发展的主要因素。 在精准医疗大背景下，以体外诊断为代表的精准诊断成为发展刚需，尤其是POCT行业，以其方便快捷的特点在近年来保持了远高于全球增速的发展速度。 从定性到定量，从手工到自动，POCT产品在需求增
简析为什么要用高速板材？
随着信号传输速率越来越快，越来越多的产品选择使用高速板材。高速板材到底是什么呢？“高速板材”是业内的俗称，泛指应用于高速PCB中的低损耗板材。这一类的板材相比普通的FR4材料，具有更小的Df（耗散因子或损耗角正切）。Df是什么？它对信号有什么影响呢？由于构成板材的玻璃纤维布和树脂等绝缘材料介质中的带
2013财年NIH资助情况简析
编者按：已知美国国立卫生研究院(NIH)2013财年预算为308.60亿美元。本文结合NIH Map Viewer对2013财年NIH的实际资助情况进行简要分析。由本文可知，2013财年NIH资助项目达71 631项，大部分项目获得资助额度在10万～60万美元的区间内，获250万
SCIEX－质谱数据审计追踪（Audit－Trail）的策略
分析测试百科网讯 2015年10月18日，第42期质谱沙龙在北京朝阳医院举行。活动由首都医科大学附属北京朝阳医院和SCIEX 公司主办，分析测试百科网协办。本次沙龙活动的主题是质谱技术在医院临床药学科研中的应用，吸引了质谱领域的专家学者、一线工作者近50人参加此次活动。SCIEX公司资
气相色谱仪进样系统不分流模式简析
气相色谱仪进样系统不分流模式是采用普通的分流进样口，通过在进样过程中关闭分流阀而实现不分流模式。样品在衬管中瞬间挥发，样品气体被载气带入色谱柱，并在低于溶剂沸点的温度下载柱头实现再浓缩。当大部分都进入色谱柱之后，打开分流出口，残留在衬管上中的样品蒸发被吹出，在分析运行过程中，分流出口一直开着。不分
GC气相色谱仪实验前的确认工作简析
GC气相色谱仪可供测定原辅料的含量、杂质、水分和产品残留溶媒等之用，由机箱、双填充柱进样器、毛细管分流进样器、全套填充柱及毛细管载气和辅助气路、微机温度控制器、热导池检测器(TCD)、氢火焰离子化检测器(FID)、微电流放大器、工作站和色谱柱等部件组成。 GC气相色谱仪实验前要做的确认工作：
教你如何使HPLC系统顺利通过FDA检查
HPLC在QC实验室控制系统中主要用来检测原辅料、中间体（半成品）、产品的含量和（或者）杂质。现在已经非常普及了，在FDA的cGMP认证或者审计中，是“中枪”频率非常高的仪器之一。结合自己的经验，和朋友们分享下如何使HPLC系统顺利通过FDA的检查，不出现或者仅出现一般的缺陷项。
简析工业内窥镜的应用范围及如何去选择
我们应该都知道，工业内窥镜能够用来查看机械内腔外表的裂纹、起皮、拉线、划痕、凹坑、凸起、斑点、腐蚀、等缺点以及残余內屑、外来物等剩余物；还有各零部组件装配是否契合图样或技能要求，是否存在装配缺点以及查看产品焊缝外表裂纹、未焊透、焊漏等焊接质量，还能够在某些产品工作后，按技能要求规则的项目对其状况进
简析跌落台的重要性
随着物流业的快速发展，在运输途中产品难免也会出现跌落损坏。运输途中损坏的产品对厂家和客户而言，都是一件很不好的事情。那么除了物流在运输途中需要小心点外，厂家对产品的跌落测试也显得尤为重要。只有增加产品的跌落承受力才能更好的保证产品的跌落安全。为了使产品跌落承受力达到要求，就必须借助检测仪器来测试其
简析电子天平的合理运用
电子天平的运用已普及各个行业，电子天平不但具备高精度的计量，而且完成了多功用、多用处。咱们要购置电子天平，首先应当先理解有关电子衡器的相干基础常识：1.运用功用：计重/去皮/置零，计价/累计，计数/累计，百分比/平均值，高低限报警，电脑输入接口，打印输入接口，显示输入接口，存储/记忆功用，电子天平计
简析低压差分信号LVDS（二）
这种电磁干扰，频率越高越严重，使用LVDS技术可有效避免这类干扰，提高数码流的传输质量，而LVDS技术的接口主要有如下几种方式。1．点对点方式点对点方式是一种很典型的接口模式。LVDS接口提供350mV的摆幅，图1是一个简单的单向LVDS接口连接图。每个点对点连接的差分对由一个驱动器、互连介
血源安全检测技术发展简析
第一节 引言血液是一种重要的医疗资源，广泛应用于临床服务当中。在发达国家，输血常用于心血管手术和移植手术、大面积创伤以及实体瘤和血液系统恶性肿瘤治疗中的支持性治疗；另一方面，在发展中国家，它更常用于治疗妊娠相关并发症和严重儿童贫血。获得充足、有保障的血液和血液制品供应和安全的输血服务是任何强有力的卫